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奥马珠单抗调研报告
2022-03-21 | 阅:  转:  |  分享 
  
奥马珠单抗药物报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利
信息>8、市场信息>药物名称omalizumab中文名称奥马珠单抗研发代码IGE-025、IGE-025A、RG-3648其
余名称Xolair、anti-IgEantibody,Genentech(Roche)/Novartis/Tanox、oma
lizumab、anti-IgEmonoclonal,Genentech(Roche)/Novartis/Tanox、RG3
648、IGE025、RG3648、IGE025、olizumab、uMab-E25、IGE025A、E25,Genent
ech/Novartis/Tanox、IGE025A、ZhuoLe、IGE-025A、RG-3648、IGE-025、rhuM
Ab-E25、anti-IgEMAb,Genentech(Roche)/Novartis/Tanox创新类型创新药全球最
高研发状态已上市(首次上市:哮喘-美国-2003)工艺技术Biologicaltherapeutic(生物药)Formula
tionpowder(粉末制剂)Freezedrying(冻干制剂)ImmunoglobulinEisotypean
tibody(免疫球蛋白E同型抗体)ImmunoglobulinGisotypeantibody(免疫球蛋白G同型抗体)
Liquidformulation(液体制剂)Monoclonalantibody(单克隆抗体)Monoclonalan
tibodyhumanized(人源化单克隆抗体)Proteinrecombinant(重组蛋白)Subcutaneous
formulation(皮下注射剂)剂型注射剂给药途径注射特殊审批BreakthroughTherapy(突破性疗法)
专利号WO-08906138、WO-09304173、WO-09901556EphMRA分类号首家研发企业GenentechI
nc(罗氏)是否国内原研企业否研发企业GenentechInc(罗氏)NovartisAG(诺华)靶点Immunogl
obulinEantagonist(IgE)全称:ImmunoglobulinEantagonist(IgE)简称:IgE
中文:免疫球蛋白E拮抗剂别名:详情:适应症Asthma(哮喘)Cutaneousmastocytosis(皮肤肥大细胞增生症)
Foodhypersensitivity(食物过敏)Nasalpolyps(鼻息肉)Nephritis(肾炎)Seas
onalallergicrhinitis(季节性鼻炎)Systemicmastocytosis(系统性肥大细胞增多症)U
rticaria(荨麻疹)治疗领域Genitourinary/SexualFunction(泌尿生殖系统)Gastroint
estinal(胃肠道系统)Dermatologic(皮肤病)Immune(免疫调节)Respiratory(呼吸系统)O
ther/Miscellaneous(杂类)Musculoskeletal(肌肉骨骼系统)ATC分类R03DX05(呼吸系统用
药>阻塞性气管疾病用药>其它阻塞性气管病系统用药>其它阻塞性气管病系统用药>奥马珠单抗)分子式C6450H9916N1714O2
023S38分子量145058化学名称immunoglobulinG,anti-(humanimmunoglobulin
EFcregion)(human-mousemonoclonalE25clonepSVIE26γ-chain),
disulfidewithhuman-mousemonoclonalE25clonepSVIE26κ-chain,
dimerCAS登记号242138-07-4化学结构研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症2002-06-19澳大利亚哮喘
2003-03-17美国哮喘2005-10-25欧盟哮喘2009-01-21日本哮喘2017-08-26中国哮喘最高研发状态适应症
地区最高研发阶段哮喘中国已上市荨麻疹全球已上市鼻息肉全球已上市季节性鼻炎全球已上市变态反应性鼻炎全球申请上市食物过敏全球临床三期系
统性肥大细胞增多症全球临床三期皮肤肥大细胞增生症全球临床三期嗜酸粒细胞性食管炎全球临床二期肾炎全球临床二期积极研发详情适应症国家/
地区研发公司研发现状研发进度加拿大NovartisAG(诺华)已上市(2021-1026)药物发现临床前临床一期临床二期临床
三期申请上市已上市(2021-1026)德国NovartisAG(诺华)已上市(2021-1026)药物发现临床前临床一期
临床二期临床三期申请上市已上市(2021-1026)韩国NovartisAG(诺华)已上市(2021-0419)药物发现临
床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2021-0419)适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度鼻息肉美国Genente
chInc(罗氏)已上市(2020-1201)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2017-1121)申请上市(20
19-0930)已上市(2020-1201)欧盟NovartisAG(诺华)已上市(2020-0806)药物发现临床前临床
一期临床二期临床三期申请上市(2019-1231)已上市(2020-0806)欧洲NovartisAG(诺华)临床三期(
2017-1121)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2017-1121)————墨西哥GenentechInc(罗氏
)临床三期(2017-1121)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2017-1121)————季节性鼻炎日本Novart
isAG(诺华)已上市(2019-1211)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2017-1215)申请上市(201
8-1206)已上市(2019-1211)列支敦士登NovartisAG(诺华)已上市(2018-1213)药物发现临床前
临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2018-1213)挪威NovartisAG(诺华)已上市(2018-1213)药
物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2018-1213)冰岛NovartisAG(诺华)已上市(2018-
1213)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2018-1213)中国NovartisAG(诺华)已上市
