左西替利嗪药物报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利
信息>8、市场信息>药物名称levocetirizine中文名称左西替利嗪研发代码GSK-2074687、UCB-28556
其余名称UCB28556、GSK2074687、UCB-28556、Xyzem、GSK-2074687、XyzalOD、levo
cetirizine、GSK2074687、(-)-cetirizine,Sepracor、Xusal、levocetiri
zinedihydrochloride、Zyxem、XyzalSyrup、UCB28556、(-)-cetirizine、X
yzal创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：常年性变应性鼻炎;季节性鼻炎;荨麻疹-德国-2001）工艺技术Fil
mcoating（薄膜包衣）Oralformulation（口服制剂）Oralliquidformulation（口服
液体制剂）Chemicaldrugs（化学药）Stereochemistry（立体化学）Tabletformulatio
n（口服片剂）剂型口服液体剂、片剂给药途径内服特殊审批专利号EP-00058146EphMRA分类号首家研发企业Sunov
ionPharmaceuticalsInc（日本住友）是否国内原研企业否研发企业DrReddy''sLaboratori
esLtd（瑞迪博士实验室）FarmalabLtda（凯西制药）GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）Sa
nofiSA（赛诺菲）UCBSA（优时比）靶点HistamineH1receptorantagonist（HRH1）
全称：HistamineH1receptorantagonist（HRH1）简称：HRH1中文：组织胺H1受体拮抗剂别名：
HRH1、H1-R、H1R、HH1R、hisH1、histaminereceptorH1详情：https://www.uni
prot.org/uniprot/P35367适应症Allergicconjunctivitis（变态反应性结膜炎）Aller
gicrhinitis（变态反应性鼻炎）Allergy（过敏）Perennialallergicrhinitis（常年性
变应性鼻炎）Pruritus（瘙痒症）Seasonalallergicrhinitis（季节性鼻炎）Urticaria（
荨麻疹）治疗领域Immune（免疫调节）Ocular（眼科）Dermatologic（皮肤病）ATC分类R06AE07（呼
吸系统用药>系统用抗组胺药>系统用抗组胺药>哌嗪衍生物类>西替利嗪）分子式C21H25ClN2O3分子量388.8925化学
名称[2-[4-[(R)-p-chloro-α-phenylbenzyl]-1-piperazinyl]ethoxy]acetic
acidCAS登记号130018-77-8化学结构日期国家/地区适应症2001-01-16德国常年性变应性鼻炎、季节性鼻炎
、荨麻疹2001-08-29欧盟常年性变应性鼻炎、季节性鼻炎、荨麻疹研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症2007-05-25美国
过敏、常年性变应性鼻炎、季节性鼻炎、荨麻疹2010-10-27日本过敏2010-11-05中国荨麻疹、过敏、常年性变应性鼻炎、季节
性鼻炎最高研发状态适应症地区最高研发阶段变态反应性鼻炎全球已上市过敏中国已上市荨麻疹中国已上市常年性变应性鼻炎中国已上市季节性鼻炎
中国已上市瘙痒症全球已上市变态反应性结膜炎全球已上市积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度变态反应性鼻炎意大利UCB
SA（优时比）已上市（2019-0507）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-0507）荷兰U
CBSA（优时比）已上市（2019-0212）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-0212）爱
尔兰UCBSA（优时比）已上市（2018-1105）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-110
5）捷克共和国UCBSA（优时比）已上市（2018-1023）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（201
8-1023）比利时UCBSA（优时比）已上市（2018-1023）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（
2018-1023）南非GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2018-0808）药物发现临床前临床一期
临床二期临床三期申请上市已上市（2018-0808）奥地利UCBSA（优时比）已上市（2018-0709）药物发现临床前临
床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-0709）菲律宾GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（
2018-0515）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-0515）印度尼西亚GlaxoSmithKl
ineplc（葛兰素史克）已上市（2018-0215）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-02
15）马来西亚GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2017-1031）药物发现临床前临床一期临床二期临
床三期申请上市已上市（2017-1031）希腊UCBSA（优时比）已上市（2017-1024）药物发现临床前临床一期临床二
期临床三期申请上市已上市（2017-1024）中国香港GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2017-
0808）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-0808）匈牙利UCBSA（优时比）已上市（20
17-0510）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-0510）俄罗斯UCBSA（优时比）已上市
（2017-0425）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-0425）墨西哥UCBSA（优时比）已
上市（2016-1004）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-1004）适应症国家/地区研发公司研
发现状研发进度西班牙UCBSA（优时比）已上市（2016-0927）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（
2016-0927）智利GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2016-0816）药物发现临床前临床一期
临床二期临床三期申请上市已上市（2016-0816）泰国GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2016
-0714）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-0714）乌克兰UCBSA（优时比）已上市（2
016-0517）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-0517）印度DrReddy''sLabor
