药事管理学课程作业A一、单选题1.(4分)经营者销售药品应当()A.明码标价B.明码实价C.诚实信用D.货真价实答案A2.( 4分)《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用 、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验答案C3.(4分)执业药师资格考试属于 ()A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核答案B4.(4分)依据社会平均 成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府 定价和政府指导价E.医药行业定价答案D5.(4分)负责国家药品标准的制定和修订的是()A.药品认证中心B.药品评价中 心C.药典委员会D.药品检验所E.药品审评中心答案C6.(4分)只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品是( )A.医用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品E.血液制品答案D7.(4分)《药品管理法》规定,对 疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()A.撤销其批准文号B.罚款C.按劣药处理D.进行再评 价E.按假药处理答案A8.(4分)下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A.药品使用管理B.药品广告管理C. 药品注册管理D.药品价格管理E.药品流通管理答案D9.(4分)执业药师资格注册机构为()A.国家食品药品监督管理局 B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门E.省人事厅答案D10.(4分)药包材须经药品监督管理部门注册并获得 ()后方可生产A.药包材生产许可证B.药包材注册许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号答案B11.(4分 )药品不良反应主要是指合格药品()A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.超剂量使 用后出现的有害的或意外的反应答案D12.(4分)购买甲类非处方药由()A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房 销售人员绍D.消费者自行判断答案D13.(4分)哪级以上医院应成立药事管理委员会()A.一级B.二级C.三级D .特级答案B14.(4分)药事管理从医药管理中分离出来,始于()A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法B.17世纪英国皇家药 学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》答案A15.(4分)药品价格定价分为 ()A.政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类B.政府定价、政府指导价和市场调节价三类C.政府指导价、 经营者自主定价两类D.政府定价、政府指导价两类E.政府定价、经营者自主定价两类答案B16.(4分)药品不良反应主要是指合格 药品()A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正 常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案D17.(4分)《药品管理法》规定,医疗 机构配制的制剂应当是本单位()A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供 应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种答案A18.(4分)医疗机构新增配制剂型应当依法办理() A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续E.申请发给 药品批准文号答案B19.(4分)第一类精神药品每次()A.不超过二日常用量,处方留存两年备查B.不超过三日常用量,处方留 存两年备查C.不超过五日常用量,处方留存两年备查D.不超过七日常用量,处方留存两年备查E.由定点零售药店供应,每次供应 一次剂量答案B20.(4分)药品生产企业设立的办事机构不得()A.向跨地区连锁零售药店销售现货B.向批发企业销售现货C. 向零售药店销售现货D.进行药品现货销售活动答案C二、多选题1.(4分)《药品管理法》的立法宗旨是()A.维护人民身体健康 B.维护人民用药的合法权益C.保障人体用药安全D.保证药品质量E.加强药品监督管理答案A,B,C,D,E2.(4分 )SFDA对下列新药可以实行加快审批的()A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂 E.新工艺可产生巨额利润的已知药物答案A,B,C,D3.(4分)实行政府定价和政府指导价的有()A.垄断性生产的药品B. 垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物答案B,C4.(4分)国家药品监督管理部门负责药品管 理的主要职责包括()A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》 D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部答案A,B,C,E5.(4分)药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()A.中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品C.该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号E.包装和标识物符合法定要求和储存要求答案A,B,C,D,E |
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