江苏省医院消毒供应中心（室）
建设管理规范
消毒供应中心（室）的建设应根据医院的规模及其承担的工作任务不同有所区别。卫生部于1988年2月以（88)卫医字第6号文向各有关部门和单位颁发了《医院消毒供应室验收标准（试行）》，从建筑布局、人员编制、设备条件、领导体制和管理要求五个方面，对消毒供应中心（室）提出了比较具体的要求。随着医学科学技术的迅猛发展，先进诊疗技术在临床的广泛应用，以及医疗护理模式的转变，对消毒供应中心（室）提出了越来越高的要求。我们参照卫生部1988年颁发的《医院消毒供应室验收标准（试行）》及2002年版《医院消毒技术规范》，结合江苏省实际情况编写了本规范，力求使江苏省各级医疗机构的消毒供应中心（室）的建设和管理更健全、更规范。
第一章 消毒供应中心（室）的性质与任务
第一节 消毒供应中心（室）的性质
消毒供应中心（室）是医院消毒灭菌系统中具备清洗、消毒、灭菌功能的核心部门，是无菌物品供应周转的物流中心，是临床医疗服务的重要保障科室。消毒供应中心（室）已成为一个独立的专业领域，依据消毒学的理论、方法和技术，去除和杀灭病原微生物，其工作质量与医院感染的发生密切相关，直接影响医疗护理质量和病人安全。
第二节 消毒供应中心（室）的任务
1.根据临床科室需要，制作各种治疗包、器械包、布类包及敷料，经灭菌后供全院使用。
2．按照医院感染管理有关规定，建立并健全各项制度、操作规程、质控措施，确保临床医疗用品使用安全。
3．参与部分一次性使用的无菌医疗用品的院内管理。
4．建立医院计算机网络中心系统，使物品供应流程更加便捷，物资管理更加经济科学。
5.不断研究、改进工作内容和方法，保证及时有效的物品供应；实施在职人员培训，提高服务质量。
第二章 消毒供应中心（室）分类
根据手术室与消毒供应中心（室）的相关性可将消毒供应中心（室）分类如下：
第一节 分散式消毒供应中心（室）
分散式消毒供应中心（室）又可分为以下两种形式：
1．第一种形式：医院内消毒灭菌工作由功能相对独立的消毒供应中心（室）和手术室供应室完成。
消毒供应中心（室）：负责除手术室以外的临床各科室可重复使用物品的处理和供应。
手术室供应室：负责手术室内部器械及物品处理和供应。
2．第二种形式：除处理及供应临床各科室可重复使用物品以外，还负责完成手术室物品处理的部分步骤（如灭菌）。
第二节 集中式消毒供应中心（室）
全院所有需要消毒灭菌的物品全部集中到供应中心（室）统一处理。整个过程由专业人员规范化操作，减少污染扩散，减少人员及设备的投人，提高工作效率．便于全院的质量控制和管理．有利于操作的安全性及经济上的合理性，是国际及国内新建医院消毒供应中心（室）管理模式的发展趋势。
第三章消毒供应中心（室）的设计及布局要求
第一节消毒供应中心（室）的地理位置
消毒供应中心（室）的地理位置应靠近临床科室。方便临床物品供应和运输；有较好的通风采光条件；周围环境清洁，无异味，无粉尘，无污染源（如垃圾集中场所、公厕、煤堆等）。
第二节消毒供应中心（室）的面积指标
200～800张床位医院的集中式消毒供应中心（室），执行1996年施行的《综合医院建设标准》，即：200张床位医院消毒供应中心（室）建筑面积229平方米，300张床位327平方米，400张床位398平方米，500张床位474平方米，600张床位578平方米，700张床位655平方米，800张床位709平方米；分散式消毒供应中心（室）的建筑面积总和，应比集中式高5％以上。
1000张床位医院的集中式消毒供应中心建筑面积不宜小于800平方米。
20张床位医院的消毒供应室使用面积不宜小于40平方米。
新建消毒供应中心（室）。宜按规划发展的床位数确定消毒供应中心‘室）的面积；达标验收时，按即时编制床位数计算面积指标。
第三节消毒供应中心（室）的区域划分及流程
消毒供应中心（室）应形成相对独立的区域，以避免无关人流、物流的干扰。要合理安排可重复使用物品的回收、无菌物品发放、清洁物品递送和工作人员进出的通道。
一、消毒供应中心（室）的工作流程
一次性物品解除外包装
↓
回收→分类→浸泡→清洗→精洗→包装→灭菌→储存→发放
↑ ↑
敷料 手术室清洁包
该工作流程为强制性通行路线，不得逆行。在安排房间的功能时，不得出现违反强制性通行路线的物流交又点。
二、消毒供应中心（室）的分区
按工作流程分为三区，即污染区、清洁区、无菌区。这三区必须做到分区明确，区与区之间可用设备或墙等实际屏障隔断．有明显标志，无交叉。
l.污染区：包括重复使用物品分类、浸泡、去热原、清洗、回收车冲洗等区域。
2．清洁区：包括器械打包、彭料制作、物资存放、接收临床各科室（手术室）清洁自备包、质量监测等区域。
3．无菌区：包括无菌物品储存和发放等区域、一次性无菌物品解除外包装后储存在无菌区；储存间外部的发放空间和下送车存放空间应按清洁区要求管理。
为了使人流的合理行走和便于管理，消毒供应中心（室）内还需合理安排工作人员办公生活区。主要有：更衣室、卫浴间、护士长办公室、工作人员学习室及休息室等。该区域属于清洁区范畴，但必须与操作区域分开，成为相对独立的区域。
消毒供应中心（室）工作人员进出无菌区，宜先通过缓冲间（区）该区域应具有U生处置条件。
第四节消毒供应中心（室）的其他建筑要求
1.选材适宜。天花板应光滑无缝隙；墙壁要便于清洗和消毒；墙角宜采用弧形设金十以减少死角。地面要求防滑、易清洗、防腐蚀，清洁区耐冲洗、污染区耐酸碱。