(2017-0826)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2010-0902)申请上市(2014-0515)已上市(20
17-0826)丹麦NovartisAG(诺华)已上市(2011-0124)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已
上市(2011-0124)日本NovartisAG(诺华)已上市(2009-0121)药物发现临床前临床一期(2002-
1014)临床二期临床三期(2003-0113)申请上市(2006-0626)已上市(2009-0121)韩国Novarti
sAG(诺华)已上市(2007-0530)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2007-0530)中国台
湾NovartisAG(诺华)已上市(2007-0409)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2007-
0409)葡萄牙NovartisAG(诺华)已上市(2007-0321)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市
(2007-0321)瑞士NovartisAG(诺华)已上市(2006-1201)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期
(1998-0201)申请上市(2000-0614)已上市(2006-1201)TanoxInc(罗氏)申请上市(200
0-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)——GenentechInc(罗氏)申请上
市(2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)——瑞典NovartisAG(
诺华)已上市(2006-0308)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2006-0308)德国Genente
chInc(罗氏)已上市(2005-1108)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-1108)T
anoxInc(罗氏)已上市(2005-1108)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-1108
)NovartisAG(诺华)已上市(2005-1108)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-
1108)西班牙NovartisAG(诺华)已上市(2005-1108)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市
(2005-1108)英国NovartisAG(诺华)已上市(2005-1107)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申
请上市已上市(2005-1107)TanoxInc(罗氏)已上市(2005-1107)药物发现临床前临床一期临床二期临床三
期申请上市已上市(2005-1107)适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度哮喘GenentechInc(罗氏)已上市(
2005-1107)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-1107)欧盟NovartisAG(诺华
)已上市(2005-1025)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-1025)TanoxInc(
罗氏)已上市(2005-1025)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-1025)Genentech
Inc(罗氏)已上市(2005-1025)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-1025)危地马
拉TanoxInc(罗氏)已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-05
26)GenentechInc(罗氏)已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2
005-0526)NovartisAG(诺华)已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上
市(2005-0526)多米尼加共和国GenentechInc(罗氏)已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一期临
床二期临床三期申请上市已上市(2005-0526)TanoxInc(罗氏)已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一
期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-0526)NovartisAG(诺华)已上市(2005-0526)药物发现临床
前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-0526)新西兰TanoxInc(罗氏)已上市(2005-0526)药
物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)已上市(2005-0526)NovartisAG(诺华)
已上市(2004-1021)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)已上市(2004-1021)
GenentechInc(罗氏)已上市(2004-1021)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-06
14)已上市(2004-1021)巴西GenentechInc(罗氏)已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一期临
床二期临床三期申请上市已上市(2005-0526)TanoxInc(罗氏)已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一
期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-0526)NovartisAG(诺华)已上市(2005-0526)药物发现临床
前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-0526)加拿大NovartisAG(诺华)已上市(2005-0526
