西达本胺药物报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信
息>8、市场信息>导出日期：2022-03-15药物名称tucidinostat中文名称西达本胺研发代码CS-055、HBI-
8000其余名称HDAC1antagonist(colon/lungcancers),ShenzhenChipscre
enBiosciences、CS055、HBI8000、CS-055、Hiyasta、Chidamide、HBI-8000、CS
055、Epidaza、HBI8000、tucidinostat创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：外周T细胞
淋巴瘤-中国-2015）工艺技术Oralformulation（口服制剂）Smallmoleculetherapeuti
c（小分子治疗药）Tabletformulation（口服片剂）剂型片剂给药途径内服特殊审批NationalScien
ceandTechnologyMajorProject（国家科技重大专项）OrphanDrug（孤儿药）Priori
tyReview（优先审评）SpecialReviewProject（重大新药创新）专利号WO-2004071400E
phMRA分类号首家研发企业ShenzhenChipscreenBiosciencesLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司）
是否国内原研企业是研发企业EisaiCoLtd（卫材）GNTBiotech&MedicalsCorp（华上生技股
份有限公司）HUYABioscienceInternational,LLCMeijiSeikaPharmaCoL
td（明治制果株式会社）ShenzhenChipscreenBiosciencesLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司）
TaiwanSpecialtyPharmaCorp靶点Histonedeacetylase-1inhibitor（HD
AC1）全称：Histonedeacetylase-1inhibitor（HDAC1）简称：HDAC1中文：组蛋白去乙酰化酶
1抑制剂别名：HDAC1、GON-10、HD1、RPD3、RPD3L1、histonedeacetylase1详情：http
s://www.uniprot.org/uniprot/Q13547Histonedeacetylase-10inhibito
r（HDAC10）全称：Histonedeacetylase-10inhibitor（HDAC10）简称：HDAC10中文：
组蛋白去乙酰化酶10抑制剂别名：HDAC10、HD10、histonedeacetylase10详情：Histonedeac
etylase-2inhibitor（HDAC2）全称：Histonedeacetylase-2inhibitor（HDAC
2）简称：HDAC2中文：组蛋白去乙酰化酶2抑制剂别名：HDAC2、HD2、RPD3、YAF1、histonedeacetyl
ase2详情：https://www.uniprot.org/uniprot/Q92769Histonedeacetylas
e-3inhibitor（HDAC3）全称：Histonedeacetylase-3inhibitor（HDAC3）简称：H
DAC3中文：组蛋白去乙酰化酶3抑制剂别名：HDAC3、HD3、RPD3、RPD3-2、histonedeacetylase
3详情：https://www.uniprot.org/uniprot/O15379适应症Acutemyelogenousl
eukemia（急性骨髓性白血病）AdultT-celllymphoma（成人T细胞淋巴瘤）Breasttumor（乳腺
肿瘤）CutaneousT-celllymphoma（皮肤T淋巴细胞瘤）DiffuselargeB-celllymp
homa（弥漫性大B细胞淋巴瘤）Melanoma（黑色素瘤）Metastaticbreastcancer（转移性乳腺癌）
Metastaticcolorectalcancer（转移性结直肠癌）Metastaticpancreascancer（
转移性胰腺癌）Nasopharyngealcarcinoma（鼻咽癌）Non-Hodgkinlymphoma（非霍奇金淋巴
瘤）Non-small-celllungcancer（非小细胞肺癌）PeripheralT-celllymphoma（
外周T细胞淋巴瘤）Renalcellcarcinoma（肾细胞癌）T-cellacutelymphoblasticl
eukemia（T细胞急性淋巴细胞白血病）治疗领域Cancer（肿瘤）ATC分类L01（抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药）
分子式——分子量——化学名称CAS登记号1616493-44-7化学结构研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症2014-1
2-23中国外周T细胞淋巴瘤2021-06-23日本成人T细胞淋巴瘤最高研发状态适应症地区最高研发阶段外周T细胞淋巴瘤中国已上市乳
腺肿瘤中国已上市成人T细胞淋巴瘤全球已上市转移性乳腺癌全球申请上市黑色素瘤全球临床三期中国临床前非霍奇金淋巴瘤中国临床三期弥漫性大
B细胞淋巴瘤中国临床三期非小细胞肺癌中国临床三期急性骨髓性白血病中国临床三期T细胞急性淋巴细胞白血病中国临床二期皮肤T淋巴细胞瘤中
国临床二期肾细胞癌全球临床二期癌症中国临床一期转移性结直肠癌中国临床前鼻咽癌中国临床前转移性胰腺癌中国临床前实体瘤全球药物发现积极
研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度日本HUYABioscienceInternational,LLC已上市
