达沙替尼药物竞争格局分析报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7
、医药专利信息>8、市场信息>导出日期：2022-02-22药物名称dasatinib中文名称达沙替尼研发代码NSC-732517
、BMS-354825其余名称NSC-732517、Spraicell、NSC732517、Spricel、BMS-354825
、BMS354825、dasatinib、Sprycel、NSC732517、BMS354825、dasatinib(USA
N)、Src/Ablkinaseinhibitor(cancer),BMS创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：
急性淋巴细胞白血病;慢性粒细胞白血病-美国-2006）工艺技术Filmcoating（薄膜包衣）Formulationpow
der（粉末制剂）Oralformulation（口服制剂）Oralsuspensionformulation（口服混悬剂
）Smallmoleculetherapeutic（小分子治疗药）Tabletformulation（口服片剂）剂型口服
液体剂、片剂给药途径内服特殊审批AcceleratedApproval（加速批准）OrphanDrug（孤儿药）Paedia
tricInvestigationPlan（儿科用药研究计划）PriorityReview（优先审评）专利号EP-0161
0780、WO-00062778、WO-2018152451EphMRA分类号原研企业Bristol-MyersSquibbC
o（百时美施贵宝）是否国内原研企业否参与研发的企业Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）靶点Abltyr
osinekinaseinhibitor（ABL）全称：Abltyrosinekinaseinhibitor（ABL）简
称：ABL中文：ABL酪氨酸激酶抑制剂别名：ABL1、ABLproto-oncogene1、non-receptortyro
sinekinase、JTK7、bcr/abl、c-ABL、c-p150、v-abl、CHDSKM、BCR-ABL、Genes、
abl、Tyrosine-proteinkinaseABL1详情：Bcrproteininhibitor（BCR）全称：
Bcrproteininhibitor（BCR）简称：BCR中文：断点簇区蛋白抑制剂别名：Bcr、5133400C09Rik、
AI561783、AI853148、mKIAA3017、ALL、BCR1、CML、D22S11、D22S662、PHL、RhoGE
FandGTPaseactivatingprotein、BCRgene、BCRactivatorofRhoGEF
andGTPase、breakpointclusterregionprotein、renalcarcinomaant
igenNY-REN-26详情：https://www.uniprot.org/uniprot/A0A2X0SFQ7Ddr2t
yrosinekinasereceptorinhibitor（DDR2）全称：Ddr2tyrosinekinasere
ceptorinhibitor（DDR2）简称：DDR2中文：酪氨酸激酶受体DDR2抑制剂别名：DDR2、MIG20a、NTRK
R3、TKT、TYRO10、discoidindomainreceptortyrosinekinase2详情：EPHf
amilytyrosinekinaseinhibitor（EPH）全称：EPHfamilytyrosinekinase
inhibitor（EPH）简称：EPH中文：EPH家族酪氨酸激酶抑制剂别名：详情：Fyntyrosinekinasein
hibitor（Fyn）全称：Fyntyrosinekinaseinhibitor（Fyn）简称：Fyn中文：酪氨酸激酶Fy
n抑制剂别名：详情：Kittyrosinekinaseinhibitor（KIT）全称：Kittyrosinekinas
einhibitor（KIT）简称：KIT中文：Kit酪氨酸激酶抑制剂别名：KIT、C-Kit、CD117、PBT、SCFR、K
ITproto-oncogenereceptortyrosinekinase详情：https://www.medcheme
xpress.cn/Targets/c-Kit.htmlLcktyrosinekinaseinhibitor（LCK）全称：
Lcktyrosinekinaseinhibitor（LCK）简称：LCK中文：Lck酪氨酸激酶抑制剂别名：LCK、LCK
proto-oncogene、Srcfamilytyrosinekinase、IMD22、LSK、YT16、p56lck、p
p58lck详情：PDGF-Bligandinhibitor（PDGFRβ）全称：PDGF-Bligandinhibito
r（PDGFRβ）简称：PDGFRβ中文：PDGFRB配体抑制剂别名：PDGFRB、CD140B、IBGC4、IMF1、JTK12
、PDGFR、PDGFR-1、PDGFR1、KOGS、PENTT、plateletderivedgrowthfactorr
eceptorbeta、PDGFRβ详情：Srctyrosinekinaseinhibitor（SRC）全称：Srcty
rosinekinaseinhibitor（SRC）简称：SRC中文：SRC酪氨酸激酶抑制剂别名：详情：https://www
.medchemexpress.cn/Targets/Src.htmlYestyrosinekinaseinhibitor（
YTK）全称：Yestyrosinekinaseinhibitor（YTK）简称：YTK中文：Yes酪氨酸激酶抑制剂别名：详
情：适应症Acutelymphoblasticleukemia（急性淋巴细胞白血病）Breasttumor（乳腺肿瘤）Ch
ronicmyelocyticleukemia（慢性粒细胞白血病）Glioblastoma（胶质母细胞瘤）Lymphopla
smacyticlymphoma（淋巴浆细胞样淋巴瘤）Metastaticbreastcancer（转移性乳腺癌）Meta
staticnonsmallcelllungcancer（转移性非小细胞肺癌）治疗领域Cancer（肿瘤）Hemato
logic（血液系统）Musculoskeletal（肌肉骨骼系统）ATC分类L01XE06（抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>
其它抗肿瘤药物>蛋白激酶抑制剂>达沙替尼）分子式C22H26ClN7O2S分子量488.0134化学名称N-(2-chloro-6
-methylphenyl)-2-({6-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]-2-methylp
yrimidin-4-yl}amino)-1,3-thiazole-5-carboxamideCAS登记号302962-49-8化