)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-0526)委内瑞拉NovartisAG(诺华)已上市(2
005-0526)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-0526)GenentechInc(罗氏)
已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-0526)TanoxInc(罗
氏)已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-0526)以色列Novarti
sAG(诺华)已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-0526)Gen
entechInc(罗氏)已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-05
26)TanoxInc(罗氏)已上市(2005-0526)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2005-
0526)TanoxInc(罗氏)已上市(2003-0707)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(200
3-0707)适应症美国国家/地区研发公司研发现状研发进度GenentechInc(罗氏)已上市(2003-0317)药物发
现临床前临床一期临床二期(1994-0901)临床三期(1998-0201)申请上市(2000-0614)已上市(2003
-0317)澳大利亚NovartisAG(诺华)已上市(2002-0619)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
(2000-0614)已上市(2002-0619)GenentechInc(罗氏)已上市(2002-0619)药物发现临床
前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)已上市(2002-0619)TanoxInc(罗氏)已上市(20
02-0619)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)已上市(2002-0619)西欧Tanox
Inc(罗氏)申请上市(2004-0702)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2002-1219)申请上市(200
4-0702)——NovartisAG(诺华)申请上市(2004-0702)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(200
2-1219)申请上市(2004-0702)——GenentechInc(罗氏)申请上市(2004-0702)药物发现临床
前临床一期临床二期临床三期(2002-1219)申请上市(2004-0702)——荨麻疹列支敦士登NovartisAG(诺
华)已上市(2018-1213)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2018-1213)冰岛Novartis
AG(诺华)已上市(2018-1213)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2018-1213)挪威No
vartisAG(诺华)已上市(2018-1213)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2018-121
3)韩国NovartisAG(诺华)已上市(2017-0930)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2014-1231
)申请上市已上市(2017-0930)日本NovartisAG(诺华)已上市(2017-0324)药物发现临床前临床一期临
床二期临床三期(2014-1231)申请上市(2016-0617)已上市(2017-0324)加拿大NovartisAG
(诺华)已上市(2015-0127)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2014-0124)已上市(2015-0
127)瑞士NovartisAG(诺华)已上市(2014-1201)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(201
3-0930)已上市(2014-1201)澳大利亚NovartisAG(诺华)已上市(2014-1106)药物发现临床前临
床一期临床二期临床三期申请上市(2014-0124)已上市(2014-1106)美国GenentechInc(罗氏)已上市
(2014-0324)药物发现临床前临床一期(2009-0302)临床二期(2009-0331)临床三期(2011-022
8)申请上市(2013-0731)已上市(2014-0324)孟加拉国NovartisAG(诺华)已上市(2014-03
06)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2014-0306)欧盟NovartisAG(诺华)已上市(2
014-0228)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2013-0731)已上市(2014-0228)土耳其Nov
artisAG(诺华)已上市(2014-0124)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2014-0124
)萨尔瓦多NovartisAG(诺华)已上市(2014-0124)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2
014-0124)埃及NovartisAG(诺华)已上市(2014-0124)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
已上市(2014-0124)危地马拉NovartisAG(诺华)已上市(2014-0124)药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期申请上市已上市(2014-0124)德国NovartisAG(诺华)临床三期(2013-0131)药物发现临床前临
床一期临床二期临床三期(2013-0131)————NovartisAG(诺华)临床三期(2012-1231)药物发现临床
前临床一期临床二期临床三期(2012-1231)————适应症英国国家/地区研发公司研发现状研发进度GenentechInc
(罗氏)临床二期(2009-0331)药物发现临床前临床一期临床二期(2009-0331)——————食物过敏美国Genent
