室间质评操作规程
1目的
室间质评是实验室质量控制体系中重要部分，是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性，以及各实验室间结果的可比性的重要手段。
2适用范围
卫生部或省临检中心下发的PCR室间质控样品检测。
3职责
检验所所有检验技术人员
4程序
4.1室间质评的申请
根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。
4.2质控品的接收及登记
实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体包括质控品是种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。
4.3室间质评样本的检测
实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。实验室负责人和检测技术人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标志是按常规标本处理。实验室进行室间质评样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年。
4.4室间质评结果的上报
质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请负责人签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时做好登记，包括检测人员、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人。
4.5室间质评回报及分析
4.5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并做好登记，同时上报实验室负责人签字。室间质评就哈的成绩要求：
4.5.1.1每次活动每一项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意室间质评成绩。
4.5.1.2每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的室间质评成绩。
4.5.1.3为参加室间质评活动定为不满意的室间质评成绩，该次得分为0。
4.5.1.4对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的室间质评成绩。
4.5.1.5所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的室间质评成绩。对于不是由于未参加而造成的不满意的室间质评成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施并有文件化的记录，同时实验室对文件记录必须保存两年以上。
4.6室间质量评价未通过可能有以下几方面原因：
4.6.1校准和系统维护计划失败；
4.6.2室内质量控制失控；
4.6.3实验人员的能力欠缺；
4.6.4结果的评价、计算和抄写错误；
4.6.5室间质评样本处理不当，如冻干质控品的复溶、混合、移液和储存不当等；
4.6.6室间质评样本本身存在质量问题；
4.6.7室间质评组织者公议值或靶值定值不准等。
5注意事项
在室间质量评价中发现的问题得不到确认和改正，那么检测过程出现的差距可能再次发生。室间质评未能通过，实验室应有一个综合检查发现错误可能出现的差错可能出现的原因以避免类似的错误不再发生。实验室管理者有责任保证以上措施的落实。
6.相关文件及表格
6.1《室间质评记录表》
文件名称 室间质评操作规程 文件编号 HJJY-SOP-36 版本 A/0 页次 2/2 颁发组 质量保证组 分发组 对外服务组、检测组、制剂组
文件名称 室间质评操作规程 文件编号 版本 A/0 页次 1/2 起草人 检测组 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发组 质量保证组 分发组 对外服务组、检测组、制剂组
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