（2021-1201）药物发现（2016-1101）临床前临床一期临床二期（2016-1101）临床三期申请上市（2021-
0322）已上市（2021-1201）EisaiCoLtd（卫材）临床二期（2018-0202）药物发现（2016-0
201）临床前临床一期临床二期（2018-0202）——————MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式
会社）药物发现（2020-0108）药物发现（2020-0108）————————————中国ShenzhenChipscr
eenBiosciencesLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司）已上市（2014-1223）药物发现临床前临床一期临床二
期（2009-0301）临床三期申请上市（2013-0321）已上市（2014-1223）适应症国家/地区研发公司研发现状研
发进度外周T细胞淋巴瘤中国台湾GNTBiotech&MedicalsCorp（华上生技股份有限公司）申请上市（202
1-0813）药物发现临床前（2013-1010）临床一期临床二期临床三期申请上市（2021-0813）——TaiwanSp
ecialtyPharmaCorp药物发现（2018-0621）药物发现（2018-0621）————————————韩
国HUYABioscienceInternational,LLC临床二期（2017-0516）药物发现（2016-11
02）临床前临床一期临床二期（2017-0516）——————MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式会
社）药物发现（2020-0108）药物发现（2020-0108）————————————捷克共和国HUYABioscienc
eInternational,LLC临床前（2016-1101）药物发现临床前（2016-1101）——————————
新加坡MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式会社）药物发现（2020-0108）药物发现（2020-
0108）————————————菲律宾MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式会社）药物发现（2020
-0108）药物发现（2020-0108）————————————印度尼西亚MeijiSeikaPharmaCoLtd（
明治制果株式会社）药物发现（2020-0108）药物发现（2020-0108）————————————泰国MeijiSeik
aPharmaCoLtd（明治制果株式会社）药物发现（2020-0108）药物发现（2020-0108）————————
————越南MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式会社）药物发现（2020-0108）药物发现（20
20-0108）————————————马来西亚MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式会社）药物发现（
2020-0108）药物发现（2020-0108）————————————成人T细胞淋巴瘤日本HUYABioscienceI
nternational,LLC已上市（2021-0623）药物发现临床前临床一期临床二期（2020-1006）临床三期申
请上市（2020-1006）已上市（2021-0623）MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式会社）
药物发现（2020-0108）药物发现（2020-0108）————————————越南MeijiSeikaPharma
CoLtd（明治制果株式会社）药物发现（2020-0108）药物发现（2020-0108）————————————新加坡Me
ijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式会社）药物发现（2020-0108）药物发现（2020-0108）
————————————马来西亚MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式会社）药物发现（2020-010
8）药物发现（2020-0108）————————————印度尼西亚MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果
株式会社）药物发现（2020-0108）药物发现（2020-0108）————————————泰国MeijiSeikaPh
armaCoLtd（明治制果株式会社）药物发现（2020-0108）药物发现（2020-0108）————————————
菲律宾MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式会社）药物发现（2020-0108）药物发现（2020-
0108）————————————韩国MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式会社）药物发现（2020-
0108）药物发现（2020-0108）————————————乳腺肿瘤中国ShenzhenChipscreenBiosci
encesLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司）已上市（2019-1129）药物发现临床前临床一期临床二期（2012-07
20）临床三期（2015-0720）申请上市（2018-1112）已上市（2019-1129）中国台湾GNTBiotech
