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医疗器械经营许可证办理-组织机构及人员职责
2022-11-27 | 阅:  转:  |  分享 
  
财务公司部门人员岗位职责1、熟悉各类法律、法规和规章制度;2、召集和主持管理委员会会议,组织讨论和;划、经营方针、年度计划以及日常经营工作中
的重、法定代表人岗位职责3、提名公司其他高级管理人员的聘用和解职。上/4、全面掌控公司经营发展。5、批准质量管理文件。6、定期审阅
公司的财务报表和其他重要报表,全盘控制全公司 系统的财务状况。7、签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。8、处理其他重大事
项。二、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械质量的主要责任人,全面负责企业日 常管理。2、负责公司全面行政管理的决策和指挥,
负责完成上级主管部 门所下达的各项经济指标。3、决定组织体制和人事编制,建立健全公司统一、高效的组织 体系和工作体系。4、负责决定
公司机构的设置和运行模式。?5、负责指挥公司日常经营管理工作,并做好检查和考核;代表 公司签署有关协议、合同、合约和处理相关事宜。
6、负责中层以上管理干部的培养、考核、任免、督导;决定对成绩显著的员工予以奖励、调资和晋级,对违纪员工的处分,直至辞 退。7、研究
并掌握市场发展变化情况,全面负责公司业务的市场拓 展、人力资源开发和计划财务工作。8、负责组织公司的资金平衡和财务管理工作。9、主
持制定和完善公司的各项规章制度,建立健全内部组织系 统,协调各部门关系,建立有效合理的运行机制。10、严格遵守国家相关政策、法律和
法规,依据公司《章程》规 定依法经营,并忠实执行。三、质量负责人岗位职责1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、章。2、建立经
营质量体系文件。3、对公司的质量管理工作具有决策权。4、供货单位生产或经营资质的审核.5、负责二、三类医疗器械及诊断试剂不合格的质
量审核,对不合格的处理过程实施监督。6、负责经营产品的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。7、组织验证、校准相关设施设备不良事件
的收集与报告。8、负责经营产品召回的管理。9、负责员工的教育培训工作。四、财务负责人岗位职责1、全面负责财务室的日常管理工作;2、
组织制定财务方面的管理制度及有关规定,并监督执行;3、制定、维护、改进公司财务管理程序和政策,制定年度、季度财务计划;4、5、负责
编制及组织实施财务预算报告,月、季、年度财务报告;6、负责资金、资产的管理工作;7、监控可能会对公司造成经济损失的重大经济活动;8
、管理与银行及其他机构的关系;9、开展财务室与内外的沟通和协调工作;负责公司全面的资金调配,成本核算、会计核算和分析工作;10、完
成上级交给的其他日常事务性工作。五、质量管理员岗位职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。2、起草企业产品质量管理
制度,并指导、督促制度的扮3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器布节行使监督管理。4、对医疗器械质量行使否决权。5、负责首
营企业和首营品种的合法性与质量审核。6、7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。负责产品质量的查询和产品质量事故
或质量投诉的调查处理及报告。8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。9、负责质量不
合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。10、收集和分析产品质量信息。11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。1
2、其他与质量管理相关的工作。六、验收员岗位职责1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的 医疗器械逐批进行检查验收
。2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到 货产品进行检查验收。3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单,
报只管 部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作。4、规范填写入库验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐 全、批号数量准确,并
签名负责,按规定保存备查。5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规,努交七、库管员岗位职责工作技能。1、负责医疗器械产品的保管工
作。2、严格执行发货计划,组织送货上门,做到按时供应。3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作。4、负责办理医疗器械验收入库手续,
不得空进空出。5、精打细算,合理库存,认真填写医疗器械调拨手续。八、售后服务岗位职责1、建立用户访问、定期联络制度,完善质量信息网
络。2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见,对用户提 出的问题、意见应及时跟踪了解处理,做到件件有交代,项项有答复, 并记
录在案。3、认真及时处理质量问题的查询,应退换的及时退换,应维修 的及时维修,应以提高公司产品的使用率完好为己任,对用户负责, 对
病人负责。4、认真负责的实行保修、维修服务承诺,并建立24小时值班制, 接用户维修通知后,必须在24小时内到达现场开展维修工作。5
、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量, 及时补充,做到常备、量足,随取随用。6、配足维修、检测设备仪器,及时维修保
养,保持良好状态,做到随取随用O7、定期组织技术人员进行培训并通过考核。九、养护员职责1、指导保管人员对医疗器械进行合理储存。2、
检查医疗器械的储存条件,配合保管人员进行仓间等管理。3、对医疗器械进行定期质量检查,并做好检查记录。700587284、对医疗器械
按其特性,采取干燥、避光、冷藏等方法养护5、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和在库时间较长的医疗器械,应抽样送检。6、对检
查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息8、负责养护用
仪器设备、温湿度监测和监控仪器、仓库在用仪 器及器具等的管理工作。9、建立医疗器械养护档案。十、采购岗位职责1、按规定开发新供商和
引进新品种。2、完善采购流程,确保品种供应。’’3、开发渠道,降低购进成本。4、供应商信息维护。5、完善采购流程。6、定期完成各类
报表。7、进行商品采购、品种合作谈判。8、上级交代的其它工作。十一、销售岗位职责1、负责医疗设备营销的渠道建设、潜在客户信息的收及时了解客户需求和变化,以及竞争对手的情况;2、负责完成区域内业绩任务的达成,渠道客户的维护和梯队3、负责产品在售前、售中、售后流程的跟进,包括但不限于协调客户培训、跟进回款、产品配送、售后回访维护等。4、完成公司安排的其他工作。
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