2022-2025年 CR汇报人:日期：XXX目录CONTENTS行业背景研究行业现状分析2行业背景研究? 行业PEST—＞行业政策政策文件
主要内容政策文件主要内容政策文件主要内容?行业社会环境O 中国研究生数量呈现显著上升趋势，2020年涨幅最大:近几年的中国研究生数
量呈现平稳上升趋势,2020年这一数量上涨了 14.1% ,主要原因是现有社会 对高学历的推崇，学生对自我提升的追求以及高校扩招
。O 中国留学生归国数量持续增长,近几年涨幅较大:近几年的中国留学生归国数量 持续增长,2016年留学生归国数量较2015年的增长
了4.9% ,受国家对人才重 视度的提升、经济的快速发展芾来的诸多就业机会等因素的影响，留学生归国 数量的增速也在2019年增长至
11.5%。?行业社会环境在全球医药市场中，中国增速惊人:2016至2020年中国医药市场增速 的年均复合增长率为1.2% ,预计
2020年至2025E增长率将达9.6% , 是上一阶段的8倍增速。增长速度远超同期各地区。相较于其他地区， 中国具有彳氐廉劳动力
、利好政策支持、趋严法规芾来的药品质量日趋 贴近国际标准等优势、所以中国CRO市场将在全球市场中发挥更大 的作用，预计未来在全球市
场的比重也将出现巨幅增长.CRO行业现状分析CRO产业鞋CR。行业驱动因素CRO行业现状分析CRO行业市场规模??行业现状中国CR
O市场规模在稳步扩大，预计未来年均复合增长率仍将进一步 扩大:2016年中国整体CRO市场为220亿人民币，到2020年中国CRO
市场规模达到了522亿人民币，年均复合增长率为24.1%.预计到2025 年，中国CRO市场规模将增长至L583亿人民币，同期年
均复合增长率 为24.9%.中国CRO市场规模将进一步扩大.将中国CRO市场拆分成 药物发现、临床前与临床阶段,预计未来临床前与临
床阶段的CRO市 场规模增速增加:中国CRO市场可划分为药物发现、临床前与临床阶段。 药物发现CRO的市场规模增速居各时间段之首，
但在2020-2025年增速 会放缓至26.9%.但2020-2025年临床前与临床阶段的市场规模增速 会呈现正增长趋势。前期的中
国CRO市场规模的较高增速得益于利好 政策、趋严法规带来的药品质量的提升、较为低廉的成本等因素，受影 响因素的辐射影响,预计未来中
国CRO市场规模的年均复合增长率将 进一步扩大，这会进一步提升其在全球CRO市场的影响力.?行业市场规模临床前CRO包含各类研究分
析工作，对CRO的研发经验与技术水准要求 高:CRO在临床前阶段可提供生物分析研究、药理药效研究、药动药代研 完、安全性和毒理学研
究、IND申报服务。需要由有丰富研发经验的高素 质研发人员完成,因此对CRO企业的用人要求较高。临床前CRO阶段至 关重要，可帮助
企业降本增效，故而加大了药企对CRO的需求，预计未 来中国临床前CRO的市场规模仍将进f扩大:举例来说，临床前CRO中 的生物分析
在药物研发的早期阶段，起到对候选药物的优化与筛选作用， 能够有效降低药企成本。另一阶段的GLP认证下的药物安全性评价.涵盖 的分类
繁多，不同药物所需试验不同，实验动物模型饲养复杂.所以药 企偏向CRO分包他们全部或部分的医药研发工作，所以促使了临床前 CRO市
场规模的快速扩大。??行业现状中国CRO企业主要隼中在北上广和长三角地区，其中约半数隼 中于北京和上海地区从中国CRO企业聚集前十
名的分布情况来看，大部分聚集在北上广和长三角 地区，其中约54.4的国内CRO企业集中于北京和上海地区，约7.19聚集在中部的 四
川、陕西和湖北,中国CRO企业的分布具有显著区域性，主要受人口与经济因素制约CRO为高端人才容集型企业，分布在沿海区域是因为这些地
区的教育资源相 对先进，故而具有丰富的人力与教育资源，利于满足企业对高濡人才的需求.且这些 区域分布众多高校，每年有大量毕业生涌入
劳动力市场,利于公司对劳动力成本的控 制,且沿海地区的经济水平相对较高，对创业有更多政策支持，利于医药研发外包 企业开展科研工作.