学结构研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症2006-06-28美国急性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病2006-11-20欧盟慢
性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血病2009-01-21日本慢性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血病2011-09-30中国慢性粒细胞白
血病最高研发状态适应症地区最高研发阶段慢性粒细胞白血病中国已上市急性淋巴细胞白血病全球已上市中国临床前激素抵抗性前列腺癌全球临床三
期卵巢肿瘤全球临床二期胶质母细胞瘤全球临床二期胆管癌全球临床二期转移癌全球临床二期胰腺肿瘤全球临床二期头颈部肿瘤全球临床二期输卵管
癌全球临床二期腹膜肿瘤全球临床二期肉瘤全球临床二期黑色素瘤全球临床二期真性红细胞增多症全球临床二期转移性非小细胞肺癌全球临床二期转
移性乳腺癌全球临床二期肥大细胞增多症全球临床二期乳腺肿瘤全球临床二期骨髓增生异常综合征全球临床一期实体瘤全球临床一期大肠癌全球临床
一期多发性骨髓瘤全球临床一期淋巴浆细胞样淋巴瘤全球临床一期积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度慢性粒细胞白血病巴西
Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2012-03-20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期
申请上市已上市（2012-03-20）墨西哥Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2012-03-
20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2012-03-20）印度Bristol-MyersSquibbC
o（百时美施贵宝）已上市（2012-03-20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2012-03-20）中国B
ristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2011-09-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申
请上市已上市（2011-09-30）土耳其Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2010-07-2
2）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2010-07-22）日本Bristol-MyersSquibbCo
（百时美施贵宝）已上市（2009-01-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2008-12-08）已上市（200
9-01-21）丹麦Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2009-01-09）药物发现临床前临床
一期临床二期临床三期申请上市已上市（2009-01-09）韩国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市
（2008-12-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2008-12-31）中国台湾Bristol-Mye
rsSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2008-03-03）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（200
8-03-03）加拿大Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2007-03-28）药物发现临床前临
床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-03-28）奥地利Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已
上市（2007-03-22）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-03-22）瑞士Bristol-Mye
rsSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2007-03-22）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（200
7-03-22）芬兰Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2007-03-22）药物发现临床前临床
一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-03-22）瑞典Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市
（2007-03-22）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-03-22）葡萄牙Bristol-Myer
sSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2007-03-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007
-03-21）挪威Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2007-02-15）药物发现临床前临床一
期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-02-15）澳大利亚Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上
市（2007-01-15）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-01-15）英国Bristol-Myer
sSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2007-01-01）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007
-01-01）德国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2006-12-31）药物发现临床前临床一
期临床二期临床三期申请上市已上市（2006-12-31）冰岛Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（
