db.pharnexcloud.comdostarlimab药物报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报
>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信息>8、市场信息>导出日期：2022-02-21db.pharnexcloud
.com药物名称dostarlimab中文名称——研发代码ANA-011、ANA-11、ANB-011、GSK-4057190、G
SK-4057190A、TSR-042其余名称GSK-4057190、GSK-4057190A、GSK4057190、ANA011
、ANA-011、anti-PD-1mAbprogram(cancerimmunotherapy),AnaptysBio
、GSK4057190、GSK4057190A、dostarlimab、ANB-011、PD-1checkpointin
hibitor(SHM-XEL,advancedsolidtumors),TESARO、ANA011、ANA11、A
NB011、dostarlimab-gxly、Jemperli、ANA-11、ANA11、TSR042、TSR042、GSK40
57190A、TSR-042、ANB011创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：子宫内膜癌-欧盟-2021）工艺技术B
iologicaltherapeutic（生物药）Immuno-oncology（肿瘤免疫）Infusion（输注）Intr
avenousformulation（静脉注射剂）Monoclonalantibodyhumanized（人源化单克隆抗体）
剂型注射剂给药途径注射特殊审批专利号WO-2014179664EphMRA分类号L3(IMMUNOSTIMULATINGAGE
NTS)（免疫刺激剂）原研企业AnaptysBioInc是否国内原研企业否参与研发的企业GlaxoSmithKlineplc（
葛兰素史克）靶点Programmedcelldeathprotein1inhibitor（PD-1）全称：Program
medcelldeathprotein1inhibitor（PD-1）简称：PD-1中文：程序性细胞死亡蛋白1抑制剂别名
：PDCD1、CD279、PD-1、PD1、SLEB2、hPD-1、hPD-l、hSLE1、Programmedcelldea
th1详情：https://http://www.uniprot.org/uniprot/Q15116www.uniprot.o
rg/uniprot/Q15116适应症Advancedsolidtumor（晚期实体瘤）Breasttumor（乳腺肿瘤
）Endometrioidcarcinoma（子宫内膜癌）Metastaticbreastcancer（转移性乳腺癌）M
etastaticheadandneckcancer（转移性头颈癌）Metastaticlivercancer（转移
性肝癌）Metastaticnonsmallcelllungcancer（转移性非小细胞肺癌）Metastatico
varycancer（转移性卵巢癌）Metastaticpancreascancer（转移性胰腺癌）Non-small-c
elllungcancer（非小细胞肺癌）Rectaltumor（直肠癌）Squamouscellcarcinoma（
鳞状细胞癌）StageIIImelanoma（III期黑色素瘤）StageIVmelanoma（IV期黑色素瘤）Ut
erinecervixtumor（子宫颈癌）治疗领域Cancer（肿瘤）ATC分类L01XC（抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤
药>其它抗肿瘤药物>单克隆抗体类）分子式——分子量——化学名称CAS登记号2022215-59-2db.pharnexcloud.