&MedicalsCorp（华上生技股份有限公司）临床三期（2017-0508）药物发现（2015-0901）临床前
临床一期临床二期临床三期（2017-0508）————TaiwanSpecialtyPharmaCorp药物发现（20
18-0621）药物发现（2018-0621）————————————适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度转移性乳腺癌中国台
湾GNTBiotech&MedicalsCorp（华上生技股份有限公司）申请上市（2021-1001）药物发现临床前
临床一期临床二期临床三期申请上市（2021-1001）——黑色素瘤日本HUYABioscienceInternationa
l,LLC临床三期（2021-0107）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-0107）————澳大利亚HUYA
BioscienceInternational,LLC临床三期（2021-0107）药物发现临床前临床一期临床二期临床三
期（2021-0107）————美国HUYABioscienceInternational,LLC临床三期（2021-
0107）药物发现临床前临床一期临床二期（2016-0831）临床三期（2021-0107）————欧洲HUYABiosci
enceInternational,LLC临床三期（2021-0107）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021
-0107）————新西兰HUYABioscienceInternational,LLC临床三期（2021-0107）药
物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2021-0107）————中国ShenzhenChipscreenBioscienc
esLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司）临床前（2018-0731）药物发现临床前（2018-0731）————————
——弥漫性大B细胞淋巴瘤中国ShenzhenChipscreenBiosciencesLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司
）临床三期（2020-0521）药物发现临床前临床一期临床二期（2010-0202）临床三期（2020-0521）————非
小细胞肺癌中国ShenzhenChipscreenBiosciencesLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司）临床三期（
2020-0417）药物发现临床前临床一期临床二期（2013-0813）临床三期（2020-0417）————美国HUYAB
ioscienceInternational,LLC临床二期（2016-0831）药物发现临床前临床一期临床二期（201
6-0831）——————中国台湾GNTBiotech&MedicalsCorp（华上生技股份有限公司）临床前（20
13-1010）药物发现临床前（2013-1010）——————————急性骨髓性白血病中国ShenzhenChipscree
nBiosciencesLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司）临床三期（2017-0301）药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期（2017-0301）————非霍奇金淋巴瘤中国ShenzhenChipscreenBiosciencesLtd
（深圳微芯生物科技股份有限公司）临床三期（2012-0720）药物发现（2009-0309）临床前临床一期临床二期临床三期（
2012-0720）————日本MeijiSeikaPharmaCoLtd（明治制果株式会社）临床二期（2021-122
2）药物发现临床前临床一期临床二期（2021-1222）——————HUYABioscienceInternational
,LLC临床一期（2015-0319）药物发现临床前临床一期（2015-0319）————————T细胞急性淋巴细胞白血病中
国GNTBiotech&MedicalsCorp（华上生技股份有限公司）临床二期（2018-0426）药物发现临床前
临床一期临床二期（2018-0426）——————肾细胞癌美国HUYABioscienceInternational,L
LC临床二期（2016-0831）药物发现临床前临床一期临床二期（2016-0831）——————皮肤T淋巴细胞瘤中国Shen
zhenChipscreenBiosciencesLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司）临床二期（2009-0301）药
物发现（2009-0309）临床前临床一期临床二期（2009-0301）——————癌症美国HUYABioscienceI
nternational,LLC临床一期（2010-0630）药物发现（2007-0306）临床前临床一期（2010-0
630）————————中国ShenzhenChipscreenBiosciencesLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司
）临床一期（2007-0523）药物发现（2004-1020）临床前临床一期（2007-0523）————————转移性胰腺
癌中国ShenzhenChipscreenBiosciencesLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司）临床前（2022-
