中西医结合临床诊疗乳腺增生专家共识

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中华中医 药杂志 原中国 医 药 学 报 2023 年3月第38卷第3 期 CJTCMP, March 2023, Vol.38, No.3 1159
·标准与规范·
中西医结合临床诊疗乳腺增生专家共识
世界中医药学会联合会乳腺病专业委员会
1,2 2 2 2
刘胜 ，王 怡 ，吴 春 宇 ，陈 佳 静
1 2
（ 上海中医药大学研究生院，上海 201203； 上海中医药大学附属龙华医院
中西医结合乳腺科，上海 200032）
摘要：乳腺增生是乳腺疾病中发病率最高的良性疾病，以青中年女性群体为主。目前治疗该疾病手段众多，
中医药及西药在缓解症状和体征方面均起到了一定作用，但尚缺乏中西医结合诊疗的共识。世界中医药学会联合
会乳腺病专业委员会对该疾病的病名进行了统一，并梳理了疾病的诊断标准。在以往中西医药物治疗的基础上对
手术介入的时间进行了规范，并推荐了相应的辅助治疗。本共识首次增加了主客观疗效评价标准。最终经过3轮
专家投票，形成中西医结合临床诊疗乳腺增生专家共识。
关键词：乳腺增生；专家共识；诊断；中西医结合治疗；评价体系
基金资助：上海市2020年度“科技创新行动计划”（No.20Z21900300）
Expert consensus on clinical diagnosis and treatment of breast hyperplasia with
integrated traditional Chinese and Western medicine
Abstract:
Committee of World Federation of Chinese Medicine has uni?ed the name of the disease and sorted out the diagnostic criteria of
and the corresponding adjuvant treatment was recommended. This consensus adds subjective and objective ef?cacy evaluation
criteria for the ?rst time. Finally, after three rounds of expert voting, an expert consensus on the clinical diagnosis and treatment of
Breast hyperplasia; Expert consensus; Diagnosis; Integrated traditional Chinese and
Key words:
Funding:
乳腺增生发病率占所有乳腺疾病的70%~80%，并且有逐 徽 、江 苏 、浙 江 、江 西 、黑 龙 江 、河 南 7 个 省 份 的 中 西 医 专 家 、学
渐升高的趋势， 该疾病影响女性的身体和心理健康， 此病又有 者40余人， 分别于2021年4月、8月及10月在上海市及浙江省湖州
[1-3]
一定的恶变倾向 ， 故正确诊断及治疗该病显得尤为重要。 但 市对乳腺增生的规范诊疗进行了3次讨论， 初步达成以下共识。
目前尚缺乏中西医结合诊断及治疗、 评价的专家共识， 加之随 中西医命名
[4]
着诊疗技术及中西医学的发展， 需要对以往的共识进行更新。 乳腺增生被认为是临床上最常见的乳腺增生性病变 ，本
世界中医药学会联合会乳腺病专业委员会组织来自上海、安 质上是由于乳腺小叶和间质不同程度地增生或复旧不全所致