echInc(罗氏)临床三期(2019-0722)药物发现临床前临床一期临床二期(2000-0613)临床三期(2019
-0722)————皮肤肥大细胞增生症澳大利亚NovartisAG(诺华)临床三期(2014-1105)药物发现(2013
-0627)临床前临床一期临床二期临床三期(2014-1105)————系统性肥大细胞增多症澳大利亚NovartisAG(诺
华)临床三期(2014-1105)药物发现(2013-0627)临床前临床一期临床二期临床三期(2014-1105)————
肾炎美国GenentechInc(罗氏)临床二期(2013-0612)药物发现临床前临床一期临床二期(2013-0612)
——————非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度变态反应性鼻炎澳大利亚NovartisAG(诺华)申请上市
(2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)——TanoxInc(罗氏)申请上
市(2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)——GenentechInc(
罗氏)申请上市(2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)——瑞士TanoxI
nc(罗氏)申请上市(2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)——Novar
tisAG(诺华)申请上市(2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(1998-0201)申请上市(2
000-0614)——GenentechInc(罗氏)申请上市(2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申
请上市(2000-0614)——美国NovartisAG(诺华)申请上市(2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二
期临床三期申请上市(2000-0614)——GenentechInc(罗氏)申请上市(2000-0614)药物发现临床前临
床一期临床二期(1994-0901)临床三期(1998-0201)申请上市(2000-0614)——TanoxInc(罗
氏)临床三期(1998-0201)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(1998-0201)————西欧TanoxInc
(罗氏)申请上市(2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2002-1219)申请上市(2000-061
4)——GenentechInc(罗氏)申请上市(2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2002-1
219)申请上市(2000-0614)——NovartisAG(诺华)申请上市(2000-0614)药物发现临床前临床一期
临床二期临床三期(2002-1219)申请上市(2000-0614)——新西兰TanoxInc(罗氏)申请上市(2000
-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)——NovartisAG(诺华)申请上市(
2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)——GenentechInc(罗氏)
申请上市(2000-0614)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2000-0614)——日本NovartisA
G(诺华)临床三期(2003-0113)药物发现临床前临床一期(2000-0413)临床二期临床三期(2003-0113)
————SankyoCoLtd(第一三共制药)临床三期(2003-0113)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(20
03-0113)————适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度加拿大GenentechInc(罗氏)临床二期(1994-0
901)药物发现临床前临床一期临床二期(1994-0901)——————哮喘日本SankyoCoLtd(第一三共制药)临床
三期(2003-0113)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2003-0113)————嗜酸粒细胞性食管炎美国Novar
tisAG(诺华)临床二期(2005-1130)药物发现临床前临床一期临床二期(2005-1130)——————全球同靶点
竞争格局(数据来源:药融云全球药物研发数据库)靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市IgE911010
2213药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段omalizumab罗氏IgE已上市omalizumabbiosimilarInte
rnationalBiotechnologyCenterGeneriumLLCIgE已上市omalizumabbiosi
milarRelianceLifeSciencesGroupIgE已上市omalizumabbiosimilarMabph
armLtdIgE提交上市申请ligelizumab罗氏IgE临床三期omalizumabbiosimilar兴盟生物IgE临
床三期FB-825AcademiaSinicaIgE临床二期ADP-101斯坦福大学IgE临床二期UB-221清华大学IgE临床
一期omalizumabbiosimilar远大医药IgE临床一期中国注册申报(数据来源:药融云中国药品审评数据库)企业分析受
理号药品名称生产企业承办日期JYSB2200036注射用奥马珠单抗NovartisEuropharmLimited、Novar
tisPharmaSteinAG2022-03-03CXSS2101034注射用CMAB007泰州迈博太科药业有限公司202
1-10-22CXSS2101035注射用CMAB007泰州迈博太科药业有限公司2021-10-22JYSZ2100529注射用奥
马珠单抗北京诺华制药有限公司2021-09-07JYSB2101108注射用奥马珠单抗北京诺华制药有限公司2021-08-18JX
SS2101003奥马珠单抗注射液北京诺华制药有限公司2021-04-10JXSS2101002奥马珠单抗注射液北京诺华制药有限公
司2021-04-10JXSS2100003注射用奥马珠单抗北京诺华制药有限公司2021-01-14JYSB2000557注射用奥
马珠单抗北京诺华制药有限公司2020-11-04JYSB2000313注射用奥马珠单抗北京诺华制药有限公司2020-06-30ht
