文件管式离心机标准操作及维修保养规程编号版本2页码1/2编制日期替代∕审定日期颁发生产管理部批准日期
生效发放口服液车间、配制工序人员、质量保障部、工程设备部依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求目的：规范管式离心机标准操
作及维修保养规程范围：管式离心机标准操作及维护保养1、参数1.1设计：转速16300转/分分离因素15620通过能力1
200L/h1.2实际：转速16300转/分分离因素15620通过能力1200L/h（最小号喷嘴）2、检查准备2.1加
注润滑油2.2检查传动销与橡胶缓冲器接触情况。2.3检查螺套是否将液盘及液盘盖紧压机身上。3、操作3.1操作a.根据工艺要求，选
择合适的药液进料嘴。b.打开电源开关，启动离心机，检查电机是否有异常噪音，转鼓是否有异常摆动，否则立即停机处理后在开机。c.电
机起动后，待转鼓达到转速（2分钟）后，打开进入阀离心。d.离心结束后，停机关闭电源，进行清场。3.2异常情况处理a.离心机在运
行过程中，若停电或设备出现故障应关闭电源，清洗离心机转鼓，待正常后，从新投入使用。3.3注意事项a.若离心机使用时间较长，应2h
加一次润滑油。b.分离药液的温度不得大于115℃。4、维修保养4.1离心机在工作时间应定时（2h）旋动机身下端的加油螺旋，对进液
轴承进行润滑。4.2经常检查各轴承、传送带的磨损情况，磨损后及时更换。4.3离心机处于休息状态时，将护帽拧在转鼓上端，将锁紧套与液
盘锁紧即可。4.4及时检查浮动轴套磨损情况，不要待转鼓振动很大才更换轴套。4.5中修周期：6个月大修周期：1年5、注
意事项5.1不要对离心机上任何部件施用管搬手。5.2不要将零部件从一个转鼓上换到另一个转鼓上。5.3断电后，不准用手抱转刹车，更不
准在大皮带轮上施力刹车。 |
|