2006-12-15）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2006-12-15）西班牙Bristol-Myers
SquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2006-11-29）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2006-
11-29）比利时Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2006-11-20）药物发现临床前临床一
期临床二期临床三期申请上市已上市（2006-11-20）荷兰Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（
2006-11-20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2006-11-20）欧盟Bristol-Myers
SquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2006-11-20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2006-01-2
5）已上市（2006-11-20）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度法国Bristol-MyersSquibbCo（百时
美施贵宝）已上市（2006-11-20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2006-11-20）美国Brist
ol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2006-06-28）药物发现临床前临床一期（2003-11-30）临
床二期（2004-12-05）临床三期申请上市（2005-12-28）已上市（2006-06-28）南非Bristol-Myers
SquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2009-02-28）药物发现临床前临床一期临床二期（2009-02-28）————
——阿根廷Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2009-02-28）药物发现临床前临床一期临床
二期（2009-02-28）——————新加坡Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2009-0
2-28）药物发现临床前临床一期临床二期（2009-02-28）——————急性淋巴细胞白血病日本Bristol-MyersSq
uibbCo（百时美施贵宝）已上市（2009-01-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2008-12-08）
已上市（2009-01-21）中国台湾Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2008-03-03）
药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2008-03-03）芬兰Bristol-MyersSquibbCo（百
时美施贵宝）已上市（2007-03-22）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-03-22）奥地利Bri
stol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2007-03-22）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上
市已上市（2007-03-22）瑞典Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2007-03-22）药
物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-03-22）英国Bristol-MyersSquibbCo（百时
美施贵宝）已上市（2007-03-22）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-03-22）葡萄牙Bris
tol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2007-03-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
已上市（2007-03-21）挪威Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2007-02-15）药物
发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-02-15）澳大利亚Bristol-MyersSquibbCo（百
时美施贵宝）已上市（2007-01-15）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-01-15）德国Bris
tol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2006-12-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
已上市（2006-12-31）欧盟Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2006-11-20）药物
发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2006-01-25）已上市（2006-11-20）法国Bristol-MyersS
quibbCo（百时美施贵宝）已上市（2006-11-20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2006-11
-20）比利时Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（2006-11-20）药物发现临床前临床一期临
床二期临床三期申请上市已上市（2006-11-20）美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）已上市（20
06-06-28）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2005-12-28）已上市（2006-06-28）中国Bris
tol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床前（2020-08-05）药物发现临床前（2020-08-05）————
——————转移性非小细胞肺癌欧洲Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2016-04-06）药
