结直肠癌的规范治疗 基于《2020 CSCO结直肠癌诊疗指南》本资料为仅用于学术会议或活动的专业资料，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗
卫生专业人士参考。P-AVS-2020.07-241 Valid Until 2022.07新辅助治疗辅助治疗转化治疗姑息治疗目录
新辅助治疗的概念和意义概念意义减小术前肿瘤的体积及降低体内微小转移的发生，提高手术根治性切除率李德钢，等. 结直肠肛门外科.中国肿
瘤临床学会CSCO结直肠癌诊疗指南2020版.指在恶性肿瘤手术切除前给予肿瘤部位的局部放疗、全身化疗或两者相结合的一种治疗方法，故
又称为术前辅助治疗结肠癌患者的新辅助治疗中国肿瘤临床学会CSCO结直肠癌诊疗指南2020版.无症状可切除的同时性仅有肝转移患者风险
分层-高(CRS 3-5分)原发灶有症状的同时性仅有肝转移患者风险分层-高(CRS 3-5分)I级推荐：新辅助化疗+结肠切除术+同
期或分期切除/射频等局部治疗手段治疗转移灶+术后辅助治疗I级推荐：新辅助化疗+结肠切除术+转移灶切除/射频等局部治疗+术后辅助治疗
复发风险评分(CRS)的五个参数：原发肿瘤淋巴结阳性，同时性转移或异时性转移距离原发灶手术时间<12 个月，肝转移肿瘤数目>1 个
，术前CEA 水平>200ng/ml 和转移肿瘤最大直径>5cm，每个项目为1 分；0~2 分为CRS 评分低，3~5 分为CRS
评分高；CRS 评分越高，术后复发风险越大，围手术期化疗越有获益。初始可切除转移性结肠癌注：仅包括指南一级推荐方案新辅助治疗的推
荐方案中国肿瘤临床学会CSCO结直肠癌诊疗指南2020版.新辅助化疗方案首选推荐为奥沙利铂为基础的方案(FOLFOX/CapeOx
)，但根据个体情况也可选择伊立替康为基础的方案(FOLFIRI)[FOLFIRI]伊立替康 180mg/m2 静脉输注>30-90
min，第1天LV 400mg/m2 静脉输注2h，配合伊立替康注射时间，第1天5-FU 400mg/m2 静脉推注，第1天，然后
1200mg/(m2.d)×2d持续静脉输注(总量2400mg/m2，输注46-48h)每2周重复[mFOLFOX6]奥沙利铂85
mg/m2 静脉输注2h，第1 天LV 400mg/m2 静脉输注2h，第1 天5-FU 400mg/m2 静脉推注，第1 天，然
后1200mg/(m2·d)×2d，持续静脉输注(总量2400mg/m2，输注46~48h)每2周重复，共24周[CapeOx]奥
沙利铂 130mg/m2 IV 大于2h，第1天卡培他滨每次1000mg/m2，每天2 次，口服，第1~14 天，随后休息7d每3
周重复为了限制药物性肝损害发生，新辅助化疗的疗程一般限于2-3个月新辅助治疗辅助治疗转化治疗姑息治疗目录辅助治疗降低局部进展期结直
肠癌患者术后复发风险，提高总生存率辅助治疗的重要意义Lee HS, et al. Gastrointest Endosc. 201
7 Apr 18. Sargent et al. JCO 2009; 27: 872-877.Augestad KM, Clin
Med Insights Oncol. 2017?Feb 16;11:1179554917690766.? 两项研究分别显示术后辅
助化疗可显著降低疾病进展至晚期的风险(10.4% vs 3.1%, P=0.044)1术后辅助化疗可提升患者8年总生存率 (42.
