仪器设备校准标准操作规程
1目的
为了确保检验使用仪器准确一致，保证检验质量，特制定本规程。
2范围
适用于所有检验用仪器设备的管理。
3责任
质量监督员对本规程的实施负责；
质量负责人负责监督管理。
4内容
4.1压差表、电子天平等国家强制检定的仪器设备需按照国家要求定期送检；非强制检定的仪器例如移液器、温度计等应按照相应的检定规程进行校准，校准合格后，粘贴合格标签，并注明有效期。
4.2移液器的校准
4.2.1最大量程小于10μL的移液器送有资质的单位校准。
4.2.2校准周期为一年校准二次，二次间隔不超过7个月，由质量监督员完成。
4.2.3校准条件
4.2.3.1校准环境：移液器应在室温为（20±5）℃之间，且室温变化不得大于1℃/h的条件下进行。4.2.3.2校准介质：使用超纯水，提前24h放入实验室内，使其温度与室温温差不得大于2℃。
4.2.3.3校准设备：主要设备必须经法定技术机构鉴定合格且在鉴定周期内。电子天平（测量范围200g；分度值0.1mg）；温湿度表；温度计（测量范围（0~50）℃；分度值0.1℃）；烧杯（50ml）1个；烧杯（100ml）1个；定性滤纸若干小块（经恒温处理）。
4.2.4校准方法
4.2.4.1打开电子天平，空载调零；将温度计放置在盛放超纯水的器皿内；
4.2.4.2放入小烧杯待天平显示稳定后，按下归零键归零。给移液器上安装相应的吸液嘴，对移液器的枪头进行预洗，在移液器校准记录表上记录当前的环境温湿度；
4.2.4.3将移液器的容量调至被检点；
4.2.4.4垂直的握住移液器，将按钮旋转至检定位置，此时将吸液嘴侵入装有超纯水的容器内，并保持在液面下1-3mm处，缓慢放松按钮，等待1s-2s后离开液面，如吸液嘴占有多余液体，则使用定性滤纸吸干（小心勿触及吸液嘴口）；
4.2.4.5将吸液嘴流液口靠在天平秤盘上的烧杯内壁，并与其成大约45°角，缓慢地把按钮按至第一停止点，等待1s-2s后再将按钮快速完全按下，然后将吸液嘴沿着称量杯的内壁向上移开；
4.2.4.6待天平显示稳定后，马上读取并在移液器校准记录表上记录此时电子天平显示出的数值。记录完毕将电子天平复零；
4.2.4.7重复5次检测。记录完毕，将移液器的容量调至下一被检点继续。被检点遵循从小到大的原则进行调整；
4.2.5数据处理：取5次重复检测的平均值做为移液器实际容量。
4.2.6如测试的3个量程有1个量程的容量允许误差和测量重复性超出要求，应清洗、修正并重新校准。重新校准仍不合格的，退回厂家修理或作废弃处理。
4.2.7移液器的修正
4.2.7.1将移液器调整至最小量程，按照校准方法得到当前的实际容量值，根据与标示容量值的差值，通过移液器上的调准旋钮进行调整；
4.2.7.2当调整后测得的实际容量值与标示容量值符合要求时，将移液器容量调整至中间量程继续测量。中间量程符合要求时，再调整至最大量程继续测量。
4.2.7.3如果中间量程或者最大量程有一个不符合要求时，则需重新调整至最小量程继续修正。直到3个量程的值都符合要求为止。
4.2.7.4修正完毕的移液器，需重新进行校准。
4.3温度计的校准
4.3.1校准频率：根据质量管理计划的有关要求，其校准频率为每周一次。校准时，要按仪器或设备使用时的条件或接近此种条件。允许误差：±0.5℃。
4.3.2校准方法：
4.3.2.1用标准（计量局校准合格）数显温度计与被校准温度计进行对比测定。具体方法是将两者一起放入热水浴中，1分钟后，观察并记录读数；
4.3.2.2将所记录的标准温度计的数值减去被校准温度计的数值，所得差值为误差。
4.3.2.3如果误差较大又不能调节时，则该被校准温度计不得使用；如果误差较大能调节时（如热电偶温度计），调整后若能在允许误差范围内，则可正常使用。如果误差在允许范围内，则可以正常使用。
4.4检测仪器经过校准后，应填写相应的校准记录并保存。
5相关文件
《设备校准记录表》
文件名称 仪器设备校准标准操作规程 文件编号 版本 A/0 页次 3/3 颁发组 质量保证组 分发组 对外服务组、检测组、制剂组、对内服务组
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文件名称 仪器设备校准标准操作规程 文件编号 版本 A/0 页次 1/3 起草人 检测组 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发组 质量保证组 分发组 对外服务组、检测组、制剂组、对内服务组
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