2．有较好的室内采光和通风设计。编制床位大于800张的医院，无菌间应采用中央空调系统和正压空气净化装置，使室内温度保持在18～220℃ ,湿度350%～60%。 400张床位以上的医院，应逐步采用中央空调系统和正压空气净化装置。
3．无菌物品发放，应通过传递箱（窗）或缓冲间（区）完成交接。火菌自备包由科室自取的消毒供应中心（室），可采用连杆锁式密闭传递箱，灭菌物品下送为主的消毒供应中心（室），则宜通过缓冲间（区）发放，缓冲间（区）可采用不能同时开启的自控双门形成。
4．无菌物品储存间应采用中空玻璃窗或双层外窗，400张床位以上的医院，宜配备除湿机。
5．灭菌间要解决好热蒸汽的快速排放问题。
6．地漏和下水道出口应采取防鼠措施，宜采用防返溢式地漏和下水道。
7．一般情况下．医院的消毒供应中心（室）应集中设置。消毒供应中心（室）要有与手术室等感染控制重点科室专用的污染和无菌物品电梯或通道。当条件受到限制需分解设置时，必须征得医院审批机构的同意。其中“清洗→精洗→包装”、“灭菌→储存→发放”这两段工作流程不能分解。
第四章消毒供应中心（室）的设备配置
第一节消毒供应中心（室）基本设备配置
为保障消毒供应中心（室）正常运作及工作质量，应具备以下必备条件：
1．自来水、热水、蒸馏水或软水。有充足的水、电及饱和蒸汽供应。
2．清洗装置、冲洗池，如需要可配棉球、纱布等敷料制作设备。
3．压力蒸汽灭菌、干热灭菌器。
4．空气消毒设备、无菌物品存放柜及筐、包装台、下收下送设备、空调降温设备。
5．防护用品，如防护手套、防水衣及鞋、护目镜。
6．各区域（无菌区除外）配备工作人员洗手设备。
7．具有与医院污水处理室相通的污水排放管道。
第二节消毒供应中心（室）标准设备配置
有条件的医院除基本设备配置外，还应有以下设备配置：
1．全自动清洗消毒机、超声波清洗机、导管清洗器、车辆清洗装置。
2．气体灭菌设备。
3．空气净化设备、烘干设备、压缩空气供应装置。
4．各区域（无菌区除外）配备工作人员感应或脚控开关洗手设备。
5．灭菌物品质量监测设备。
6．计算机管理设备。
第五章消毒供应中心（室）的组织管理与业务要求
第一节消毒供应中心（室）组织管理
一、组织管理体制
消毒供应中心（室）应实行护理部垂直管理体系内的护士长负责制，护理部负责人员及组织与质量管理。医院感染管理部门实施业务指导和院内感染的项目监控。
二、人员配置与结构
1．按照消毒供应中心（室）功能和任务的不同，工作人员与床位之比约为 (1.5～3) : 100，其中具有护理专业技术职称人员占30％～50％。
2．护士长具备相应的临床工作经历，应经过护理管理、消毒供应中心（室）业务管理知识的培训。
3．护理人员应经过相应的理论与技术培训。
4．从事操作消毒灭菌设备的工作人员应持有相应的上岗证（如压力容器、低温灭菌设备）；消毒员应除具有上述相应上岗证外，还必须具有省（市）级以上消毒灭菌知识专项培训（包括理论和操作）证书。
第二节消毒供应中心（室）人员业务管理要求
随着科学技术的不断发展，各种高尖端的精密仪器和设备在临床科室的使用越来越广泛；手术的复杂性、手术器械的精致性，对消毒供应中心（室）人员提出更加严格的业务要求。医院消毒供应中心（室）应具有护理业务技术管理规程，以保证工作人员的业务水平。具体管理方案如下：
1．严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、《技术操作常规》。
2．有学习计划和制度，定期开展科室业务学习，对科室人员按岗分层考核业务要求。
3．科室每周有工作质量检查，医院护理部及感染管理部门负责对其质量管理实施监督和指导。
4．参与护理部举办的各种理论、业务学习及考核。5．开展继续教育，实行学分制。
第六章消毒供应中心（室）规章制度与人员职责
第一节消毒供应中心（室）规章制度
制度是维护医院正常工作秩序的保证，是质量的保障，是管理者检查工作质量的依据之一。只有加强科学的管理，建立一整套完善、系统、有效、科学的管理制度，做到有章可循，才有效地保证工作质量。
一、消毒供应中心（室）工作制度
1.各科室需求配置各种物品，根据使用情况及时调整基数，保证临床需要和减少无效储备。
2．每日定时下收下送，保证无菌物品的供应。
3．供应的无菌物品应标明品名、灭菌期、失效期及打包人签名。凡灭菌物品外观检查不合格或超过有效期必须重新检查、包装后再做灭菌处理。
4．各种器材、敷料准备均应达到标准要求。
5．一次性用品按计划报采购中心（设备科）。
6.建立各科室物品账目及请领、发放、报损制度，定期清点并上报有关部门。
7.定期征求临床科室对供应工作的意见，及时完善工作规程。
8.建立停电、停水、停汽及灭菌器出现质量问题时紧急风险预案，完善突发事件处理流程。
9．严格执行各区的工作流程要求及操作规程。
二、消毒供应中心（室）感染管理制度
（一）污染区的感染管理制度
1．污染区应分为回收区、洗涤区和精洗区。
2．污染区工作人员应有专用防护用品，做好自我防护。
3．物品的去污应经过分类、浸泡、清洗（酶洗）、自来水漂洗、去离子水漂洗及干燥6个步骤。非一次性使用的注射器、输液器灭菌前须进行去污、去热原、去洗涤剂、精洗4个步骤。
4．下收下送车辆必须洁污分开，分区存放，每口清洁。下收下送过程中应做到定人收、发，采用专车、专线运送。
5．正确选择、合理使用清洁设备。
（二）清洁区的感染管理制度
1.清洁区是对清洁物品进行检查、装配、包装、保管、灭菌的工作区域，可分为包装区和灭菌区。
2．根据待灭菌物品的性质，选择正确的灭菌方法及包装材料。
