防护管理规程 编制：
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日期： 修订记录 版本 修订内容 修订人 修订日期 A/1 增加条款9.2试剂或药品的贮存和保护的防护控制 2016-9-26
发至 □总经办
□财务部
□研发部
□品质部
□生产部 □销售部
□采购部
□人力资源部
□文管中心
□售后部 □
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□ 由：
目录
目的---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1
范围---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2
职责---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3
内容---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4
1.目的建立生产区、实验室危险物品的防护规程，明确管理细则及防护要求。防止试剂或药品的丢失以及人员中毒，保障人员安全。仪器使用适当的和有效的防护方法，保证在搬运、包装、贮存、标识等防护过程中的产品质量。
2.范围下列物品属于易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料等危险品的分类。
第1类爆炸品
第2类压缩气体和液化气体。
第4类易燃固体、自燃物体和遇湿易燃物体
第5类氧化剂和有机过氧化物
第6类毒害品和感染性物品
第7类放射性物品
第8类腐蚀品
第9类杂类
仪器成品的搬运、包装和贮存的防护控制。
试剂或药品的贮存和保护的防护控制。
3.职责生产区人员、实验室人员对执行本程序负责，生产经理及质检部人员监督执行情况。
4.内容
危险物品的购买
1.1依据实际使用情况，由实验人员填写计划单，报实验室负责人批准。
1.2经实验室负责人批准后，送交采供部购买。
1.3采购此类药品需向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或行政部门提出申请，经批准后从经营单位购买。
1.4采供部门需先到当地公安局备案，再到指定单位购买，运送途中需实行有效的防范措施，安全交至仓库管理部门。。
危险物品的的接收
2.1此类药品保管员应由二人担任，负责危险物品的管理工作。
2.2此类药品保管员须具备较高的素质和品质，工作认真负责，有一定的专业知识和安全知识。
2.3保管员验收
2.3.1二位保管员先后核对实物与购买计划单是否一致。
2.3.2检查危险物品包装完好，封口严密，标签清晰，文字完整，易于辨认，无污染、无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹。
2.3.3精密称定（未开口状态）重量，四人（两位保管员，两位采购员）核对确认。以上有一项验收不合格，保管员拒绝接收，报主管领导进行调查，直至符合规定。
2.3.4验收合格，填写接收记录，四人签名。
2.3.5瓶外贴上标签。内容包括：编号、购进日期、重量、有毒或易燃易爆等标志。
危险物品的贮存保管
3.1此类物品须置于保险柜中贮存，分类码放整齐，有存放编码记录。建立出入库帐目，及时盘点，做到帐物相符。帐目至少保存二年备查。
3.2贮存环境及条件：严格按产品说明书规定的要求进行贮存。
3.3保险柜要双人、双锁保管，二人各有一把锁的钥匙。
3.4保管员对化学性质不够稳定的药品每月检查一次，性质稳定的每季检查一次。做到帐、卡、物相符，并做好记录，发现问题及时采取措施，并报告主管负责人。
3.5不准在危险物品存放室内休息、饮食、严禁吸烟。
3.6严禁无关人员进入危险物品存放室内。
4.危险物品的发放
4.1使用者需二人领用并在收发记录上签名。
4.2实验室负责人批准签名。
4.3二位保管员(发料人)核对后签名，二人开锁，取出试剂，交给领用人。
4.4领用人复核原包装重量（在分析天平上称重），应与原包装验收重量相符，否则不准开封，并立即报告实验室主管和采供部负责人调查处理，直至符合规定。
4.5检查原包装的完整性，封口严密，封条完好，标签完整，外标识完整等无误后方可开封取样。
4.6取样完毕后加贴封口条，注明封口人、封口日期、剩余毛重等，退回保管员处。
4.7保管员填写发放记录、注明剩余量（毛重），两人签字确认。
4.8未经批准领用的试剂不得发放。
4.9所有的记录均保存至有毒、有害物品用完后五年方可销毁。
4.10危险物品的销毁
4.10.1凡超过有效期或使用期的危险物品均应销毁。
4.10.2因某种原因致使其改变物理化学性质的危险物品应销毁。
4.10.3使用完毕后的危险物品内包材严禁擅自丢弃，必须交保管员统一管理，统一销毁。
4.10.4此类药品的销毁需登记造册，经所在地县级以上食品药品监督管理部门批准并监督销毁。
危险物品的废液及废旧化学试剂的收集
5.1实验室的废弃化学试剂和实验产生的有毒有害废液、废物，严禁向下水口倾倒或随垃圾丢弃，不可将废弃的化学试剂放在楼道、阳台、庭院等公共场合，违者将受到严格追查和处罚。
5.2危险物品的废液及废弃化学试剂应按下述规定放置：
5.2.1．固体，一般应保存在（原）旧试剂瓶中，并注明是废弃试剂，暂存在试剂柜中。
5.2.2．液体，化学学院统一购置塑料桶（分三类并印有标志），用以分别收集含卤素有机物、一般有机物、无机物废液。废液收集桶应随时盖紧，并放于实验室较阴凉的位置。
实验室废物、废液的处理
6.1污染物的一般处理原则为：分类收集、存放，分别集中处理。尽可能采用废物回收以及固化、焚烧处理，在实际工作中选择合适的方法进行检测，尽可能减少废物量、减少污染。废弃物排放应符合国家有关环境排放标准。
6.1.1化学类废物。一般的有毒气体可通过通风橱或通风管道，经空气稀释排出。大量的有毒气体必须通过与氧充分燃烧或吸收处理后才能排放。废液应根据其化学特性选择合适的容器和存放地点，通过密闭容器存放，不可混合贮存，容器标签必须标明废物种类、贮存时间，定期处理。一般废液可通过酸碱中和、混凝沉淀、次氯酸钠氧化处理后排放，有机溶剂废液应根据性质进行回收。
6.1.2生物类废物。生物类废物应根据其病源特性、物理特性选择合适的容器和地点，专人分类收集进行消毒处理，日产日清。液体废物一般可加漂白粉进行氯化消毒处理。固体可燃性废物分类收集、处理。固体非可燃性废物分类收集，可加漂白粉进行氯化消毒处理。满足消毒条件后作最终处置。可重复利用的玻璃器材如玻片、吸管、玻瓶等可以用消毒液浸泡2-6h．然后清洗重新使用，或者废弃。盛标本的玻璃、塑料、搪瓷容器可煮沸15min.或者用消毒液浸泡2-6h，消毒后用洗涤剂及流水刷洗、沥干；用于微生物培养的，用压力蒸汽灭菌后使用。微生物检验接种培养过的琼脂平板应压力灭菌30min，趁热将琼脂倒弃处理。
人员培训
7.1从事危险物品等特殊要求产品的生产和质量检验人员应具备相关岗位操作资格或接受相关专业技术培训和防护知识培训
7.2每隔一段时间，应对相关人员进行安全防护知识培训。
8.防护等级分类
8.1A级防护
可对周围环境中的气体与液体提供最完善保护。?