物发现临床前临床一期临床二期（2016-04-06）——————加拿大Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝
）临床二期（2016-04-06）药物发现临床前临床一期临床二期（2016-04-06）——————澳大利亚Bristol-Mye
rsSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2016-04-06）药物发现临床前临床一期临床二期（2016-04-06）——
————美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2016-04-06）药物发现临床前临床一期（
2007-03-31）临床二期（2016-04-06）——————适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度胶质母细胞瘤美国Bris
tol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2015-05-20）药物发现临床前临床一期临床二期（2015-0
5-20）——————乳腺肿瘤美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2014-01-21）药
物发现（2005-12-31）临床前临床一期临床二期（2014-01-21）——————转移性乳腺癌欧洲Bristol-Myers
SquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2006-12-31）药物发现临床前临床一期临床二期（2006-12-31）————
——美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2006-12-31）药物发现临床前临床一期（20
07-06-30）临床二期（2006-12-31）——————西班牙Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）
临床一期（2007-06-30）药物发现临床前临床一期（2007-06-30）————————意大利Bristol-MyersS
quibbCo（百时美施贵宝）临床一期（2007-06-30）药物发现临床前临床一期（2007-06-30）————————淋巴
浆细胞样淋巴瘤美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床一期（2019-11-04）药物发现临床前（2
019-10-03）临床一期（2019-11-04）————————实体瘤美国Bristol-MyersSquibbCo（百时
美施贵宝）临床一期（2003-11-30）药物发现（2004-02-25）临床前临床一期（2003-11-30）————————非
积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度激素抵抗性前列腺癌美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施
贵宝）临床三期（2008-10-23）药物发现临床前临床一期临床二期（2007-04-30）临床三期（2008-10-23）———
—胆管癌美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2015-04-23）药物发现临床前临床一期临
床二期（2015-04-23）——————转移癌欧洲Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（201
2-08-31）药物发现临床前临床一期临床二期（2012-08-31）——————中国台湾Bristol-MyersSquibb
Co（百时美施贵宝）临床二期（2012-08-31）药物发现临床前临床一期临床二期（2012-08-31）——————美国Bri
stol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2012-08-31）药物发现临床前临床一期临床二期（2012-
08-31）——————加拿大Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2012-08-31）药物发
现临床前临床一期临床二期（2012-08-31）——————巴西Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床
二期（2012-08-31）药物发现临床前临床一期临床二期（2012-08-31）——————胰腺肿瘤欧洲Bristol-Myer
sSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2011-09-30）药物发现临床前临床一期临床二期（2011-09-30）———
———美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2011-06-30）药物发现临床前临床一期临床
二期（2011-06-30）——————头颈部肿瘤美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（20
09-06-29）药物发现临床前临床一期临床二期（2009-06-29）——————输卵管癌美国Bristol-MyersSqu
ibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2008-06-30）药物发现临床前临床一期临床二期（2008-06-30）——————卵巢
肿瘤美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2008-06-30）药物发现临床前临床一期临床二
期（2008-06-30）——————腹膜肿瘤美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2008
-06-30）药物发现临床前临床一期临床二期（2008-06-30）——————黑色素瘤美国Bristol-MyersSquib
bCo（百时美施贵宝）临床二期（2007-11-08）药物发现临床前临床一期临床二期（2007-11-08）——————适应症国
家/地区研发公司研发现状研发进度肉瘤美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2007-05-3
1）药物发现临床前临床一期临床二期（2007-05-31）——————真性红细胞增多症美国Bristol-MyersSquibb
Co（百时美施贵宝）临床二期（2007-04-30）药物发现临床前临床一期临床二期（2007-04-30）——————转移性乳腺
癌阿根廷Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2006-12-31）药物发现临床前临床一期临床二