7% vs 53%，P<0.0001)2可切除非转移性结肠癌患者的术后辅助化疗I 期 (T1-2N0M0)II 期低危 (T3N0
M0，dMMR)II 期普危 (T3N0M0，pMMR且无高危因素)II 期高危 (T3N0M0/pMMR伴高危因素，或T4N0M
0)III 期 (T任何N0M0)观察单药氟尿嘧啶化疗联合方案化疗III期结肠癌患者推荐CapeOx方案或FOLFOX方案Cape
Ox(XELOX)[奥沙利铂130mg/m2，静脉输注2h，第1 天；卡培他滨每次1000mg/m2，每日2 次，第1~14 天；
每3周重复，共24周]mFOLFOX6[奥沙利铂85mg/m2 静脉输注2h，第1 天；LV 400mg/m2 静脉输注2h，第1
天；5-FU 400mg/m2 静脉推注，第1 天，然后1200mg/(m2·d)×2d，持续静脉输注(总量2400mg/m2，
输注46~48h)；每2周重复，共24周]中国肿瘤临床学会CSCO结直肠癌诊疗指南2020版.注：II期患者高危因素包括：T4、组
织学分化差(3/4 级，不包括MSI-H者)、脉管浸润、神经浸润、术前肠梗阻或肿瘤部位穿孔、切缘阳性或情况不明、切缘安全距离不足、
送检淋巴结不足12 枚低危因素指MSI-H(微卫星高度不稳定性)或dMMR(错配修复功能缺失)。普危因素指既没有高危因素也没有低危
因素者直肠癌术后辅助化疗方案可参考结肠癌注：仅包括指南一级推荐方案结直肠癌患者辅助治疗疗程中国肿瘤临床学会CSCO结直肠癌诊疗指南
2020版.结肠癌患者术后身体恢复后应尽快开始辅助化疗，一般在术后3周左右开始，不应迟于术后2个月。辅助化疗总疗程一共为6个月。基
于IDEA 研究结果，III期的低危患者(T1-3N1)可考虑3个月的CapeOx方案辅助化疗直肠癌患者接受术前新辅助放化疗的患者
，应接受术后辅助治疗，总的辅助治疗的疗程推荐为6个月。对于接受新辅助放化疗，术后病理显示退缩程度大于ypStageII 的患者，与
患者充分沟通后，可考虑氟尿嘧啶类单药辅助化疗新辅助治疗辅助治疗转化治疗姑息治疗目录转化治疗概念初始无法或不适合进行的局部治疗(包括
手术)的mCRC，通过一系列有效的全身治疗，使其可以/适合进行局部治疗达到无瘤状态(NED)转化治疗转化治疗与新辅助治疗的区别Po
wer DG, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Sep;79(3):251-64 相同点：
都是在手术前进行不同点：转化治疗的方案选择与评估若拟接受全身系统治疗的初始不可切除转移性结肠癌患者的转移灶具有潜在根治性切除可能则
为潜在可切除组(即可进行转化治疗)中国肿瘤临床学会CSCO结直肠癌诊疗指南2020版.适合强烈治疗(RAS和BRAF均野生型)原发
灶位于左侧结直肠原发灶位于右侧结肠FOLFOX/FOLFIRI+西妥昔单抗FOLFOX/CapeOx/FOLFIRI+贝伐珠单抗；
FOLFOXIRI±贝伐珠单抗适合强烈治疗(RAS或BRAF突变型)FOLFOX/CapeOx/FOLFIRI+贝伐珠单抗；FOL
FOXIRI±贝伐珠单抗转化治疗应密切评估转移灶可切除性建议每6~8周行一次影像学评估，如转移灶转变成可切除时，即予以手术治疗[F
OLFOXIRI±贝伐珠单抗]伊立替康165mg/m2，静脉输注，第1天；奥沙利铂85mg/m2，静脉输注，第1天；LV 400m
g/m2，静脉输注，第1 天；5-FU总量2400-3200mg/m2，第1天，持续静脉输注48h；贝伐珠单抗 5mg/kg IV
，第1天；每2周重复其他方案详见“姑息治疗组具体用药方案”转化成功获得原发灶和转移灶R0切除的患者，一般建议术后继续辅助化疗完成围
手术期总共半年的治疗注：仅包括指南一级推荐方案新辅助治疗辅助治疗转化治疗姑息治疗目录一线治疗三线治疗二线治疗维持治疗姑息治疗姑息治