通信作者：刘胜，上海市徐汇区宛平南路725号上海中医药大学附属龙华医院中西医结合乳腺科，邮编：200032，电话：[phone]
E mail：[e-mail]
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[5]
的乳腺正常结构紊乱 。 中 医 称 之 为 “ 乳 癖 ” ，《 疡 医 大 全 》 中 经专家组讨论， 一致将超声拟推荐为乳腺增生的首要筛查及辅
论述： “乳癖或坠重作痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒消 助诊断方式。
[6]
长” ， 描述了乳腺增生的乳房疼痛、且乳房肿块与月经周期及 2.2 乳腺钼靶检查 钼靶检查是发现早期癌和微小癌的重
[12-13]
情志变化密切的临床特点。 诸多国内外文献及高校教材根据其 要检查方法。 故针对微钙化， 钼靶存在一定的优势 。现 阶 段
病理形态进行命名， 故而出现诸如“乳腺腺病” “纤维囊性增 关于钼靶检查年龄范围尚无定论， 美国及中国抗癌协会不推荐
[14]
生” “乳腺纤维囊性变” 等10多种名称。 在2016版《乳腺增生症 40岁以下女性， 临床体检未发现异常进行乳腺钼靶筛查 ，但 该
[7]
诊治专家共识》将以上统一为“乳腺增生症” 。而 以 往 各 版 中 研究是以罹患乳腺癌风险为基础。本共识推荐年龄>40岁的患
[8]
医外科教材中以 “乳腺增生病”来命名乳腺增生 。考 虑 临 床 实 者， 在乳腺彩超筛查的基础上联合乳腺钼靶检查， 或彩超筛查、
际应用，本共识推荐依据《疾病和有关健康问题的国际统计分 临床体检异常的肿块应注重筛查乳腺钼靶或乳腺MRI。
[9]
类 第 1 0 次 修 订 版 》（ C D 10） 中“ 乳 腺 增 生 ”的 命 名 方 法 对 以 2.3 乳腺MRI检查 因其价格昂贵、具有假阳性率， 不作为
上所有名称进行统一。 乳腺增生的标准筛查的影像学检查方法， 但在超声及钼靶检查
诊断 不足以帮助诊断时， 推荐MRI检查。 MRI检查具有很高的敏感
[15-17]
1. 临床表现 目前， 临床上常把以乳房疼痛、 乳腺张力增 性 ，但 特 异 性 较 低 ，当 M R I 未 检 测 出 任 何 病 变 时 ，不 意 味 着
高、 乳腺局限性增厚、结节伴或不伴乳头溢液等为主的一组症 当否认体检时发现的肿块， 应综合评判。
候群称为乳腺增生， 但诊断标准尚未统一。在第十届全国中医 2.4 病理学检查 针对体检和影像学检查发现的可疑结节
暨中西医结合乳腺病学术会议中通过的《乳腺增生病诊断与疗 须进行病理组织学检查（空芯针穿刺活检、 细针穿刺细胞学检
[10]
效 标准的评 价》 、 2016年中华预防医学会妇女保健分会乳腺 查或手术活检）进行明确诊断。
[7]
保健与乳腺疾病防治学组《乳腺增生症诊治专家共识》 基础 2.5 乳管镜、 乳管造影检查 针对乳头溢液的患者， 在彩超
上， 推荐以下症状作为主要的临床表现： ①乳房有不同程度胀 或钼靶的基础上可进行乳管镜或乳管造影检查； 若伴有血性溢
痛、刺痛或隐痛与月经、情绪变化有关；或定位明确的非月经周 液， 可结合细胞学检查， 或病理学检查， 但不作为乳腺增生常
期性疼痛。 ②单侧或双侧乳房触及单个或数个颗粒状结节、条 规推荐检查。
索状结节以及局限性或弥漫性腺体增厚， 形状不一， 可随月经 2.6 其他 乳腺近红外线扫描、 乳腺计算机断层显像、 乳
周期性变化或情绪改变而增大、缩小或变硬、 变软。 部分患者 腺温度成像由于缺乏明确证据， 故不作为乳腺增生病的常规推