com化学结构研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症2021-04-21美国、欧盟子宫内膜癌最高研发状态适应症地区最高研发阶段晚期
实体瘤全球已上市子宫内膜癌全球已上市转移性卵巢癌全球临床三期转移性乳腺癌全球临床二期III期黑色素瘤全球临床二期乳腺肿瘤全球临床二
期转移性胰腺癌全球临床二期转移性肝癌全球临床二期转移性头颈癌全球临床二期IV期黑色素瘤全球临床二期鳞状细胞癌全球临床二期直肠癌全球
临床二期子宫颈癌全球临床二期卵巢肿瘤全球临床二期转移性非小细胞肺癌全球临床二期非小细胞肺癌全球临床一期癌症全球药物发现积极研发详情
适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度美国GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2021-08-17）药物
发现临床前临床一期（2019-01-22）临床二期临床三期申请上市已上市（2021-08-17）TESAROInc临床一期（20
16-03-09）药物发现临床前临床一期（2016-03-09）————————db.pharnexcloud.com适应症国家/
地区研发公司研发现状研发进度晚期实体瘤欧洲GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床一期（2019-01-22）药物
发现临床前临床一期（2019-01-22）————————TESAROInc临床一期（2016-03-09）药物发现临床前临床一
期（2016-03-09）————————加拿大GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床一期（2019-01-22
）药物发现临床前临床一期（2019-01-22）————————TESAROInc临床一期（2016-03-09）药物发现临床前
临床一期（2016-03-09）————————子宫内膜癌英国GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2021
-06-07）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2021-06-07）欧盟GlaxoSmithKlinepl
c（葛兰素史克）已上市（2021-04-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2020-03-31）已上市（202
1-04-21）美国GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2021-04-21）药物发现临床前临床一期临床二
期临床三期申请上市（2019-12-31）已上市（2021-04-21）TESAROInc临床三期（2019-07-18）药物发
现（2017-03-09）临床前临床一期（2017-04-27）临床二期（2019-03-12）临床三期（2019-07-18）—
———欧洲GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床一期（2019-01-22）药物发现临床前临床一期（2019-0
1-22）————————TESAROInc临床一期（2017-04-27）药物发现（2017-03-09）临床前临床一期（20
17-04-27）————————加拿大GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床一期（2019-01-22）药物发
现临床前临床一期（2019-01-22）————————TESAROInc临床一期（2017-04-27）药物发现（2017-0
3-09）临床前临床一期（2017-04-27）————————转移性卵巢癌美国GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克
）临床三期（2019-01-22）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2019-01-22）————TESAROInc临床三
期（2018-10-24）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2018-10-24）————欧洲GlaxoSmithKline
plc（葛兰素史克）临床三期（2019-01-22）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2019-01-22）————TES
AROInc临床三期（2018-10-24）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2018-10-24）————转移性乳腺癌美
国GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床二期（2021-01-05）药物发现临床前（2020-12-17）临床一
期临床二期（2021-01-05）——————乳腺肿瘤美国GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床二期（2021-
01-05）药物发现临床前（2020-10-12）临床一期临床二期（2021-01-05）——————转移性非小细胞肺癌韩国Gla
xoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床二期（2020-11-24）药物发现临床前临床一期临床二期（2020-11-24
）——————欧洲GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床二期（2020-11-24）药物发现临床前临床一期临床二
期（2020-11-24）——————阿根廷GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床二期（2020-11-24）药
物发现临床前临床一期临床二期（2020-11-24）——————美国GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床二期（
2019-01-22）药物发现临床前临床一期临床二期（2019-01-22）——————TESAROInc临床二期（2017-0
9-29）药物发现临床前临床一期临床二期（2017-09-29）——————GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临
床二期（2020-11-04）药物发现临床前（2019-01-22）临床一期临床二期（2020-11-04）——————db.ph
arnexcloud.com适转适应移应症性症头颈癌国美国家国家/地区研发公司研发现状研发进度TESAROInc临床前（2020