3．正确包装待灭菌物品，灭菌包的体积和熏量均不得超过消毒规范要求，灭菌包外必须有化学指示胶带贴封，并有明显标记。
4．灭菌时应注意物品的摆放及装载量，尽量将同类物品一批灭菌。灭菌操作程序正确。
5．灭菌岗位人员（消毒员）持证上岗，对所有灭菌器应定期进行常规保养和检查。
（三）无菌区的感染管理制度
1．无菌区是无菌物品存放的区域，分为无菌物品存放间及一次性使用无菌医疗用品存放间。该区应尽可能靠近灭菌区，要求有较高空气洁净度，必须每日空气消毒和卫生保洁。
2．无菌区须专室专用，专人负责，限制人员出人．进人无菌区的人员须二次更衣更鞋，进行洗手处理；外出的工作服不得穿着人内；非无菌物品严禁进人。
3．载物架应由不易吸潮、表面光洁、易清洁的材料制成。
4．对无菌物品的包装、灭菌标志及内在质量有检测措施，及时检查包装的完整性，有无湿包及化学指示胶带变色的异常情况，不合格者重新灭菌，并将相关数据记录备查。已灭菌物品不得与未灭菌物品混放。
5．灭菌物品储存的有效期应严格执行国家有关规定，并按有效期的顺序放置并发放，超过有效期后须重新灭菌。
6. 一次性使用的无菌医疗用品，须拆除外包装后，方可进人无菌区。
三、消毒供应中心（室）感染管理监测制度
（一）灭菌效果的监测制度
1．各种灭菌器每次灭菌过程均应进行工艺监测，并有关键参数记录。
2．每个灭菌包进行化学监测。
3. 预真空压力蒸汽灭菌器每天第一锅次进行B-D试验，合格后方可进行灭菌。
4．每月对灭菌器进行生物监测。新灭菌器使用前及包装容器、摆放方式、排气方式等改变时，均必须先进行生物监测．合格后才能采用。经环氧乙烷灭菌的物品，条件许可应每次进行生物监测，并待结果合格后方可发放。
5．凡监测不合格，应立即停用灭菌器，查找原因，监测合格后重新启用灭菌器。
6．定期对所使用的消毒剂、灭菌剂的性能进行化学监测。
7．对所使用的消毒剂每季度进行一次生物监测。
8．对所使用的灭菌剂每月进行一次生物监测。
9．对医疗器械进行灭菌效果的监测。
（二）环境卫生学监则制度
每月对无菌区的空气、物体表面及工作人员的手进行监测，监测结果符合中华人民共和国国家标准《医院消毒卫生标准》GB15982-1995。见表6-1。
表6-1与消毒供应中心（室）相关的卫生监测标准
环境类别 范围 空气
（cfu/m3） 物体表面
（cfu/㎡） 医务人员手
（cfu/㎡） Ⅱ 无菌区 ≤200 ≤5 ≤5 Ⅲ 清洁区 ≤500 ≤10 ≤10
四、工作人员自身防护制度
1、加强工作人员自身防护教育，防止各类意外事故发生。
2、在回收、清洗区处理物品时，应穿隔离衣，戴橡胶手套、口罩、帽子，如有污染应及时更换，必要时戴防护镜。脱掉手套后应立即洗手。
3、皮肤表层一旦染有血液、其他体液、各种消毒液及酶，应当立即彻底清洗。
4、不慎被利器刺伤，应按锐器伤处理原则处理。
5、使用压力蒸汽、干热灭菌器时，应具有防止爆炸、燃烧的措施，操作时应戴防护手套，预防烫伤事故发生。
6、使用低温灭菌器时，应保持空气流通，防止环氧乙烷中毒燃烧、爆炸等意外事故发生。
7、必要时检测环氧乙烷灭菌区环境中气体的浓度，防止产生职业伤害。
五、环氧乙烷灭菌器安全管理制度
1、消毒员必须严格执行操作规程。
2、专人负责环氧乙烷灭菌器的操作、保养，定期检查各管道是否漏气。
3、灭菌周期结束取物时应戴口罩、防护手套，并采用人在前、物在后方式移动物品。
4、打开环氧乙烷钢瓶阀门时应缓慢，钢瓶出口不可朝向面部；皮肤、黏膜、眼睛不慎溅上环氧乙烷时，应立即用水冲洗，防止灼伤。
5、在使用及维修灭菌器过程中，应防止工作人员中毒，如出现头晕、恶心、呕吐等症状时，应立即离开现场，在通风良好处休息，症状严重者应及时就医。
6、环氧乙烷灭菌器在解析过程中排出的环氧乙烷气体，应经专用排气管道系统排出，并按照有关部门对排放系统的相关管理规定执行。
7、环氧乙烷储气罐应存放在通风、防晒、温度≤40℃的环境内，但不能将其放在冰箱内。
8、环氧乙烷储气钢瓶的瓶口必须旋紧，钢瓶禁止横放，搬运时轻拿轻放。
9、灭菌室内严禁明火作业，并有通风设施和消防器材。
六、一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行采购。
2、医院必须从具有“三证”的企业采购合格的产品。
3、库房专人负责并建立登记账册，记录名称、规格、数量、生产批号、灭菌日期、失效日期、生产许可证、生产企业等信息。
4、发放、回收一次性输液（血）器、注射器时，应记录核对用量。
5、如发现不合格产品或质量可疑时，应立即停止使用，并及时报告当地药检部门，不得自行作退、换货处理。
6、一次性使用无菌医疗用品用后必须按当地卫生行政部门的规定进行集中处理。
七、库房管理制度
1、库房专人负责。
2、库存物品必须分类存放于地架上，便于发放和清点。做到账物相符，定期核对。
3、按批号依次发放，做到先入库先发，后人库后发，保证质量。
4、定期开窗通风，保持干燥，防止物品潮湿霉变。
5、定时卫生保洁和空气消毒，配备灭火设备，以防意外。
6、尽量避免人员流动，减少进出人员。
八、查对制度
1、回收器械时，应与病房护士清点查对数量、质量及预处理情况。
2、准备器械包装时，应经两人核对各器械数量、质量及清洁度，方可包装。
3、无菌物品发放时，应查对科室、品名、灭菌失效日期及灭菌指示胶带变色情况。
4、定期查对各物品的基数，及时补充，保证供应。
九、清洁卫生制度
1、做好消毒供应中心（室）室内外清洁卫生，保持环境清洁整齐。
2、执行消毒隔离制度，各区用物固定专用、分开放置，消毒措施有效，避免交叉感染。
