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17025实验室认证 质量控制程序
2022-04-11 | 阅:  转:  |  分享 
  
目的

为规范测试质量控制工作的组织和管理,保证检测结果的准确性,提高检测能力和水平,确保实验室检测结果的结论性差错率低于3‰和投诉率低于5‰质量目标的要求,制定本程序。

范围

适用于由实验室自己组织或其它部门组织的测试质量监控活动。

职责

3.1技术负责人负责制定测试质量控制活动计划,组织实施和进行数据分析,纠正出现的问题。

3.2本室所有检验人员均有责任和义务参加测试质量控制活动,并对执行本程序负有直接责任。

4.程序

4.1实验室建立了“人员培训管理程序”,使检验员从事某项检测前,已得到了相关的培训和上岗资格。

4.2实验室建立了“样品管理程序”,除贵重样品外,实验室均保留样品,可供再次测试时使用。

4.3实验室的检测单证实行自审、审核、签发制度,保证每项检测均有人员复核,资料的计算和转移经过适当的审核。

4.4技术负责人根据检测范围及工作量,选择下列方式的一种或多种的质量控制活动。

4.4.1参加水平测试和比对试验。

(1)参加国际间的技术验证活动和比对试验。

(2)参加国内有关机构组织的实验室间比对试验。

(3)有计划地组织实验室内的比对测试。

(4)对没有参加实验室比对或水平测试,而业务量又较大的项目,技术负责人组织内部的比对试验的计划,可采用前后两次重复测试的比对,或人员之间的比对的方式。

4.4.2用有证标准物质进行内部质量控制。

4.4.3用相同或不同仪器、方法进行重复试验。

4.4.4用保留样品进行重复试验。

4.4.5分析相同样品不同特性结果的相关性。

4.5制定质量控制活动计划

技术负责人制定本年度质量控制活动计划,每年每检验岗位不少于一次。上级组织的和国内外同行业组织的比对试验,随时列入本年度计划,并与有关部门联系以获取支持,经室主任批准执行。

质量控制活动计划内容包括:采用的质量控制活动方式、测试活动用的样品、检测项目、参加人员、时间等。并规定检验过程中出现不符合时应进行复验和检查。检查的内容有:样品的代表性和均匀性,方法和准确性,试剂和仪器的可靠性,以及操作的正确性。

4.6质量控制活动计划的实施

技术负责人组织有关检验人员参加质量控制活动,并做好记录。

4.7质量控制活动的记录

4.7.1各类质量控制活动都必须认真填写记录,存档保存。

4.7.2技术负责人组织分析质量控制的数据,在发现质量控制数据超出预定的判据时,技术负责人应立即汇报室主任,并实施“不符合测试控制程序”。采取有计划的纠正措施纠正出现的问题,防止报告错误的结果。

4.7.3质量控制活动的记录作为管理评审的内容。

4.7.4所有测试质量监控工作的记录由文件管理员归档保存。

5.支持文件

ABCL042年度质量监控活动计划表

ABCL043质量监控记录表

ABCP011不符合测试控制程序























XX公司ABC实验室 程序文件 文件编号:ABCP021 第A版第0次修改 质量控制程序 第2页共2页









编写:AA审核:BB批准:CC















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(本文系小怪是小猪...原创)