《药剂学》（本）名解、简答

药剂学（本）复习资料名词解释（每题4分，共20分）药剂学（pharmaceutics），即药物制剂学，是一门研究药物剂型和制剂的基本理论、处
方设计、生产工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。其内涵包括三个层次：第一，药剂学的研究对象是药物剂型和制剂；第二，
药剂学的研究内容是关于药物剂型和制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等；第三，药剂学的性质是一门综合性应用技术科
学。1. 药物（drugs）：药物系指可用于预防、治疗和诊断各种疾病的活性物质，亦称原料药，包括化学合成药物、天然药物和生物技术药
物等，如尼莫地平、柴胡、胰岛素等，但不能将这些原料药直接用于患者，必须制备成适宜的剂型之后方可使用。2. 药品（medicines
）：药品系指用于预防、治疗和诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学原料药及
其制剂及生物制品等，即经国家有关部门批准生产的具有国家药品标准和药理活性的原料药和制剂产品，如氨茶碱与氨茶碱片、人血白蛋白与人血白
蛋白粉针剂、柴胡与柴胡注射液等。药物与药品是不完全等同的两个概念。3. 药物剂型（dosage forms）：简称剂型，系指根据不
同给药方式和不同给药部位等要求，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，如片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂等。4. 药
物制剂（pharmaceutical preparations）：简称制剂，系指将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标
准的具体品种。根据制剂命名原则，制剂名=药物通用名+剂型名，如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。亦可是一类剂型的总称，如固体
制剂、无菌制剂、液体制剂等。另外，制剂还含有药物制备过程的含义。5. 药用物料（pharmaceutical materials）
：简称物料，系指制剂生产过程中所用的原料、辅料和包装材料等物品的总称。6. 药品通用名称（China approved drug
names，CADN）：简称通用名，系指根据国际通用药品名称、中国国家药典委员会《新药审批办法》规定的原则命名。药品的通用名称，即
同一处方或同一品种的药品使用相同的名称。7. 药品商品名（drug trade names）：又称商标名，系指经国家食品药品监督管
理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称，即不同厂家生产的同一种药物制剂可以有不同的名称，具有专有性质，不可仿用。商品名经注
册后即为注册药品。8. 规格（specifications）：系指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量。如一片片剂或一颗胶囊中含有
的主药成分量。9. 批号（lot number；batchnumber）系指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用于追溯和审查该
批药品的生产历史。每批药品均应编制生产批号。10. 药品批准文号（drug approval number）：即生产新药或者已有国
家标准的药品，经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，是药品生产合法性的标志。药品批准文号格式：国药准字
+1位字母+8位数字；试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。其中化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药
品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。1
1. 药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品规格和标准的法典。通常由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布发行
，具有法律约束力。药典中收载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测
定等，作为药品生产、检验、供应与使用的依据。一个国家的药典在一定程度上可以反映这个国家药品生产、医疗和科学技术水平，在保证用药安全
有效、促进药品研究和生产有重大指导作用。12. 药物非临床试验管理规范（Good Laboratory Practice，GLP）
：GLP亦称良好实验规范，是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。其内容包括药物非临床研究中对药物安全性评价的实验设计、操作、记录
