引用:李彩霜,尚锦秀.体外培育牛黄配合龙珠软膏促进肛瘘术后创面愈合45例[J].湖南中医杂志,2021,37(12):
11-14.
体外培育牛黄配合龙珠软膏
促进肛瘘术后创面愈合45 例
李彩霜1,尚锦秀2
(1.湖北中医药大学,湖北 武汉,430065;
2.湖北省中医院,湖北 武汉,430065)
[摘要] 目的:观察体外培育牛黄配合龙珠软膏对肛瘘术后创面愈合的影响。方法:将90 例肛瘘术后患者随机分为治
疗组和对照组,每组各45 例。治疗组采用体外培育牛黄配合龙珠软膏换药治疗,对照组单用龙珠软膏换药治疗。比较2组患
者临床疗效、创面愈合时间、创面渗出液评分及术后并发症发生率。结果:总有效率治疗组为93. 33%(42/45),对照组为
82. 22%(37/45),2组比较,差异有统计学意义(P<0. 05);2组创面愈合时间比较,治疗组短于对照组(P<0. 05);2组第7、14、
21天创面渗出液评分比较,治疗组低于对照组(P<0. 05,P<0. 01);2组并发症发生率比较,治疗组低于对照组(P<0. 05,P<
0. 01)。结论:体外培育牛黄配合龙珠软膏能有效促进肛瘘术后创面愈合,减少渗出液,缓解肛周潮湿感,缩短病程,提高治
愈率。
[关键词] 肛瘘术后;创面愈合;体外培育牛黄;龙珠软膏
[中图分类号]R269. 571+. 6 [文献标识码]A DOI:10. 16808/ j. cnki. issn1003-7705. 2021. 12. 004
基金项目:湖北省中医院临床基地“肛瘘”五专建设项目(鄂中医院字[2018]64号)
第一作者:李彩霜,女,2019级硕士研究生,研究方向:中医药治疗肛肠疾病
通讯作者:尚锦秀,女,医学硕士,主任医师,硕士研究生导师,研究方向:中医药治疗肛肠疾病,E-mail:1186785229@qq.com
In-vitro-cultured Calculus bovis combined with Longzhu ointment promotes wound
healing after anal fistula surgery:An analysis of 45 cases
LI Caishuang1,SHANG Jinxiu2
(1. Hubei University of Chinese Medicine,Wuhan 430065,Hubei,China;
2. Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine,Wuhan 430065,Hubei,China)
[Abstract] Objective:To investigate the effect of in-vitro-cultured Calculus bovis combined with Longzhu
ointment on wound healing after anal fistula surgery. Methods:A total of 90 patients undergoing anal fistula surgery
were randomly divided into treatment group and control group,with 45 patients in each group. The patients in the
treatment group were given dressing change with in-vitro-cultured Calculus bovis combined with Longzhu oint-
ment,and those in the control group were given dressing change with Longzhu ointment alone. The two groups were
compared in terms of clinical outcome,wound healing time,wound exudate score,and incidence rates of postopera-
tive complications. Results:There was a significant difference between the treatment group and the control group in
overall response rate [93. 33% (42/45) vs 82. 22% (37/45),P<0. 05]. Compared with the control group,the
treatment group had a significantly shorter wound healing time (P<0. 05),a significantly better wound exudate
score on days 7,14,and 21 (P<0. 05,P<0. 01),and a significantly lower incidence rate of complications (P<
0. 05,P<0. 01). Conclusion:In-vitro-cultured Calculus bovis combined with Longzhu ointment can effectively
promote wound healing after anal fistula surgery,reduce exudate,alleviate perianal dampness,shorten the course
of the disease,and improve cure rate.