乳头可有溢液或瘙痒， 溢液常为淡黄色、无色或乳白色浆液， 荐检查。
血性溢液少见。 3. 鉴别诊断
2. 辅助检查 乳腺增生的筛查方法众多， 经专家组讨论投 3.1 乳房良性肿瘤 包括乳腺来源的良性肿瘤， 如纤维腺
票后， 推荐的辅助检查方法整理如下 （图1）。 瘤、 导管内乳头状瘤等； 以及其他来源的但生长于乳房部位的
良性肿瘤， 如：错构瘤、脂肪瘤、血管病变、 软骨瘤样变、假血管
①
瘤性间质增生等。 该类疾病可触及边界清楚的肿块， 伴或不伴
随乳腺的疼痛， 超声可辅助检查， 最终鉴别以病理诊断为准。
3.2 非哺乳期乳腺炎 该类疾病临床主要表现为乳腺肿块
和 乳 头 内 陷 、乳 头 溢 液 、乳 腺 疼 痛 ，其 中 乳 腺 肿 块 在 慢 性 病 变
②
基础上可继发急性感染形成脓肿，终末期脓肿破溃可形成乳腺
瘘管、 窦道或者溃疡， 经久不愈， 发生发展过程与乳腺增生病
大不相同， 病理诊断是金标准。
③
3.3 乳腺恶性肿瘤 肿块多为单侧单发， 多为无痛性肿物，
图1 辅助检查流程 肿块可呈圆形、卵圆形或不规则形， 质地较硬， 活动度差， 具有
注： 所有辅助检查均须结合患者病史及体格检查结果： ①在进
侵袭性。 乳腺超声检查显示肿块多数形态不规则或呈分叶状，
行临床问诊及体格检查后， 拟推荐首选乳腺彩超进行初筛，若患者
边缘呈毛刺状， 蟹足样， 包膜不清晰或无包膜， 内部回声多不
年龄＞40岁， 或彩超初筛异常的结节或钙化需结合乳腺钼靶或MRI
检查； ②可疑结节需行病理组织学检查（空芯针穿刺活检或手术活
均匀， 低回声或呈混合型回声或病变区呈弥漫性高回声。乳腺
检）进行明确诊断；③针对有明确乳头溢液的患者， 可行乳管镜或
乳管造影辅助诊断， 有血性溢液的患者需明确病理性质（细胞涂片
钼靶检查常表现为肿块边缘不清、 细小钙化点、异常血管影及
检查， 若伴随实质结节可手术切除活检）。
毛刺等恶性征象。
2.1 乳腺超声检查 适用于腺体丰富且年龄<40岁的年轻 3.4 其他疾病导致的乳房疼痛 外伤或术后导致的血肿、
[11]
女性、 孕妇、 哺乳期患者， 以及钼靶检查无异常的乳腺肿块 。 血清肿， 消化系统疾病， 心绞痛、冠心病也可引起乳腺牵涉痛，
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中华中医 药杂志 原中国 医 药 学 报 2023 年3月第38卷第3 期 CJTCMP, March 2023, Vol.38, No.3 1161
此外服用激素类药物、洋地黄类心血管药物、人类免疫缺陷病 证据概述： 二仙汤从温补肾阳、 调摄冲任的角度进行组方
毒治疗药物也可引起乳腺疼痛， 当仔细结合病史及体检加以 治 疗，圣 愈 汤 出 自《 医 宗 金 鉴 》，意 在 益 气 健 脾 、养 血 疏 肝 。二
鉴别。 仙汤为治疗冲任失调型乳腺增生的经典方剂， 和逍遥蒌贝散联
[20]
3.5 胸壁疼痛 除外乳房疾患， 肋软骨炎、胸壁肌肉疼痛、 合应用治疗乳腺增生的临床有效率达91.7% 。
肋间神经疼痛、胸腹壁血栓性静脉炎（Mondor病）也可表现为 中成药：推荐意见： 丹鹿胶囊（0.5 g/粒，4粒/次，3次/d，
乳房区域疼痛， 查体及辅助检查可予以鉴别。 口 服 ）或 乳 增 宁 片（ 浸 膏 0 6 g / 片，4 ~ 6 片 / 次 ，3 次 / d ），两 者 皆 有
治疗 补益肝肾、 调摄冲任、理气活血、 化痰软坚和散结止痛的功效。
专家组推荐采用系统化的治疗模式， 包括心理干预和药物 若患者伴有痰瘀互结证时， 推荐丹鹿胶囊； 若患者兼见肝郁气
[7]
干预， 以及必要的活检和适当的手术切除 ，临 床 医 师 在 诊 疗 滞 证 时 ，推 荐 乳 增 宁 片 。