3、执行垃圾分类和废物管理制度，医疗废物应密闭保存和运输，有明显标识，做到日产日清。
4、各区域卫生定人负责，每天定时湿式打扫，及时清除污物；每周清扫一次，室内无杂物，地面、水池清洁无垢，物品放置整齐有序。
十、工作人员考评制度
1、完成年度工作人员职业道德考评工作。
2、实施年度工作人员岗位职责履行情况考核，如工作质量、完成工作情况等。
3、实施年度工作人员业务技术考核，包括专业技术能力和理论学习、解决疑难问题等。如：运用工作程序、基本操作技术、专业操作技术、掌握新技术、护理“三基”考核等。
4、实施年度工作人员教学、科研以及继续教育学分完成情况考核。包括临床带教、护理科研、撰写论文等。
第二节消毒供应中心（室）人员职责
一、消毒供应中心（室）护士长职责
1、在护理部主任（总护士长）领导下，负责本科业务技术、教学、科研和行政管理工作。
2、负责制定科室年度工作计划和质量监测控制方案，并组织实施、检查、总结、记录。制定并完善停电、停水、停汽及灭菌器出现质量问题时紧急风险预案和突发事件处理流程，并确保措施有效落实。
3、督促科室人员贯彻执行各项规章制度和操作技术规程。
4、与临床沟通，征求意见，协调、改进工作。
5、指导科室人员工作，并检查其完成情况；参与解决各种设备运转过程中的故障处理和技术疑难问题，并及时向有关部门汇报。
6、负责所管物品、器械的请领和报损，确保供应物品的质量。
7、组织开展业务学习、技术革新和科研工作，不断学习新理论，引进新技术，掌握新技能。
二、消毒供应中心（室）护士职责
1、在护士长的领导下进行工作。负责医疗物品的回收、清洁、包装、灭菌、发放及管理工作。
2、严格执行操作规程、查对制度，严防差错事故发生。
3、参与消毒灭菌质量检测，确保消毒灭菌质量合格。
4、协助护士长请领各种医疗器材、敷料。
5、掌握本科专业技术，并能结合实际工作开展科研，不断学习新业务、新技术。
6、指导消毒员做好消毒灭菌供应工作。
三、消毒供应中心《室）消毒员职责
1、在护士长领导、护士指导下完成消毒灭菌工作。
2、消毒灭菌时不得擅自离开工作岗位，严格执行岗位责任制，执行安全操作规程和消毒工作制度，并持证上岗。
3、熟练掌握各类消毒灭菌设备的使用原理及操作程序，定期维护保养。
4、熟练掌握各类物品消毒灭菌方法，严格按消毒规范操作。
5、熟练掌握停电、停水、停汽及灭菌器出现质量问题时的紧急应对措施。
6、参加各项业务学习和岗位培训。
四、消毒供应中心（室）卫生员职责
1、在护士长领导、护士指导下完成科室清洁卫生工作。
2、保持所管区域的清洁卫生符合要求。
3、遵守各项规章制度，参加有关岗位培训学习。
4、服从科室安排，及时完成所分配的各项工作。
5、爱护科内各种物品，严禁违规使用和损坏物品。
第七章消毒供应中心（室）岗位操作规程及质量标准
第一节消毒供应中心（室）岗位操作规程
一、下收下送岗位操作规程
1．按照科室所需各种物品用量，有计划装车。
2．下收下送过程中严禁无菌、污染物品混拿混放。
3．与病房护士共同清点回收物品，填写物品交换清单。
4．根据临床需求及时将物品送至科室。
5．与清洗间工作人员清点交接各种回收器械。
6．下收下送的各类物品必须全部密闭存放。
7．下送车每次使用后，及时清洁消毒。
二、物品清洗岗位操作规程
1．与下收人员交接回收物品数量，填写物品交换清单。
2．根据器械类别、性能进行分类，选择相适应的清洗方法。保证清洗质量。
3．检查各种清洗设备，保证性能完好，所用消毒液及酶浓度合格。
4．按照岗位要求做好自身防护，清洗人员相对固定。
5．清洗机工作完毕及时关闭电源，每日做好清洗机保养工作。
6．做好室内卫生保洁工作，每日空气消毒。
三、物品包装岗位操作规程
1．各类器械须经过清洗后方能进入包装区。
2．及时烘干清洗消毒后的各类器械并分类放置。
3．检查各器械的性能，刀刃、关节处均应去锈上油，包装时各关节必须充分撑开。
4．物品包装后应及时灭菌，不得长时间放置，以防止再污染和热源产生。
5．检查各种包装材料，完整无损方可使用。
6．各包大小应符合灭菌设备要求。
7．各种物品应严格执行一用一包装原则．做到分类包装。
8．按照各种治疗包的基数配制，实行一人配制，一人核对的制度，核查无误方可包装并签名。
9．按照规范放置包内指示卡，包外贴化学指示胶带；治疗包标记清楚，注明品名、灭菌及失效日期。
四、物品灭菌岗位操作规程
1．使用前检查灭菌器的性能是否完好，预真空压力蒸汽灭菌器每日第一锅做B-D试验。
2．将待灭菌物品按消毒规范要求摆放在灭菌器内。
3．尽量将同类物品同锅次灭菌。
4．根据灭菌物品的类别选择不同的灭菌程序。
5．灭菌过程中随时观察各项参数（时间、温度、压力、浓度），发现问题及时解决；记录每个灭菌周期的关键数据。
6．检查指示胶带的变色情况，遇有不合格者必须查找原因后重新灭菌。
7．出锅时应先关闭容器筛孔，再分类放人无菌物品储存柜内。
8．每日清洁灭菌器，每月维护、保养一次。
五、物品发放岗位操作规程
1．上班时间坚守岗位。严格按照无菌区规定着装和行走。
2．每日检查灭菌物品的数量、有效期及容器筛孔关闭情况。根据供需情况，及时调整物品种类和基数。
3．无菌物品分类放置，按有效期先后顺序整齐摆放于储物架上；超过有效期的物品严禁发放，需重新包装灭菌。
4．发放无菌物品时，应核对品名、数量、失效日期，并检查外包装有无破损。
5．严格执行借物制度，填写借物清单并督促按时归还。
6．每天对发放物品申请单进行核算、登记。