、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求，是从源头上提高新药研究质量、确保用药安全的根本性措施。13. 药物临床试验质量管理规范
（Good Clinical Practice，GCP）：GCP是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、
记录、分析总结和报告。凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按此规范执行。遵循GCP目的在于保证临床试验
过程的规范，临床试验数据的可靠、可信性，保护受试者的权利、安全性和健康，与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致。14. 药品生产质量管理
规范（Good Manufacturing Practice，GMP）：GMP是药品在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方
法来保证生产出优良制剂的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。15. 药品经营质量管理规范（Goo
d Supply Practice GSP）：GSP意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质
量事故发生的一整套管理程序，是药品经营企业统一的质量管理准则1、 药剂学，即药物制剂学，是一门研究药物剂型和制剂的基本理论，处方设
计，生产工艺，质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。2、药物剂型：简称剂型，系指根据不同给药方式和不同给药部位等要求，为适
应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，如片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂等。3、液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制
成的液体形态的制剂。4、乳剂系指互不相容的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一种液体中形成的肺均匀相液体分散体系。5、混
悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。6、注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的
溶液，乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。7、热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
8、注射用水系指纯化水经蒸馏所得的水，应为无臭，无味，澄明的液体。9、片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体
制剂，由原药，稀释剂，吸附剂，黏合剂，润滑剂，崩解剂，香料，着色剂等组成。10、崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，
除了缓释片，控释片以及某些特殊用途的片剂（如含片）外，一般片剂中都应加入崩解剂。11、软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当
稠度的半固体外用制剂。12、气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。13、缓释制剂系指在规定释放介
质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。1
4、生物利用度是指制剂中药物被吸收进入人体循环的速度与程度。生物利用度是反映所给药物进入人体循环的药量比例，它描述口服药物由胃肠道
吸收，及经过肝脏而到达体循环血液中的药量占口服剂量的百分比。包括生物利用程度与生物利用速度。15、固体分散体是指药物高度分散在适宜
的载体材料中形成的固体分散物。灭歯制剂：是指釆用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽弛的 一类制剂。填充剂：又称为
稀释剂，系指用于增加片剂的重量与体积、改善药物压缩成型性、増加 含量均匀度的辅料。喷雾剂:喷雾剂系指不含抛射剂,借助手动泵的压力将
内容物以雰状等形态释出的制剂。药物剂型：简称剂型，系指根据不同给药方式和不同给药部位等要求，为适应治疗或 预防的需要而制备的药物应
用形式，如片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂等。乳剂：系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中
