《不合格品控制程序》《纠正和预防措施管理程序》标准培训讲解

培训纪要《不合格品控制程序》《纠正和预防措施管理程序》一、ISO9001：2008关于不合格品的控制模式：确定对不合格品评
审及处置的方法和准则----确定相关的职责、权限和工作接口（包括放行的授权）----标识/隔离----评审/确定处置方法----处
置----验证----使用/风险防范----记录----日常监视----内审/管理评审----不合格品控制过程/效果的改进----
纠正/预防措施二、不合格品控制管理要点：目的：1、查明和处置不合格品2、防止
不合格品的非预期使用和交付3、记录和分析不合格，识别改进机会标识/隔离：1、防
止误用2、处置准备评审：1、由授权的人员进行（授权人应具有综合判断能力和处置方
法）2、确定处置方法/适宜的纠正措施3、注意不合格的趋势和规律处置：
1、返工（采取措施，成为合格品→须再次验证）2、返修（采取措施，满足预期用途（不合格品）→须再次验
证）3、降级（按等级（功能用途相同但质量要求不同）规定判定为某一级别的合格品）4、报废（避
免原有预期用途而按其他的预期用途使用）5、让步（对使用或放行不符合规定要求的产品的许可→限时/限量/批准/顾客
认可采购产品/最终产品/过程产品6、偏离许可（产品实现前，偏离原规定要求的许可→限时/限量/针对特定用途过程
产品使用：1、按预期的用途使用2、需要时应采取相应的防风险措施
记录：（数据分析、改进）1、不合格的记录2、采取纠正/纠正措施的记录3、采取措
施后的验证记录4、处置情况的记录三、我们公司《不合格品控制程序》工作流程讲解（略）四、目前应注意和重视的问题：
1、不合格品的处置还存在随意现象，没有经过授权的人员也有擅自作主放行不合格品，需禁止。2、不合格品的分析与纠
正预防措施做的不好，不能做到及时有效、改善验证一条线的进行。五、ISO9001：2008关于纠正措施的控制模式：
确定采取纠正措施机会的识别方法和准则----确定分析不合格原因的方法和准则----确定对纠正措施的控制方法----确定相关的职责、
权限和工作接口----识别需要----分析原因----制定措施----实施措施----评审措施和结果----记录----将相关信息
提交管理评审----纠正措施的评审/纠正措施效果的验证/内审/管理评审----纠正措施过程/效果的改进六、ISO9001：20
08关于预防措施的控制模式：确定采取预防措施机会的识别方法和准则----确定分析潜在不合格原因的方法和准则----确
定对预防措施的控制方法----确定相关的职责、权限和工作接口----识别需要----分析原因----制定措施----实施措施---
-评审措施和结果----记录----将相关信息提交管理评审----预防措施的评审/预防措施效果的验证/内审/管理评审----预防措
施过程/效果的改进七、纠正措施与预防措施的定义：十、我们公司《纠正和预防措施控制程序》的工作流程讲解：（略）十一、目前应重视
的问题：1、整体对如何做纠正预防措施不是很明确，完整结案的案例很少。2、做纠正预防措施的方法太少，分析问题
和标准化的能力欠缺。纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施⊕产品不合格⊕体系不合格⊕过
程不合格⊕针对原因⊕防止“再发生”⊕一个不合格可以有若干个原因⊕主因的识别对改进是重要的⊕过程不良⊕顾客抱怨
⊕人员能力不够⊕文件不适宜、不充分⊕产品⊕体系⊕过程⊕过程效率/效果⊕人员能力⊕针对原因⊕防止“不合格发生”
⊕一个潜在不合格可以有若干个原因⊕主因的识别对改进是重要的预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的
措施纠正措施可包括对已发现不合格的处置可作为纠正措施的组成内容关系消除不合格的原因，防止再发生对不合格
进行处置目的出现不合格，经分析认为需消除产生，应采取纠正措施出现不合格时都必须处置（纠正）要
求发现不合格并经分析确定原因之后发现不合格时时机不合格原因不合格实体对象为
消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施（ISO9000：2000，3.6.5）为消除已发现的不合格所采取的措施（I
SO9000：2000，3.6.6）定义纠正措施纠
正讨论内容八、纠正与纠正措施的区别：预防措施的具体内容与纠正措施的具体内容可能相似、但针对的对象不同纠正措施的巩固
往往需要预防措施的配合关系可能涉及诸如过程和体系等的更改可能涉及诸如过程和体系等的更改结果针对潜
在不合格的原因的一整套措施针对已发现的不合格产生的原因的一整套措施内容产品、过程和体系中的潜在的不合格和其他潜在
不期望情况产品、过程和体系中已发现的不合格和其他不期望情况范围质量改进措施的一个方面质量改进措施的一个方面本
质消除潜在不合格的原因，防止不合格发生消除已发现的不合格的产生原因、防止再发生目的潜在不合格的原因已发出的不合格的原因对象预防措施纠正措施对照内容九、纠正措施与预防措施的区别：