8.1.1防护对象
防护高蒸气压、可经皮肤吸收，或致癌和高毒性化学物；可能发生高浓度液体泼溅、接触、浸润和蒸气暴露；接触未知化学物（纯品或混合物）；有害物浓度达到IDLH浓度，缺氧。???
8.1.2装备?
8.1.2.1全面罩正压空气呼吸器（SCBA）：根据容量、使用者的肺活量、活动情况等确定气瓶使用时间；?
8.1.2.2全封闭气密化学防护服：为气密系统，防各类化学液体、气体渗透；???
8.1.2.3防护手套：抗化学防护手套；???
8.1.2.4防护靴：防化学防护靴；???
8.1.2.5安全帽?
8.2B级防护
在有毒气体（或蒸汽），是针对致病物质对皮肤危害不严重的环境。?
8.2.1防护对象
为已知的气态毒性化学物质，能皮肤吸收或呼吸道危害，达到IDLH浓度，缺氧；???
8.2.2装备
8.2.2.1SCBA：确定防护时间；?
8.2.2.2头罩式化学防护服：非气密性，防化学液体渗透；???
8.2.2.3防护手套：抗化学防护手套???
8.2.2.4防护靴：防化学防护靴???
8.2.2.5安全帽?
8.3C级防护
适用于低浓度污染环境或现场支持作业区域?
8.3.1防护对象
非皮肤吸收有毒物，毒物种类和浓度已知，浓度低于IDLH浓度，不缺氧；??
8.3.2装备：?
8.3.2.1空气过滤式呼吸防护用品：正压或负压系统，选择性空气过滤，适合特定的防护对象和危害等级；?
8.3.2.2头罩式化学防护服：隔离颗粒物、少量液体喷溅；
9.1仪器产品的搬运和防护
9.1.1成品在包装后应按包装箱上的标志堆放、搬运，轻装轻放。防止外箱损坏、擦破。
9.1.2搬运时要办理必要的交接手续，要有入库和出库等凭证。
9.1.3包装经质检检验合格的产品方可包装，质检部检查包装是否正确。
9.1.4标识按《产品标识和可追溯性控制程序》执行
9.1.5仓库人员办理成品出货的出库手续，装货时注意产品的名称型号数量是否相符
9.1.6途中要注意产品的防护，避免意外的，影响产品品质
9.2试剂或药品的贮存和保护的防护控制
9.2.1根据各种货物的不同种类及特性，结合仓库条件，保证放置合理仓库，合理有序，保证货物的进出和盘存方便。按照产品要求的条件进行存放如：温度要求（半成品和成品需要2℃-8℃冷藏保存，具有生物活性的物料严格按照物料来料说明的存放条件进行存放：酶类需要要-20℃冷冻保存）。
9.2.2将检验过的产品分区放置，如：合格产品放置绿色合格区，不合格产品放置红色不合格区，待检产品放置黄色待检区，检验合格的产品才能办理入库手续，严格按照《仓库管理规程》和《冷库管理规程》执行。
9.2.3运输包装
（1）根据各订单的发货量选择大小适宜的包装箱，将成品试剂盒垂直向上摆放在泡沫箱内，在泡沫箱中放入适当数量的冰袋（参考数量：小箱2~4个；大箱4~8个。实际放置数量需根据每一次的装箱情况而定，原则如下：在空间允许的情况下，试剂盒越多，则冰袋数相应增加）。冰袋应用密封袋包装后放入，避免冷凝水弄湿试剂盒。
（2）检查泡沫箱内的试剂盒是否垂直向上正放，不得倒置或水平放倒。
（3）核对装箱的成品试剂盒与订单要求一致。
（4）核对完毕后，如果泡沫箱内空隙较大，需放入适量的填充物如碎泡沫颗粒、空气袋等，以防试剂盒在运输过程中剧烈晃动；盖上泡沫箱上盖，用胶带把泡沫箱盖缝隙密封好。
（5）将泡沫箱装到外包装纸箱内，将装箱清单和发货单平放在泡沫箱盖上。用胶带把外箱封箱。
（6）在外包装箱左侧面右下角贴好发货标贴，左侧面左下角贴好储存条件标贴，如有必要，用打包带两边打包，打包后运至发货区准备发货。
（7）关于试剂的或者物料说明书上面的要求的低温保存时，均按照冷链运输进行操作。
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防护管理规程 文件编号：111-304-005 版本/版次：A/1
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