时应结合患者具体情况采用不同的治疗模式（图2）。 证据概述： 一项针对2 435例冲任失调、 郁滞痰凝证乳腺
增生患者的随机、多中心临床研究表明， 经丹鹿胶囊治疗后乳
①
房肿块大小及疼痛程度均得到显著缓解， 其临床总有效率达
[21]
8 6 4 9 % ，且 不 良 反 应 小 ，药 物 安 全 性 高 。4 6 0 例 单 臂 临 床 研 究
结果表明， 乳增宁片的临床有效率达94.13%， 主要可以缓解疼
②
[22]
痛和缩小肿块 。
③
2.1.2 肝郁气滞证： 主症： 多见于青年女性， 以乳房胀痛、 窜
痛、刺痛为主， 肿块呈单一片块， 质软， 触痛明显， 且肿块与月
经及情绪变化相关， 伴有明显的精神情志改变， 或精神抑郁，
或烦躁易怒。 次症： 伴或不伴两胁胀痛， 舌淡红、 苔薄白或薄
图2 治疗流程
注： ①经心理干预或生活起居方式调摄后临床症状好转的患
黄 ，脉 弦 。治 则 ：疏 肝 解 郁 ，和 血 散 结 。
者可进入随访观察阶段， 若无效， 则联合药物治疗。 ②药物单用或
[23-24]
中药方剂： 推荐意见： 柴胡疏肝散加减 ，该 方 以 调 气 疏
联合治疗期间每3个月进行一次综合评估（影像学、 临床体检及疼
痛量表评估） ， 治疗周期为3~6个月， 疗程结束后对患者进行疗效
肝、解郁散结为主， 常与甘麦大枣汤联用。
评估。若达到临床治愈或显效， 首诊医生结合患者意愿， 可进入随
访观察阶段； 若临床有效， 并未达到显效或治愈， 可适当延长治疗
证据概述： 柴胡疏肝散联合甘麦大枣汤可有效缓解乳房
周期， 专家组推荐最长药物延长周期为6个月 （疗效标准的判断详
疼痛症状， 并且对患者的抑郁及焦虑情绪有所缓解， 多项临床
见疗效评价“2.3”项）。③符合手术指征后可进行手术治疗，并随
访观察。
随机对照研究表明， 两药联用肿块明显缩小， 可提高患者生活
[25-26]
1. 心理干预措施 对于伴随症状或体征较轻的患者， 专家
质量 。
组推荐可单纯应用心理护理、 健康宣教， 解除患者的疑虑。对
中成药： 推荐意见： 乳癖散结胶囊（0.53 g/粒， 4粒/次，
于有明显症状和体征的患者， 在药物干预的同时， 临床医师应
3 次 /d）、舒肝 颗 粒（3 g / 袋，1袋 / 次，2 次 /d）或 丹栀 逍 遥 丸
积极的对患者进行心理干预。
（6 g/袋， 6~9 g/次， 2次/d） ， 三者均有疏肝理气、解郁散结的功
2. 药物干预措施 经初步评判后， 心理干预不能缓解患者
效。若乳房肿块较硬， 或连及成片同时伴有乳房疼痛者， 推荐
[27]
的 疼 痛 ，或 体 征 较 为 明 显 的 患 者 可 采 用 药 物 治 疗，或 联 合 外 治
乳癖散结胶囊。若伴两肋胀痛推荐舒肝颗粒 ； 若患者脾气较
的疗法。 急， 易激怒， 伴有口苦咽干则推荐丹栀逍遥丸。 临床上应根据
2.1 中医药治疗 经专家组讨论投票后， 推荐将乳腺增生
患者的具体情况选择单用或联用。
分 为 以 下 4 种 中 医 证 型 ，并 依 据 各 证 型 ，推 荐 相 应 的 主 要 方 剂 及
证据概述： 3种药物可以单独使用，或联合使用。在《乳癖
[28]
中成药。 散结胶囊治疗乳腺增生病临床应用专家共识》 中推荐乳癖
2.1.1 冲任失调证： 主症： 多见于中年妇女， 乳房肿块月经
散结胶囊可以与丹栀逍遥丸或舒肝颗粒联合应用， 能有效缓解
前加重， 经后减缓， 乳房疼痛较轻或无疼痛； 伴有腰酸乏力，
疼痛， 改善乳房肿块大小且安全性好。
神 疲 倦 怠 。次 症 ：月 经 失 调 ，或 月 经 后 期 ，量 少 色 淡 ，色 暗 ，或
