原发性痛经患者耳穴贴压方案的构建黄晶晶１ ，叶然 １ ，陈昊 ２ ，王秋琴 １ ，葛莹莹 １ ，程燕飞 １１． 南京中医药大学护理学院，江苏
南京 ２１００２３ ；２． 南京中医药大学针灸推拿学院· 养生康复学院，江苏 南京 ２１００２３摘要： 目的构建原发性痛经耳穴贴压
方案，为原发性痛经患者的护理提供参考。 方法：基于循证研究的理念和方法，将临床随机对照试验、指南及教科书作为证据来源，初步拟定方案
。 召开专家小组会议，确定函询问卷。２０２１ 年 ７ — ９ 月，通过现场发放及电子邮件的方式向 １３ 名专家发放问卷。 经过两轮
专家函询，构建了原发性痛经患者耳穴贴压方案。 结果：两轮函询的专家积极系数分别为 ８６． ６７％ 、 １００． ００％ ；权威系数
分别为 ０． ８５ 、 ０． ８１ 。 第１ 轮函询中，耳穴组方部分肯德尔协调系数为 ０． ３８６ ，操作方法部分为 ０． ５５５
（均 Ｐ＜０． ００１ ）；第 ２ 轮函询中，耳穴组方部分肯德尔协调系数为 ０． ３９８ ，操作方法部分为 ０． ７０９ （均
Ｐ＜０． ００１ ）。 最终构建的方案包括耳穴组方、操作方法 ２ 个部分，分为主穴、配穴、按压次数、按压频率、干预时间、干预疗程、
选取何侧耳穴、耳穴贴更换频率 ８ 个维度。 其中主穴包括内生殖器、内分泌、神门、交感、盆腔、卵巢 ６ 个穴位。 在配穴方面寒凝血瘀
证配肾，气滞血瘀证配肝，肝肾亏损证配肝、肾，气血亏虚证配脾、肺、肝，湿热瘀阻证配耳尖、脾、三焦。 结论：本研究构建的方案完善了主穴
，增加了辨证配穴，规范了操作方法，可为临床耳穴贴压护理提供指导。原发性痛经指在生殖器官无器质性病变的情况下，患者于月经期间或经期前
后出现周期性腹痛，可伴有腰骶酸痛、腹泻、恶心呕吐、乏力等症状 ［１２ ］ 。 原发性痛经的全球发生率约为 ４５％ ～ ９５％ ［
３ ］ ，中国女大学生中重度痛经的发生率为 ３３． １％ ［４ ］ 。 痛经会影响女性的身心健康，给其生活、学习、工作造成困扰。
耳穴贴压是用胶布将硬而光滑的药物种子或药丸、磁珠等物贴压在耳穴表面 ［５ ］ ，是护理人员需掌握的中医护理技术之一 ［６ ］ 。
研究发现，耳穴贴压有利于减轻原发性痛经患者腹痛 ［７ ］ ，提高治愈率 ［ ８ ］ 。 但是在临床研究、教科书 ［９１１ ］ 及
指南 ［ １２ ］ 中耳穴组方不一，操作方法各异，目前还没有相对规范的、统一的耳穴贴压方案。 姚芡芡等 ［１３ ］ 运用频数分析及
关联分析法从耳穴贴压干预原发性痛经的文献中总结了常用穴位。 但是该研究未深入探讨各证型的耳穴组方，未对操作方法进行梳理。 此外，耳
穴贴压临床研究的质量参差不齐 ［１４ ］ ，上述研究并没有评价纳入文献的质量，研究结果可能存在一定偏倚。 本研究基于循证理念，筛选
高质量文献，提取主穴、配穴及操作方法等证据，并结合德尔菲法，构建原发性痛经患者耳穴贴压方案，为临床辨证选穴及操作规范提供参考。１
资料与方法１ １ 成立研究小组２０２１ 年 ７ — １０ 月成立研究小组，共有 ６ 名成员，包括 １ 名从事针灸循证研究的副
教授， ２ 名从事中医护理教学研究的副教授， ３ 名系统学习过循证研究及统计分析方法的护理硕士研究生。 小组成员负责检索文献、评价
文献质量、编制函询问卷、发放问卷、整理及分析数据。１ ２ 循证研究方法１ ２ １ 文献检索与纳入检索中国知识资源总库、中
