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17025实验室认证 P 013 纠正和预防措施控制程序
2022-04-11 | 阅:  转:  |  分享 
  
目的

确保对已出现的不符合的原因予以消除,尽可能消除潜在的质量问题,避免不符合再次发生。

范围

适用于本实验室出现不符合测试时采取的纠正和预防措施的管理。

职责

质量负责人组织纠正和预防措施工作,各相关部门具体实施,有关技术操作中出现的偏离,由技术负责人协助。

质量负责人进行结果监控,以确保所采取的纠正和预防措施是有效的。

程序

4.1质量负责人组织有关部门对所提出的问题进行原因分析,制定相应纠正和预防措施,填写纠正或预防措施报告,报实验室主任审批后实施。原因分析可从以下方面进行:

4.1.1样品有问题

如果是实验室取样,抽样人员应分析样品出问题的原因,是否样品的代表性不足,抽样量不足,必要时编写有关的作业指导书;如果是客户送样,综合员是否按《送检样品的基本要求》进行检查。如未检查,综合员应改进工作;如《送检样品的基本要求》有漏洞,由技术负责人提出修改,并报审批实施。

4.1.2测试方法和程序有问题

技术负责人组织修改相关的测试程序,如因未编写测试程序而出现不符合测试,技术负责人组织相关岗位的检测人员编写有关的测试程序,并报实验室主任审批后,组织有关检测岗位的人员学习、实施。

4.1.3人员技术和培训方面的不足

技术负责人组织有关人员进行有关方面的培训,如设备的使用、测试方法学习,必要时修改人员培训计划。

4.1.4易耗品问题

质量负责人调查易耗品购买是否按“标准物质与分析化学用品管理程序”进行。如发生偏离,有关人员应改进,对相关供货商进行评估。如果是供货商的责任,向供货商追究,必要时取消其合格供货商资格。

4.1.5设备问题。

由技术负责人调查设备出现问题的时间,评估可能受影响的客户,中止该设备正在进行的检测。如检测报告已发出,通知所有受影响的客户,取得客户的谅解,并尽可能收回原检测报告。设备管理员应尽快联系设备的维修、计量工作。

4.2有关部门和人员必须严格落实相应纠正措施,在规定时间内完成整改。

4.3纠正和预防措施的力度应与问题的严重性和危险性相适应。对于可能导致检验结果的正确性和有效性产生怀疑的问题,或与ISO/IEC17025的符合性产生怀疑的问题,质量负责人应尽快依据“内部审核程序”组织有关区域的附加内部审核。

4.4质量负责人对纠正和预防措施进行跟踪评估并加以记录,确保其有效实施。

4.5文件管理员负责纠正和预防措施记录的存档。

支持文件

ABCB023纠正措施报告

ABCB024预防措施报告

ABCP015内部审核程序





















XX公司ABC实验室 程序文件 文件编号:ABCP013 第A版第0次修改 纠正和预防措施控制程序 第2页共2页









编写:AA审核:BB批准:CC















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