2.1.3 肝郁痰凝证： 主症： 多见于青年妇女， 乳房肿块， 质
闭经， 舌淡胖， 苔薄白或腻， 脉濡细或弦。 治则： 调摄冲任， 和营
韧不坚， 胀痛或刺痛， 症状随喜怒消长。 次症： 伴或不伴胸闷胁
散结。
胀， 善郁易怒， 失眠多梦， 心烦口苦， 苔薄白或黄， 脉弦细或滑。
[18] [19]
中药方剂： 推荐意见： 二仙汤加减 ，或 圣 愈 汤 。若 肿 块
治则： 疏肝解郁， 化痰散结。
质地较硬者， 加牡蛎、海浮石、山慈菇、 石见穿等； 乳头溢液色 中药方剂： 推荐意见： 逍遥蒌贝散加减， 若乳房胀痛明显
黄浊者， 加鹿衔草、 蒲公英、忍冬藤、薏苡仁； 溢液色白者， 加白
者， 加延胡索、川楝子、八月札；若大便偏溏者， 去瓜蒌， 加山
果 、芡 实 、乌 贼 骨 等 。
药 、芡 实 等 。
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证据概述： 逍遥蒌贝散以疏肝健脾、 化痰散结为治疗原 发或继发的高泌乳素血症，或导管内乳头状瘤等非单纯乳腺
则， 其对缩小乳腺结节、缓解临床症状有一定疗效。 临床对照 增生导致的乳头溢液。 首次应用每日口服１次， 每次1.25 mg，
研究结果显示， 逍遥蒌贝散单独或联合其他方法治疗乳腺增生 ６d后加量至每日口服２次，每次5 mg，持 续服用３~５个月，
[29]
临 床 有 效 率 高 ，安 全 性 好 。 对乳腺增生导致的疼痛及乳腺结节缓解作用较差， 故作二类
中成药： 推荐意见： 乳宁颗粒（15 g/袋， 1袋/次， 3次/d）、 推荐。
乳核散结片（0.36 g/片， 4片/次， 3次/d）、 十味香鹿胶囊（0.5 g/粒， 证据概述： 溴隐亭不单纯用于乳腺增生的治疗， 多与其
[30]
5粒/次，3次/d）或乳康片（0.35 g/片， 2~3片/次，3次/d） 等 ；若 他中药或中成药联合使用。 溴隐亭联合内消瘰疬丸临床治疗
[31]
兼痰热证， 则推荐乳癖消（0.32 g/片， 一次5~6片/次， 3次/d） ； 总有效率显著高于逍遥丸组（95.8% 75.0%， < 0 0 5 ），且 乳
若兼见痰瘀互结证， 则推荐红金消结片（0.4 g/粒， 4粒/次， 房疼痛较对照组缓解明显， 较逍遥丸组更好缓解乳头溢液的
[38]
3 次 / d）。 症状 。
证 据 概 述 ：乳 宁 颗 粒 在 肝 郁 痰 凝 证 患 者 中 临 床 总 有 效 率 2.3 治疗周期 中西医药物初始治疗周期为3~6个月， 临床
达97.67%， 明显优于托瑞米芬的疗效，对肝郁痰凝主症（失 医 师 在诊 疗过 程中，应 具 体 考虑 患 者 的 病 情及个人 意 愿，可 适
[32]
眠多梦、胸闷不舒、 善郁易怒、 口苦咽干）缓解较明显 。一 项 当调整药物治疗周期。
4 257例的单臂临床试验数据表明， 乳核散结片总体临床有效率 3. 中医药外治疗法 经专家组论证后， 推荐的主要外治
[33]
为 8 8 8 % ，其 中 对 小 叶 增 生 型 临 床 治 愈 率 最 高 。十 味 香 鹿 胶 囊 方法包括：穴位贴敷、耳穴、外敷药、 针灸，其在缓解乳腺增生
[39]
对肝郁痰凝型乳腺增生凸显了一定的临床疗效， 多中心、 开放 引起的疼痛等症状方面有独特的优势 。 此类疗法较多作为
的单臂临床试验结果表明， 其对乳腺增生导致的疼痛有明显的 辅助疗法进行， 针对单纯内服药物干预疼痛缓解欠佳的患者，
[34]
缓解作用 。 可在内服药的基础上联合中医外治方法。 治疗周期同药物治疗
2.1.4 痰瘀互结证： 主症： 多见于中年女性， 乳房肿块形态 周期。