?行业驱动因素行业政策支持、不同层次的科学家薪资逐年增长、药物的研发与生产多面临多重问题、Biotech公司在研发开支上 的塔力储
是行业主要驱动因素药物的研发与生产多面临时间长、成本高、研发行业政策支持CR。是政策导向全行业，MAH制度是一系列为鼓励医药研发
夕电的政策中影响较为王大的一项，它辍了行品的上市与 生产许可，履予医55市场更多的自主性，激发医药研发市场 更多活力,仿制药一致性
评价是一场？5品的赛量改需,请保 了仿制药与原用55在疗效上一致，迫使医芍公司在菖品研发 上付出更多精力，部分带企转而寻求芍丰富研
发经受与专业 三队的CRO的支持.不同层次的科学家薪资逐年增长，中国科学家的薪资水平更具优势医药可发面临着耗时长、成本高. 码发耽
率出等同段.这 会为药企的生产经营带来诸多的风脸,玄在一定程度上，定 加了其对CR。的需求,因为药企能若通过方巧研发经受与强 大技
术实力的CR。的支持，诚少成分宛研发中的风迨并隆低 相关经营成本，提高药物研发成功率。成功率低的问题医药研发面I惯着建时长、成本?
5、研发成功率低等问逊，这会为瑞 企的生产经营带来诸多的风险.这在一定程度上，13加了其对 CR。的是求,因为为企能若通过富有织发
经畛与强大技术实力的 CRO的端,显少或分摊研发中的风险并经低相关经营成本，案 药物斫发成功率.Biotech公司在研发开支上的增
加，将为CRO市场释放大量发展空间虽然Biotech在营收与公司现横上放小，史其在磁研发支出上的 年内复合坞长率与其他类型公司比装
是S5 ,在2015至2019年为 27.8% ,这也坞加了其对医的研发外包的需求,选择全部/部分分包 其斫虹作.行业痛点及发展建
议CRO行业深陷人才困境.行业发展缺乏人才支撑,团队模式的培育机制 弊端明显导致CRO行业企业专业人才留存难度加大,制约CRO行业
企业 扩张。CRO行业对从业人员的业务素质要求高,主要表现在以下三方面复合型人才稀缺.从业人员需要具函行业基础知识和法律知识，为企
业客户提供全面、可靠、 专业、多样的解决方案。从业人员需要懂行业的专业知识，包括：CRO行业 产品得用途与优缺点,行业特征、市场环
境和产业战略规划等..从业人员需要具有优秀的营销谈判能力、风控反控能力及报告沟通能力.目 前该行业在人才招聘时能够匹配上述要求的人
才寥寥无几，限制行业发展.由于契合型人才稀缺，CRO行业企业通常采用团队培育的方式进行专业能 力建设，而该模式亦存在一定的弊端，企
业的中高端人才若大量流失，初 级员工的业务技能培训桁面临能力传承的断层，导致企业人才培养难度加 大,制约CRO行业企业发展。质量提
升CRO行业发展进步.未来 以下两大部分：在资本的加持下，CRO的跑马圈地仍在持续，预计2021年将会更加残酷和激烈。同时，在线教
育也面临着更严格的监管，合规成本提升。CRO行业产品品种多、批量小、附加值高，产品质 量要求也较为严格.CRO行业市场产品质量参
差不齐，假冒伪劣等乱象仍晋遍存在，严重阻碍，提升CRO行业产品质量是发展CRO行业的核心任势，具体措施可分为(1)政府方面：政府应
当制定行业生产标准，规范CRO行业生产 流程，并成立相关部门，对科研用CRO行业的研发、生产、销售 等各个环节进行监管,形成统一的
监管管理体系,完善试剂流通 环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级， 保证CRO行业产品的质量，促进行业长期稳定的
发展；(2 )生产企业方面：CRO行业生产企业应严格遵守行业生产规 范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土CRO行业 企
业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品,并凭借 价格优势逐步替代进口。此外，CRO行业企业紧跟行业研发潮流, 加大创新研发
力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率， 也是未来行业发展的重要趋势?全面增值服务CRO行业企业0艮务模式单一。面对各级消强群