形成的非均匀相液体分散体系。包衣：系指在特定的设备中按特定的工艺将汤料或其他能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为
紧密黏附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层的操作。薄膜衣：是指在片剂、颗粒或其他粒子等固体剂型上包裹高分子聚合薄膜
，摸的厚度通常为20~100um。包和技术：系指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内，形成包和物的技术。被动靶向制剂：即自然靶向
制剂，是利用药物载体使药物被胜利过程自然吞噬而实现靶向的制剂。C 搽剂：系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂，有阵痛、收敛、保护、
消炎、杀菌灯作用。肠溶胶囊：系指将硬胶囊或软胶囊的胶囊壳以适宜的长荣材料制备，或将长荣材料包衣处理后的颗粒或小丸等填充近胶囊制成的
胶囊剂。迟释制剂：系指在给药后不立即释放药物的制剂，包括避免药物在胃内灭活或对胃刺激的肠溶制剂，延迟到肠内释放或在结肠定位释放的结
肠定位制剂和在某种条件下突然释放的脉冲制剂等。D 酊剂；系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解二制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释
制成。酊剂可供内服或外用。滴鼻剂：系指专供滴入鼻腔内使用的液体制剂。以水、丙二醇、液体石蜡、植物油为溶剂，多之城溶液剂，也有制成混
悬剂、乳及使用的。滴耳剂：系指专供滴入耳内的外用的液体制剂，以水、乙醇、甘油为溶剂，也可用丙二醇、聚乙二醇等。滴牙剂：系指用于局部
牙孔的液体制剂。器特点是药物浓度大，往往不用溶剂或用少量溶剂稀释。滴眼剂：系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂，可分为
水性或油性溶液、混悬液或乳状液。滴丸剂：指将固体或液体药物与适宜基质加热融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互补作用的冷
凝液中，利用表面张力使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。单室脂质体：由一层类脂质双分子层构成。水溶性药物的溶液只被一层类脂
质双分子层所包封，脂溶性药物则分散于双分子层中。凡经超声波分散的脂质体悬液，绝大部分为单室脂质体。 多囊脂质体：有许多非同心囊泡
构成，每个囊泡中包裹着装载药物的水溶液，粒径较大，在5~50um.F 飞经胃肠道给药剂型：系指除肠道给药途径以外的其他所有剂型
，包括：1注射给药剂，如注射剂；2皮肤给药剂，如洗剂等；3眼部给药机，如滴眼剂；4耳部给药剂，如滴耳剂；5鼻腔给药剂，如滴鼻剂；6
口腔给药剂，如含片；7肺部给药剂，如气雾剂；8直肠、阴道和尿道给药剂，如灌肠剂、阴道泡腾片、栓剂等；9透析用剂型，如腹膜透析用剂型
。芳香水剂：系指方向挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。分散法：是将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度，在分散于分散介质
中制备混悬剂的方法。G 固体分散体：是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的固态分散物。固体制剂：是以固态状态存在的剂型总称
。常见的固体制剂有散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、膜剂、栓剂等。固体脂质纳米粒：系以生物相容的高熔点脂质菜鸟为载体制成的纳米粒
，粒径在50~1000nm。规格系指该剂型单位计量的制剂中规定的主药含量。甘油剂：系指药物荣誉甘油中制成的专供外用的溶液剂。甘油剂
用于口腔、耳鼻喉疾病。甘油吸湿性较大，应密闭保存。高分子溶液剂：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。过滤：系指使
液固混合物中的流体强制通过过孔性过滤介质，将其中的悬浮固体颗粒加以截留，从而实现混合物分离的操作。干热灭菌法：系指在干燥环境中加热
灭菌的技术。H 混悬剂:系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。缓释制剂：缓释制剂系指在规定释放
介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。
混合法：系将含药溶液与单糖浆均与混合制备糖浆剂的方法。化学凝聚法：使用化学反应使两种药物生成难溶性的药物，再将微粒混悬于分散介质中
制备混悬剂的方法。含漱剂：系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂，油清洗、去抽、防腐、收敛和消炎的作用。合剂：系指沂水为溶剂含有一种或一
种以上药物成分的内服液体制剂。缓释胶囊：系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。化学法：系指利用溶液中的单位或高分子通
