2014年1月第31卷第1期
Vo1．31，No．1，Jan．2014
中 医 药 信 息
Information on Traditional Chinese Medicine ·91·
龙牙肝泰胶囊治疗非酒精性脂肪肝62例
的临床观察
张彦文
(黑龙江久久药业有限责任公司，黑龙江哈尔滨150040)
摘要：目的：探讨龙牙肝泰胶囊对非酒精性脂肪肝的治疗效果。方法：符合纳入标准的非酒精性脂肪
肝患者62例，随机分为治疗组、对照组各31例。治疗组服用龙牙肝泰胶囊，对照组服用东宝肝泰片。
评价两组患者治疗前后肝功能、血脂变化，比较两组临床疗效。结果：治疗组总有效率93．5％，对照组
总有效率70．9％，两组比较，差异有显著性意义(P<0．05)；治疗组治疗后与对照组比较，ALT、AST、
TC、TG水平明显改善(P<0．05)。结论：龙牙肝泰胶囊治疗非酒精性脂肪肝有较好的临床疗效，值得推
广虚飓。
关键词：龙牙肝泰胶囊；非酒精性脂肪肝；临床观察
中图分类号：R285．6 文献标识码：B 文章编号：1002—2406(2014)01—0091—02
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指除酒精和其
他明确的损肝因素所致的肝脏内脂质代谢紊乱，以肝
细胞脂肪变性和脂肪蓄积为病理特征的临床综合征。
包括单纯性脂肪肝以及由其演变的脂肪性肝炎
(NASH)和肝硬化。现代医学认为，非酒精性脂肪肝
的致病因素主要包括营养失调、药物、代谢、遗传和环
境等方面…。随着肥胖和糖尿病的发病率逐年上升，
NAFLD现已成为我国常见的慢性肝病之一，严重危害
人体健康 J。对于非酒精性脂肪肝(NAFL)的治疗，
包括基础治疗和药物治疗。基础治疗包括运动疗法、
饮食疗法和行为疗法，药物治疗多是根据其发病机制
针对疾病不同病理环节而选取相应的药物。笔者以龙
牙肝泰胶囊治疗该病，取得较好疗效，现报告如下。
1资料与方法
1．1一般资料
62例非酒精性脂肪肝患者均为2011年1月～
2012年12月黑龙江中医药大学附属第一医院内科门
诊就诊患者，随机分为两组。治疗组31例，男19例，
女12例；年龄21～68岁，平均(41．2±7．1)岁；病程
0．5～15年；B超分级：轻度9人，中度l9人，重度3
人。对照组31例，男20例，女11例；年龄23～67岁，
平均(42．3±6．2)岁；病程1一l7年；B超分级：轻度
作者简介：张彦文(1964一)，男，副研究员，主要研究方向：中药新药的
开发与研究。
收稿日期：2013—09—10
修回日期：2013—10—12
11人，中度17人，重度3人。两组患者在性别、年龄、
病程、病情轻重程度等方面经统计学处理，无显著性差
异(P>0．05)，具有可比性。
1．2诊断标准西医诊断标准参照2006年2月中华
医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组修订的
《酒精性肝病及非酒精性脂肪肝诊疗指南》。_2 1)无饮
酒史或饮酒折含乙醇量男性每周<140g，女性每周<
70g；2)除外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、
肝豆状核变性等可导致脂肪肝的特定疾病；3)除原发
疾病临床表现外，可有乏力、消化不良、肝区隐痛、肝脾
肿大等非特异性症状及体征；4)可有体重超重和(或)
内脏性肥胖、空腹血糖增高、血脂紊乱、高血压等代谢
综合征相关组分；5)血清转氨酶和^v一谷氨酰转肽酶
水平可有轻至中度增高(小于5倍正常值上限)，通常
以丙氨酸氨基转移酶(AIJrr)增高为主；6)肝脏影像学
表现符合弥漫性脂肪肝的影像学诊断标准；7)肝活体
组织检查组织学改变符合脂肪性肝病的病理学诊断标
准。凡具备下列第1)一5)项和第6)或第7)项中任何
一项者即可诊断为NAFLD。
1．3治疗方法
两组均进行一般治疗。根据患者肝功能及临床状
