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世界最新医学信息文摘 2021 年第 21 卷第 15 期
·论著·
海昆肾喜胶囊治疗糖尿病肾病的Meta分析
叶佳文
（湖北中医药大学 第一临床学院，湖北 武汉 430000）
摘要：目的 系 统评价海昆肾喜胶囊治疗糖尿病肾病的疗效，为临床医学提供循证依据。方法 计 算机检索知网、生物医学文
献数据库、万方、维普、 PubMed、 EMbase、 Cochrane数据库中关于海昆肾喜胶囊联合常规治疗糖尿病肾病患者的随机对照试验，
根据纳入及排除标准筛选文献，提取数据，进行改良版 Jadad评分，使用 Revman5.3软件进行 Meta分析。结果 共纳入 13项
研究，1038位患者，Meta分析结果显示，在常规治疗基础上联合使用海昆肾喜胶囊可更显著降低糖尿病肾病患者的血尿素
P P
氮（MD=-2.34，95%CI -1.72~-2.97， <0.01）、血肌酐水平（MD=-27.59，95%CI -17.09~-38.08， <0.01）及 24h尿蛋白定
P
量（糖尿病肾病 1~3期：MD =-23.82，95% CI -15.79~-31.85， <0.01，糖尿病肾病 4~5期：MD =-677.00，95% CI -240.00~-
P
1100.00， <0.01）。结论 海昆肾喜胶囊可显著改善糖尿病肾病患者的肾功能。
关键词：糖尿病肾病；慢性肾衰竭；海昆肾喜胶囊；中医药治疗；Meta分析
中图分类号：R692 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1671-3141.2021.15.016
叶佳文 . 海昆肾喜胶囊治疗糖尿病肾病的 Meta 分析 [J]. 世界最新医学信息文摘 ,2021,21(15):45-48.
本文引用格式：
Kaikunshenxi for the Treatment of Patients with Diabetic Nephropathy: A Meta-analysis
YE Jia-wen
(Hubei University of Chinese Medicine, Wuhan Hubei 430000)
ABSTRACT: Objective Our study aimed to evaluate the efficacy of Kaikunshenxi for the treatment of patients with
Diabetic Nephropathy ( DN ) by Meta-analysis.Methods CNKI, Chinese Biomedical Database , Wan fang Data , VIP
data base, PubMed, Embase, Cochrane Library were retrieved for those studies on Kaikunshenxi for the treatment of
patients with DN by July.2020 through computer. Studies screening by two independent investigators and data was
extracted according to the inclusion and exclusion criteria. Literature equality was evaluated by the modified version
of Jadad score and the Revman5.3 software was used for Meta analysis. Results A total of 13 studies involving 1038
patients were included. The results of Meta-analysis showed that the combined use of Haikunshenxi Capsules on the
basis of conventional treatment can significantly reduce blood urea nitrogen（MD=-2.34，95%CI -1.72~-2.97，
P<0.01）, blood creatinine levels（MD=-27.59，95%CI -17.09~-38.08，P<0.01） and 24h urine protein in patients
（MD=-23.82，95% CI -15.79~-31.85，P<0.01(Diabetic NephropathyI~III)，MD =-677.00，95% CI -240.00~-
1100.00，P<0.01(Diabetic NephropathyIV~V)）with DN. Conclusion Haikunshenxi Capsule can significantly
improve the renal function of patients with DN.