过聚合反应或所和反应产生囊膜而制成微囊的方法。J 经胃肠道给药剂型：系指药后药物通过胃肠道吸收奇偶发挥疗效的剂型，即口服给药
剂型，如合剂、糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等。胶体剂：药物以直径1~100nm分散质点的专题太分散在分散介质中形成的分
散体系。胶囊剂：系指原料药或与适宜辅料充填于空心胶囊国密封于软质囊材中制成的固体制剂。 聚合物胶束：系指一类由两亲性嵌段共聚物组成
的胶束。K 空气净化：系指创造洁净空气为目的的空气调节措施。溶出度：系指药物从片剂或胶囊剂等固体剂在规定溶剂中溶出的速度和成都
。颗粒剂:系指原料药与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。控释胶囊：系指在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物
的胶囊剂。控释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或结晶恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通之际减少一半或
有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。L 冷溶法：将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制备糖浆剂的
办法。M 灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。膜剂：系指原料药与适宜的澄明材料
经加工制成的膜状固体制剂。N 纳米乳：由水、油、表面活性剂和主表面活性剂等组成，粒径为1~100nm。 纳米粒：系以高分子材料
为载体，将药物溶解、吸附或包裹材料中制成的粒径在10~100um范围内的固态胶体载药微利。 凝胶剂：系指药物与适宜的辅料制成均匀
或昏眩的透明或半透明的半固体制剂。P 片剂 ：系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，其制法分为粉末直接
压片发、干法制粒和湿法制粒。 批号：系指用于识别“批”的一组数字或字母家数字，用于追溯和审查该批药品的生产历史。 喷雾剂：系指不
含抛射剂，借助手动泵的压力降内容物以雾状等形态释出的制剂。 Q 气雾剂：气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压
容器中制成的制剂。气体分散剂：也饿提或固体药物以微粒状态分散介质中形成的分散体系，如气雾剂、喷雾剂等。R 溶液型：药物以分子或
离子状态均匀地分散介质中形成的均匀分散体系，亦称低分子溶液剂，如芳香水剂、溶液剂等。 溶剂型液体制剂：系指药物以分子或离子状态分散
于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。溶液剂：系指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。乳剂型:油性药物或药物的油溶液以液滴的状
态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系,如口服乳剂\静脉乳剂\乳膏剂等。乳膏剂：系指药物溶解或分散于乳剂型机制中形成的均匀的半固体
外用制剂。乳剂：系指互不相溶的两种液体混合，其中以中国液体以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均匀相液体分散体系润湿剂：系指能增加
疏水性药物微粒被谁湿润的附加剂。溶胶剂：指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，又称疏水胶体溶液。热熔法：将蔗
糖溶于非蒸馏水中，继续加热使其全溶，降温后加入其它药物，搅拌溶解、过滤，在通过滤器加蒸馏水至全量，分装，即得。热源：是指引起恒温动
物提问异常升高的致热物质。软胶囊：亦称胶丸，系指将一定量的液体原料药直接包封，或将固体原料药溶解国分散在适宜的辅料中制备成溶液、混
悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。软膏剂:系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。S 生物利
用度：指制剂中药物被吸收进入人体循环的速度与程度。生物利用度是反映所给药物进入人体循环的药量比例，它描述口服药物由胃肠道吸收，及经
过肝脏而到达体循环血液中的药量占口服剂量的百分比。包括生物利用程度与生物利用速度。 湿热灭菌法：系指采用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进
行灭菌的方法。输液剂：是指工静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液，也成静脉输液，简称输液。散剂：系指原料