-03-18）药物发现临床前（2020-03-18）——————————鳞状细胞癌美国GlaxoSmithKlineplc（葛兰
素史克）临床二期（2020-11-04）药物发现临床前（2019-01-22）临床一期临床二期（2020-11-04）——————
TESAROInc临床前（2020-03-18）药物发现临床前（2020-03-18）——————————转移性胰腺癌美国Gla
xoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床二期（2020-07-23）药物发现临床前（2020-06-01）临床一期临床二
期（2020-07-23）——————IV期黑色素瘤美国GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床二期（2020-0
5-05）药物发现临床前（2019-01-22）临床一期临床二期（2020-05-05）——————TESAROInc临床前（2
019-10-25）药物发现临床前（2019-10-25）——————————III期黑色素瘤美国GlaxoSmithKline
plc（葛兰素史克）临床二期（2020-05-05）药物发现临床前（2019-01-22）临床一期临床二期（2020-05-05）
——————TESAROInc临床前（2019-10-25）药物发现临床前（2019-10-25）——————————子宫颈癌美
国TESAROInc临床二期（2020-02-26）药物发现临床前（2019-08-26）临床一期临床二期（2020-02-26
）——————GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床二期（2019-01-22）药物发现临床前临床一期临床二期（
2019-01-22）——————西班牙TESAROInc临床二期（2019-06-28）药物发现临床前（2019-02-07）
临床一期临床二期（2019-06-28）——————GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床二期（2019-01-
22）药物发现临床前临床一期临床二期（2019-01-22）——————直肠癌美国TESAROInc临床二期（2019-12-0
3）药物发现（2019-11-18）临床前临床一期临床二期（2019-12-03）——————GlaxoSmithKlinepl
c（葛兰素史克）临床二期（2019-01-22）药物发现临床前临床一期临床二期（2019-01-22）——————转移性肝癌美国T
ESAROInc临床二期（2019-11-04）药物发现临床前临床一期临床二期（2019-11-04）——————GlaxoSm
ithKlineplc（葛兰素史克）临床二期（2019-01-22）药物发现临床前临床一期临床二期（2019-01-22）———
———卵巢肿瘤美国TESAROInc临床二期（2018-10-05）药物发现（2017-11-07）临床前临床一期临床二期（20
18-10-05）——————非小细胞肺癌加拿大GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）临床一期（2019-01-22
）药物发现临床前临床一期（2019-01-22）————————TESAROInc临床一期（2017-09-10）药物发现（20
17-03-09）临床前临床一期（2017-09-10）————————美国TESAROInc临床一期（2017-09-10）药
物发现（2017-03-09）临床前临床一期（2017-09-10）————————欧洲TESAROInc药物发现（2017-0
3-09）药物发现（2017-03-09）————————————癌症美国TESAROInc药物发现（2014-03-13）药物
发现（2014-03-13）————————————非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度db.pharnexcl
oud.com适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度癌症美国AnaptysBioInc药物发现（2011-06-23）药物发现
（2011-06-23）————————————全球同靶点竞争格局（数据来源：药融云全球药物研发数据库）靶点药物发现临床前临床临
床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市PD-119902393812711药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段sintilima
b信达生物制药PD-1已上市camrelizumab上海恒瑞医药有限公司PD-1已上市prolgolimabBiocadLtdP
D-1已上市tislelizumab百济神州有限公司PD-1已上市dostarlimabAnaptysBioIncPD-1已上市
zimberelimab哈尔滨誉衡药业股份有限公司PD-1已上市penpulimab中山康方生物医药有限公司PD-1已上市nivo
lumab小野制药PD-1已上市cemiplimab再生元PD-1已上市toripalimab上海君实生物医药科技股份有限公司PD
-1已上市中国注册申报（数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业分析受理号药品名称生产企业承办日期该条件暂无相关数据同靶点药品分
析db.pharnexcloud.com受理号药品名称生产企业承办日期CXSL2200078斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股
份有限公司2022-02-11CXSL2200085特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2022-02-11CXSL
2200082特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200083特瑞普利单抗注射液上海君
实生物医药科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200081特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2022-0
2-11CXSL2200087特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200086特瑞普利
单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200076QL1706注射液齐鲁制药有限公司2022-0
2-08CXSL2200069重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液神州细胞工程有限公司2022-02-07JXSB2200015帕