atoriesLtd（瑞迪博士实验室）已上市（2015-0616）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（
2015-0616）日本GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2014-0117）药物发现临床前临床一期
临床二期临床三期申请上市（2013-0722）已上市（2014-0117）丹麦UCBSA（优时比）已上市（2006-04
10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2006-0410）挪威UCBSA（优时比）已上市（2004-
1223）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2004-1223）欧盟UCBSA（优时比）已上市（200
4-1223）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2004-1223）中国台湾GlaxoSmithKline
plc（葛兰素史克）已上市（2003-0808）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2003-0808）法
国UCBSA（优时比）已上市（2003-0102）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2003-0102
）美国UCBSA（优时比）药物发现（2006-0223）药物发现（2006-0223）————————————意大利UCB
SA（优时比）已上市（2019-0507）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-0507）荷兰U
CBSA（优时比）已上市（2019-0212）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-0212）芬
兰UCBSA（优时比）已上市（2019-0130）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-0130
）挪威UCBSA（优时比）已上市（2018-1107）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-11
07）爱尔兰UCBSA（优时比）已上市（2018-1105）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018
-1105）捷克共和国UCBSA（优时比）已上市（2018-1023）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市
（2018-1023）比利时UCBSA（优时比）已上市（2018-1023）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已
上市（2018-1023）南非GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2018-0808）药物发现临床前
临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-0808）奥地利UCBSA（优时比）已上市（2018-0709）药物发现
临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-0709）菲律宾GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已
上市（2018-0515）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-0515）印度尼西亚GlaxoSmi
thKlineplc（葛兰素史克）已上市（2018-0215）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（201
8-0215）马来西亚GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2017-1031）药物发现临床前临床一期临
床二期临床三期申请上市已上市（2017-1031）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度荨麻疹希腊UCBSA（优时比）已上
市（2017-1024）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-1024）中国香港GlaxoSmith
Klineplc（葛兰素史克）已上市（2017-0808）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-
0808）匈牙利UCBSA（优时比）已上市（2017-0510）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（20
17-0510）俄罗斯UCBSA（优时比）已上市（2017-0425）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市
（2017-0425）墨西哥UCBSA（优时比）已上市（2016-1004）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已
上市（2016-1004）西班牙UCBSA（优时比）已上市（2016-0927）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请
上市已上市（2016-0927）智利GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2016-0816）药物发现
临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-0816）泰国GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上
市（2016-0714）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-0714）乌克兰UCBSA（优时比
）已上市（2016-0517）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-0517）瑞士UCBSA（优
时比）已上市（2016-0201）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-0201）印度DrRedd
y''sLaboratoriesLtd（瑞迪博士实验室）已上市（2015-0401）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期
申请上市已上市（2015-0401）日本GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2014-0117）药物
发现（2011-1215）临床前临床一期临床二期临床三期（2012-0321）申请上市（2013-0722）已上市（201
4-0117）巴西FarmalabLtda（凯西制药）已上市（2012-1112）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请
上市已上市（2012-1112）新加坡GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2010-1210）药物发
现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2010-1210）中国UCBSA（优时比）已上市（2010-1105）药
物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2010-1105）美国SanofiSA（赛诺菲）已上市（2007-1