多样， 边界不清， 质地较韧， 多刺痛， 且痛处固定不移。 次症： 推荐意见： 外敷药可采用行气活血、 散结消肿的膏药或油
伴或不伴月经周期不调， 或经行不畅或伴有血块； 舌薄白或腻， 膏， 或将中药制成巴布贴剂外敷等直接将药物敷于患处， 产生
舌 质 暗 ，边 有 瘀 紫 ，脉 弦 或 滑 。治 则 ：活 血 祛 瘀 ，化 痰 散 结 。 局 部 作 用 。针 灸 可 采 用 毫 针 补 泻 、揿 针 、颊 针 或 经 穴 位 药 物 导 入
中成药：推荐意见：小金丸或红金消结片等活血化瘀、软 的方式， 穴位多选在膻中、期门、乳根、内关， 但具体穴位应根
坚散结的药物。 证据概述： 小金丸可应用于血瘀痰凝单证或 据患者证型进行选择或加减。 如冲任失调证可加天枢、归来、
[35]
兼 症 中 ，薛 丽 华 等 应用小金片治疗乳腺增生症， 临床研究结 足三里、 太冲、 三阴交； 肝郁气滞证可加行间透太冲、 侠溪透足
果 表 明 小 金 丸 服 用 3 个 月 后 可 有 效 缩 小 乳 房 结 节（ < 0 . 0 5 ）， 临泣； 肝郁痰凝证可加肝俞、 足三里、 丰隆以及阿是穴； 痰瘀互
并 且 可 有 效 改 善 乳 房 的 疼 痛（ < 0 . 0 5 ）。同 时 ，相 对 于 其 他 药 结 证 可 加 肝 俞 、足 三 里 等 。
物（如逍遥丸、 乳癖消片、 祛瘀散结胶囊） ， 小金丸的治疗 4. 手术干预 乳腺增生多呈现弥漫性病变， 局部手术切除
有 效 率 可 提 高 1 9 %（9 5 % 75.68%）。 一项关于红金消结治 难以根治， 因此不将手术干预作为首要推荐。 手术干预目的是
疗乳腺增生的荟萃分析结果表明， 红金消结治疗乳腺增生 为了避免误诊、 漏诊或提前预防切除可疑病变。 因此推荐的手
的痊愈率（RR=1.13， 95%CI[1.03， 1.25]， = 0 . 0 1）和 总 有 效 率 术干预指征包括： ①经药物治疗6个月后， 乳房疼痛不能缓解，
[36]
（RR=1.09， 95%CI[1.05， 1.13]， <0.001）优于三苯氧胺 。 严重影响工作生活， 且在影像学检查中观察到乳腺实质结节；
2.2 西药治疗 ②药物治疗过程中， 乳腺增生结节形态发生变化， 有恶变改变
2.2.1 三苯氧胺： 推荐意见： 三苯氧胺有竞争性抑制体内 的倾向；③患者强烈诉求手术干预时， 可采取手术干预的方式；
雌激素作用， 故对乳房疼痛有较好的缓解作用。 推荐每天口服 ④年龄＞40岁的新发乳腺实质结节， 经乳腺影像报告和数据
２次， 每次10 mg，3个月为１个疗程。 但考虑长期服用会出现子 系统（BIRADS）评估分级在Ⅳ级以上；⑤育龄期女性，乳腺结
宫内膜增厚、月经失调等不良反应， 故作二类推荐。 节>10 mm， 有生育要求时可手术干预。 但不推荐手术干预单纯
证据概述： 三苯氧胺可改善中成药起效慢的弊端， 药物联 乳 房 疼 痛 ，而 无 乳 腺 结 节 的 情 况 。
合应用能缩短三苯氧胺用药时长， 减轻不良反应。 114例患者的 疗效评价
随机对照试验结果表明， 三苯氧胺与乳癖消联合应用治疗乳 乳腺增生的疗效评判围绕“疼痛”和“肿块”两大症状进行。
[37]
腺增生， 临床总有效率达92.98%， 且不良反应小 。 1. 观察指标
2.2.2 溴隐亭： 推荐意见： 溴隐亭为特异性下丘脑和垂体 1.1 疼痛缓解评价标准 拟推荐现阶段常用的包含疼痛及
的多巴胺受体激动剂， 能直接作用于腺垂体， 而抑制催乳素的 疼痛性质及程度的、 信度和效度良好中文版疼痛量表， 来评估
[40]
分泌， 故多适用于乳腺增生伴乳头溢液的患者， 此时须排除原 乳腺增生患者的乳房疼痛程度及用药后缓解程度 ，量 表 可 联