KEY WORDS: diabetic nephropathy; chronic kidney disease; haikunshenxi capsule; traditional Chinese medicine
treatment; meta-analysis
由2名研究员对文献进行独立筛选，若有意见分歧，则由
0 引言
第三方协助解决。文献纳入及排除标准： （1）研究类型：随机
糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy，DN）是糖尿病患者
对照试验。（2）研究对象：符合DN的诊断标准，以Mogensen
的主要微血管病变之一，是发展为终末期肾脏病的主要病因，
分期为依据。无原发性、非糖尿病所致的肾损害，无严重感染、
DN的发病机制复杂，主要包括糖代谢紊乱、血流动力学改变、
[1] 心功能不全、肝损伤，无糖尿病急性并发症，无孕妇或哺乳期
脂代谢紊乱、细胞因子激活、氧化应激、遗传因素 。目前治
妇女。（3）干预措施：对照组采用常规治疗，包括控制血糖、
疗糖尿病肾病尚无针对性的特效药物，一般采取对症治疗，减
血压、护肾、维持性血液透析等，实验组在对照组基础上联合
少肾损害，延缓疾病进展。主要包括生活方式改变，加强血压、
使用海昆肾喜胶囊。（4）结局指标：血肌酐、血尿素氮、24小
血糖控制，减少蛋白尿，预防心脑血管并发症以及终末期的肾
[2] 时尿蛋白定量。
脏替代治疗等 。
1.2 文献提取
海昆肾喜胶囊主要成分是褐藻多糖硫酸酯，是从褐藻类
[3]
由2名研究员独立进行文献数据提取，主要内容包括文
海藻中提取的中药制剂 ，研究显示其具有明显改善肾组织
[4]
献作者、发表年份，纳入研究样本量、研究对象基本特征、对照
的炎症和纤维化状态，促进肾功能恢复的作用 。本研究收
组与干预组治疗方案、结局指标：血肌酐、血尿素氮、24小时
集各大数据库中关于海昆肾喜联合常规治疗的随机对照试验
尿蛋白定量。
进行Meta分析，评价海昆肾喜对肾功能的保护作用，为临床
1.3 文献质量评估
提供循证医学依据。
2名研究者独立对纳入文献按照改良版Jadad量表进行
1 资料与方法
质量评估，若有分歧讨论解决。
1.1 文献检索及筛选
1.4 统计学分析
检索PubMed、Embase、Cochrane Library、生物医学文
采用RevMan5.3软件对数据进行统计学分析。结局指标
献数据库、中国知网、万方、维普数据库中从建库至2020年
均为连续型变量，采用均数差（MD）、方差（SD）及95%可信
7月18日有关海昆肾喜胶囊治疗DN患者的研究，检索词
区间（95%CI）作为效应指标，采用随机效应模型进行分析，
为海昆肾喜、糖尿病肾病、慢性肾衰竭、褐藻多糖硫酸酯、
漏斗图分析发表偏倚。
Haikunshenxi、Diabetic Nephropathy。
作者简介：叶佳文（1995-），女，硕士研究生在读。
投稿邮箱：sjzxyx88@126.com
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2 结果
2.1 文献检索结果
根据检索计划，共检索到文献193篇，剔除重复文献73
篇，通过阅读题目及摘要后筛除综述、个案报道、非随机对动
物实验、照研究102篇，剩余17篇，阅读全文后，排除无具体
结局指标数据文献4篇，最后纳入Meta分析13篇。文献筛
选流程图见图1。
2.2 纳入文献基本特征及质量评价
[5]
纳入13项研究，对透析患者的研究1项 ，其余均为未
[6-17]
透析患者 ，基本特征见表1、图2。
图 1 文献筛选流程图
表 1 纳入文献基本特征及 Jadad评分
性别（男/女） 干预措施
第一作者 例数 Mogensen 年龄 改良版
疗程
、年份 （实验组/对照组） 分期 （实验组/对照组） Jadad评分
实验组 对照组 实验组 对照组
（55.24±10.18）/ 海昆肾喜+高通量透析 高通量透析
赵艳红2020 80（40/40） 5期 （21/19）（25/15） 1个月 3
（56.82±11.34） +常规治疗 +常规治疗
（59.70±10.36）/
万静芳2018202（102/100）3-4期 （53/49）（50/50） 海昆肾喜+常规治疗 常规治疗 6个月 3
（58.79±8.95）
房婧2018 50（25/25） 2-3期 未描述 未描述 未描述 海昆肾喜+常规治疗 常规治疗 2个月 1
（35~72）/
张建国2016 146（73/73） 2-3期 （47/26） （42/31）海昆肾喜+常规治疗 常规治疗 1个月 1
（32~74）
（36~68）/
庚更绪2016 50（25/25） 2-3期 （15/10）（13/12）海昆肾喜+常规治疗 常规治疗 1个月 1
（39~71）
丁晓洁2104 50（25/25） 2-3期 未描述 未描述 未描述 海昆肾喜+常规治疗 常规治疗 2个月 2
（38~65）/
徐玉娟2012 100（50/50） 3期 （30/20）（32/18）海昆肾喜+常规治疗 常规治疗 1个月 1
（42~66）
（42~83）/
