澳大利亚和新西兰心脏协会关于心血管植入式电子设备随访的2022年共识认识到需要一种国家性的随访植入心律装置的推荐最佳实践方法，以确保患者的安
全，由澳大利亚和新西兰心脏协会（CSANZ）制定了本文件。它借鉴了国际电生理学机构公认的实践标准和指导方针。它列出了随访的方法、频
率和内容，包括远程监测；人员，包括医生、联合保健、护理和制造商；儿科和成人先天性心脏病患者；以及特殊考虑，包括磁共振成像扫描、围手
术期管理和危险警报。引言心血管植入电子设备（CIED）的随访是一项复杂的任务，需要定期评估设备的功能，检索存储的健康和技术数据，并
调整设备的程序设置。患者的健康状况与其设备的性能密切相关，随访需要一种基于团队的协调方法来管理临床和CIED护理。直到最近，大多数
的随访护理都是通过面对面的CIED询问，要求患者前往设备随访诊所。技术的进步现在允许CIED询问从一个到设备诊所远程的位置进行，通
常是患者的家里。大多数患者的CIED随访涉及到面对面和远程随访的联合，其输入包括来自接受过CIED随访培训的医生和相关专业人员，在
许多情况下，还来自设备制造商。本报告的目的是制定CSANZ的随访行动标准。本报告大量借鉴了国际电生理学机构公认的实践标准和指导方针
。关于CIED随访的国际建议在很大程度上是基于一种共识，该共识是随着CIEDs从简单的非可编程起搏器（PPMs）到具有多样性功能和
广泛的健康和技术数据存储的复杂设备的不断发展而形成的。关于面对面随访的共识建议没有经过严格的试验检查。如果存在试验证据（主要用于远
程后续行动），则用于制定本文件。本报告讨论了各种类别的永久性起搏器（PPMs）、植入式心脏转复除颤器（ICDs）、心脏再同步化治疗
（CRT）设备和植入式环路记录器（ILRs）的随访。本文讨论了CIED随访工作的一般方面，但是对单个设备的要求的详细审查超出了本文
档的范围。摘要和关键建议见专栏1。专栏1. 总结和关键建议植入式心律设备的随访应由包括医生、护士和受过设备管理培训的心脏设备生理学
家在内的团队进行，并与负责提供临床护理的医疗团队合作。心血管植入电子设备（CIED）患者的安全性依赖于心脏设备生理学家的有力支持。
写作委员会建议在澳大利亚对心脏设备生理学家进行培训和认证的国家协调方法，类似于在新西兰提供的方法。远程监测CIED是标准护理，应尽
可能提供给所有患者。我们建议根据患者和设备的情况，结合面对面检查和远程监测CIED。我们没有规定对成年患者的面对面检查的最低时间间
隔，但建议根据临床和设备情况的要求定期进行面对面检查。对儿科患者的CIED管理应由一个大型儿科心脏病学中心进行监督。儿科患者需要每
年面对面进行CIED检查。磁共振成像、围手术期管理和危险警报对管理CIEDS的劳动力来说是一个越来越大的负担，需要被考虑到CIED
服务的资源管理中。对正在接受可能影响该设备的程序的CIED患者的管理应遵循基于协议方案的方法。随访的方法、频率和内容方法学在历史上
，对CIED的随访需要患者亲自出席来评估设备的功能。近年来，远程监测已成为CIED随访的一个很大的一部分，有强有力的证据证明其安全
性和可行性。传统的面对面CIED检查仍然是患者和设备管理的基础，当远程传输的数据不完整和需要进行编程更改时，这是必要的。对CIED
的远程监控包括两个传入信息的路径：①计划传输，以及②警报传输。两者都将信息发送到一个专门的网站，在那里信息由心脏设备生理学家或医生
审查。需要获得患者的同意，以便收集和保存他们的个人资料。计划传输是包含完整的设备询问报告的按计划传输，按预定间隔（3~12个月）进
行。这需要一个特殊的设备（通信监视器），使用射频波（RF）来进行传输。患者可能有一个个人设备或前往固定设施，有这些设备供其他患者使
用。这些设施可能包括心脏病专家办公室或医院设置，例如，急诊科，以及附近药房。较新的CIED具有蓝牙功能，有些人可以使用智能手机应用