[Keywords] after anal fistula surgery;wound healing;in-vitro-cultured Calculus bovis;Longzhu ointment
·11·
第37卷第12期
2021年12月HUNAN JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
Vol. 37 No. 12
Dec. 2021
肛瘘是肛肠科仅次于痔病的多发病之一,是一
种慢性感染性窦道疾病,目前大多学者认为肛腺细
菌感染是其主要的发病机制,炎症反复发作及粪便
的压迫导致齿线附近肛隐窝深陷、感染,从而形成
一个或数个原发病灶,即内口[1]。手术是彻底清除
感染灶的唯一手段,但存在术后感染、疼痛、创面渗
出液多及愈合缓慢等并发症,因此如何减少术后疼
痛等各种并发症始终是医学界一直在探索的课题。
笔者在临床中发现,将体外培育牛黄配伍龙珠软膏
换药治疗该病能有效减少创面渗出液,降低术后并
发症发生率,疗效确切,现报告如下。
1 临床资料
1. 1 一般资料 选取2018年12月至2020年2月
湖北省中医院肛肠科收治的肛瘘患者90 例,按随
机数字表法将其分为治疗组和对照组,每组各
45 例。治疗组中,男27 例,女18 例;年龄22 ~
60岁,平均(33. 86±10. 83)岁;病程6~30个月,平
均(15. 20 ± 8. 33)个月;平均创面面积(12. 89 ±
4. 67)cm2;低位单纯性肛瘘15 例,低位复杂性肛瘘
20 例,高位复杂性肛瘘10 例。对照组中,男30 例,
女15 例;年龄18~55岁,平均(34. 11±9. 66)岁;病
程2~34个月,平均(12. 15±7. 83)个月;平均创面
面积(12. 39±4. 03)cm2;低位单纯性肛瘘13 例,低
位复杂性肛瘘22 例,高位复杂性肛瘘10 例。 2组
一般资料比较,差异无统计学意义(P>0. 05),具有
可比性。本研究已经湖北省中医院医学伦理委员
会批准。
1. 2 诊断标准 参考《肛瘘临床诊治指南(2006版
征求意见稿)》[2]制定。具有反复发作的肛周肿痛、
流脓等临床表现,直肠指诊可触及内口、凹陷或结
节,分为以下4类。 1)低位单纯性肛瘘:内口在肛
隐窝,仅有1个瘘道通过外括约肌皮下部和浅部与
皮肤相通;2)低位复杂性肛瘘:有2个或2个以上
的内口或外口,瘘道在外括约肌的皮下部和浅部;
3)高位单纯性肛瘘:内口在肛隐窝,只有1个瘘道
走行在外括约肌深部以上;4)高位复杂性肛瘘:有
2个或2个以上外口,主管通过外括约肌深部以上。
1. 3 纳入标准 1)符合上述诊断标准;2)年龄
18~75岁;3)首次行肛瘘手术;4)处于肛瘘术后换
药阶段;5)依从性高,能积极配合。
1. 4 排除标准 1)合并严重的糖尿病、克罗恩病、
溃疡性结肠炎等可影响术后伤口愈合的疾病;2)有
严重便秘;3)有肛门功能障碍;4)处于月经期、妊娠
期及哺乳期;5)对治疗药物成分过敏;6)同时参与
其他临床观察。
2 治疗方法
2. 1 术前、术中及术后处理 2组术前均完善肝肾
功能、胸部CT、心电图等相关检查,排除手术禁忌
证。 2组患者均在椎管内麻醉下行手术治疗,低位
性肛瘘直接行瘘管切除术,高位复杂性肛瘘采用主
管切开+支管况置高位置管术,创面均不行缝合处
理。术后辅助抗感染、补液等对症治疗,嘱患者术后
第2天恢复正常饮食习惯,宜清淡饮食,忌食辛辣发
物,多食维生素、蛋白质及纤维含量高的食物;保持心
情愉悦,不要过多关注伤口情况,可通过聊天、听音乐
等方式转移注意力;大便次数尽量控制在1~2次/ d,