国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、 ＰｕｂＭｅｄ 、 Ｗｅｂ ｏｆ Ｓｃｉｅｎｃｅ 、 Ｃｏｃｈｒａｎ
ｅ Ｌｉｂｒａｒｙ 、 ＥＢＳＣＯ 、 Ｅｍｂａｓｅ 、 ＣＩＮＡＨＬ 、 ＯＶＩＤ 。 将主题词检索与自由词检索相结合，检索年
限为各库建库至 ２０２０ 年１２ 月 ３１ 日。 中文检索词包括耳穴、耳穴疗法、耳穴贴压、耳穴埋豆、耳穴埋籽、耳针、耳压；功能性痛
经、原发性痛经、经行腹痛等。 英文检索词包括 ａｕｒｉｃｕｌａｒ ｐｏｉｎｔ ，ｅａｒ ａｃｕｐｏｉｎｔ ， ｏｔｏｐｏｉｎｔ ，
ａｕｒｉｃｕｌａｒ ｔｈｅｒａｐｙ ， ａｕｒｉｃｕｌｏｔｈｅｒａｐｙ ，ｅａｒ ｔｈｅｒａｐｙ ， ａｕｒｉｃｕｌａｒ ａｃｕ
ｐｕｎｃｔｕｒｅ ， ａｕｒｉｃｕｌａｒ ｎｅｅｄｌｅ ， ｅａｒａｃｕｐｕｎｃｔｕｒｅ ， ｏｔｏｐｕｎｃｔｕｒｅ ， ａｕｒｉ
ｃｕｌａｒ ｐｌａｓｔｅｒ ｔｈｅｒａｐｙ ， ｅａｒｈｏｌｅ ｂｕｒｉｅｄ ｂｅａｎｓ ； ｄｙｓｍｅｎｏｒｒｈｅａ ， ｄ
ｙｓｍｅｎｏｒｒｈｅａｌ ，ｍｅｎｓｔｒｕａｌ ｐａｉｎ ， ｐｒｉｍａｒｙ ｄｙｓｍｅｎｏｒｒｈｅａ ， ｆｕｎｃｔｉｏｎ
ａｌ ｄｙｓｍｅｎｏｒｒｈｅａ 等。 纳入标准：（ １ ）研究对象为原发性痛经患者；（ ２ ）干预措施为对照组干预方法不限；干预
组只采用耳穴贴压或在对照组的基础上采用耳穴贴压；（ ３ ）研究类型为临床随机对照研究（ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅ
ｄ ｔｒｉａｌ ， ＲＣＴ ）；（ ４ ） 提供耳穴组方、操作方法；（ ５ ）语言为中文、英文。 排除标准：会议论文；无法获得全文
的文献；重复发表的文献排除发表日期较后者；经 Ｃｏｃｈｒａｎｅ 协作网的评价工具评价为 Ｃ 级的文献。１ ２ ２ 数据提取、
规范与统计对于纳入的文献， ２名人员先独立提取年份、篇名、作者、期刊、证型、主穴、配穴、按压次数、按压频率、干预时间、干预疗程、选
取何侧耳穴、耳穴贴更换频次，并录入 Ｅｘｃｅｌ ２０１０ ，然后交叉核对。 其中，如果原作者在文章中阐明主配穴，将主穴录入“主穴穴
位表”，配穴录入“配穴穴位表”；如果作者并没有提及主配穴，将耳穴录入“主穴穴位表” ［１５１６ ］ 。 规范数据时，耳穴别称参照
《中华人民共和国国家标准耳穴名称与定位： ＧＢ ／Ｔ １３７３４２００８ 》 ［１７ ］ 及《耳穴治疗学》 ［５ ］ 进行规范，
对于上述资料均未收录者保留原始记录。 证型参照文献［ １８ ］进行规范。 随后运用 Ｅｘｃｅｌ ２０１０ ，统计主穴、配穴、按压次
数、按压频率等维度中各条目的频次。１ ２ ３ 形成初稿根据频次统计结果，将高频条目作为主要内容，结合《耳穴治疗学》 ［５ ］
《耳穴诊治学》 ［ ９ ］《针灸治疗学》 ［１０ ］ 《中医护理学基础》 ［ １ ］ 《循证针灸临床实践指南：原发性痛经》 ［１
２ ］ 编制函询问卷。 并召开专家小组会议，讨论后确定初稿。１ ３ 专家函询１ ３ １ 遴选专家专家纳入标准：研究方向为
中医护理、针灸、中医妇科；具有 １０ 年及以上的工作经验；具有本科及以上的学历；具有中级及以上职称；愿意积极配合本研究。１ ３