程序向网站发送预定的传输。警报传输是当满足预先规定的标准时，如导线参数异常、心律失常、电池耗尽发生的传输。警报要求患者拥有一个专门
与他们的CIED配对的家庭发射器，或（如上所述）在患者的手机上安装一个应用程序。远程监测的优势在于及时检测可操作的事件，如设备功能
障碍和心律失常，一些研究显示，这对改善死亡率有利。便利性和提高效率是进一步的潜在好处。远程监测减少了现场检查的数量，尤其在农村和特
定区域社区尤其重要，减少了患者和治疗团队（医生、心脏设备生理学家和行政人员）的旅行。远程监测对有行动障碍需要高级护理的老年患者也可
能特别有益，以及依从性差的患者，后者经常不参加面对面的复诊预约。远程监控的局限性包括无法执行编程更改来解决问题或优化设备性能。对于
不执行阈值测试等自动导线测量的旧设备，可能缺乏远程监控信息。测试导线的完整性、运动传感器的优化和植入部位的身体检查也是不可能的。进
一步的缺点包括无法解决心理-社会问题和管理临床问题，如心力衰竭。建立一个远程监控服务是一个重大的挑战。这是耗时的，并需要大量的心脏
设备生理学家的切实践行和技术支持。必须明确界定所有参与方的期望和责任，而病人教育是至关重要的。患者和诊所的责任都应被明确地记录下来
。向患者提供关于其远程通信的满意功能和远程询问结果的反馈是重要的，因为这通常是这种设备评估模式特有的问题。向地理位置偏远的社区提供
服务面临着实际挑战，这些社区可能限制了获得专门医疗服务的机会和糟糕的电信基础设施。因此，实现以下建议的方法必然因临床而异。区域诊所
可与三级机构合作，进行“伙伴安排”，为其患者实现最佳实践随访。然而，尽管存在这些挑战，远程监测是标准护理，如果可行，应该提供给所有
患者。我们提倡一种设备随访的联合方法，并制定了一个包括诊室检查和远程监测的建议。这些建议承认，并非所有患者都能获得远程监测器或远程
监测服务，在这些情况下，继续进行单独的面对面的CIED随访是适当的。频率建议的设备随访频率如图1所示。初步复查和现场随访可以由治疗
心脏病专家或心脏设备生理学家进行。CIED审查的三个平行分支（警报远程监测、定期检查和临床护理）不断地相互作用并相互影响，导致设备
检查的频率和模式（亲自或远程）的偏差。本指南没有规定面对面设备检查的强制性最小间隔。在某些情况下，所有所需的信息都是从远程计划传输
中获得的，设备编程没有被指示，一个额外的面对面设备检查将是低价值护理，很少或没有增加设备管理。尽管如此，定期的面对面检查是所有患者
都需要管理的潜在的心脏状况以及设备管理的随访护理的一个重要方面。临床复查的频率超出了本指南的范围，但护理团队有责任确保患者接受适当
的临床护理，这总是需要与患者直接接触。随访计划和模式（现场或远程）的偏差实例包括：推迟面对面CIED检查预约：o由于后勤方面的原因
，例如，对于临终患者，更频繁的设备询问可能是不合适的/不可取的。o因公共卫生问题，如COVID-19感染风险而推迟进行常规检查。其
他有临床指征的CIED检查：o在急诊室或因其他医疗原因入院时进行的CIED检查。o进行磁共振成像（MRI）扫描前后的询问和编程（见
下文）。o在放射治疗期间的设备监测。o手术过程前的围手术期检查。o当设备信息用于临床管理时，如晕厥的调查和优化心力衰竭管理。o在其
他特定情况下，如复杂先天性心脏病和CIED患者，或有复杂设备病史的患者，医生可选择主要面对面监测。在CIED更换/移除之前的临床心
脏病学回顾ILR如临床指示4ICD/CRT≤6个月永久起搏器≤12个月临床心脏病学回顾-如临床提示3计划CIED回顾面对面CIED
随访或预定的远程传输回顾检查2警报远程监测1所有可行的CIED植入后面对面CIED检查（2－12m周）CIED植入图1 CIED
随访的模式远程监控仅适用于具有无线功能的设备。一些老一代的CIED没有无线功能，在这些设备中，远程监控只包括使用手动手机的患者发起