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合使用也可单独应用。 增 加）。
1.1.1 疼痛视觉模拟评分： 此量表属于单维度疼痛量表， 视 2.3 疗效指数 计算公式： 疗效指数=（治疗前积分-治疗
[41]
觉模拟与数字结合的方式， 可以直观体现患者疼痛的程度 。 后积分）/治疗前积分×100%。 痊愈： 乳房疼痛明显缓解， 以及
1.1.2 McGill疼痛量表： 修订版McGill疼痛量表中对疼痛的 乳房体征明显好转， 疗效指数≥90％； 显效： 乳房疼痛缓解，
性质及疼痛的情绪进行评估， 该量表能全面地评估疼痛的性质 乳房体征好转， 疗效指数在60%~89%； 有效： 乳房疼痛轻度缓
[42]
及疼痛对患者造成的情绪及心理的影响 。 解， 乳房体征轻度好转， 疗效指数在31%~59%； 无效： 乳房疼
1.1.3 简明疼痛评估量表： 中文版的简明疼痛量表包含了是 痛基本无变化， 乳房体征无变化， 或影像学提示肿块性质发生
否疼痛、 疼痛的位置、 疼痛的强度3个方面的内容， 可以有效地 改 变 ，疗 效 指 数 ≤ 3 0 % 。
[43]
评估患者经药物干预后的状况 。 《中西医结合临床诊疗乳腺增生专家共识》编写委员会
项目组长：
1.2 乳房增生评价标准 乳房肿块评价采取彩超及临床 刘胜
参与讨论专家（按姓氏汉语拼音排序）：
触诊相结合的方式， 乳房肿块可包括不均质增生的腺体， 或增 毕诗胜（泰州市
生的结节。 因此， 评价主要从增生区域、肿块硬度、 增生范围 中 医 院 ），卞 卫 和（江 苏 省 中 医 院 ），曹 亚 丽（ 南 昌 市 第 三 人 民 医
3个方面进行疗效评估。乳房彩超的判读标准参照2019年版 院 ），程 旭 峰（ 河 南 中 医 药 大 学 第 一 附 属 医 院 ），高 秀 飞（ 浙 江 省
[11]
《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》 ， 改良版的实时组织 中 医 院 ），郝 儒 田（ 温 州 医 科 大 学 附 属 第 一 医 院 ），胡 祖 健（杭 州
弹 性（r e a l time tissue elastography， RTE）评分标准， 临床肿块触 市中医院）， 贾华（常州市中医院）， 蒋午（盐城市中医院）， 蒉纲
诊以月经来潮的第7~10天检查为准， 并采用赋值法进行判定。 （上海交通大学附属第九人民医院） ， 李钢（上海市奉贤区奉城
1.2.1 增生区域： 以乳腺彩超所观察到的增生结节或腺体 医院） ， 刘玲琳（宁波市中医院） ， 刘胜（上海中医药大学附属
增厚、紊乱所在的象限为准： 将两侧乳房按照8个象限区域进 龙华医院） ， 陆澄（南京市妇幼保健院） ， 孟旭莉（浙江省人民
行划分， 则每侧各4个象限区。 肿块分布在单侧乳房的1个象限 医院） ， 秦悦农（上海中医药大学附属龙华医院）， 秦菊芳（泰
区 赋 值 1 分 ，共 计 8 分 。 州市第二人民医院） ， 沈淑蓉（温州市中西医结合医院） ， 孙 霃
1.2.2 肿块硬度： 以乳腺彩超下所及的腺体结构增厚、 紊乱 平（上海中医药大学附属龙华医院） ， 王怡（上海中医药大学附
区域或增生结节为准， 并参照乳腺彩超RTE评分进行赋值，若 属龙华医院） ， 吴春宇（上海中医药大学附属龙华医院） ， 吴雪卿
R T E = 1 分 ，赋 值 2 分 ；R T E = 2 分 ，赋 值 4 分 ；R T E = 3 分 ，赋 值 6 分 ； （上海中医药大学附属曙光医院） ， 王本忠（安徽医科大学第一