２ 设计问卷函询问卷共包括 ４ 个部分：（ １ ）研究背景、内容及目的；（ ２ ）专家基本情况，包括年龄、性别、学历工作年限、
研究方向等；（ ３ ）专家对函询内容的熟悉程度和判断依据；（ ４ ）初步形成的方案，分为耳穴组方、操作方法 ２ 个部分，具体包括主
穴、配穴、按压次数、按压频率、干预时间、干预疗程、选取何侧耳穴、耳穴贴更换频率。 每个条目设有不推荐、一般、推荐 ３个选项，重要性
分别赋值 １ 、 ２ 、 ３ 分。 同时设有备注栏，便于专家增删条目及提出修改意见。 条目纳入标准为：重要性均值 ≥２ 分且变异系
数 ＜０． ２５ 。 对于专家提出的建议，小组成员在查阅文献的基础上，讨论后决定是否修改。１ ３ ３ 专家函询２０２１ 年
７ — ９ 月进行专家函询。通过现场或电子邮件的形式发放问卷。 第 １ 轮结束后，整理分析函询结果，形成第 ２ 轮问卷。 两轮函询
结束后，专家意见趋于一致。１ ４ 统计学方法采用 ＳＰＳＳ ２５． ０ 统计学软件录入及分析数据。 计数资料用例数表示，计量资
料用 ｘ±ｓ表示。 积极系数用问卷的回收率表示；专家权威度用权威系数表示；专家意见集中程度用重要性赋值的均值表示；专家意见协调程度
用肯德尔协调系数表示。Ｐ＜０． ０５ 为差异有统计学意义。２ 结果２ １ 专家一般资料：本研究共纳入 １３ 名专家，分别来自
北京、安徽、江苏；年龄为 ３２ ～ ６０ （ ４２． ８５ ±７． ７８ ）岁；工作年限为 １１ ～３８ （ ２１． ３１±８．
２２ ）年； ５ 名专家职称为中级， ６ 名为副高级， ２ 名为正高级； ６ 名专家学历为本科， ６ 名为硕士， １ 名为博士；
名专家研究领域为中医护理， ２ 名为中医妇科， ２ 名为针灸。２ ２ 专家积极系数、权威系数、意见协调系数。本研究共开展两轮专
家函询，第 １ 轮共发放 １５ 份问卷，收有效问卷 １３ 份，有效问卷回收率为 ８６． ６７％ 。 第 ２轮发放 １３ 份问卷，有
效问卷回收率为 １００． ００％ 。 两轮函询的权威系数分别为 ０． ８５ 、 ０． ８１ ，说明可信度较高。第 １ 轮专家函询中
，耳穴组方部分肯德尔协调系数为０． ３８６ （ χ ２ ＝ １３５． ３７１ ， Ｐ＜０． ００１ ），操作方法部分肯德尔协调系数
为０． ５５５ （ χ ２ ＝ １９４． ８２８ ， Ｐ＜０． ００１ ）。 第 ２ 轮专家函询中，耳穴组方部分肯德尔协调系数为
０． ３９８（ χ ２ ＝ １２９． ２８９ ， Ｐ＜０． ００１ ），操作方法部分肯德尔协调系数为 ０． ７０９ （ χ ２ ＝
６４． ５５７ ， Ｐ＜０． ００１ ）。２ ３ 耳穴贴压方案的构建第 １ 轮函询后，根据条目纳入标准及专家意见，小组讨论后
共保留 ２１ 个条目，增加 １４ 个条目。 如主穴中保留内生殖器、内分泌、神门、交感，增加盆腔、卵巢、腹、下焦。 第 ２ 轮函询后
，删除 １１ 个条目。 如主穴中的腹、下焦均变异系数 ＞０． ２５ ，予以删除。 最终构建的原发性痛经耳穴贴压方案分为耳穴组方、操
作方法 ２ 个部分，具体包括主穴、配穴、按压次数、按压频率、选取何侧耳穴、干预时间、干预疗程、耳穴贴更换频率，详见表 １ 。表 １
原发性痛经患者耳穴贴压方案--------------------------------------------------