第二节消毒供应中心（室）质量标准
一、物品清洗质量标准
1．每日确保使用中的消毒液及酶浓度在有效范围内。
2．清洗物品分类放置，清洗设备维修保养及时。
3．针头锐利无钩；针梗通畅无弯曲、无污垢、无锈迹，穿刺针配套准确。
4．金属器械清洁、无锈、无污垢、无血迹，刀、剪刃面锋利，各器械关节灵活，卡口紧密。
5．玻璃类物品光亮、透明、无污垢、无裂痕及破损。
6．橡胶类物品无污迹、无裂痕、无破裂及粘连，保证管腔通畅。
二、物品包装质量标准
1．盘、盆、碗等器皿类物品尽量单个包装，若需多个包装则器皿间应有吸湿毛巾或纱布隔开。
2．待灭菌物品如能拆卸，则拆卸包装。有筛孔的容器应将筛孔打开，容器内存装物品不宜过多、过紧。
3．各种包内物品齐全、性能好，包名与包内容物相符。
4．打包程序规范化，标签清楚，包内有指示卡，包外有指示胶带。
5．物品捆扎不宜过紧。采用下排气式压力蒸汽灭菌的物品包，体积不得超过30cm×30cm×25cm；采用预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30cm×30cm×50cm，金属包的重量不超过7kg，敷料包重量不超过5kg。
6．采用环氧乙烷灭菌时，灭菌包体积不得超过25cm×25cm×3cm。
7．采用干热灭菌时，灭菌包体积不得超过10cm×10cm×20cm；油剂、粉剂的厚度不超过0.635cm；凡士林纱布条厚度不超过1.3cm。
三、包装材料质量标准
1．一次性无纺布、一次性复合材料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用。
2．新包装材料应先用生物指示剂验证灭菌效果后方可使用。
3．包装材料应允许物品内部空气的排出和蒸汽的透人。
4．新棉布应洗涤去浆后再使用，重复使用的包装材料和容器，应做到一用一洗。
5．包布清洁无破损，包装层数不少于两层。
6．自动启闭式或带筛孔的容器（储槽等），必须完好无损，筛孔开启灵活。
四、灭菌物品装载质量标准
1．下排气灭菌器的装载量不得超过柜室容量的80％；预真空灭菌器的装载量不得超过柜室容积的90％，同时预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室容积的10％和5％。
2．不同性能物品同时灭菌，则以最难达到灭菌要求的物品所需温度和时间为标准。
3．物品装放时上下左右需有一定空间，以利于蒸汽流通。
4．混合装载时，难于灭菌的大包放在上层，较易灭菌的小包放在下层；敷料包放在上层，金属物品放在下层。
5．金属包应平放，布包类物品应垂直放置，玻璃瓶应使开口向下或侧放以利蒸汽进人和空气排出。
6．小包应采用标准篮筐装载存放。
7．纸塑包装物品灭菌时应将纸塑相间交错并垂直放置。
8．有筛孔的容器，应将筛孔打开。
五、无菌物品储存质t标准
1．物品摆放有序，分类放置。
2．无菌物品应放在洁净的储物架上；储物架应不易吸潮、表面光洁。一次性无菌物品须去外包装后进入无菌间保存。
3．无菌物品应放于离地高20～25cm，离天花板50cm，离墙远于5cm处的储物架上。
4．下送的无菌物品应封闭存放或加防尘罩。
5．储存有效期为：在温度25℃下，棉布类包装7～14天，潮湿多雨季节应缩短天数；纸塑包装相应延长。
第八章消毒供应中心（室）管理业务知识及相关指标
第一节消毒供应中心（室）有关术语
消毒：杀灭或清除传播媒介上的微生物。使其达到无害化的处理。
灭菌：杀灭或清除传播媒介上的一切微生物的处理。
消毒卫生标准：不同对象经消毒与灭菌处理后，允许残留微生物的最高数量。
载体：试验微生物的支持物。
无菌保证水平：指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。即在100万件灭菌物品中，污染微生物的可能性要低于一件(SAL10-6)，用来评价医疗产品的灭菌质量。
生物负载：被测试的一个单位物品上承载活微生物的总数。
灭菌时间：指当灭菌器达到规定温度后为达到灭菌要求所需持续的时间。
热穿透时间：指物品中心达到规定温度所需的时间。
热死亡时间：指微生物经某种温度作用被杀灭所需的时间，一般以细菌芽胞的热死亡时间为准。
安全时间：为使蒸汽灭菌器灭菌效果得到确切保证所需增加的时间，一般为热死亡时间的50%。
无菌检验：证明灭菌后的物品中是否存在活的微生物所进行的试验。
人员卫生处理：对污染或可能被污染人员进行人体、着装、随身物品等的消毒与清洗等除污染处理。
高度危险性医用物品：这类物品是穿过皮肤或私膜而进人无菌组织或器官内部的器材，或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品。
中度危险性医用物品：这类物品仅和破损的皮肤、黏膜相接触而不进入无菌组织内。
低度危险性医用物品：这类物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤相接触。
消毒剂：能杀灭细菌繁殖体、部分真菌和病毒，不能杀灭细菌芽胞的药物。
化学消毒法：利用化学液体或气体浸泡或渗透以破坏细胞蛋白质，可达到不同水平的消毒，也有部分化学方法可达到灭菌水平。
高水平消毒法：可以杀灭各种微生物，对细菌芽胞杀灭达到消毒效果的方法。
中水平消毒法：可以杀灭和去除细菌芽胞以外的各种病原微生物的消毒方法。
低水平消毒法：只能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒剂和通风换气、冲洗等机械除菌法。