疗：一线治疗若拟接受全身系统治疗的初始不可切除转移性结肠癌患者的转移灶不具有潜在根治性切除可能则为姑息治疗组中国肿瘤临床学会CSC
O结直肠癌诊疗指南2020版.不适合强烈治疗(RAS和BRAF均野生型)适合强烈治疗(RAS和BRAF均野生型)FOLFOX/Ca
peOx/FOLFIRI±贝伐珠单抗适合强烈治疗(RAS或BRAF突变型)不适合强烈治疗(RAS或BRAF突变型)原发灶位于左侧结
直肠原发灶位于右侧结肠FOLFOX/FOLFIRI±西妥昔单抗；CapeOxFOLFOX/CapeOx/FOLFIRI±贝伐珠单抗
氟尿嘧啶类单药±贝伐珠单抗潜在可切除组和姑息治疗组患者尤其应在MDT团队指导下进行全程管理和治疗注：仅包括指南一级推荐方案一线治疗
具体用药方案中国肿瘤临床学会CSCO结直肠癌诊疗指南2020版.[FOLFIRI+贝伐珠单抗]伊立替康180mg/m2 静脉输注大
于30~90min，第1天LV 400mg/m2 静脉输注2h，配合伊立替康注射时间，第1天5-FU 400mg/m2 静脉推注，
第1天，然后1200mg/(m2·d)×2d 持续静脉输注(总量2400 mg/m2，输注46~48h)贝伐珠单抗5mg/kg 静
注，第1天每2周重复[FOLFIRI+西妥昔单抗]FOLFIRI给药方案同[FOLFIRI+贝伐珠单抗]方案西妥昔单抗 400mg
/m2 静脉输注，第一次静注大于2h，然后250mg/m2 IV，注射超过60min，每周重复一次或西妥昔单抗500mg/m2 静
脉输注，第1天，注射超过2h，每2周重复一次[CapeOx+贝伐珠单抗]奥沙利铂 130mg/m2 IV 大于2h，第1天卡培他滨
每次1000mg/m2，每天2次，口服，第1~14天，随后休息7d贝伐珠单抗7.5mg/kg IV，第1天每3周重复[mFOLFO
X6+贝伐珠单抗]奥沙利铂85mg/m2 静脉输注2h，第1天LV 400mg/m2 静脉输注2h，第1天5-FU 400mg/m
2 静脉推注，第1天，然后1200mg/(m2·d)×2d 持续静脉输注(总量2400mg/m2，输注46~48h)贝伐珠单抗5m
g/kg IV，第一天每2周重复[mFOLFOX6+西妥昔单抗]奥沙利铂85mg/m2 静脉输注2h，第1天LV 400mg/m2
静脉输注2h，第1天5-FU 400mg/m2 静脉推注，第1天，然后1200mg/(m2·d)×2d 持续静脉输注(总量240
0mg/m2，输注46~48h)西妥昔单抗 400mg/m2 IV，第一次静注大于2h，然后250mg/m2 IV，注射超过60m
in，每周重复一次或西妥昔单抗 500mg/m2 IV，第1天，注射超过2h，每2周重复一次 潜在可切除组姑息治疗：
维持治疗中国肿瘤临床学会CSCO结直肠癌诊疗指南2020版.Xu et al. Chin J Cancer (2016) 35:
13接受转化治疗>6个月无法R0切除 姑息治疗组一线治疗4-6个月后疾病有效或稳定但仍无R0手术机会可考虑进入维持治
疗或暂停全身系统治疗，以降低持续高强度联合化疗的毒性反应西妥昔单抗用于维持治疗的研究较少维持治疗可采用毒性较低的5-FU/LV或卡
培他滨单药±贝伐珠单抗[卡培他滨]每次1250mg/m2，口服，每天2 次，第1~14 天；每3周重复[卡培他滨+贝伐珠单抗]每次
1250mg/m2，口服，每天2 次，第1~14 天；每3周重复贝伐珠单抗 7.5mg/kg，IV，第1 天，每3周重复NCCN强
烈建议在使用FOLFOX或CapeOx(卡培他滨+奥沙利铂)化疗3个月后停用奥沙利铂(若出现不可耐受的神经毒性则应更早停用)，继续
维持方案中其他药物治疗满6个月后或直至疾病进展维持治疗研究汇总Tournigand C, et al. J Clin Oncol.