002）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-1002）丹麦UCBSA（优时比）已上市（2006
-0410）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2006-0410）葡萄牙UCBSA（优时比）已上市（2
005-0401）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2005-0401）中国台湾GlaxoSmithKlin
eplc（葛兰素史克）已上市（2003-0808）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2003-0808
）法国UCBSA（优时比）已上市（2003-0102）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2003-01
02）英国UCBSA（优时比）已上市（2001-1012）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2001-
1012）欧盟UCBSA（优时比）已上市（2001-0829）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（200
1-0829）德国UCBSA（优时比）已上市（2001-0116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2
001-0116）芬兰UCBSA（优时比）已上市（2019-0130）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市
（2019-0130）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度变态反应性结膜炎俄罗斯UCBSA（优时比）已上市（2017-0
425）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-0425）瑞士UCBSA（优时比）已上市（2016
-0201）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-0201）瘙痒症俄罗斯UCBSA（优时比）已上市
（2017-0425）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-0425）日本GlaxoSmithKli
neplc（葛兰素史克）已上市（2014-0117）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2012-0430）申请上市
（2013-0722）已上市（2014-0117）过敏印度DrReddy''sLaboratoriesLtd（瑞迪博士实
验室）已上市（2015-0616）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2015-0616）GlaxoSmit
hKlineplc（葛兰素史克）已上市（2010-1210）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2010
-1210）新加坡GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2010-1210）药物发现临床前临床一期临床二
期临床三期申请上市已上市（2010-1210）中国UCBSA（优时比）已上市（2010-1105）药物发现临床前临床一期临
床二期临床三期申请上市已上市（2010-1105）日本GlaxoSmithKlineplc（葛兰素史克）已上市（2010-
1027）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2008-1219）已上市（2010-1027）韩国UCBSA（
优时比）已上市（2007-0531）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-0531）美国UCBSA
（优时比）已上市（2007-0525）药物发现（2006-0223）临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007
-0525）瑞士UCBSA（优时比）已上市（2001-0619）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（20
01-0619）欧洲UCBSA（优时比）申请上市（2000-0501）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（1999-0
601）申请上市（2000-0501）——常年性变应性鼻炎印度DrReddy''sLaboratoriesLtd（瑞迪博
士实验室）已上市（2015-0616）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2015-0616）巴西Farma
labLtda（凯西制药）已上市（2012-1112）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2012-11
12）中国UCBSA（优时比）已上市（2010-1105）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2010-
1105）美国SanofiSA（赛诺菲）已上市（2007-1002）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（
2007-1002）葡萄牙UCBSA（优时比）已上市（2005-0401）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上
市（2005-0401）法国UCBSA（优时比）已上市（2003-0102）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
已上市（2003-0102）丹麦UCBSA（优时比）已上市（2002-0204）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请
上市已上市（2002-0204）英国UCBSA（优时比）已上市（2001-1012）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期
申请上市已上市（2001-1012）欧盟UCBSA（优时比）已上市（2001-0829）药物发现临床前临床一期临床二期临床
三期申请上市已上市（2001-0829）瑞士UCBSA（优时比）已上市（2001-0727）药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期申请上市已上市（2001-0727）德国UCBSA（优时比）已上市（2001-0116）药物发现临床前临床一期临床
二期临床三期申请上市已上市（2001-0116）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度季节性鼻炎印度DrReddy''sLa
boratoriesLtd（瑞迪博士实验室）已上市（2015-0616）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上
市（2015-0616）巴西FarmalabLtda（凯西制药）已上市（2012-1112）药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期申请上市已上市（2012-1112）中国UCBSA（优时比）已上市（2010-1105）药物发现临床前临床一期临床
二期临床三期申请上市已上市（2010-1105）美国SanofiSA（赛诺菲）已上市（2007-1002）药物发现临床前临
床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2007-1002）葡萄牙UCBSA（优时比）已上市（2005-0401）药物发现临