煮沸消毒法：一般情况下微生物在100℃水中煮沸后5～15分钟均可杀死。
巴氏消毒法：以75℃左右的热水消毒30分钟，可使蛋白质凝固，达到高水平消毒。
干热灭菌器灭菌法：利用电控制温度在160～180℃持续3-1小时，利用传导辐射使热度均匀散布，渗透到物品内部把细菌烤干，以达到灭菌目的，粉剂、油类可用此方法。
放射线灭菌法：利用r或β射线的能量，转变成热及化学能，以射线强度的穿透力来杀死微生物，需要有特殊的仪器和设备以及特殊的防护措施。
蒸汽灭菌法：当温度在120℃以上时，各类型的细菌在此温度中2分钟即可死亡，由于蒸汽的穿透性较空气高，比重较空气轻，将灭菌器内的空气完全排除时，蒸汽便能达到饱和状态。当蒸汽在一定的压力时高压可促成高温度，使微生物体内的蛋白质发生变性和凝结，致使不能复原，而达到灭菌目的，故蒸汽灭菌的要素是：压力、温度、时间、饱和水蒸气。
超热蒸汽：在一定压力下，蒸汽温度比纯蒸汽条件应该达到的温度还高2℃以上。
重力（下排汽）灭菌器：利用蒸汽比空气轻的原理，蒸汽由灭菌器上方进汽口进人，渐渐充满整个锅内，将锅内的空气排出锅外。
预真空（脉动）灭菌器：利用抽气装置先将灭菌器中空气快速排出锅外，再将蒸汽充人锅内，可缩短蒸汽穿透灭菌包的时间，提高灭菌器内温度，以达到省时的效果。
灭菌过程监测：包括物理（工艺）、化学、生物监测，只有将三种方法结合起来，才能最大限度地表示灭菌过程的成功，从而保证灭菌的质量。
物理（工艺）监测：又称机械性能监测，灭菌器装置所有的温度表、压力表、真空表，可以指示温度、时间、压力是否达到标准，此项监测仅能指出设备本身的机械状况，不能说明物品是否完全灭菌。
生物监测：通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保证水平，是唯一能确定灭菌完全的方法。
生物质指标物：将适当载体染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或灭菌效果的制品。
化学指示物：利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变，以指示杀菌因子的强度（或浓度）和/或作用时间是否符合消毒（或）灭菌处理要求的制品。
过程监测化学指示剂：如包外指示胶带，用来指示包裹是否经过灭菌过程，以颜色的变化来区分灭菌过和未灭菌过的物品，但无法对是否灭菌完全提供可靠的指示。
多参数化学指示剂：如包内指示卡，主要反映灭菌的关键参数如：干热：温度、时间；压力蒸汽：温度、时间、压力；环氧乙烷：浓度、温度、时间、湿度。用来考核每个包裹的灭菌情况。
B-D测试：即真空灭菌器残余空气测试。蒸汽灭菌的功能决定于所有灭菌物品的表面是否完全与饱和蒸汽接触，为了检查预真空灭菌器内是否还有空气的残存，每天第一锅次必须在空锅的情况下，做B-D测试，以评估预真空灭菌器内排除空气及蒸汽接触的情况。
供应室清洁区：灭菌前，供应室人员对清洁物品进行检查、包装及存放等处理的区域。
供应室无菌区：供应室内无菌物品存放的区域。
环氧乙烷气体灭菌：又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃,嗅阑值为760～1064 mg/m3，密度为1.52，易燃易爆，其最低燃烧浓度为3%。
环氧乙烷气体穿透力强、杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽胞，属灭菌剂。一般要求灭菌条件为：浓度800～1000 mg/ L，温度,55～600℃，相对湿度60%～80%，作用时间6小时。
超声清洗机：以一种空化作用的力学过程，通过清洗液传播超声波的处理装置，将高频率的声波转变成机械性的振动，使器械上的污垢松动脱离。对难以接触到的表面的清洁特别有效，需配合温水及特殊配方的清洗剂（如多酶清洗剂）使用。
小装盆效应：常规预真空灭菌方法，使真空度抽至2.67kPa(20mm Hg）绝对压力，柜室内的物品装填量不能小于柜室容积10%，否则影响灭菌效果。这种装入物品少灭菌效果反而差的现象称为小装量效应。
第二节消毒供应中心（室）建筑面积计算公式
消毒供应中心（室）建筑面积（m2)
=（0.8～1.0) ×床位数＋50m2
备注：
①当综合性医院日门急诊人次与实际床位数的关系符合3:1的比例时，则公式中的床位数等于医院实际床位灵敏。
②当综合性医院日门急诊人次与实际床位数的关系不符合3:1的比例时，则公式中的床位数可以按照下列公式进行调整；专科医院的床位数则应按照下列公式进行调整。
床位数（张床）=实际床位数/2+日平均门急诊人次/6
2004年消毒供应中心（室）建筑面积（征求意见稿）
床位数（床） 200 300 400 500 600 建筑面积（㎡） 283 396 503 589 750
床位数（床） 720 800 900 1000 建筑面积（㎡） 875 968 1089 1210
从上述数据中得出的推算公式，可作为消毒供应中心（室）建筑面积另一种计算方法：
消毒供应中心（室）建筑面积（㎡）
=1.2×床位数+[（-11）～（+43）]㎡
第三节消毒供应中心（室）压力蒸汽灭菌设备
配置估算方法
一、消毒供应中心（室）供应给医院各科室物品
1．压力蒸汽灭菌处理的物品。
2．低温气体灭菌处理的物品。
3．其他灭菌处理的物品。
4．一次性医疗用品。
5．其他。
二、消毒供应中心（室）压力蒸汽灭菌处理的物品供应量