便后用温水清洗伤口,并保持伤口干燥。
2. 2 治疗组 采用体外培育牛黄配合龙珠软膏制
成的纱条进行引流换药治疗。从术后第2天开始
换药,便后予以清热利湿中药坐浴(主要由黄柏、黄
芪、威灵仙、当归、赤芍、白芷、苍术等中药组成),熏
洗后以0. 9%氯化钠注射液常规清洗创面。将体外
培育牛黄(武汉健民大鹏药业有限公司,批准文号:
国药准字Z20030011,规格:0. 15 g/丸)研磨成极细
粉末备用,每次换药时取少量体外培育牛黄粉末掺
入龙珠软膏(马应龙药业集团股份有限公司,批准
文号:国药准字Z10950017,规格:15 g/支)中混匀,
制成纱条,置于创面上,无菌敷料覆盖后,予胶布固
定。每天换药1次,直至创面完全愈合。
2. 3 对照组 采用龙珠软膏制成的纱条引流换药
治疗。操作步骤及方法同治疗组。
3 疗效观察
3. 1 观察指标 1)创面愈合时间。计算患者从手
术当天开始直至创面完全上皮化、无出血、无渗出
液的天数。 2)创面渗出液情况。参照《中药新药临
床研究指导原则》[3]拟定创面渗出液评分标准。创
面可见微量渗出液,外敷纱布浸润层数≤ 2层,视为
正常,计0分;创面可见少量渗出液,2层<外敷纱布
浸润层数≤ 4层,视为轻度,计2分;创面可见中量
渗出液,4层<外敷纱布浸润层数≤ 6层,视为中度,
计4分;创面可见大量渗出液,外敷纱布浸润层数>
6层或需多次更换,视为重度,计6分。记录术后第
3、7、14、21天创面渗出液情况。 3)术后并发症。于
术后开始换药后记录创面有无裂开、出血、水肿、感
·21· 2021年第37卷第12期(总第274期)
染等并发症的发生。
3. 2 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[4]
中相关标准拟定。显效:症状、体征消失,创面无渗
出液、渗血及感染;有效:症状、体征有所改善,创面
无感染,但可见少许渗出液及渗血;无效:症状、体
征无改善,创面反复渗血,见大量渗出液。
3. 3 统计学方法 采用SPSS 23. 0统计学软件对
数据进行分析,计量资料以均数±标准差(x±s)表
示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用??2检
验。 P<0. 05表示差异有统计学意义。
3. 4 治疗结果
3. 4. 1 2组临床疗效比较 总有效率治疗组为
93. 33%,高于对照组的82. 22%,2组比较,差异有
统计学意义(P<0. 05)。 (见表1)
表1 2组临床疗效比较[例(%)]
组别例数显效有效无效总有效
治疗组45 30(66. 66) 12(26. 67) 3(6. 67) 42(93. 33)
对照组45 12(26. 67) 25(55. 55) 8(17. 78) 37(82. 22)
??2值10. 162
P值0. 016
3. 4. 2 2组创面愈合时间比较 治疗后,治疗组的
创面愈合时间明显短于对照组,差异有统计学意义
(P<0. 05)。 (见表2)
表2 2组创面愈合时间比较(x±s,d)
组别例数创面愈合时间
治疗组45 41. 04±5. 99
对照组45 46. 00±6. 61
t值3. 722
P值0. 01
3. 4. 3 2组术后创面渗出液评分比较 2组术后
3 d创面渗出液评分比较,差异无统计学意义(P>
0. 05);2组术后7、14、21 d创面渗出液评分比较,差
异均有统计学意义(P<0. 05或P<0. 01)。 (见表3)
表3 2组术后创面渗出液评分比较(x±s,分)