-----------------------------维度 类别 条目 重要性赋值（ ｘ±ｓ ，分） 变异系数-----
-----------------------------------------------------------------
---------耳穴组方 主穴 内生殖器 ２． ８５±０． ３８ ０． １３ 内分泌 ２． ８５±０． ５６ ０． １９
神门 ２． ７７±０． ６０ ０． ２２ 交感 ２． ６９±０． ４８ ０． １８ 盆腔 ２． ６２±０． ５１ ０． １９
卵巢 ２． ６９±０． ４８ ０． １８ 配穴 寒凝血瘀：肾 ２． ９２±０． ２８ ０． ０９ 气滞血瘀：肝 ２． ８５
±０． ３８ ０． １３ 肝肾亏损：肝 ２． ８５±０． ３８ ０． １３ 肾 ２． ８５±０． ３８ ０． １３ 气血亏虚：
脾 ３． ００±０． ００ ０． ００ 肺 ２． ６９±０． ４８ ０． １８ 肝 ２． ６９±０． ６３ ０． ２３ 湿热
瘀阻：耳尖 ２． ５４±０． ５２ ０． ２０ 脾 ２． ９２±０． ２８ ０． ０９ 三焦 ２． ６９±０． ４８ ０．
１８操作方法 按压次数 每天按压 ３～５ 次，疼痛较重者以能耐受为度，适当增加按压次数 ３． ００±０． ００ ０． ００ 按压频
率 每次每穴按压 １ ～２ ｍｉｎ ，疼痛较重者以能耐受为度，适当增加按压频率 ２． ７７±０． ４４ ０． １６ 选取何侧耳穴
每次选取单侧耳穴，疼痛较重者以能耐受为度，同时贴压双侧耳穴 ２． ６９±０． ４８ ０． １８ 干预时间 月经前 ７ ｄ 至月经结
束当日 ２． ７７±０． ４４ ０． １６ 干预疗程 连续 ３ 个月经周期 ３． ００±０． ００ ０． ００ 耳穴贴更换频率
春夏季每 ３ ｄ 更换 １ 次，秋冬季每 ５ ｄ 更换 １ 次 ２． ６９±０． ４８ ０． １８３ 讨论３ １ 原发性痛
经耳穴贴压方案构建的科学性与可靠性本研究基于循证理念，系统检索了耳穴贴压干预原发性痛经的临床研究。 因 ＲＣＴ 被认为是评价干预措
施疗效的金标准，是原始研究中质量最高的证据 ［１９ ］ ，所以本研究仅纳入ＲＣＴ 。 但并不是所有的 ＲＣＴ均为高质量，是否实施随
机、对照、盲法等会影响结果的真实性。 因此为了保证研究质量， ２ 名研究成员独立运用 Ｃｏｃｈｒａｎｅ 手册中的 ＲＣＴ 偏倚风险
评价工具评价文献质量，只纳入 Ｂ 级及以上的研究。 因耳穴名称存在“一穴多名”，痛经证型存在“一证多名”现象，所以本研究按照国家标
准、行业标准进行规范，保证了统计结果的准确性。 在拟定初稿时，本研究以频次分析结果为基础，同时参考了《耳穴治疗学》 ［５ ］ 《耳
穴诊治学》 ［９ ］ 《针灸治疗学》 ［ １０ ］ 《中医护理学基础》 ［ １１ ］ 《循证针灸临床实践指南：原发性痛经》 ［１２
］ 等权威教材和指南，并召开专家会议，邀请中医护理专家、针灸专家客观评价方案的科学性。本研究在文献研究的基础上还进行了德尔菲专家
函询。 通过专家函询，能够了解不同专家的意见，汲取专家的宝贵经验，甚至产生新的想法 ［２０ ］ 。 所以与既往单纯的文献研究 ［１
３ ］ 相比，本研究的结果更具有临床指导性及实用性。 遴选的专家分别来自中医护理、中医妇科、针灸领域，工作年限为 １１ ～３８ 年