药或与适宜的辅料经粉碎、筛分、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，可供内服和外用。栓剂：系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给
药的固体状制剂。 双室脂质体：由多层类脂质双分子层构成，一般由两层以上脂质双分子层组成多层同心层，粒径在1~50um。T 糖浆
剂：系指药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。涂膜剂：系指将高分子成膜材料及药物溶解在会发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。W
微粒分散型；药物以液体或固体微粒状态分散的分散体系，如微囊、微球等。物理凝聚发：是将分子或离子分散状态的药物荣誉加入另外一个分
散介质中凝聚成混悬剂的方法。物理灭菌法：系指利用蛋白质与核酸具有遇热、涉嫌不稳定的特性，采用加热、射线和过滤的方法，杀灭或除去微生
物的技术。 微囊：系指利用天然的或合成的高分子材料（囊材）作为囊膜，将固体或液体药物（囊芯物）包裹而成的微小胶囊。微球：系指药物溶
解或分散在载体骨架结构中形成的骨架型微小球状实体，呈球形或类球形，一班制备成混悬剂注射或口服用，粒径范围在1~250um.维生素C
用于防止维生素C缺乏病，促进创伤及骨折的愈合、预防冠心病等，临床应用十分广泛。X 醑剂：系指会发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或
外用。凡用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂。洗剂：系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。洗剂一般轻轻涂于皮肤或用纱布蘸取敷于皮
肤上应用。洗眼剂：系指有药物制成的无菌澄明水溶液，供冲洗咽部异物或分泌液、中和外来化学物质的眼用液体制剂。稀释剂：又称填充剂，指用
于增加片剂的质量与体积、改善药物压缩成型性、增加含量均匀度的辅料。 生物技术药物：系指应用基因工程、细胞工程、蛋白质工程等生物技术
，以微生物、细胞、动物或人源组织和液体等为原料制得的，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药物。Y 药剂学：药剂学，即药物制剂学，
是一门研究药物剂型和制剂的基本理论，处方设计，生产工艺，质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。药物：系指可用于预防、治疗和
诊断各种疾病的活性物质，亦称原料药，包括化学合成药物、天然药物和生物技术药物等，如尼莫地平、柴胡、胰岛素等。药品：系指用于乙方、治
疗和诊断疾病，有目的地调节人的胜利功能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药物及其制剂和生物制品等，即经国家
有关部门批准生产的具有国家药品标准和药理活性的药物和制剂产品，如氨茶碱与氨茶碱片、人血白蛋白与人学白蛋白注射用无菌粉末、柴胡与柴胡
注射液等。药物剂型：药物剂型：简称剂型，系指根据不同给药方式和不同给药部位等要求，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，如片
剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂等。药物制剂：简称记性，系指根据药物按照某种记性支撑一定规格并有一定质量标准的具体品种。液体
制剂：液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。药物物料：简称无聊，系指制剂生产过程中所用的原料、辅料和包装材料
物品的总称。药用辅料：简称辅料，系指生产药品和调配厨房时使用的赋形剂和附加剂，是出活性成分（即主药）意外，在安全性方面已进行了合理
的评估，且包含在制剂的物质，是制剂生产中比不可少的组成部分。药品商品名：又称商标名，系指经国家视频药品监督管理部门批准的特定企业使
用的该药品准用的商品名称，即不同厂家生产的同一种制剂可以有不同的名称，该名称具有专有性质，不可仿用。 药品批准文号：即生产新药或
者已有国家标准的药品，经国务院药品季度管理部门批准，病在批准文件上规定该药品的专有编号，是要哦生产合法性的标志。药典：是一个国家记
载药品规格和标准的法典。药物非临床试验管理规范：亦称良好试验规范，是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。药物临床试验质量管理规范
：是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、报告、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告。药品生产质量管理规范：是药在生产全
过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证出优良制剂的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产个和质量全面管理监控的通用准则。