期（2006-12-31）——————秘鲁Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床二期（2006-12-
31）药物发现临床前临床一期临床二期（2006-12-31）——————肥大细胞增多症美国Bristol-MyersSquibb
Co（百时美施贵宝）临床二期（2006-12-01）药物发现临床前临床一期临床二期（2006-12-01）——————多发性骨髓
瘤美国Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床一期（2008-05-16）药物发现（2005-11-16
）临床前临床一期（2008-05-16）————————骨髓增生异常综合征美国Bristol-MyersSquibbCo（百时
美施贵宝）临床一期（2008-02-15）药物发现临床前临床一期（2008-02-15）————————大肠癌美国Bristol-
MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床一期（2007-04-03）药物发现临床前临床一期（2007-04-03）———
—————实体瘤日本Bristol-MyersSquibbCo（百时美施贵宝）临床一期（2007-02-28）药物发现（200
6-07-19）临床前临床一期（2007-02-28）————————全球同靶点竞争格局（数据来源：药融云全球药物研发数据库）靶
点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市KIT82019157118ABL316176209SRC71505
11006PDGFRβ314049408BCR213162109药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段tirbanibulinAth
enexIncSRC、Tubulinbindingagent已上市药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段asciminib诺华
ABL、BCR已上市dasatinib百时美施贵宝ABL、BCR、DDR2、EPH、Fyn、KIT、LCK、PDGFRβ、SRC、
YTK已上市axitinib辉瑞BCR、CD79、CSF-1、PDGFR、PTK、ABL1、VEGFR、VEGFR1、VEGFR2
、VEGFR3已上市olverembatinibdimesylate中国科学院广州生物医药与健康研究院ABL、BCR、KIT已
上市vandetanib阿斯利康EGFR、EPH、EGFR、PTK6、RET、SRC、TEK、VEGFR、VEGFR2已上市rad
otinibIl-YangPharmaceuticalCoABL、BCR、ABL1已上市omacetaxinemepesuc
cinate梯瓦BCR、MCL1已上市imatinib诺华ABL、BCR、KIT、PDGFR、Signaltransducti
on已上市cabozantinib伊克塞利克斯制药公司AXL、FLT3、c-Met、KIT、c-Met、RTK、RET、TEK、T
RKB、TYRO3、VEGFR、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市中国注册申报（数据来源：药融云中国药品审评数据库
）企业分析受理号药品名称生产企业承办日期CYHS2101524达沙替尼片山东新时代药业有限公司2021-08-05JYHB2002
749达沙替尼片百时美施贵宝（中国）投资有限公司2021-01-01JYHB2002750达沙替尼片百时美施贵宝（中国）投资有限公
司2021-01-01JYHB2002752达沙替尼片百时美施贵宝（中国）投资有限公司2021-01-01JYHB2002751达
沙替尼片百时美施贵宝（中国）投资有限公司2021-01-01JYHB2001254达沙替尼片百时美施贵宝（中国）投资有限公司202
0-08-05JYHB2001255达沙替尼片百时美施贵宝（中国）投资有限公司2020-08-05JYHB2001256达沙替尼片
百时美施贵宝(中国)投资有限公司2020-08-05JYHB2001257达沙替尼片百时美施贵宝(中国)投资有限公司2020-08
-05JYHZ2000109达沙替尼片百时美施贵宝(中国)投资有限公司2020-05-23点击查看更多数据同靶点药品分析受理号药品
名称生产企业承办日期CYHS2200318瑞戈非尼片上海创诺制药有限公司2022-02-15CYHS2200292瑞戈非尼片北京双
鹭药业股份有限公司2022-02-14CYHS2200279乙磺酸尼达尼布软胶囊齐鲁制药有限公司2022-02-14CYHS220
0280乙磺酸尼达尼布软胶囊齐鲁制药有限公司2022-02-14CYHS2200235培唑帕尼片石药集团欧意药业有限公司2022-
01-29CXHL2200064盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CXHL2200065盐酸安罗替尼
胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-01-29CXHL2200066盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2022-0
1-29CYHS2200217瑞戈非尼片四川科伦药物研究院有限公司、湖南科伦制药有限公司2022-01-28CYHS2200167
甲苯磺酸索拉非尼片四川科伦药物研究院有限公司、湖南科伦制药有限公司2022-01-24临床试验信息（数据来源：药融云全球临床试验
数据库、药融云中国临床试验数据库）全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT01514864dasatin
ib2期临床2012-01-23NCT00123474dasatinib3期临床2005-07-25NCT00123487dasa
tinib3期临床2005-07-25NCT00103844dasatinib2期临床2005-02-16NCT00101816d
asatinib2期临床2005-01-14NCT00101647dasatinibimatinib2期临床2005-01-13
NCT05024357dasatinib临床阶段不明2021-08-27NCT04991532dasatinibimatinib
——2021-08-05试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT04925141dasatinib4期临床2021-06-14NC
T04155411dasatinib4期临床2019-11-07NCT04136015dasatinib——2019-10-23N
CT03564470ChidamideDasatinib3期临床2018-06-20NCT03331211chemotherap
ydasatinibimatinibnilotinibponatinib——2017-11-06NCT02776878da
satinib临床阶段不明2016-05-18NCT02389972dasatinib——2015-03-17点击查看更多数据适应