体日益多样的服务需求，CRO行业企业提 供全面增值服务,构建综合服务体系，形成核心竞争力，是当前CRO行业发展的必然趋 势.CRO
行业企业的转型压力主要源于以下三大方面：行业同质化竞争严重需求日益多样化提高产品定制服增面艮务中国本土 CRO行业龙头企业开 始在
定制型法务领域发力，巩固行业地位单一的资金提供方角色仅能为CRO行 业企批供“净利差”的盈利模式. CRO行业同质化竞争日趋严重，
利润 空间不断被压缩,企业业务收入因此 受影购,商业鳏亟锌型除传统的CR。行业需求外，设备管理、 服务解决方室、贷款解决方室.结构
化融资方室、专业咨询服努等方面多 方位综合性的培值服务需求也逐步增 强?多元化融资渠道CRO行业需要通过杠杆推动业务运转,从负债
端看,CRO行业企业的融资能力对资金成本和资金流动性具有决 定性作用,因此,CRO行业企业打通多元化融资渠道，提高资金周转率,将是
促进CRO行业业务发展的重要举 措。融资渠道拓展的主要方式主要包括以下三点：关键词一关键词二关键词三丰富企业的债券种类深化与核心银
行的合作关系可持续公司债等创新产品，扩大非公开定 向债务融资工具（PPN ）、公司债等额 度荻取,形成了公司债、PPN、中期票 据
、短触、超短融资等多产品、多市场交 替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银 行、政策性银行、外资银行以 及其他中资行的授信额度
，确 保了银行贷款费金来源的稳定性拓展银行关系渠道CRO行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发 债和资产证券化等方式
促进自身融资渠道的多元化，降低对单一 产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金 成本，提升企业负债端的市场竞争力。
以远东宏信为例，公司依 据自身战略发展需求，坚持"资源全球化"战略，结合实时国内 外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布
结构，在 融资成本方面与同业相比优势突出?拓展技术服务领域CRO行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着CRO的市场环境日趋成熟
，行业竞争日趋激烈，多家CR。 企业开始扩张产品相关服务领域，提升企业的行业竞争力，主要举措包括：CRO行业企业面向多元化的科研实
验需求，建立多种技术服务平台， 向客户提供除了所需的原材料以外 的提取、分析等技术服务，形成企 业持有竞争力提高产品定制服务能力
提升技术服务能力CRO行业企业开始在定制萼艮务领 域发力，巩固行业地位供科研咨询服务通过进行细化分工，为客户制定科研问 题解决方室
，使客户能更加专注于其擅 长的领域，提高科研效率，且帮助行业 大幅节省医学科研投入?聚焦投资业务CRO行业头部企业已形成完善的的服
务体系,在中国政府逐步放宽企业的准入条件,鼓励并支持的政策背景下, CRO行业企业开拓投资业务,通过产融结合向实业运营纵深发展,C
RO行业未来的重要发展趋势。CRO行业厂商长期参与采购与评 估，积累了较为丰富的上游厂商 资源储备，且与多家厂商建立长 期合作关系
CRO行业商依托本身提供的资金服务, 具备融资渠道畅通的资金优势，可为行 业建设提供初期资金支持，且可通过杠 杆提升资金效率CRO
行业企业凭借多年的客户服务经验,服 务体系日趋完笛，信息化服务于一身的综合服 务体系，能够进行有效迁移，为投资业务的长 期健康发展
提供有力支持?竞争趋势人才CRO行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需 求的同时也给行业服务带来不断的新体蛤
.优质的服务是CRO行业竞争的 重要焦点与未来趋势。随着科技不断发展，CRO企业对CRO行业产品的研发投入不断加大，企 业形成自己