乳膏剂：药物溶解或分散于乳剂型基质中形成的均匀的半固体外用制剂称为乳膏剂。液体制剂；系指药物分散在适宜介质中职称的液体形态制剂。眼
用制剂：系指直接用于眼部疾病的无菌制剂。沿用液体制剂：系指供滴眼、洗眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂，分为滴眼剂、吸烟
机和眼内注射溶液3类。硬胶囊：通称为胶囊，系指用适宜的制剂技术，将由原料药或适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体
等，充填于空心胶囊中制成的胶囊剂。Z 注射剂 ：注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液，乳状液或混悬液及供
临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 注射用无菌粉末：又称粉针剂，是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制
成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌的块状物。注射用水 ：注射用水系指纯化水经蒸馏所得的水，应为无臭，无味，澄明的液体。 中国药
品通用名称：简称通用名，系指根据国际通用名称、中国国家药典委员会《新药审批办法》规定规定的原则命名。助溶剂：系指难溶性药物与加入的
第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。制粒：是指在粉末、块状、溶溶液
等状态的物料中加入适宜的湿润剂或黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小颗粒状物的操作。 脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层内而形
成的微小囊泡，由于结构上类似生物膜，故脂质体又被称为人工生物膜。主动靶向制剂：系指将特异性配体或抗体修饰于微利的表面或链接于药物上
，将药物丁香地运送到靶向区浓集发挥药效的制剂。三、简答题（每题10分，共20分）1、分析下列处方中各成分的作用，并简述其制备方法
?（P35）复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g蒸馏水 适量共制成 1000ml【制备】取碘、碘化
钾，加蒸馏水100mL溶解后，加蒸馏水至1000mL即得。碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以増大其浓度，有利于碘的溶解。2
、什么情况下考虑将药物制成混悬剂？(P42)①难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂的形式应
用时；③两种溶液混合，药物的溶解度降低而析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用等，也可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见，毒性药或
剂量小的药物不应制成混悬剂使用。3、分析下列处方并简述其制备方法?维生素C注射液【处方】 维生素C 104 g 依地酸二钠
0.05g碳酸氢钠 49g 注射用水至 1000ml亚硫酸氢钠 2g制备方法：配液：量取处方量80%的注射用水，通二氧化
碳饱和，加依地酸二钠、维生素C使其溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使碳酸氢钠完全溶解，加亚硫酸氢钠，搅拌使亚硫酸氢钠溶解，最后搅拌
均匀，调节溶液pH值为5.8~6.2。活性炭吸附：加入0.1%针用活性炭，室温搅拌10min，过滤除炭，滤液添加二氧化碳饱和的注射
用水至全量。过滤：先用G3垂熔玻璃漏斗预漏，再用0.65μm的微孔滤膜精滤。灌注与熔封：将过滤合格的药液，立即灌装于2mL玻璃安瓿
中，通二氧化碳于安瓿上部空间以去除空气中的氧气，随灌随封。灭菌与检漏：将灌封好的安瓿用100℃流通蒸汽灭菌15min。灭菌完毕，立
即将安瓿放入1%亚甲蓝水溶液中，待安瓿冷却，取出，剔除内装溶液变色安瓿，将合格安瓿洗净、擦干，以供质量检查。分析下面处方中各成分的
作用,并简述其制备方法。【处方】复方硫磺洗剂沉降硫磺30g硫酸锌30g樟脑醋250ml梭甲基纤维素钠5g甘油100ml蒸饿水加至1
000ml答:处方分析:硫磺、硫酸锌、樟脑醋为主药，甘油为润湿剂；痰甲基纤维素钠为助悬剂，可 增加混悬液的动力学稳定性;蒸储水为溶
剂。（3分）制备方法:取硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细糊状。硫酸锌溶于200ml水中，另将稜甲基 纤维素钠用200ml水制成胶浆，在
搅拌下缓缓加入乳钵并移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶 液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醋，加蒸馅水至全量，搅匀，即得。（7分）对下列