博利珠单抗注射液MerckSharp&DohmeCorp.、MSDIreland(Carlow)2022-01-29临
床试验信息（数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登
记日期NCT02715284dostarlimab1期临床2016-03-22NCT04274023dostarlimab2期临床
2020-02-18NCT03833479dostarlimab2期临床2019-02-07NCT04446351GSK-6097
608dostarlimabGSK-6097608plusdostarlimab1期临床2020-06-24NCT047744
19dostarlimabintensitymodulatedradiationtherapy(45to50.4Gy
)2期临床2021-03-01NCT04139902dostarlimabcobolimabplusdostarlimab2期
临床2019-10-25db.pharnexcloud.com试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT03955978dostar
limabendometrialbiopsyexternalbeamradiationtherapyimage-gui
dedbrachytherapy(6Gy)1期临床2019-05-20NCT05201547dostarlimabcarbo
platinpluspaclitaxel3期临床2022-01-21适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明
合计转移性乳腺癌1354349110055674晚期实体瘤019421207319鳞状细胞癌2117229033197非小细胞肺癌
713581708120IV期黑色素瘤02732605107子宫内膜癌02281301367III期黑色素瘤032060031乳腺
肿瘤016101027转移性肝癌20540419转移性非小细胞肺癌13910016转移性头颈癌03620213转移性胰腺癌0310
004直肠癌0000013转移性卵巢癌0001012中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位
主要临床机构首次公示日期该条件暂无相关数据全球上市批准（数据来源：药融云全球上市药品筛选系统数据库）药品名称公司名称申请号国家/
地区批准日期JemperliGlaxoSmithKline(Ireland)LimitedEU/1/21/1538/001欧
盟EMA2021-04-21JEMPERLI500MGCONCENTRATEFORSOLUTIONFORINFUSI
ONGLAXOSMITHKLINEUKLIMITEDPLGB19494/0297英国2021-06-04JEMPERLI5
00mg,solutionàdiluerpourperfusionGLAXOSMITHKLINE(IRELAND)L
IMITED64849607法国2021-04-21JEMPERLIGLAXOSMITHKLINEINC02523434加拿大—
—JEMPERLI500mgCONCENTRADOPARASOLUCIONPARAPERFUSIONGLAXOSM
ITHKLINE(IRELAND)LIMITED1211538001西班牙2021-05-25db.pharnexcloud.
com药品名称公司名称申请号国家/地区批准日期JemperliGlaxoSmithKline(Ireland)LimitedE
MEA/H/C/5204葡萄牙2021-04-21Jemperli500mgoplossingvoorinfusie—
—EU/1/21/1538荷兰2021-04-21Jemperli————克罗地亚——JemperliGlaxoSmithKli
ne(Ireland)Limited28106416220丹麦2021-04-21JEMPERLI500mgKonzent
ratzurHerstellungeinerInfusionsl?sungGlaxoSmithKline(Irelan
d)Limited,12RiverwalkCitywestBusinessCampus-,D24YK11Dub
lin24,IrlandEU/1/21/1538/001奥地利2021-04-21医药专利信息（数据来源：药融云全球医药专
利数据库、药融云中国医药专利数据库）全球医药专利-专利类型分析全球医药专利-专利公开所属地分析专利公开号专利题目专利权人专利类型专
利首次公开日期WO2021209356A1CombinationtreatmentforcancerGlaxoSmithK
lineplc联合用药2021-10-21WO2021152495A1Combinationtreatmentsandu
sesandmethodsthereofGlaxoSmithKlineplc联合用药、新用途2021-08-05WO202
1126657A1BiopharmaceuticalcompositionsandrelatedmethodsTESAR
OInc配方2021-06-24WO2021058711AntigenbindingproteinsGlaxoSmithK
lineplc联合用药、产品（高分子）2021-04-01WO2020051142Methodsoftreatingca
ncerTESAROInc诊断、分析和测定、联合用药2020-03-12WO2019067978Combinationthe
rapiesfortreatingcancerTESAROInc诊断、分析和测定、联合用药2019-04-04WO2018201096Antibodyagentsdirectedagainstlymphocyteactivationgene-3(LAG-3)andusesthereofAnaptysBioInc、TESAROInc联合用药、产品（高分子）2018-11-01WO2018129559Methodsoftreatingcancerwithanti-PD-1antibodiesTESAROInc联合用药、新用途2018-07-12WO2018129553Methodsoftreatingcancerwithanti-TIM-3antibodiesTESAROInc联合用药、新用途2018-07-12db.pharnexcloud.com专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO2018085468Antibodiesdirectedagainstprogrammeddeath-1(PD-1)AnaptysBioInc、TESAROInc产品（高分子）2018-05-11中国医药专利-专利类型分析公开号标题当前第一申请（专利权）人公开日专利类型该条件暂无相关数据市场信息单位：万元企业该条件暂无相关数据单位：万企业该条件暂无相关数据扫码关注更多药物报告 |
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