况调节活动量及适当休息；食用低碳水化合物、低脂、
高蛋白饮食及新鲜水果、蔬菜。
治疗组：龙牙肝泰胶囊(黑龙江久久药业有限责
任公司，国药准字B20020945)，2粒／次，每日2次，口
服。对照组：东宝肝泰片(通化东宝药业股份有限公
司，国药准字HZ 2024764)，3片／次，每日3次，口服。
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两组均以3个月为1个疗程，治疗期间停用其他
降脂药物。
1．4观察指标
观察治疗期间患者症状、体征的变化，治疗前后肝
功能、血脂、B超检查变化。
1．5疗效判定标准
参照2002年国家药品监督管理局颁布的《中药新
药临床研究指导原则》。治愈：临床症状完全消失，肝
功及血脂水平恢复正常，肝脏超声诊断脂肪肝特征消
失；显效：临床主要症状消失，肝功能复常，血脂异常者
血脂复常或明显下降(TC>15％或TG>30％)，B超
脂肪肝程度下降一级及以上；有效：临床症状明显改
善，肝功能基本恢复正常，血脂水平异常者有所下降
(TC>10％或TG>20％)；无效：I临床症状改善不明
显，B超治疗前后无变化，血脂下降<10％。
1．6统计学处理
采用SPSS 17．0软件包进行数据录入及统计分
析，计量资料以均数±标准差(面±s)表示，计量资料采
用t检验，计数资料采用 检验。P<0．05为差异有
统计学意义。
2结果
2．1 肝功能及血脂变化比较 治疗前两组肝功能及
血脂比较，差异无统计学意义(P>0．05)；治疗后两组
肝功能及血脂均明显改善，与治疗前比较，差异有统计
学意义(P<0．01)；治疗后治疗组改善肝功能及血脂
的作用均明显优于对照组(P<0．05)，见表1。
表1两组治疗前后血生化指标变化比较( ±s)
ALT(U／L) AST(U／L)TC(mmol／L)TG(mmol／L)
注：与本组治疗前比较， P<0．01；与对照组治疗后比较， P<
0．05。
2．2临床疗效比较治疗2个疗程后，治疗组治愈1
例，显效16例，有效10例，无效2例，总有效27例，总
有效率93．5％；对照组治愈O例，显效11例，有效11
例，无效9例，总有效22例，总有效率70．9％，治疗组
临床疗效明显优于对照组(P<0．05)，见表2。
表2两组治疗后临床疗效比较
组别 n 治愈 显效 有效 无效 有效率(％)
治疗组 31 1 16 10 2 93．5
对照组 31 0 l1 11 9 70．9
注：与对照组比较， P<0．05。
3讨论
脂肪肝是由于肝脏内脂肪物质过量堆积而不能及
时排除所致，过量的脂肪堆积会严重影响肝脏的正常
功能。近年来，此类疾病的发病率逐年上升，已经成为
了除病毒性肝炎外的第二大肝病，严重威胁到了人们
的健康。脂肪肝是一种可发展至终末期肝病的临床疾
病，发病机制尚不十分清楚，其治疗仍需依靠经
验 I4 J。脂肪肝属中医学“胁痛”、“积聚”、“瘕瘕”范
畴。中医学认为，脂肪肝乃长期过食肥甘厚味或嗜酒
日久，致使肝胆疏泄不利，脾失运化，痰湿内生，气滞血
瘀所致。龙牙肝泰胶囊来源于天然植物龙牙梅木的提
取物，利用现代化中药技术将其中活性成分提取分离，
获得中药制剂，橡木皂苷具有抗氧化、抗心血管疾病、
抗肿瘤、抗炎、保肝、抗溃疡等多种药理及生物活
性_5一 。杜施霖等_8 探讨了龙牙稳木总皂苷对乙醇所
致小鼠急性肝损伤的保护作用及其机制。研究发现，
龙牙梅木总皂苷通过使活性氧的生成和清除重新获得
平衡，进而改善肝功能，能有效防治乙醇对肝脏的损
伤。王丽岩等 探讨了龙牙惚木叶总皂苷(ETS)对急
性肝损伤的保护作用及其作用机制，发现其通过保护
肝细胞膜的正常结构而起到抑制肝损伤的作用。在临
床观察中，龙牙肝泰胶囊可降低转氨酶，降低血脂，保
护肝细胞，表现出对非酒精性脂肪肝有较好的治疗效
果，值得在临床进一步推广应用。
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