计算参考系数：
①门诊部门 0. 4升／人次
②病房部门 4升／床位
③手术部门 150升／台
④其他部门 （①十②十③)×20％ 单位：升
⑤医院每天所需压力蒸汽灭菌处理的物品供应量＝①＋②＋③＋④ 单位：升
三、压力蒸汽每天每台正常运行的参考系数：
1．每台灭菌器有效使用的容积（升）=灭菌器固定容积×（75％～80％）
2．机器运转周期：从准备到工作结束约50分钟
3．最高运转次数：每日工作时间7小时，机器连续运转次数为420分钟÷50分钟=8.4次≈8次
4．实际运转次数：平常运转最高次数60％～70％为理想，即
8次×（60％～70％）=4.8～5.6次＝5～6次
四、消毒供应中心（室）所需压力蒸汽灭菌器台数
灭菌器的台数=
例：某医院床位数1500张，医院日手术数为70台，医院日平均门诊量为6000人。则：
①消毒供应中心（室）每天需供应门诊部门灭菌物品量
=0. 4升／人次×医院日平均门诊量6000人＝2400升
②消毒供应中心（室）每天需供应病房部门灭菌物品量
=4升／床位×医院床位数1500张＝6000升
③消毒供应中心（室）每天需供应手术部门灭菌物品量
=150升／台×医院日手术数70台=10500升
④消毒供应中心（室）每天需供应其他部门灭菌物品量
＝(2400+6000+10500)×20%=3780升
⑤消毒供应中心（室）每天所需供应医院灭菌物品总量
=2400+6000+10500+3780=22680升
⑥每台灭菌器固定容积如为1000（升），则灭菌器有效使用
容积＝1000×80%=800升
⑦每台灭菌器每天实际运转次数5次
⑧消毒供应中心（室）所需灭菌器的台数
=22680升÷(800升×5次／天）=5.67台≈6台
第四节消毒供应中心（室）常用设备操作规程
一、自动清洗消毒机操作规程
1．开机前检查电源、水、蒸汽，确保在正常状况。
2．将待洗器械的关节打开，可以拆开的组件应予拆开，分类装载，妥善放置，以保证清洗质量，防止器材损坏。
3．注意物品装载时不能超出装载筐的高度。
4．根据物品选择清洗程序。
5．使用中严密观察运行状况，发现问题及时处理。
6．每天清洗结束后，及时清洁清洗舱、底部过滤网和载物车。
7．每周彻底保养机器，检查补充洗涤剂及软水机耗盐量情况并记录。
二、超声清洗机操作规程
1．按要求加入水及适量的专用洗涤剂。调整水温到最佳状态（一般在40～45℃ )。空载运行5～10分钟以排除空气。
2．器械的关节及卡锁需打开，刀刃的边缘需加保护。有螺丝钉的器械需在清洗后检查并加固。精细及镀铬器材不适合用超声波清洗。
3．确保清洗器械完全浸没在溶液下3cm左右。
4．定时更换消毒液，以保证良好的超声清洗效果。
5．每天工作结束及时排尽清洗液，并用清水冲洗、擦拭干净。
三、半自动超声波清洗装置操作规程
（一）超声清洗槽
1．接通电源。
2．开盖，加塞子（切勿挂在筐架上）。
3．供冷、热水，加消毒剂（如三效热源灭活剂为：水67升加三效热源750g)
4．放人篮筐.(可用开关调整水平位）。
5．关上盖，按动清洗开关．显示灯亮（倒计时）。
6．蜂鸣器响，程序结束，开盖取物。
7．日工作结束，关闭操作门上的电源开关，拉动清洗槽的排水栓链，放水，并冲洗清洗槽，关好盖，关闭总电源。
（二）冲洗槽
1．开盖，放人篮筐（用开关调整水平位）。
2．关上盖，按冲洗开关，显示灯亮（倒计时）。
3．蜂鸣结束，开盖取筐，请勿将水滴在操作门上。
（三）煮沸槽
1．打开蒸汽进气总阀门（在机器背面）。
2．开盖，打开进水阀门，放水高度没过托盘，关闭进水阀门。3．放人篮筐，把盖关好，开供气阀门、排气阀门（较小）。
4．结束后，关闭供、排气阀门。
5．开盖、取框。
6．全日工作结束后，打开排水阀门，将水排净。冲洗煮沸槽，将盖关好。最后切记关闭进气总阀门。
（四）干燥槽
1．开盖，放人篮筐（充分滤掉被干燥物水分，勿将被干燥物装得过满）。
2．关上盖，打开电源开关（灯亮，鼓风机送风）3．打开加热器开关（灯亮，热风干燥开始）。
4．结束后关闭电源、加热器开关。
四、预真空压力蒸汽灭菌器操作规程
1．检查舱内及灭菌器排水管的滤网是否干净，将过滤网放置到位。
2．检查水、气压表压力，打开电源开关检查夹层压力。
3.（脉动）预真空每天第一次运行，需做B-D测试．合格后方可进行灭菌程序。
4．将待灭菌物品放人灭菌柜室内，关闭舱门勿使物品装载过多接触到舱室内壁。
5．根据不同灭菌物品种类选择灭菌程序。
6．灭菌周期结束，灭菌器发出鸣叫。检查外包装是否干燥，如外包装或指示胶带上有水珠或明显潮湿，为不合格。
7．对液体类物品，应待自然冷却到60℃以下再卸载物品。
8．灭菌周期结束时，应待灭菌器、搁板、装载车冷却后进行操作，防止烫伤。
9．每天工作结束后应关闭电源开关、蒸汽阀门；清洗排水管的滤网。
10．每周清洗灭菌器柜室、车架。
五、下排气压力蒸汽灭菌器操作规程
（一）手提式压力蒸汽灭菌器操作规程
1．在灭菌器内放人适量的水，将待灭菌物品放人桶内，置桶于灭菌器内。
2．将顶盖上的排气软管插入桶内壁的方管中，盖好并拧紧顶盖。
3．将灭菌器的热源打开，开启排气阀，排完空气后（约在水沸腾后10～15 min）关闭排气阀。
4．压力升至102.9kPa (1.05kg/cm2)，温度达到121℃时，维持到规定时间（根据灭菌物品的性质及有关情况确定，一般20～30分钟）。
5．需要干燥的物品，打开排气阀，排出蒸汽，待压力恢复到零位后，开盖取物。