床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2005-0401）法国UCBSA（优时比）已上市（2003-0102）药物发
现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2003-0102）丹麦UCBSA（优时比）已上市（2002-0204）药
物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2002-0204）英国UCBSA（优时比）已上市（2001-1012
）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2001-1012）欧盟UCBSA（优时比）已上市（2001-08
29）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2001-0829）瑞士UCBSA（优时比）已上市（2001-
0727）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2001-0727）德国UCBSA（优时比）已上市（200
1-0116）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2001-0116）非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研
发现状研发进度常年性变应性鼻炎美国UCBSA（优时比）已上市（2007-0525）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请
上市（2006-0727）已上市（2007-0525）荨麻疹美国UCBSA（优时比）已上市（2007-0525）药物发现
临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2006-0727）已上市（2007-0525）季节性鼻炎美国UCBSA（优时比）
已上市（2007-0525）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2006-0727）已上市（2007-0525）
变态反应性鼻炎美国SunovionPharmaceuticalsInc（日本住友）药物发现（1998-0616）药物发现
（1998-0616）————————————过敏欧洲SunovionPharmaceuticalsInc（日本住友）未
知——————————————全球同靶点竞争格局（数据来源：药融云全球药物研发数据库）靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床
三期提交上市申请已上市HRH15122842156药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段desloratadine日本住友、Kyor
inHoldingsInc、Organon&Co、先灵葆雅HRH1已上市olopatadinehydrochloride
协和发酵麒麟HRH1已上市acrivastine葛兰素史克HRH1已上市bepotastineUBEIndustriesLtd
HRH1已上市recombinantinterferonalfa-2b+loratadineFirnMZAOHRH1、
IFNA2已上市bepotastine田边三菱制药HRH1已上市hydrocodonebitartrate+pseudoep
hedrinehydrochlorideHawthornPharmaceuticalsIncADRA、HRH1已上市hydr
ocodonebitartrate+chlorpheniraminemaleate+pseudoephedrineh
ydrochlorideHawthornPharmaceuticalsIncADRA、HRH1已上市mometasonef
uroate+azelastinehydrochloride韩林制药HRH1已上市loratadineKyukyuPhar
maceuticalCoLtdHRH1已上市中国注册申报（数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业分析受理号药品名称生产企业
承办日期CXHL1200092复方右旋布洛芬缓释双层片西安利君制药有限责任公司2012-05-30A20020020左旋西替利嗪片
比利时联合化工企业有限公司上海代表处2002-03-12同靶点药品分析受理号药品名称生产企业承办日期JYHB2200139盐酸西替
利嗪滴剂UCBPharmaAG、AESICAPHARMACEUTICALSS.r.l.2022-03-18CYHS2200
430盐酸奥洛他定滴眼液河北创健药业有限公司2022-03-11CYHS2200400氯雷他定糖浆四川嘉创景态生物医药科技有限公司
、海南合瑞制药股份有限公司2022-03-03CYHB2200385复方氨酚烷胺片吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司202
2-03-02CYHS2200386氯雷他定糖浆成都倍特得诺药业有限公司2022-02-28CYHS2200385氯雷他定糖浆成都
倍特得诺药业有限公司2022-02-28CYHB2200352复方氨酚烷胺胶囊通化万通药业股份有限公司、吉林巨仁堂药业股份有限公司
2022-02-21CYHB2200354酚麻美敏片上海强生制药有限公司2022-02-21CYHS2200337盐酸西替利嗪滴剂
北京柏雅联合药物研究所有限公司、北京华润高科天然药物有限公司2022-02-17CYHB2200268复方氨酚愈敏口服溶液海南倍特
药业有限公司、海南三风友制药有限公司2022-02-08临床试验信息（数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据
库）全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT03752645A1AcousticRhinometer
NR6RhinomanometerTransverseManyChannelsLaserInstrumentlevoc
etirizinemometasonefuroateredgallium-aluminum-arsenidelaser
therapyredlightrhinophototherapy临床阶段不明2018-11-26NCT00355771lev
ocetirizine4期临床2006-07-25试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT00679250levocetirizi
ne4期临床2008-05-16NCT00264303levocetirizine4期临床2005-12-12NCT0016056
3levocetirizine3期临床2005-09-12NCT00160680levocetirizine4期临床2005-09
-12NCT02205489alemtuzumabclemastinedexchlorpheniraminediphenhy
dramineesomeprazolehydroxyzinelevocetirizineondansetronparac
etamolpromethazineVariableregimensincludingaciclovir,cetiri
zine,methylprednisolone,ranitidine4期临床2014-07-31NCT02447393ce
tirizinelevocetirizine1期临床2015-05-18NCT01622283cetirizinelevoce
tirizine1期临床2012-06-19NCT01563081levocetirizine3期临床2012-03-26NCT0
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