的“远程传输”。预定的CIED检查包括：面对面检查。在医院、药房或办公室进行的共享沟通者（例如，美国明尼苏达州明尼阿波利斯的明敦力
公司和美国的雅培公司）的远程询问。 从远程通信器进行的预定远程传输。 儿科患者需要每年进行一次的亲自检查。建议所有CIED患者定期
进行临床心脏病学检查。这可能与一名心脏病专家安排的CIED检查同时发生。或者，临床检查可能涉及一个非CIED心脏病专家。这就强调了
在所有有关各方之间进行定期和及时的沟通的必要性。ILR患者随访的频率取决于临床需要。如果已经向患者提供了远程监测功能，则可能不需要
定期进行CIED检查。强烈建议在CIED置换前进行临床心脏病学检查。自之前的手术以来，临床情况可能发生了改变，对CIED植入的建议
可能需要修改。缩写：CIED，心血管植入电子设备；ICD，植入式心脏转复除颤器；CRT，心脏再同步治疗；PPM，永久性起搏器；IL
R，植入式循环记录器。基于设备指示的附加询问：o由家庭监测警报触发，如，治疗过的室性心律失常、新发现的房颤（AF）、导线或电池警报
。o增加的设备监视，例如，受危险警报、电池监视和已知的设备/导线完整性问题监视的设备。CIED随访内容CIED随访内容的详细说明超
出了本指南的范围。一般要求见下表1。附录1中显示了一个完整的诊室检查所需的详细信息。表1 心脏装置询问编程和测试的一般要求心脏装置
询问、编程和测试ILR（植入式循环记录仪）·评估伤口部位，进行面对面检查·电池状态·评估所报告的症状和临床表现背景下的记录发作、数
据和趋势·评估和优化所有编程参数（包括评估用于自动事件的标准，如心动过缓/心动过速间隔和长间歇、房颤）·创建一份详细的报告，并发送
给管理医生·存储所有相关数据PPM（永久性起搏器）·根据上述ILR和以下附加检查·评估呈现和潜在的节律·导线完整性评估，包括起搏和
感知阈值以及导线阻抗·变时性“频率”应答的评估和优化ICD/S-ICD（植入式心律转复除颤器/皮下植入式心律转复除颤器）·根据上述
ILR和PPM，并进行以下额外检查·形态学模板，如果适用·回顾心动过速的治疗设置和事件传导系统起搏和CRT（心脏再同步化治疗）·根
据以上的ILR、PPM和ICD标准·此外，这些设备通常需要更多的输入和更复杂的编程。回顾通常涉及扩展的临床评估，利用额外的资源，如
12导联心电图儿科和先天性心脏病患者目前还没有专门为儿科和先天性心脏病（CHD）患者组设计的CIED。患者的年龄和大小、基础心脏解
剖、既往手术和干预、现有的快速性心律失常和未来干预的要求，都在选择合适的设备、植入方法和设备编程方面发挥着重要作用。为结构正常的成
人心脏设计使用的CIED往往需要创新的方法来适应儿童和复杂的先心病。儿童还需要特别考虑到生长情况和对起搏要求的潜在变化。由于患者组
的异质性，几乎所有的CIED植入和长期治疗计划都需要针对每个患者量身定制。因此，至关重要的是CIED管理包括随访要在可以获得儿科心
外科医生、介入医生、电生理学家和影像专家的多学科讨论和意见的大型儿科心脏中心进行。来自联合健康部门的额外投入，包括经过儿科培训的心
脏设备生理学家、护理人员和心理学家，在这些患者的长期管理中也很重要。在不容易获得这种三级护理的地区，CIED随访可以在合格的中心由
非儿科专家或非电生理学儿科心脏病专家进行，如上所述与三级中心有共享护理安排。许多成人先心病患者也有类似的复杂问题，需要在三级中心持
续进行多学科的投入，而从儿科中心过渡到这些中心是必要的。除了监测CIED本身外，经常通过辅助测试来评估与CIED相关的后果也是至关
重要的，如12导联心电图、动态心电图监测、运动负荷测试和胸部X线检查。考虑到幼儿的快速生理变化和先天性心脏病患者的疾病相关变化，辅
助检测可能需要定期重复。建议儿科患者每年至少进行一次面对面CIED检查和心脏病学检查。在此期间，起搏器每3~12个月远程传输一次，
ICD每3~6个月远程传输一次。远程传播和现场检查的频率应个体化，以优化安全性，特别是在高危患者人群中，如幼儿、遗传性心律失常疾病