2006; 24(3): 394-400.Chibaudel B, et al. J Clin Oncol. 2009; 27(
34): 5727-5733.Waddell T, et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2011
;67(5)1111-1117. Xu et al. Chin J Cancer (2016) 35:13 Bev：贝
伐珠单抗Simkens LH, et al. Lancet. 2015;385(9980)1843-1852.Yalcin S,
et al. Oncology. 2013;85(6)328-335.姑息治疗：二线治疗中国肿瘤临床学会CSCO结直肠癌诊疗指南2
020版.一线接受奥沙利铂治疗(RAS和BRAF均野生型)FOLFIRI±靶向药物(西妥昔单抗或贝伐珠单抗）一线接受奥沙利铂治疗(
RAS或BRAF突变型)FOLFIRI±贝伐珠单抗一线接受伊立替康治疗(RAS和BRAF均野生型)FOLFOX±靶向药物(西妥昔单
抗或贝伐珠单抗)；CapeOx±贝伐珠单抗一线接受伊立替康治疗(RAS或BRAF突变型)FOLFOX/CapeOx±贝伐珠单抗一线
未接受伊立替康或奥沙利铂治疗FOLFOX/FOLFIRI±靶向药物(西妥昔单抗或贝伐珠单抗)；CapeOx±贝伐珠单抗注：若姑息一
线化疗联合西妥昔单抗治疗，不推荐二线继续行西妥昔单抗治疗； 若一线化疗联合贝伐珠单抗治疗，二线可考虑更换化疗方案继续联
合贝伐珠单抗治疗注：仅包括指南一级推荐方案二线治疗具体用药方案同一线治疗姑息治疗：三线治疗已接受过奥沙利铂和伊立替康治疗(RAS和
BRAF均野生型)西妥昔单抗±伊立替康(既往未行西妥昔单抗治疗)；瑞戈非尼；呋喹替尼；曲氟尿苷替匹嘧啶已接受过奥沙利铂和伊立替康治
疗(RAS或BRAF突变型)瑞戈非尼；呋喹替尼；曲氟尿苷替匹嘧啶中国肿瘤临床学会CSCO结直肠癌诊疗指南2020版.[西妥昔单抗+
伊立替康]西妥昔单抗首次剂量400mg/m2 输注，然后250mg/m2，每周1次或西妥昔单抗 500mg/m2，每2周1次伊立替
康 300~350mg/m2 静脉输注，每3周重复或伊立替康 180mg/m2 静脉输注，每2周重复或伊立替康 125mg/m2
静脉输注，第1、8天，每3周重复[瑞戈非尼]瑞戈非尼 160mg，口服，每日1 次，第1~21 天，每28 天重复或：第一周期可采
用剂量滴定的方法：第一周80mg/日，第二周120mg/日，第三周160mg/日[呋喹替尼]呋喹替尼，5mg 口服，每日1 次，第
1~21 天，每28 天重复[曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102)]曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102)，35mg/m2(单次最大量8
0mg) 口服，每日2次，第1-5天和第8-12天，每28天重复注：仅包括指南一级推荐方案简明产品信息【药品名称】 通用名：
贝伐珠单抗注射液 商品名： 安维汀?, Avastin? 英文名： Bevacizumab Injection【适应症
】转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌贝伐珠单抗联合以
铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。【禁 忌】 贝伐珠单抗禁用于已知对下列物质过敏的患者： 产品中的任何一种组分；中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体。【不良反应】 发生频率最高的药物不良反应包括高血压、疲劳或乏力、腹 泻和腹痛等。 最严重的药物不良反应是：胃肠道穿孔出血，包括较多见于NSCLC (非小细胞肺癌)患者的肺出血/咯血动脉血栓栓塞【生产企业】公司名称：Roche Pharma (Schweiz) Ltd. 生产厂：Roche Diagnostics GmbH 国内联系：上海罗氏制药有限公司地址：上海市龙东大道1100号电话：021-28922888传真：021-50801800该产品完整的适应症、不良反应等信息详见产品说明书。详细说明书资料请参考罗氏网站www.roche.com.cn警告：胃肠道穿孔、手术和伤口愈合并发症，以及出血谢 谢！ |
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