的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此 技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一.客户是上帝，满足客户的需求是CRO行
业企业的价值实现，CRO行业竞 争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握.小众运动场景日益崛起， 带动了新的CRO行业产品需求.随着
行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，CRO行业企 业都在不断提升专业员工的技术水平.通过专项培训、高薪招聘吸引高端 优
质人才加入.人才竞争是未来CRO行业竞争的核心点之一.?投资机会投资机会01CR。行业 樊源整合根据企业的发展战略和市场需求对有关
的资源进行重 新配置,以突显企业的核心竞争力，并寻求资源配置 与客户需求的最佳结合点。目的是要通过组织制度安 排和管理运作协调来增
强企业的竞争优势,提高客户 服务水平。投资机会02CROfjik 咨询管理专家服务模式更侧重借助专家的实际从业经验与 洞察,针对企
业遇到的实际问题给出一针见血的 建议。投资机会03CRO行业 产品服务全方位赋能，尤其是在服务能力的提升上，以更 加完善的服务体系
建设，为消费者带来更好的产 品体验。行业格局及前景趋势＞同质化竞争激烈CRO行业受经济周期影响较弱，于CRO企业而言具有“低风险、
高收益”的特点，吸引众多新兴市场参与者加入其中。目前中 国CRO行业市场企业数量众多,同质化竞争现象日趋严重,成 为制约中国CR
O行业行业发展的主要原因。中国CRO行业公 司数量众多，但大多以简单融资租赁为主要业务方式，服务模 式单一，同质化现象严重，为中国
CRO行业行业的发展带来以 下不良影响：(1)价格战引发收益率报价逐年下降：部分CRO行业公司为抓住 ?优质客户资源，依靠价格战取
得竞争优势，导致行业毛利率下降， 选择合作企业时“唯价格论"，不利于行业良性发展；(2 )过高授信加大财务风险：CRO行业公司对各
家医院的总体授信 ?额度偏高，甚至超过医院的偿还能力，为自身带来较大财务风险，不利于企业的长期发展。未来，CRO行业行业要想获得突
破，首先需要 企业间形成差异化竞争优势。中国药物发现CRO市场集中度非常高:中国药物发现CRO行业集中度非常高,前八家 市场份额总
额占到了96.0%。其中药明康德和康龙化成在整个市场中占到了近八 成市场份额,药明康德的市场份额有53.9% ,康龙化成有25.7
%;主要和两家公司 以药物发现起家有关系。中国临床前和临床CRO市场被中外企业蛟为均匀地瓜分中国临床前和临床CRO行业 集中度较低
.前十家市场份额总额占到了37.3%.前十家里,有4家为中国企业,与 国际公司近乎均匀瓜分市场。其中药明康德为行业龙头,在整个市场
中占到了 10.2 的市场份额，为行业第一.夕行业代表企业行业标杆企业代衰企亚1药明康德近些年不唯行业务拓并购,实飒务全产业链建盍
:按业务拓 展角度分析药明康德的发展历程，可发现公司从成立初开始不断扩展目身业务. 可提供合成化物、生物分析等服务。从200诈开始
到现在共有7件标志性收购事 件，帮助公司建立新业务并拓展及深原有业务能力.从药明康德近些年在资本市 场上的动作可发现，收并购可结合双方自身优势形酸模经济效益,密-步提升 原有能力,满足更多市场需求，从而成功形成一体化、端到端的全产业服务菇逐 步成为行业内龙头.行业标杆企业代表企业2康龙化成业务起源于实险室化学,近年来通过向后端延伸并构建完堂艮会平台， 形成立足中国、服务全球的f 化CRO+CMO服务平台,形成公司独特竞争优势. 公司业务起源于实险室化学，依托于核心的实泡室化学业务，公司建设了完整的生 物学、药物代谢动力学及药理学等生物科学平台，为客户提供一体化的药物发现服 务,同啪累了广泛的客户资源.拥有中国、英国、美国的全球化生物分析能力、 生物分析平台可供全球各地的临床试验中，彼用,例如,在美国马里兰州拥有96 个床位的独立早期临床研发中，和分析中心.行业研究报告输入企业名称汇报人：日期:XXX |
|