儿童、复杂先心病和心外膜系统。除对成年患者的要求外，对儿科患者进行规划和检测的建议见表2：表2 除对成人患者的要求外，还提出了对儿
科患者进行规划和测试的建议。心脏装置询问、编程和测试儿科PPM·建议评估其呈现和内在心律·适当的心率设置需要根据患者的年龄，以及患
者的心脏解剖结构和血流动力学状态的复杂性进行调整·频率应答需要根据年龄和活动水平进行个性化调整，因为在整个童年时期可能会有显著的生
活方式改变·频率应答通常对婴儿没有用处，只有当患者年龄较大和变得更灵活时才应予以考虑·先心病患者起搏指南一般建议尽量减少心室起搏儿
科ICD·由于窦性心动过速，不适当电击率高于成人，因为室上性心律失常、T波过感在和导线断裂率增加，需要特定的儿科检测区规划辅助测试
·每年进行一次的12导联心电图检查·根据植入后第一次随访，每1~3年进行两次胸部X线检查·影像对心外膜导线患者很重要，可以监测任何
心脏绞勒的风险·心室起搏>40%的患者，每1~3年进行超声心动图检查。·经静脉导线患者需要监测导线相关瓣膜反流，特别是导线结构可能
随着患者的增长而改变·建议进行动态心电图和运动负荷测试来评估：o新的心律失常问题o与活动相关的症状o协助设备优化，特别是频率应答人
员医生对参与CIED随访的医生的培训要求详见CSANZ指南“心脏植入式电子设备（CIEDs）高级亚专科培训指南：选择、植入和随访”
(https://www.csanz.edu.au/wp-content/uploads/2014/12/Sub_spec_Tr
aining_CIED.pdf)。同本文件一样，培训准则也是基于协商一致意见和当时的国际准则。CSANZ路径1的要求不包括对设备植
入能力的需要，包括：·在中心完成心脏病学或心胸外科的高级培训，其中包括至少两名设备植入专家、至少一名心脏电生理学家和至少一名受过C
IED随访培训并定期工作的相关专业人员。培训中心每年至少植入100台设备，并参与设备随访的所有方面，包括远程监测；·在本职位声明中
所述的起搏原则的技术方面的能力证明；·参与150次随访和远程监测。维护能力要求要求每年至少随访50台设备。CSANZ的培训指南指出
：“该指南对培训和能力维护的最低数量提出了建议。”应该强调的是，这些都是最低限度的数字，并不一定反映了最佳实践。”在本写作委员会看
来，在CIED的随访中，能力的实际维护需要超过每年对有限数量的设备进行的随访。设备的快速发展，为了保持能力，医生需要积极参与这一亚
专业的继续教育。如何实现这一目标将因个人情况而异，但其原则与维持其他医疗领域的能力的原则相同。在一些情况下，如果持续的培训存在实际
限制，则可能需要与导师建立联系。首要要求是，医生在设备报告上签字，他们可以独立执行如表1所示的设备检查的所有方面，并参与涉及CIE
D的继续医学教育过程。联盟的健康工作人员担任心脏装置生理学家角色的员工在植入和CIED的持续管理期间为医生和其他卫生保健专业人员提
供支持。心脏设备生理学家可能受雇于临床医生、政府卫生服务机构或设备制造商和经销商。监督心脏病专家对心脏生理学家的决定负有最终责任，
无论其雇主如何。心脏设备生理学家可以在没有直接医疗监督的情况下进行CIED随访并进行编程更改。在许多情况下，心脏设备生理学家是常规
设备随访的唯一临床接触点。因此，它们在心脏设备的随访和患者护理中提供了核心作用。心脏设备生理学家的教育和培训途径包括理学学士（BS
c）学位和做了一名心脏生理学家。在澳大利亚，工作场所培训和行业提供的教育是CIED后续工作培训的基础。我们强烈鼓励学生获得研究生资
格，但通常不是强制性的。在澳大利亚，政府没有要求心脏设备生理学家具有认可的、特定领域的资格，或注册为健康从业人员。相比之下，心脏超
声医生需要注册才能执业。新西兰心脏生理学家由他们自己的临床生理学家注册委员会（CPRB）“自我管理”，并需要持续专业发展证明（CP