6．液体类物品，待压力恢复到零位，自然冷却到60℃以下，再开盖取物。
（二）卧式压力蒸汽灭菌器操作规程
1．将待灭菌物品按要求放入柜室内，关紧柜门。
2．将蒸汽控制阀门移至“关闭”位置（关闭蒸汽进入柜室的通道）。
3．打开进气阀门，使蒸汽进人夹层中，将夹层中的冷空气及冷凝水经夹层的排气管排出。
4．等夹层压力表达到102.9kPa(l.05kg/cm2）时，调整控制阀至“灭菌”位置，蒸汽即进人灭菌室内，柜内冷空气和冷凝水由柜室阻气器自动排出。
5．柜室压力达到102.9kPa（1.05kg/ cm2），温度达121℃时，旋转压力调整阀，使之保持恒定，记录灭菌时间，一般需20～30min。
6. 需要干燥的物品，灭菌后调整控制阀至“干燥”位置，使柜室内被抽成负压。
7．待压力指针恢复至“0”位置时，打开柜门，取出无菌物品。
8．对液体类物品，应待自然冷却到60℃以下，再开门取物。
9．灭菌结束，将进气阀关紧，将柜内污物及凝洁水除去，防止生锈，使柜室保持整洁。
10．将柜室内擦拭清洁，并将排气管口的金属网孔板取出，清洁后放回原处。
六、环氧乙烷（ethylene oxide ,EO）灭菌器操作规程（纯气体式）
1．开排风机、环氧乙烷灭菌器、冷风机总电源开关。
2．开冷风机电源开关。
3．开环氧乙烷灭菌器机电源。
4．检查装瓶处针尖部位是否在正常位。
5．装气瓶。
6．放置物品筐。
7．检查蒸馏水量。
8．选择程序启动开关。
9．周期结束开门取物，取出空气罐。
10．关冷风机开关。
11．关门。
12．关电源。
13．关排风机、环氧乙烷灭菌器、冷风机总电源开关。
七、干热灭菌器操作规程
1．将待灭菌器物品有序地摆放在干热灭菌器的搁架上，关紧柜门。
2．根据待灭菌物品性能，旋转温度、时间调节阀至所需要求，接通电源。
3．观察干热灭菌器运转情况，如有异常，及时切断电源。
4．灭菌程序正常运转结束，电源自动切断。
5．待柜内温度自动冷却至40℃以下时，方可开门取物，防止烫伤。
八、纸塑封口机操作规程
1．接通电源。
2．开启电源开关，电源指示灯及面板上的温度调节器指示灯亮，封口开始预热。
3．根据纸塑包装袋性能，将封口机温度、速度调节到所需要求。
4．将待封口的纸塑包装袋放人封口机人口，传送装置将自动传送并进行封口。
5．封日完毕，应开启降温开关，待温度降至常温时，关闭电源开关。
第五节 消毒供应中心（室）无菌包内容物一览表
表8-1 气管切开包
名称 数量 名称 数量 弯盘
有齿镊
无齿镊
弯血管钳
直血管钳
持针器
小药杯
线剪
弯剪
拉钩
皮钳
甲状腺拉钩 1
2
1
3
3
1
1
1
1
1
2
1 白扁带
圆针
三角针
线
玻璃接管
吸痰管
刀柄（大、小）
刀片（大、小）
治疗巾
洞巾
纱布类
三叶撑开器 2尺
2
2
2排
1
1
各1
各1
1
1
10
1
表8-2 静脉切开包
名称 数量 名称 数量 眼科剪
小刀柄
11#刀片
有齿镊
弯血管钳
直血管钳
洞巾
2ml注射器 1
1
1
1
2
2
1
1 持针器
巾钳
角针（7×17）
圆针（7×17）
1#缝线圈
纱布块
治疗巾
5#注射针 1
1
1
1
2
2
1
1
表8-3 深静脉穿刺包
名称 数量 名称 数量 眼科剪
3#刀柄
11#刀片
布巾钳
持针器
1#缝线圈 1
1
1
2
1
2 2ml注射器
5#注射针
洞巾
治疗巾
纱布块 1
1
1
2
3
表8-4 骨髓穿刺包
名称 数量 名称 数量 16#骨穿针
2ml注射器
5#注射针 1
1
1 洞巾
纱布块 1
2
表8-5 胸腔穿刺包
名称 数量 名称 数量 16#注射针
12#注射针
硅胶管（20cm）
（五）灭菌效能监测 5 一项不达标扣1分 查看记录样本抽查 每个灭菌周期需进行工艺监测
每个灭菌周期需进行化学监测
脉动真空压力灭菌器B-D试验需每日一次
生物测测至少每月一次
新锅或检修后生物监测合格方可进行灭菌 （六）环境卫生学监测 2 按规定完成各项监测项目，记录保存完好
一项不达标扣0.5分 查看记录样本抽查 定期进行空气培养
定期进行物体表面培养
定期进行工作人员手培养
定期进行化学灭菌剂生物监测
备注：
一、消毒供应中心（室）建筑面积计算公式
消毒供应中心（室）建筑面积（㎡）=(0.8-1.0)×床位数+50㎡。700张床位以上取系数0.8；400~700张床位取0.9，400床位以下取1.0加50㎡。
二、消毒供应中心（室）分类
根据手术室与消毒供应中心（室）的相关性可将消毒供应中心（室）分类如下：
（一）分散式消毒供应中心（室）
形式一：医院内消毒灭菌工作由功能相对独立的消毒供应中心（室）和手术室共同完成。即消毒供应中心（室）负责除手术室以外的临床各科室可重复使用物品的处理及供应；手术室负责手术室内部器械及物品处理及供应。
形式二：消毒供应中心（室）除负责临床各科室各重复使用物品的处理及供应以外，还承担手术室器械及物品处理的部分步骤（如灭菌）。
（二）集中式消毒供应中心（室）
集中式消毒供应中心（室）；全院所有需要消毒灭菌的物品全部集中到供应中心（室）统一处理。整个过程由专业人员规范化操作，减少污染扩散，减少人员及设备的投入，提高工作效率，便于全院的质量控制和管理，有利于操作的安全性及经济上的合理性，是国际及国内新建医院消毒供应中心（室）管理模式的发展趋式。
医院每天所需压力蒸汽灭菌处理的物品供应量
每台灭菌器有效使用的容积×实际运转次数
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