0111）药物发现临床前（2022-0111）——————————适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度转移性结直肠癌中国Sh
enzhenChipscreenBiosciencesLtd（深圳微芯生物科技股份有限公司）临床前（2019-0218）
药物发现临床前（2019-0218）——————————鼻咽癌中国ShenzhenChipscreenBiosciences
Ltd（深圳微芯生物科技股份有限公司）临床前（2018-0411）药物发现临床前（2018-0411）——————————
实体瘤美国HUYABioscienceInternational,LLC药物发现（2016-0323）药物发现（201
6-0323）————————————非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度该条件暂无相关数据全球同靶点竞争格局
（数据来源：药融云全球药物研发数据库）靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市HDAC1102102700
4HDAC2311017003HDAC337004003HDAC1000001001药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段valpr
oicacidBannerPharmacapsIncGABA-T、HDAC1已上市vorinostat纪念斯隆-凯特琳癌症中
心HDAC、HDAC1、HDAC2、HDAC3、HDAC6已上市tucidinostat深圳微芯生物科技股份有限公司HDAC1、H
DAC10、HDAC2、HDAC3已上市panobinostat诺华CYP2D6、HDAC、HDAC1、HDAC2、HDAC3、H
DAC6、JAK2、NR4A1已上市ricolinostat新基HDAC1、HDAC2、HDAC6临床二期resminostat武
田ARG1、HDAC、HDAC1、HDAC2、HDAC3、HDAC6临床二期fimepinostatCurisIncHDAC1、
HDAC10、HDAC2、HDAC3、HDAC6、PI3Kα、PI3Kβ、PI3Kδ临床二期quisinostat强生AR、HHO
3、HDAC1、HDAC2、PSA临床二期中国注册申报（数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业分析受理号药品名称生产企业承办日
期该条件暂无相关数据药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段romidepsin吉利德HDAC1临床二期nanatinostat+
valganciclovirChromaTherapeuticsLtdHDAC1、HDAC2、HDAC3临床二期同靶点药品分析
受理号药品名称生产企业承办日期CXHL2101637西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2021-11-09JXHL210116
3ricolinostat北京本草瑞生医药科技香港有限公司精鼎医药研究开发（上海）有限公司2021-08-12CXHL21002
24西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2021-04-16CXHL2100133HG146胶囊成都先导药物开发股份有限公司20
21-02-24CXHL2100134HG146胶囊成都先导药物开发股份有限公司2021-02-24CXHB2000141西达本胺
片深圳微芯生物科技股份有限公司2020-12-16CXHL1900213西达本胺片深圳微芯药业有限责任公司2019-07-04CX
HS1800033西达本胺片深圳微芯药业有限责任公司2018-11-12Y20180000257伏立诺他宿州亿帆药业有限公司201
8-06-22CYHS1800078伏林司他胶囊宿州亿帆药业有限公司2018-04-27临床试验信息（数据来源：药融云全球临床试
验数据库、药融云中国临床试验数据库）全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT05140616system
iccorticosteroidtherapytucidinostat2期临床2021-12-01NCT04661943tu
cidinostat2期临床2020-12-10NCT03838354tucidinostat2期临床2019-02-12NCT0
3630731tucidinostat2期临床2018-08-15NCT03611231tucidinostat2期临床2018-
08-02NCT03494634tucidinostat2期临床2018-04-11NCT03245905tucidinostat
2期临床2017-08-10NCT03031262tucidinostat2期临床2017-01-25NCT02944812tuc
idinostat2期临床2016-10-26NCT02902185Antiretroviraltherapytucidino
stat3期临床2016-09-15NCT02883374tucidinostat2期临床2016-08-30NCT0275354
3tucidinostat2期临床2016-04-28NCT02513901antiretroviraltherapytuci
dinostat2期临床2015-08-03NCT02955589tucidinostat2期临床2016-11-04NCT029
53652tucidinostat2期临床2016-11-03点击查看更多数据适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶
段不明合计黑色素瘤66644731003371166转移性乳腺癌13543511100149677肾细胞癌633180106016
5490转移性结直肠癌45926052094469鼻咽癌36913625080313弥漫性大B细胞淋巴瘤1451144302823
1非霍奇金淋巴瘤0148673041214急性骨髓性白血病21311358025211非小细胞肺癌7135917025121外周T
细胞淋巴瘤266533012118皮肤T淋巴细胞瘤0328100849乳腺肿瘤017101928T细胞急性淋巴细胞白血病00460
111转移性胰腺癌0310004成人T细胞淋巴瘤0001001点击查看更多数据中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名称适应
症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期该条件暂无相关数据全球上市批准（数据来源：药融云全球上市药品筛选系统数据库）医
药专利信息（数据来源：药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库）全球医药专利-专利类型分析药品名称公司名称申请号国家/
地区批准日期该条件暂无相关数据全球医药专利-专利公开所属地分析专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO2022046
792A2Methodsandcompositionsforgeneticmodulationoftumormic
roenvironmentsHUYABioscienceInternational,LLC联合用药、新用途2022-03-
03WO2022007745A1Useofchiauranibanddrugcombinationthereofin
treatmentofnon-hodgkin''slymphomaChengduChipscreenPharmaceu
ticalLtd、ShenzhenChipscreenBiosciencesLtd联合用药、新用途2022-01-13W
O2021129616A1Pharmaceuticalcombinationofanti-PD-1antibodyand
histonedeaceylaseinhibitor,usethereof,andusagemethodthe
reforInnoventBiologicsInc、ShenzhenChipscreenBiosciencesLtd联合
用药2021-07-01WO2021018318Pharmaceuticalcompositioncontainingchi
damideandsurfactantShenzhenChipscreenBiosciencesLtd配方2021-02
-02WO2021037128Chidamide-containingpharmaceuticalcompositionan
dusethereofShenzhenChipscreenBiosciencesLtd联合用药、配方2021-03-04
WO2021037091Chidamidepharmaceuticalcomposition,preparationmet
hodthereforandapplicationthereofShenzhenChipscreenBioscien
cesLtd配方2021-03-04WO2021027912Chidamide-containinganti-tumorph
armaceuticalcompositionandusethereofShenzhenChipscreenBiosc
iencesLtd联合用药2021-02-18WO2020103788Applicationofchidamideinc
ombinationwithr-chop,anddrugcombinationRuiJinHospital、She
nzhenChipscreenBiosciencesLtd联合用药、新用途2020-05-28WO2020103778Ap
plicationofchidamideShenzhenChipscreenBiosciencesLtd配方、新用途2020-05-28WO2020063618Quinolonederivativehavingindoleamine-2,3-dioxygenaseinhibitedactivityShenzhenChipscreenBiosciencesLtd联合用药、产品2020-04-02点击查看更多数据中国医药专利-专利类型分析公开号标题当前第一申请（专利权）人公开日专利类型CN113855799A西达本胺联合利妥昔单抗在治疗老年复发难治性B细胞淋巴瘤疾病中的应用天津市人民医院2021-12-31发明申请CN113827593A角鲨烯化西达本胺前药自组装纳米粒及制备方法与应用浙江中医药大学2021-12-24发明申请CN109223782A一种西达本胺结构类似物在制备抗肿瘤的药物中的应用中国药科大学——发明申请CN109106720A西达本胺与依西美坦在制备用于治疗乳腺癌的联合用药物中的用途及联合用药物深圳微芯生物科技股份有限公司——发明申请CN105949114A一种西达本胺的合成方法山东川成医药股份有限公司——发明申请CN104771363A一种西达本胺固体分散体及其制备方法与应用深圳微芯生物科技股份有限公司——发明申请CN103833626A西达本胺的晶型及其制备方法与应用深圳微芯生物科技股份有限公司——发明申请CN103833626B西达本胺的晶型及其制备方法与应用深圳微芯生物科技股份有限公司——授权发明市场信息单位：万元企业该条件暂无相关数据单位：万企业扫码定制报告该条件暂无相关数据db.pharnexcloud.comdb.pharnexcloud.comdb.pharnexcloud.com |
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