D）和年度执业证书。目前正在进行旨在获得新西兰卫生部认可的工作。新西兰心肺技术学会（SCT）要求新的心脏生理学家提供2年的研究生文
凭，并进一步获得2年的CIED管理CIED认证，其中包括实际评估和工作日志。现在，这是那些希望参加联合专业人员认证的心脏设备专家（
CCDS）考试的先决条件，该考试通过国际心律检查委员会（IBHRE）完成。新西兰认可英国心脏节律协会的心脏设备考试，为那些从海外招
募的人提供相当于IBHRE的服务。澳大利亚目前缺乏一个负担得起的、当地提供的、国家认可的心脏设备生理学家研究生培训项目。目前在澳大
利亚最被接受的事实上的资格是通过国际心律检查委员会（IBHRE）成功完成了联合专业人员认证的心脏设备专家（CCDS）考试。IBHR
E有一些限制，最明显的是缺乏现场评估，或工作日志要求。CIED患者的安全性依赖于专门从事心脏设备的心脏生理学家的有力支持。写作委员
会认为，对澳大利亚心脏设备生理学家的技能要求、培训和资格的协调国家方法将对患者、工作人员和雇主有利。护士在澳大利亚和新西兰，注册护
士由国家委员会（澳大利亚卫生从业人员监管机构[AHPRA]、澳大利亚护理和助产委员会以及新西兰护理委员会）管理，他们在规定的执业范
围内运作。护士是设备管理团队的重要组成部分。他们的职责通常包括CIED植入前患者的教育、入院前检查、手术安排和伤口管理。一些中心可
能雇用心脏护理专家或执业护士，他们获取和利用设备报告（诊断和警报）来帮助药物管理和整体临床护理。护士也可以在行政管理和团队协调中发
挥作用。独立的设备询问，编程和解释CIED不在通常的护理实践范围内。如果护士正在执行这些职责，他们必须接受心电图解释和设备功能方面
的培训（例如，完成IBHRE或同等水平的工作，以及正在进行的CPD和适当的注册）。应明确定义和理解团队的每个成员的职责和实践范围。
工业界 在澳大利亚和新西兰，设备制造商是CIED的主要供应商。批发商和独立分销商的安排是不常见的。设备公司（行业）经常参与在植入时
和随访期间提供技术支持和建议。随着CIED的复杂性，医生对CIED设备的广泛可编程特性和软件算法保持熟悉已经变得越来越困难。工业在
促进每个患者的最佳设备编程和排除设备相关问题方面发挥着重要作用。业界提供和维护设备程序员，这是CIED后续工作的先决条件。工业界还
全面参与提供远程监控（RM）服务。提供CIED的公司维护RM服务器并提供CIED向这些服务器传输信息所需的设备和软件。来自远程监控
的患者数据几乎全部存储在澳大利亚和新西兰以外的两家公司的服务器上。数据的安全性和可用性由设备公司根据国际指导方针进行单独管理。重要
的是，将患者注册到RM服务的同意过程中必须承认，患者的数据将由澳大利亚和新西兰以外的设备公司存储和保护。一些供应商可能选择在本地下
载和存储信息，但主要来源材料仍在设备公司。在澳大利亚，一些医生选择让行业或第三方供应商评估和分析RM数据，包括解释任何传输的警报。
这本质上是在照顾病人的负责任的医生和提供RM评估的公司或第三方之间的私人安排。最终，医生要负责及时评估RM数据并及时采取行动。历来
在澳大利亚，工业界应一些治疗医生的要求，在公立医院部门和私人诊所协助进行常规的CIED随访。在许多情况下，都会向医生提供公共资金，
用于进行设备随访。如果医生选择在这一过程中得到行业协助，这是医生和提供服务的行业人员之间的私人协议。在新西兰，工业界支持私人植入物
，有时还会参加复杂的公共植入物。然而，新西兰的许多研究中心并不需要各行业的支持。在新西兰，所有的随访都是由心脏设备生理学家在公共系
统中进行的。当行业在植入和随访方面提供帮助时，医生仍然有责任监督这一过程，并对结果负责。特别注意事项放射治疗，围手术期管理，MRI
，危险警报许多医疗程序都会产生电磁干扰（EMI），它会影响CIED的功能。在医院环境中最常见的电磁干扰的来源是单极电灼。EMI的其