[44]
R T E ≥ 4 分 ，赋 值 8 分 。 附 属 医 院 ），王 宽 宇（ 黑 龙 江 中 医 药 大 学 附 属 第 一 医 院 ），谢 小 红
1.2.3 增生范围： 以临床医师触诊所及的肿块为准： 肿块最 （浙江省中医院） ， 徐海滨（杭州市中医院） ， 许红霞（湖州妇幼
大直径（D）<1 cm赋值2分； 若1≤D<3 cm赋值4分； 若3≤D<5 cm 保 健 院 ），姚 昶（江 苏 省 中 医 院 ），姚 永 忠（ 南 京 鼓 楼 医 院 ），张
赋值6分；若D≥5 cm或因颗粒状结节分布密集呈条索状、或连 卫红（宝山中西医结合医院） ， 郑琳（常州市第二人民医院）
及成 片则赋值8分。
参 考 文 献
2. 疗效标准 采用国际标准的尼莫地平积分法对疗效进
[45] [1] Brem R F.Management of breast atypical ductal hyperplasia:Now
行评价 ，判 读 结 果 推 荐 如 下 。
and the future.Radiology,2020,294(1):87-88
2.1 乳房疼痛 缓解分为4个梯度： 明显缓解（尼莫地平积
[2] 曾婷婷,张还珠.健康体检人群乳腺疾病筛查结果分析.广州
分下降≥90%）； 缓解（尼莫地平积分下降60%~89%）； 轻度缓
医科大学学报,2020,48(3):24-28
解（尼莫地平积分下降31% ~59%）；无变化（尼莫地平积分下
[3] Jiang M,Liang Y,Pei Z,et al.Diagnosis of breast hyperplasia and
降 ≤ 3 0 % 或 积 分 增 加）。
evaluation of Ruxian Ibased on metabolomics deep belief networks.
2.2 乳房体征 分为4个梯度： ①明显好转： 触诊乳房松
Int J Mol,2019,20(11):2620
软， 未及明显乳房肿块。 彩超下腺体结构不均质改变、 增厚范 [4] 邵志敏,沈镇宙,徐兵河.乳腺肿瘤学.上海:复旦大学出版社,2013:
238-240
围或增生结节面积较前缩减≥3/4， 积分下降≥90%）。 ②好转：
[5] Sweetland H M.Benign disorders and diseases of the breast.
触诊乳房松软， 乳房肿块个数或面积较前明显缩减。 彩超下
London:Bailliere Tindal,2009:1-4
腺体结构不均质改变、 增厚范围或增生结节较前缩减在1/2以
[6] 清·顾世澄.疡医大全:第二册.北京:人民卫生出版社,2007:35
上、 3/4以下（积分下降60%~89%）。 ③轻度好转： 触诊乳房较
[7] 马薇,金泉秀,吴云飞,等.乳腺增生症诊治专家共识.中国实用
松软， 乳房肿块个数或面积较前少许缩减。 彩超下腺体结构不
外科杂志,2016,36(7):759-762
均质改变、 增厚范围或增生结节面积较前缩小， 但不及1/2（积
[8] 李曰庆.中医外科学.北京:中国中医药出版社,2017:156-158
分下降31%~59%）。 ④无变化： 治疗前后触诊及乳房彩超下乳
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腺腺体或增生结节无变化或肿块增大（积分下降≤30%或积分 世界最新医学信息文摘,2018,18(64):88-90
? ? ( )
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