症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计转移性乳腺癌1354349110055674胶质母细胞瘤24025820
0069645急性淋巴细胞白血病214819597040487淋巴浆细胞样淋巴瘤0324100241乳腺肿瘤016101027转移
性非小细胞肺癌13910016慢性粒细胞白血病0212007点击查看更多数据中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名称适应症
试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期CTR20202243达沙替尼片空腹及餐后人体生物等效性研究达沙替尼片用于治疗对
甲磺酸伊马替尼耐药，或者不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者
。已完成BE试验山东新时代药业有限公司河北中石油中心医院2020-11-05CTR20202243达沙替尼片空腹及餐后人体生物等
效性研究达沙替尼片用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或者不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变
期（急粒变和急淋变）成年患者。已完成BE试验山东新时代药业有限公司河北中石油中心医院2020-11-05CTR20181708达
沙替尼片单中心、随机、开放、单次给药、两序列、交叉设计健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验达沙替尼片治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不
耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者已完成BE试验正大天晴药业
集团股份有限公司长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室2018-10-15登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主
要临床机构首次公示日期CTR20181708达沙替尼片单中心、随机、开放、单次给药、两序列、交叉设计健康人体空腹及餐后状态下生物
等效性试验达沙替尼片治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急
粒变和急淋变）成年患者已完成BE试验正大天晴药业集团股份有限公司长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室2018-10-15CTR
20181705受试制剂与参比制剂作用于健康成年受试者在空腹及餐后状态下单中心开放随机单剂量两周期交叉生物等效性研究达沙替尼片本
品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变
）成年患者。已完成BE试验石药集团欧意药业有限公司济南市中心医院2018-10-10CTR20181705受试制剂与参比制剂作用
于健康成年受试者在空腹及餐后状态下单中心开放随机单剂量两周期交叉生物等效性研究达沙替尼片本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受
的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。已完成BE试验石药集团欧意药
业有限公司济南市中心医院2018-10-10CTR20180634达沙替尼片随机、开放、单剂量、双交叉空腹及餐后状态下健康人体生
物等效性试验达沙替尼片用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓系细胞白血病（CML)慢性期、加速期和
急变期（急粒变和急淋变）成年患者。已完成BE试验南京优科制药有限公司皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构2018-05-11CTR
20180634达沙替尼片随机、开放、单剂量、双交叉空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验达沙替尼片用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药
，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓系细胞白血病（CML)慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。已完成BE试验南
京优科制药有限公司皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构2018-05-11CTR20171159达沙替尼片人体生物等效性试验方案
达沙替尼片治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋
变）成年患者进行中BE试验正大天晴药业集团股份有限公司长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构2017-10-31CTR201
71159达沙替尼片人体生物等效性试验方案达沙替尼片治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（C
ML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者进行中BE试验正大天晴药业集团股份有限公司长春中医药大学附属医院国家药物临床
试验机构2017-10-31CTR20160921达沙替尼片治疗对既往治疗耐药或不耐受的成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的有
效性和安全性临床试验达沙替尼片对既往含伊马替尼的治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病进行中III期正大天晴药业集团
股份有限公司四川大学华西医院2017-01-04CTR20160921达沙替尼片治疗对既往治疗耐药或不耐受的成人费城染色体阳性急
性淋巴细胞白血病的有效性和安全性临床试验达沙替尼片对既往含伊马替尼的治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病进行中II
I期正大天晴药业集团股份有限公司四川大学华西医院2017-01-04CTR20160484达沙替尼片随机、开放、两周期、两交叉单
次空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验达沙替尼片本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白
血病（CML）慢性期、加速期、和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。已完成BE试验石药集团欧意药业有限公司中国人民解放军沈阳军区总医