姚瑞贺2010 120（60/60） 2-3期 （30/30）（30/30） 海昆肾喜+常规治疗 常规治疗 3个月 1
（40~85）
（72.36±3.99）/ 海昆肾喜+厄贝沙坦+ 厄贝沙坦
刘舒云2019 120（60/60） 1-3期 （30/30）（32/28） 1个月 3
（73.35±3.74） 常规治疗 +常规治疗
（68.22±5.98）/ 海昆肾喜+厄贝沙坦+ 厄贝沙坦
张静涛2018 92（46/46） 1-3期 （27/19）（28/18） 2个月 2
（69.14±5.75） 常规治疗 +常规治疗
（70.3±5.2）/ 海昆肾喜+厄贝沙坦+ 厄贝沙坦
王道周2017 80（40/40） 1-3期 （25/15）（30/10） 2个月 2
（71.5±5.7） 常规治疗 +常规治疗
（73.17±3.4）/ 海昆肾喜+厄贝沙坦+ 厄贝沙坦
束馨2017 112（56/56） 3-4期 （31/25）（33/23） 2个月 2
（74.55±3.16） 常规治疗 +常规治疗
马来酸依那普
海昆肾喜+马来酸依那
张国艳2014 48（24/24） 4-5期 未描述 未描述 未描述 利叶酸片 3个月 3
普利叶酸片+常规治疗
+常规治疗
图 2 纳入文献偏倚风险评估
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象，采用随机效应模型进行分析，结果显示在常规治疗基础上
2.3 Meta分析结果
联合使用海昆肾喜胶囊，对DN患者血尿素氮较对照组下降
2.3.1 血尿素氮
[5-10，2-17]
P
效果更显著，MD=2.34，95%CI 1.72~2.97， <0.01（图3）
涉及血尿素氮的研究共12项 ，共1138名研究对
图 3 实验组和对照组治疗 DN患者后尿素氮下降差值的比较
2.3.2 血肌酐 用随机效应模型，结果显示实验组较对照组血肌酐下降水平
[5-17]
更显著，MD=27.59，95%CI 17.09~38.08， P<0.01（图4）
涉及血肌酐的研究共13项 ，共1230名研究对象，采
图 4 实验组和对照组治疗 DN患者后血肌酐下降差值的比较
照组24小时尿蛋白定量下降差值更显著，MD =23.82，95%
2.4 24小时尿蛋白定量
[6-8,10,12,13,14,16]
P
CI 15.79~31.85，<0.01（图5）。患者基础24小时尿蛋白大
涉及24小时尿蛋白定量的研究共9项 ，其
[5,7,10,14]
[6,8,12,13,16]
于0.5g/d的有4项 ，共475名研究对象，采用随机效应
中患者基础24小时尿蛋白小于500mg/d的有5项 ，
模型，结果显示实验组较对照组24小时尿蛋白定量下降差值
共442名研究对象，采用随机效应模型，结果显示实验组较对
更显著，MD =677.00，95% CI 240.00~1100.00， P<0.01（图6）。
图 5 实验组和对照组治疗 DN患者（蛋白尿 <500mg/d）后 24h尿蛋白定量下降差值的比较
图 6 实验组和对照组治疗 DN患者（蛋白尿 >0.5g/d）后 24h尿蛋白定量下降差值的比较
图分析，结果提示可能存在发表偏倚。（图7）
2.5 发表偏倚评估
对涉及治疗前后血肌酐下降差值的13项研究进行漏斗
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768,772.
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[18]
质沉积，加速肾小球硬化 。海昆肾喜胶囊具有强大的吸附
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海昆肾喜胶囊治疗糖尿病肾病的临床分析[J].黑龙江医药科
能力和抗氧化能力，能充分吸附血液中大中小毒素物质、清除
学,2014,37(01):48-49.
体内过量的自由基，达到改善肾血流量、保护肾脏及促进细胞
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[19]
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[20-22]
肃中医学院学报,2012,29(6):36-37.
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文献质量偏低，大部分研究的随机对照方法、分配隐藏和盲法
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的使用未明确说明，并且未纳入会议文献及阴性结果未发表
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（上接第44页）
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for Treating Anesthesia Adverse Reactions of Laparoscopic
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