，工作单位为三级甲等医院或高等院校，长期从事耳穴贴压的临床实践与研究，具有丰富的经验。 专家对研究内容的把握及研究问题的判断具有专
业性。 在本研究中，第 １ 轮函询专家积极系数为 ８６． ６７％ ，第 ２ 轮为 １００． ００％ ，说明专家对函询内容颇有兴趣。
两轮函询的权威系数分别为 ０． ８５ 、 ０． ８１ ，说明专家的权威性较强。 在耳穴组方部分，两轮函询的肯德尔协调系数分别为
０． ３８６ 、０． ３９８ ；操作方法部分两轮函询的肯德尔协调系数分别为 ０． ５５５ 、 ０． ７０９ ，差异均有统计学意义（
均 Ｐ＜０． ００１ ），说明专家的意见趋于统一。 综上，本研究形成的方案具有可靠性。３ ２ 原发性痛经耳穴贴压方案的内容与特
色３ ２ １ ６ 穴相配为主穴，共奏止痛之效。本研究得到了内生殖器、内分泌、神门、盆腔、交感、卵巢 ６ 个主穴。教材《耳穴诊
治学》 ［９ ］ 中的主穴为内生殖器、内分泌、神门、腹。 可见本研究删除了腹，增加了盆腔、交感、卵巢。 在第 １ 轮函询中，有专家
在补充意见中提出增加腹，但第 ２ 轮函询结果表明，该条目的变异系数 ＞０． ２５ 说明专家意见不集中，故排除。 经过两轮函询，内生
殖器、内分泌、神门、盆腔、交感、卵巢 ６ 个耳穴的重要性均值均 ≥２ 分，变异系数均 ＜０． ２５ ，故保留。 原发性痛经的病位在
子宫，内生殖器为病位对应穴，盆腔是诊治盆腔部疾患的要穴 ［５ ］ ，刺激此二穴可通过经络传导作用于子宫，直达病所 ［１３ ］ 。
刺激内分泌可调节内分泌，调理冲任，调经止痛 ［２１ ］ 。 神门是中枢神经的调节点，可抑制大脑皮质的兴奋性，具有良好的止痛作用 ［
２２２３ ］ 。交感可调节自主神经功能，是止痛、解痉的要穴 ［５ ］ 。 刺激卵巢可调理卵巢功能，调节雌、孕激素的分泌，减少前列
腺素的合成与释放，缓解子宫平滑肌痉挛 ［２４ ］ 。 可见，此 ６ 穴相互配合，共同发挥止痛作用。３ ２ ２ 以病机为依据，
辨证配穴。辨证选穴是在根据病因病机确定证型的前提下，选择合适的穴位进行干预的方法 ［２５ ］ 。 法因证立 ［ ２６ ］ ，在辨证
的基础上，准确选择配穴，能更好地提高治疗效果 ［２７ ］ 。 运用耳穴贴压干预原发性痛经时也应讲究辨证选穴，达到辨证施治、标本兼治
的目的。 但是目前主要的教材 ［５ ， １０１１ ］ 及指南 ［ １２ ］中均未涉及辨证选穴。本研究通过德尔菲法得到了不同证型原
发性痛经的配穴。 其中寒凝血瘀证配肾。 寒邪入体，寒气积聚，导致经脉拘急，气血凝结 ［２８ ］ 。 肾为水火之宅，内寓肾阴肾阳 ［
２９ ］ 。 其中肾阳可温煦胞宫 ［ ３０ ］ 温通经脉，温运气血，散寒祛瘀。 气滞血瘀证配肝。 肝失调达，肝气郁结导致气血瘀滞冲
任，经血行之不畅 ［３１ ］ 。 肝主疏泄，肝经循行少腹，取肝穴可以调畅血脉，调节气机，疏肝解郁，缓解下腹痛。 肝肾亏损证配肝、肾
。 肝肾不足则冲任俱虚，精血不足，血海空虚，胞宫失养 ［３１ ］ 。 取肝、肾可补益肝肾，促进精血互生，养血止痛。 气亏虚证配脾、
肺、肝。 冲任气弱则血行无力，气血不足则胞宫，胞脉难以得到滋养 ［３１ ］ 。 脾为气血生化之源，肺为气之主，肝主藏血，三穴合用可
补气化血，畅气行血，濡养经脉 ［３２３３ ］ 。 湿热瘀阻证配耳尖、脾、三焦。 湿热流注冲任，阻碍气血，血行不畅而致瘀，湿热瘀血