院2016-08-31CTR20160484达沙替尼片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验达沙替
尼片本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期、和急变期（急粒变
和急淋变）成年患者。已完成BE试验石药集团欧意药业有限公司中国人民解放军沈阳军区总医院2016-08-31CTR20150207
达沙替尼片人体生物等效性试验达沙替尼片本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML
）慢性期、加速期、和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。进行中BE试验南京圣和药业有限公司辽宁中医药大学附属医院2015-04-29
点击查看更多数据全球上市批准（数据来源：药融云全球上市药品筛选系统数据库）药品名称公司名称申请号国家/地区批准日期DASATIN
IBAPOTEXANDA203180美国2021-11-23DASATINIBAPOTEXANDA203180美国2021-1
1-23DASATINIBDRREDDYSLABSLTDANDA213383美国2021-10-08DASATINIBAP
OTEXINCANDA202103美国2016-06-10DASATINIBAPOTEXINCANDA202103美国20
16-06-10DASATINIBAPOTEXINCANDA202103美国2016-06-10DASATINIBAPOTEX
INCANDA202103美国2016-06-10SPRYCELBRISTOLMYERSSQUIBBNDA021986美
国2006-06-28SPRYCELBRISTOLMYERSSQUIBBNDA021986美国2006-06-28SPRYC
ELBRISTOLMYERSSQUIBBNDA021986美国2006-06-28点击查看更多数据医药专利信息（数据来源：
药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库）全球医药专利-专利类型分析全球医药专利-专利公开所属地分析专利公开号专利题目专
利权人专利类型专利首次公开日期WO2022013328A1Methodfordeterminingsensitivity
toanantineoplasticagentUniversiteLibredeBruxelles诊断、分析和测定、新
用途2022-01-20WO2021222068A1Compositionsandmethodsfordetecting
genefusionsofesr1andccdc170fordeterminingincreasedresi
stancetoendocrinetherapyandforcancertreatmentUniversityo
fPittsburgh诊断、分析和测定、新用途2021-11-04WO2021202780A2Methodsandcomp
ositionsfortreatingcancerEngineBiosciencesPteLtd配方、新用途2021-
10-07WO2021202478A1Pediatricformulationoftyrosinekinaseinhi
bitorsIGIAPharmaceuticalsInc配方2021-10-07WO2021176083A1Pharmace
uticalcompositionscomprisingdasatinibanhydrousandusesther
eofZentivaa.s.Praha联合用药、配方2021-09-08WO2021165369A1Treatmentof
cornealvascularisationVestlandetsInnovasjonsselskapAS(VIS)诊断
、分析和测定、配方2021-08-26专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO2021156360A1Method
sfordiscontinuingatreatmentwithatyrosinekinaseinhibitor
(TKI)AssistancePubliqueHopitauxdeParis、INSERM、UniversiteParis-EstCretelValdeMarne、UniversitedePoitiers诊断、分析和测定、新用途2021-08-12WO2021150981A1AmorphoussoliddispersionsofdasatinibandusesthereofNanocopoeiaInc配方2021-07-29WO2021126995A1MethodsandcompositionsfortreatingcancerEngineBiosciencesPteLtd新用途2021-06-24IN369745BNovelbis(hydroxybenzylidene)cyclicketonebasedtetra-azacorandIndividual配方2020-10-30点击查看更多数据中国医药专利-专利类型分析公开号标题当前第一申请（专利权）人公开日专利类型CN111454257A基于pH敏感的原酸酯和达沙替尼偶联物组成的小分子前药、制备方法安徽大学——发明申请CN111303142A达沙替尼一水合物的制备方法上海博氏医药科技有限公司——发明申请CN111233855A达沙替尼无水合物的制备方法上海博氏医药科技有限公司——发明申请CN111053916A一种抗肿瘤药物达沙替尼-RGD偶联物、制备方法及其应用内蒙古医科大学——发明申请CN111039890A具有HDAC抑制活性的达沙替尼衍生物及其应用广东医科大学——发明申请CN110314162A达沙替尼在制备治疗流感病毒感染的药物中的应用武汉威立得生物医药有限公司——发明申请CN110330490A一种具有抗肿瘤活性的达沙替尼类似物及其制备方法东南大学——发明申请CN210109045U达沙替尼药物浓度检测试剂盒苏州药明泽康生物科技有限公司——实用新型CN109879869A一种达沙替尼的制备方法山东罗欣药业集团股份有限公司——发明申请CN109796448A一种达沙替尼的制备工艺山东罗欣药业集团股份有限公司——发明申请点击查看更多数据市场信息单位：万元企业20142015201620172018201920202021百时美施贵宝2665.453328.173539.583015.132649.512377.252085.12065.4正大天晴药业集团股份有限公司101.51105.14192.347691.3812571.519104.0822881.3223480.45点击查看更多数据单位：万企业20142015201620172018201920202021百时美施贵宝5.026.096.887.3618.5718.9715.5613.8正大天晴药业集团股份有限公司1.3114.2859.74117.04198.21334.14376.19372.99点击查看更多数据扫码关注更多详情db.pharnexcloud.com |
|
