设计开发管理程序
目的和适用范围
本程序规定了设计依据、设计方案确定、设计评审、工艺工装评审、验证、确认、更改等办法。
适用于新产品和非常规定型产品设计开发的全过程。
职责
2.1工程技术部负责新产品开发的调研、设计、试验、定型。
2.1.1负责编制新产品年度开发研制计划并组织实施。
2.1.2根据设计任务书要求,组织产品设计和工艺设计,提供正确、完整、统一、清晰的图样和技术文件。
2.1.3组织设计评审,并写出评审报告。
2.1.4组织设计验证和确认。
2.2质管部负责如实记录验证结果,并反馈给有关部门;负责产品制造(含新产品试制)过程中的检验和试验,并提供检验记录。
2.3生产制造部负责按产品图样和技术文件组织生产和新产品的试制。
2.4财务部负责新产品试制的费用筹集,负责提供试制成本资料,为工程技术部进行产品的经济可行性分析提供依据。
3.工作程序
3.1策划
工程技术部根据顾客要求和产品特性以及合同评审结果,通过下达设计任务书形式,对产品的设计和开发全过程进行策划。
3.1.1明确设计和开发各阶段工作计划和进度。
3.1.2明确(设计、工装、工艺)项目组成人员职责和权限。
3.1.3明确设计输入和设计输出并进行评审和记录。
3.1.4确定产品验证和确认方法。
3.1.5必要时,对上述策划随设计进展情况予以调整。
3.2设计输入
3.2.1产品功能和主要技术性能指标以及使用要求。
3.2.2适用的法律法规和安全环保要求。
3.2.3使用时,以前类似设计提供的信息。
3.2.4设计所必须的其他要求。
3.3产品设计
产品设计根据设计任务书要求,以及“产品图样及设计文件完整性”和标准要求,按初步设计、技术设计、工作图设计三个阶段实施。
3.3.1初步设计
在制定两种以上的方案进行比较选择,确定总体结构要素,主要外购件和配套件以及主要材料的选择,确保产品工艺性、可靠性、可维修性、安全性,对产品性能、经济效益、技术水平、满足顾客要求的程度,有关标准的符合性等进行分析对比、综合择优。确定最佳方案,绘制总图(草图),提供初步设计评审小组进行评审,并根据评审意见作出相应修改。
3.3.2技术设计
根据修改后的初步设计要求,编制设计说明,进行主要零部件的设计和计算,编制计算书,进行早期故障分析、技术经济分析,并编写报告,提出特殊外购件和特殊材料清单,绘制总图和主要零部件图,提供技术评审小组进行评审,并根据评审意见作出相应修改。
3.3.3工作图设计
按确定的技术设计,绘制全套零部件图,编制所需明细表和汇总表。
b.产品图样和设计文件严格执行“产品图样及设计文件会审、会签、标准化审查”,确保设计文件质量。
c.对技术协议或合同规定有会签要求的产品,设计总图须经顾客代表会签。
3.4设计输出
3.4.1设计单、产品图样、设计说明、试验大纲、技术条件或产品标准、工艺文件、检验规范。
3.4.2采购文件、各生产工序作业指导书、产品使用说明书。
3.5评审
3.5.1设计输入评审主要评审输入要求是否完整、充分、不自相矛盾。
3.5.2设计输出评审应在图样和技术文件发放前,经专人校对、审核、工艺会签、标准化检查。审定由工程技术部经理负责,总装图由总经理批准。主要评审设计输出是否满足设计输入要求。还必须对以下内容进行评审。
产品适用性、质量满足顾客要求程度。
产品技术水平、结构、性能、参数水平。
产品标准化程度。
与类似产品比较有何特点。
所采用新技术、新结构、新材料是否有足够的科学依据。
3.5.3评审小组由工程技术部按评审内容在每次评审前组成。组长由工程技术部经理担任,人员应由工程技术部、生产制造部、质管部、财务部有关人员参加。评审人员应具有本专业范围知识、丰富实践经验、较强诊断能力,善于提出问题和建议。必要时,设计评审由总经理组织。
3.5.4所有设计输入和设计输出的评审资料均应记录并归档。
3.6试制
生产制造部负责新产品试制或试制带投产。具体按工程技术部提供的图样、工艺文件或作业指导书要求进行。
3.7验证
3.7.1质管部根据产品标准、试制设计单、试验大纲要求,对性能进行全面测试。
3.7.2质管部负责新产品采用新工艺、新材料的工艺验证试验。
3.8确认
产品经试验和验证后,由试验和验证人员开出“试制产品鉴定通知单”送工程技术部经理审批。产品技术鉴定根据项目大小和重要性分:
a.内部鉴定(由工程技术部经理组织)
b.专家鉴定(由总经理组织)
不管内部或专家鉴定,鉴定结果必须出具鉴定报告。当顾客需要时,应向顾客提供鉴定报告。
3.9更改、转正
3.9.1工程技术部根据鉴定会所提出的意见,按《文件控制程序》规定,对图样更改(包括试制过程中加工部门所提出的图样错误、改进意见以及工艺要求),并在图样上注明加工零件的重量。
3.9.2工程技术部根据“试制产品鉴定通知单”要求,对试验合格产品,经整修后入成品仓库管理,并及时转正设计单和产品图样;对试验不合格产品,按《不合格品控制程序》处理,在原因分析基础上,做好设计或工艺调整。
4.相关文件
4.1文件控制程序
4.2不合格品控制程序
5.记录表式
5.1设计任务书
5.2设计评审报告
5.3试制产品鉴定通知单
5.4型式试验报告
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