他来源包括MRI、电休克治疗、碎石术、治疗性放射治疗、经皮神经电刺激（TENS）单位和经胸除颤/心脏转复。通气也会影响一些CIED
。EMI可能发生的不良事件包括：·不适当的ICD治疗（包括电击）·起搏抑制导致停搏/显著的心动过缓·不适当的起搏·由于运动传感器的
相互作用，有更高的速率起搏·设备故障或“重置”·编程不正确而出院·完全性设备故障在医疗过程中的管理原则是：执行手术的专家与随访患者
CIED的专家/心脏生理学家之间的全面和及时的沟通；利用基于当地和或州/省的途径来管理有可能与CIED有不良相互作用的CIED患者
。与一种特别的方法相比，使用一个标准化的工作流程大大降低了不良事件的风险；设备的复杂性和每个手术的细微差别意味着不可能为所有患者开
一个简单的处方。手术性透热在大多数情况下，术前应咨询CIED随访团队，并由随访的CIED医生或适当认可的心脏设备生理学家提供建议。
可以从HRS和BHRS指南中获得详细的建议，并建议各机构制定或采用一个方案，以尽量减少不良事件的风险。放射治疗放射治疗可以直接影响
治疗过程中的一过性过感应，并从接收的累积剂量的电路元件的退化。来自中子污染的不可预测的影响也可能发生。文献和管理考虑在HRS指南中
详细讨论，本文件附录2中显示了一个本地开发的方案示例。核磁共振成像（MRI）目前可用于植入的CIED现在几乎都是“MRI条件的”—
—这意味着使用这些设备的患者可以在特定条件下进行相对安全的MRI扫描。所有的永久性起搏器和ICD都需要对MRI扫描进行强制性的编程
调整。ILR不需要编程调整，但是，如果ILR没有被远程监控，则应该在MRI之前检索ILR事件数据。澳大利亚皇家和新西兰放射科医师学
院（RANZCR）有一个关于MRI安全标准的指南，其中包含了一个关于CIED的章节，HRS还提供了详细的指南。安全扫描CIED的技
术要求复杂，需要精确识别CIED，在许多情况下延长扫描时间(http://www.mrisafety.com/)。使用MRI条件设
备扫描患者的方案需要由CIED团队识别该设备和编程建议，然后由心脏生理学家参加以提供编程支持。后一种要求排除了在缺乏心脏生理学家的
设施中进行MRI，并且当心脏生理学家可以参加时，需要支付大量的额外费用。实际效果是限制CIED患者的MRI访问，特别是在区域地区。
一些CIED能够识别核磁共振场，并自动切换到适当的程序。其他的则有一个“超时”功能，所以在理论上，只需要编程预扫描。这些进展可能会及时改善核磁共振成像的获取。较老的“遗留”CIED不是MRI条件的，许多患者旷置了不被认为是MRI条件的导线。有充分的证据表明，这些患者的MRI风险大多非常小，如果有很强的临床指征，MRI通常可以采取适当的预防措施，包括患者的医生就诊。重要的是，不要仅仅因为不愿意接受即使是非常低的风险水平而拒绝接受必要的MRI检查。医疗器械危险警报/召回和不良事件报告临床实践中的安全监测在很大程度上依赖于随访CIED的提供者自愿报告不良安全事件。在澳大利亚，这些不良事件通过治疗用品管理局（TGA）医疗器械事件报告和调查计划（IRIS）报告给澳大利亚政府。还应通知设备制造商。在新西兰，报告的机制是通过新西兰药品和医疗器械安全管理局（医疗安全管理局）(https://www.medsafe.govt.nz)。每个制造商的目录都报告了与安全性、质量、有效性（性能）或展示相关的不良事件或缺陷，并被要求定期发布产品性能报告。当制造商发现CIED组件存在问题时，法律上要求它通知TGA并提出管理建议。这可能导致正式的医疗器械“危险警报”，可能伴随着自愿召回和分发暂停。建议根据危险警报的性质而有所不同，可能包括加强后续行动的建议，如增加设备监视、尽可能进行软件升级或更换硬件。远程监测已知受危险警报设备的远程监测往往是非常理想的，以促进早期识别个别患者的不良事件。 |
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