互结使得气血进一步壅滞 ［３１ ］ 。 取耳尖可清热，取脾可利湿。 宣通三焦既可化气行湿，湿除热解 ［３４ ］ ，也可调畅气机，使
得气血运行顺畅。 可见，专家在选择配穴时主要以病机为基础，选用对应的五脏六腑穴 ［５ ］ ，发挥脏腑功能。 这也提示临床人员运用耳
穴贴压时，需准确辨别证型，深入剖析病机，选择正确配穴，以提高临床疗效。３ ２ ３ 操作方法更显规范化，规范中医护理技术有利于
提升护理人员专业水平，营造良好的中医护理服务氛围，彰显中医护理的特色与优势，推动中医护理更加科学化、专业化 ［３５３６ ］ 。
近年来中医护理技术的规范化有了一定的进步 ［３７ ］ 。２０１５ 年，国家中医药管理局医政司印发了《护理人员中医技术使用手册》（简
称手册）［ ６ ］ 。 但在耳穴贴压方面，该手册仅对操作流程进行了规范，没有针对具体疾病从干预时间、疗程等方面提出更为细化的要求。
因此临床人员在实际应用时仍凭借自身经验，具有随意性 ［３８ ］ 。原发性痛经耳穴贴压的按压次数、按压频率、干预时间、干预疗程、选
择何侧耳穴、耳穴贴更换频率并无统一的标准。 如在按压次数方面，存在每天 １ ～ ２ 次、３～５ 次、 ６～８ 次、 ＞１０ 次之分
；在按压频率方面，存在每个穴位按压 １０ ～ １５ 下、 ３０ ～ ５０ 下、 ６０ 下、 ３０ ｓ ～ １ ｍｉｎ 、１ ～２
ｍｉｎ 、 ２～４ ｍｉｎ 之分。 本研究通过专家函询得到每日按压次数为 ３ ～ ５ 次，每穴按压频率为 １ ～ ２ ｍｉｎ 。
此结果与“十三五”规范教材《中医护理学基础》 ［１１ ］ 中的要求相一致。 原因可能为该教材对耳穴贴压研究具有一定的指导意义，得到
了专家的普遍认可。 也有专家指出对于疼痛较为严重的患者，应以耐受为度，适当增加按压次数及频率。 在干预时间上，本方案建议每一疗程于
月经前 ７ ｄ 开始至月经结束。 因为经期将至时，子宫、冲任的气血处于由实转虚的状态，易受邪气入侵。 因此痛经的治疗时机当为月经来潮前，否则邪易深藏，驱之不得 ［３９ ］ 。 在干预疗程上，本方案建议连续干预 ３ 个月经周期。 这与黄丽春教授 ［５ ］ 的观点相符，临床研究结果也表明连续干预 ３ 个月经周期效果较好 ［２１２４ ］ 。 在选择何侧耳穴上，本方案建议每次选择单侧耳穴，疼痛较重者可视具体情况，同时贴压双侧耳穴。 在耳穴贴更换频率上，本方案建议春夏季每 ３ ｄ更换 １ 次，秋冬季每 ５ ｄ 更换 １ 次。综上，经过两轮专家函询，本研究构建了原发性痛经患者耳穴贴压方案。 本方案推荐以内生殖器、内分泌、神门、交感、盆腔、卵巢为主穴；寒凝血瘀证配肾，气滞血瘀证配肝，肝肾亏损证配肝、肾，气血亏虚证配脾、肺、肝，湿热瘀阻证配耳尖、脾、三焦；每日按压次数为３～５ 次；每穴按压频率为 １ ～２ ｍｉｎ ；每一疗程于月经前７ ｄ 开始至月经结束；连续干预 ３ 个月经周期；每次选择单侧耳穴；春夏季每 ３ ｄ 更换 １ 次耳穴贴，秋冬季每５ ｄ 更换 １ 次。 此方案可为临床耳穴贴压护理提供指导。 后期课题组也将进一步开展临床研究，验证方案的干预效果，发现其不足之处，及时修改完善。利益冲突无参考文献 略 |
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