制剂的处方进行分析。复方磺胺唯呢片【处方1（1000片）磺胺噺呢400g甲氧节嚏800gHPMCC3%)适量淀粉80g硬脂酸镁3g
答：①磺胺嗜嚏和甲氧节呢为主药；（3分）②HPMC为黏合剂；（2分）③淀粉为崩解 剂；（2分）④硬脂酸镁为润滑剂。（3分）复方碘溶
液碘化钾蒸憶水共制成对下列制剂的处方进行分析。【处方】碘50g100g适量1000ml -答:①碘为主药；（3分）②碘化钾为助溶剂
；（4分）③蒸馆水为溶剂。（3分）4、试举例说明片剂常用的辅料有哪些类型 ?片剂的常用辅料：片剂是由发挥治疗作用的药物(即主药)和
没有生理活性的某些物质构成的，在药剂学中，通常将这些成分总称为辅料。根据它们所起作用的不同，常将辅料分成如下几大类：填充剂或稀释剂
、湿润剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂等。5、分析下列处方中各成分的作用并简述其制备方法?清凉油【处方】 樟脑160g 薄荷脑1
60g 薄荷油100g 桉叶油100g石蜡210g 蜂蜡90g 氨水溶液（10%）6ml 凡士林200g【制法
】先将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔，然后将其与薄荷油、桉叶油混合均匀,另将石蜡、蜂蜡和凡士林加热至110℃(除去水分)，必要时过滤
，放冷至70℃，再加入上述芳香油混合物，搅拌，最后加入氨溶液，混匀即得。本品较一般油性软膏稠度大些，近于固态，熔程为46-49℃，
处方中石蜡、蜂蜡、凡士林三者用量配比应随原料的熔点不同加以调整。本品用于止痛止痒，适用于伤风、头痛、蚊虫叮咬。6、简述气雾剂的常用
抛射剂及其特点?抛射剂一般可分为氯氟烷烃类、氢氟烷烃类、碳氢化合物及压缩气体等。(1)氯氟烷烃类又名氟利昂,在氯氟烷烃类的英文缩写
CFC或字母F后标上化合物代码，可以代表不同的氯氟烃，如F12代表二氯二氟甲烷，F-113代表1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙
烷等。由于对大气臭氧层的破坏，国际卫生组织已经要求停用氯氟烷烃类。国家食品药品监督管理局(现称为“国家市场监督管理总局”)规定，从
2007年7月1日起，药品生产企业在生产外用气雾剂时停止使用氯氟烷烃类物质作为辅料。(2)氢氟烷烃类：是目前最有应用前景的氯氟烷烃
类的替代品，主要为HFA134a(四氟乙烷)和HFA227(七氟丙烷)。1995年，欧盟批准二者替代氯氟烷烃类用于药用气雾剂的开发
,1996年，美国FDA也批准了四氟乙烷应用于吸入制剂。目前，全球大部分市售的吸入气雾剂的抛射剂均为氢氟烷烃类。 (3)碳氢化合物
：用作抛射剂的主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。此类抛射剂虽然稳定、毒性不大、密度低、沸点较低，但易燃、易爆，不宜单独应用，常与氯氟
烷烃类抛射剂合用。(4)压缩气体：用作抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。其化学性质稳定不与药物发生反应，不燃烧。但液化后的
沸点低，常温时蒸气压过高，对容器耐压性能的要求高(需小钢球包装)。若在常温下充入它们的非液化气体，则压力容易迅速降低，达不到持久的
喷射效果，故在气雾剂中基本不用，仅用于喷雾剂。简述热原的定义及去除方法。答:热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌
性热原、内源性高分子 热原、内源性低分子热原及化学热原等。（2分）热原的去除方法主要有以下几种：（1）吸附法：活性炭是常用的吸附剂
，用量一般为溶液体积的0. 1%?0.5%；（1分）（2）离子交换法:热原分子可被碱性阴离子交换树脂吸附；（1分）（3）凝胶滤过法
；（1分）（4）超滤法:本法利用高分子薄膜的选择性与渗透性，在常温条件下，依靠一定的压力和流 速，达到除去溶液中热原的目的；（1分
）（5）反渗透法：本法通过三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜除去热原，效果好，具有较高实用价 值；（2分）（6）高温法：180°C加热2小时
或250°C加热30分钟，可以破坏热原；（1分）（7）酸碱法：用强酸强碱溶液处理,可有效地破坏热原。（1分）请简述片剂的优缺点。/
:「答:片剂优点：（1）能适应临床用药的多种要求，如速效（分散片）、长效（缓释片）、口腔疾病（口含片）、阴 道疾病（阴道片）、肠道
疾病（肠溶片）等；（3分）（2）以片数为剂量单位，剂量准确，服用方便,（1分:（3）体积小，携带、运输、贮存方便；（1分）（4）生
产的机械化、自动化程度高，成本较低；（1分）（5）化学稳定性较好，受外界因素的影响较小。（1分）?片剂的缺点：（1）幼儿和昏迷患者
服用困难；（1分）:（2）处方和工艺设计不妥时容易出现溶出和吸收等方面的问题；（1分）? .（3）含挥发性成分的片剂，不宜长期保存
。（1分） .简答题：.''1. 简述并区分药物制剂与剂型的含义。2. 简述药物、药品、制剂、剂型、药典、GLP、GCP、GMP、G