tps://db.pharnexcloud.com/database/1/table/58?json=%7B%22searches
%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-58004%2C%22value%22%3A%22omalizuma
b%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D点击查看更多数据同靶点药品分析受理号药品名称生产企业承办日
期JYSB2200036注射用奥马珠单抗NovartisEuropharmLimited、NovartisPharmaSt
einAG2022-03-03JXSL2101141QGE031注射液NovartisPharmaAG、诺华(中国)生物医学
研究有限公司2021-12-02CXSS2101034注射用CMAB007泰州迈博太科药业有限公司2021-10-22CXSS21
01035注射用CMAB007泰州迈博太科药业有限公司2021-10-22JYSZ2100529注射用奥马珠单抗北京诺华制药有限公
司2021-09-07JYSB2101108注射用奥马珠单抗北京诺华制药有限公司2021-08-18CXSL2101178注射用重
组抗IgE人源化单克隆抗体上海泰因生物技术有限公司2021-07-12CXSL2101079注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体上海
谐生医药科技有限公司2021-05-18JXSS2101003奥马珠单抗注射液北京诺华制药有限公司2021-04-10JXSS21
01002奥马珠单抗注射液北京诺华制药有限公司2021-04-10临床试验信息(数据来源:药融云全球临床试验数据库、药融云中国临
床试验数据库)全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT02191072omalizumab临床阶段不明2
014-07-15NCT01995747FB-825omalizumabrituximab临床阶段不明2013-11-27NC
T04489121omalizumabrescuemedication临床阶段不明2020-07-28NCT03328897o
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22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D点击查看更多数据中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名
称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期CTR20213404注射用CMAB007与茁乐?在成年健康男性受试者
的随机、双盲、平行对照、单次给药,药代动力学、药效学、安全性和免疫原性的I期比对研究注射用奥马珠单抗过敏性哮喘进行中I期上海张
江生物技术有限公司上海市徐汇区中心医院2021-12-28CTR20202428注射用CMAB007与茁乐?在成年健康男性受试
者的随机、双盲、平行对照、单次给药,药代动力学、药效学、安全性和免疫原性的I期比对研究注射用奥马珠单抗过敏性哮喘已完成I期
上海张江生物技术有限公司上海市徐汇区中心医院2020-12-09CTR20202226一项在中国真实世界中评估儿童过敏性哮喘患者使
用IGE025的有效性和安全性的回顾性多中心研究IGE025注射液儿童过敏性哮喘已完成IV期NovartisEuropharm
Limited、NovartisPharmaSteinAG、北京诺华制药有限公司首都医科大学附属北京儿童医院2020-11
-12CTR20200704茁乐(奥马珠单抗)150mgs.c.注射剂在中国中至重度过敏性哮喘患者(≥6岁)中的上市批准后安全性
研究(PASS)注射用奥马珠单抗中至重度过敏性哮喘进行中其他NovartisEuropharmLimited、Novarti
sPharmaSteinAG、北京诺华制药有限公司中日友好医院2020-06-01CTR20170959CMAB007治疗过
敏性哮喘的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究注射用奥马珠单抗过敏性哮喘已完成III期上海张江生物技术
有限公司广州医科大学附属第一医院2017-10-19CTR20160917一项在中国难治性慢性自发性荨麻疹患者中评价IGE025
有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究注射用奥马珠单抗慢性荨麻疹已完成III期北京诺华制药有限公司、Novar
tisPharmaAG、NovartisPharmaSteinAG上海交通大学医学院附属瑞金医院2017-02-14CT
R20131579奥马珠单抗治疗中到重度持续性过敏性哮喘患者的为期24周、双盲、安慰剂对照、平行组设计III期临床研究注射用奥马珠
单抗过敏性哮喘已完成III期北京诺华制药有限公司、NovartisPharmaSchweizAG、NovartisPha
rmaSteinAG(Vial);NycomedAustriaGmbH(Solvent)广州医学院附属第一医院2014-
05-07ChiCTR2000038085奥马珠单抗治疗抗组胺药抵抗的慢性荨麻疹的中国人群真实世界研究注射用奥马珠单抗慢性荨麻疹结
束回顾性研究北京大学第一医院北京大学第一医院皮肤性病科2020-09-10ChiCTR2000035507联合奥马珠单抗的变应性鼻
炎冲击免疫治疗临床对照研究注射用奥马珠单抗变应性鼻炎尚未开始其它上海市同济医院上海市同济医院2020-08-13ChiCTR200
0029142奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的疗效及安全性的前瞻性研究注射用奥马珠单抗中重度过敏性哮喘正在进行上市后药物北京市呼吸
疾病研究所2020-01-15ChiCTR1900024869奥马珠单抗治疗荨麻疹性血管炎疗效及疗效预测指标:开放标签概念验证性研
究注射用奥马珠单抗荨麻疹性血管炎结束探索性研究/预试验北京大学第一医院北京大学第一医院皮肤性病科2019-08-01ChiCTR1
900021437奥马珠单抗治疗遗传性大疱性表皮松解症的临床研究注射用奥马珠单抗遗传性大疱性表皮松解症尚未开始探索性研究/预试验上
海交通大学医学院附属新华医院上海交通大学医学院附属新华医院2019-02-21全球上市批准(数据来源:药融云全球上市药品筛选系统
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美国——https://db.pharnexcloud.com/database/7/table/30?json=%7B%22se
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(本文系药小白原创)
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