1.0 目的1.1 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施
和内部控制的建设，增强抗风险能力。2.0 范围2.1 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作
依据。3.0 职责3.1 总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等,负责风险可接受准则方针的确定，
并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。3.2 人力资源部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的
周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，负责本部门的风险评估及应对风险的
策划和应对风险措施的执行和监督。3.3 各部门单位：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4.
0 定义4.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。4.2 机遇：对企业有正面影响的条件
和事件,包括某些突发事件等。4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进
行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。4.4 风险规避：指通过有计划的变更来消除风险
或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失
发生的机率，这主要是采取事先控制措施。二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。4.5 风险降低：通过采取措施以达
到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复
发生时作为改善的依据。4.6 风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于
自留的风险事件。4.7 内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。4.8 外部风险
：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。4.9 风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。4.1
0 风险发生频度：风险出现的频率或者概率。4.11 风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度风
险发生频度。5.0 作业内容5.1 风险和机遇管理策划在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人
员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a. 对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风
险。b. 生产作业过程中的安全风险。c. 设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险。d. 产品售后的风险。e. 产品过程设计开发阶
段设计失效的风险①。f. 过程失效的风险①。注①：过程失效可参考失效模式分析中DFMEA或PFMEA过程失效模式分析的方法对设计和
生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。5.2 建立风险/机遇管理团队5.2.1 建立分风险和机遇评估小组风险识
别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和
机遇评估小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：a. 组织实施风险和机遇分析和评估。b. 制定风险和机遇
应对措施并落实执行。c. 编制风险管理计划。d. 组织实施风险应对措施的实施效果验证。在“风险和机遇评估小组”中，总经理应指派一名
人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制，并赋予评估小组组长以下职责：策划并实施风险和机遇的管理，并编制【
风险识别清单】、【风险应对措施表】、【利益相关方质量需求与期望清单】。5.2.2 风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识
别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备
相应的能力。5.3 风险评估对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的
严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。5.3.1 风险的严重程度评价准则风险严重度用于评
价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险
产生后会导致的危害：a. 法律法规、产品及客户要求b. 风险发生时导致的人身伤害c. 财产损失的多少d. 是否会导致停工/停产e.
对企业形象的损害程度严重程度描述严重等级法律法规、产品及其他要求人身伤害财产损失（万元）停工/停产企业形象非常严重违反法律法规、
国际/国家标准、客户标准死亡、截肢、骨折、听力丧失、慢性病等财产损失≥10不可恢复重大国际、国内影响5严重省内标准、行业标准受伤需
要停工疗养，且停工时间≥3个月10＜财产损失≥5需较长时间调整后才可恢复省内、行业影响4较严重地区标准受伤需要停工疗养，且停工时间
＜3个月5＜财产损失≥0.5间歇性恢复地区性影响3一般企业标准轻微受伤,包扎即可财产损失＜0.5可短时恢复企业及周边范围2轻微不违
反无伤亡无损失没有停工不影响1注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施
，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：a
. 非常严重b. 严重c. 较严重d. 一般e. 轻微5.3.2 风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便
于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：a. 极少发生b. 很少发生c. 偶尔发生d. 有时发生e. 经常发生通过对上述的不
确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：发生频度定义等级极
少发生发生概率≤0.001%1很少发生0.001%＜发生概率≤0.1%2偶尔发生0.1%＜发生概率≤1%3有时发生1%＜发生概率≤
10%4经常发生发生概率≥10%5发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当
多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严
重等级数字填入【风险应对措施表】中。5.3.3 风险的可接受准则风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对
风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算如下公式：风险系数=风险严重度等级风险
频度等级5.4 风险应对各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的
方法包括：a. 风险接受b. 风险降低c. 风险规避对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消
除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。5.4.1 风险接受指企业本身承担风险造
成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：a. 采取风险规避措施所带来
的成本远超出潜在风险所造成的损失时。b. 造成的损失较小且重复性较高的风险。c. 既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方
法时。d. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。5.4.2 风险降低风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的
损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：a. 采取风险规避措施所带来
的成本远超出潜在风险所造成的损失时。b. 无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时。c. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风
险系数为5至15之间的一般性风险。5.4.3 风险规避风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影
响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施。
二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面：5.4.4 风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考
虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细
有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：a. 制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的。b. 制定的措施应落实
到个人，每个人应完成的内容应得到明确。c. 应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。5.5 风
险和机遇的评审品质部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容：a. 风险和机
遇的识别是否有效且完善。b. 风险应对措施的完成情况和进度。d. 对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。5.5.1 风险和机
遇评审的策划风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：a. 与质
量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时。b. 组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时。c. 发生重大品质事故或相关
方投诉连续发生时。d. 第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时。e. 其他情况需要时。5.5.2 风险和机遇评审的实施5.5.
2.1 实施前的准备在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。5.5.2.2 风险和机遇应是的实施品质部按策划的要求组织各部门实施对风险和机遇的评审，品质部应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：a. 风险评估报告。b. 持续改进的机会。c. 剩余风险分析及改进措施。6.0 使用表单6.1 【风险识别清单】6.2 【风险应对措施表】6.3 【利益相关方质量需求与期望清单】风险和机遇的应对控制程序 |
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