文件冷冻干燥机标准操作及维修保养规程编号版本2页码1/2编制日期替代∕审定日期颁发生产管理部批准日期
生效发放提取车间动力岗位、提取车间、质量保障部、工程设备部依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求目的：规范冷冻干燥机标准
操作及维修保养规程范围：冷冻干燥机标准操作及维护保养参数1.1设计：露点温度上限为+10℃—+80℃1.2实际：露点温度上限为+1
0℃—+30℃2、检查准备2.1检查电源电压是否正常（符合铭牌要求）2.2检查空气管路是否正确，空气进口压力不得超过设备要求，
运行温度尽量不超过选型时的确定值。2.3检查冷却风机转动是否灵活，保证周围环境通风。2.4填写并挂上运行状态卡。3、操作3.1
接通电源，合上空气开关，此时面板上的指示红灯亮，表示机器已通电。3.2按NO键，经过3—4分钟延时后，主接触器吸合运转，指示灯亮
绿色，压缩机运转。3.3如一切正常，再开启空气进气阀向冷干机送气。3.4打开自动排水器上的铜球阀，主空气中的冷凝水流入排水器中
，经它排出机外。3.5按“显示切换DISPLAY”键，能观察当时温度值。4、维修保养4.1保持室内干燥4.2定期检查设备内部
零件。5、注意事项5.1在开机时发现数码管显示值出现异常，如显示“P……”时，可能由于外界有干扰信号进入单片机电路中，导致单片出现
死机印象，此时应关掉机器，待过数秒钟后，再按开机键从新起动。5.2在巡回检测各点温度值，调整参数设定值时，操作人员按动键码时，不
宜过频，以免出现不必要的故障。 |
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