SP的基本含义或定义。3. 简述药剂学研究的主要内容。4. 简述剂型的重要性。5. 简述剂型分类的方法及各自的优缺点。1、分析下列
处方中各成分的作用，并简述其制备方法。复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水 适量 共制成 1000ml碘化
钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以増大其浓度，有利于碘的溶解。2、什么情况下考虑将药物制成混悬剂？①难溶性药物需制成液体制剂供
临床应用时； ②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂的形式应用时； ③两种溶液混合，药物的溶解度降低而析出固体药物时； ④为了
使药物产生缓释作用等，也可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见，毒性药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。1、分析下列处方并简述其制备方
法。维生素 C 注射液【处方】 维生素 C 104 g 依地酸二钠 0.05g 碳酸氢钠 49g 注射用水至 1000ml亚硫酸氢
钠 2g 制备方法： 配液：量取处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加依地酸二钠、维生素C使其溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅
拌使碳酸氢钠完全溶解，加亚硫酸氢钠，搅拌使亚硫酸氢钠溶解，最后搅拌均匀，调节溶液pH值为5.8~6.2。活性炭吸附：加入0.1%针
用活性炭，室温搅拌10min，过滤除炭，滤液添加二氧化碳饱和的注射用水至全量。 过滤：先用G3垂熔玻璃漏斗预漏，再用0.65μ
m的微孔滤膜精滤。 灌注与熔封：将过滤合格的药液，立即灌装于2mL玻璃安瓿中，通二氧化碳于安瓿上部空间以去除空气中的氧气，随灌随
封。 灭菌与检漏：将灌封好的安瓿用100℃流通蒸汽灭菌15min。灭菌完毕，立即将安瓿放入1%亚甲蓝水溶液中，待安瓿冷却，取出，
剔除内装溶液变色安瓿，将合格安瓿洗净、擦干，以供质量检查。2、试举例说明片剂常用的辅料有哪些类型。 片剂的常用辅料：片剂是由发挥治
疗作用的药物(即主药)和没有生理活性的某些物质构成的，在药剂学中，通常将这些成分总称为辅料。根据它们所起作用的不同，常将辅料分成如
下几大类：填充剂或稀释剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂等。1、分析下列处方中各成分的作用并简述其制备方法。清凉油【处方】 樟脑 160g 薄荷脑 160g 薄荷油 100g 桉叶油 100g石蜡 210g 蜂蜡 90g 氨水溶液（10%）6ml 凡士林 200g【制法】先将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔，然后将其与薄荷油、桉叶油混合均匀,另将石蜡、蜂蜡和凡士林加热至110℃(除去水分)，必要时过滤，放冷至70℃，再加入上述芳香油混合物，搅拌，最后加入氨溶液，混匀即得。 本品较一般油性软膏稠度大些，近于固态，熔程为46-49℃，处方中石蜡、蜂蜡、凡士林三者用量配比应随原料的熔点不同加以调整。本品用于止痛止痒，适用于伤风、头痛、蚊虫叮咬。2、简述气雾剂的常用抛射剂及其特点。抛射剂一般可分为氯氟烷烃类、氢氟烷烃类、碳氢化合物及压缩气体等。 (1)氯氟烷烃类又名氟利昂,在氯氟烷烃类的英文缩写CFC或字母F后标上化合物代码，可以代表不同的氯氟烃，如F12代表二氯二氟甲烷，F-113代表1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷等。由于对大气臭氧层的破坏，国际卫生组织已经要求停用氯氟烷烃类。国家食品药品监督管理局(现称为“国家市场监督管理总局”)规定，从2007年7月1日起，药品生产企业在生产外用气雾剂时停止使用氯氟烷烃类物质作为辅料。 (2)氢氟烷烃类：是目前最有应用前景的氯氟烷烃类的替代品，主要为HFA134a(四氟乙烷)和HFA227(七氟丙烷)。1995年，欧盟批准二者替代氯氟烷烃类用于药用气雾剂的开发,1996年，美国FDA也批准了四氟乙烷应用于吸入制剂。目前，全球大部分市售的吸入气雾剂的抛射剂均为氢氟烷烃类。(3)碳氢化合物：用作抛射剂的主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。此类抛射剂虽然稳定、毒性不大、密度低、沸点较低，但易燃、易爆，不宜单独应用，常与氯氟烷烃类抛射剂合用。 (4)压缩气体：用作抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。其化学性质稳定不与药物发生反应，不燃烧。但液化后的沸点低，常温时蒸气压过高，对容器耐压性能的要求高(需小钢球包装)。若在常温下充入它们的非液化气体，则压力容易迅速降低，达不到持久的喷射效果，故在气雾剂中基本不用，仅用于喷雾剂。