组别例数术后3 d术后7 d术后14 d术后21 d
治疗组45 4.44±0.84 2.88±1.09 1.68±1.34 0.57±1.01
对照组45 4.62±0.93 3.42±1.09 2.84±0.99 1.68±1.04
t值0.948 2.311 4.626 5.137
P值0.346 0.023 <0.01 <0.01
3. 4. 4 2组术后并发症发生情况比较 治疗组术
后水肿、裂开出血及伤口感染等并发症的发生率较
对照组低,差异有统计学意义( P < 0. 05或P <
0. 01)。 (见表4)
表4 2组术后并发症发生情况比较[例(%)]
组别例数水肿裂开出血伤口感染
治疗组45 20(44. 45) 9(20. 00) 5(11. 12)
对照组45 30(66. 67) 26(57. 78) 14(31. 12)
??2值4. 500 13. 512 5. 404
P值0. 034 <0. 01 0. 020
4 讨 论
目前肛瘘的唯一治愈手段是手术,肛门的生理
特点决定了术后创面在修复过程中有再次污染的
可能,选择合适的药物换药是创面修复的关键。肛
瘘的主要病变部位是在齿线以下的肛管,此处神经
丰富,神经感觉纤维异常敏锐,而术中器械牵扯强
度大,手术创面一般为开放性,因此术后引起患者
疼痛是必然的。某些患者会因害怕疼痛而畏惧排
便或排便时间延长,引起肛门内括约肌痉挛,从而
增加了局部血管通透性,加重伤口水肿、出血[5-6]。
肛门位于下消化道末端,是粪便排出的通道,疼痛
和伤口水肿易引起便秘症状,粪便长期堆积于肠
道,容易滋生细菌和其他致病菌,随之增加了术后
伤口感染的风险。肛门直肠血管丰富,术后便秘、
活动不当或局部伤口感染等诸多因素均可引起创
面出血[7],术后出现的疼痛、伤口水肿、感染、出血
等并发症相互影响,环环相扣,如果治疗不当,则会
形成恶性循环。
采用体外培育牛黄结合龙珠软膏外用于术后
开放性创面,属于中医外治法中的中药外敷法,药
物局部作用于创面,药力直达病所,可加速局部功
能的恢复,保持创面的清洁,减少外界的刺激。牛
黄,又名丑宝,《本草崇原》中记载:“牛黄,胆之精
也。牛属坤土,胆具精汁,禀性皆阴,故气味苦平,
而有阴寒之小毒。”牛黄属于传统珍贵之品,其价格
和生产数量都无法满足临床的需求。从1972年开
始,国家药品监督管理部门先后批准了人工牛黄、
培植牛黄和体外培育牛黄作为天然牛黄的替代品,
其中体外培育牛黄在现代临床中的运用最为广泛。
体外培育牛黄是运用人工物理、化学等方法在体外
所得的牛胆红素钙结石,主要是以牛的新鲜胆汁作
为母液,加入复合胆红素钙、去氧胆酸、胆酸等,其
性状、结构、成分、含量等几乎与优质天然牛黄一
致,并且可以进行大量生产以满足临床用药需求,
弥补了天然牛黄价格昂贵、数量少的不足[8]。中医
学认为,肛周脓肿久治不愈,余毒蕴结肛门,疮口不
·31· 第12期 李彩霜,尚锦秀:体外培育牛黄配合龙珠软膏促进肛瘘术后创面愈合45 例
合,久而成瘘;或因嗜食肥甘厚味、辛辣之品而产生
湿热,湿热下注肛门,溃腐成瘘,故肛瘘的形成不外
乎湿热火毒等邪气。牛黄具有清心、豁痰、开窍、凉
肝、息风、解毒等功效,可用于治疗高热神昏、口舌
生疮、痈肿疔疮等疾病[9]。龙珠软膏是由麝香、人
工牛黄、珍珠、冰片等中药材制成,与体外培育牛黄
含有相同的中药成分,两者配合应用增强了清热解
毒、消肿镇痛的功效,通过辨证,可用于因湿、热、火
毒之邪形成的肛瘘。
肛瘘术后的创面愈合是由多种因素参与的复
杂过程,主要由炎症细胞、修复细胞和细胞外基质
以及细胞因子共同参与[10],每一个细胞因子都在机
体修复中起着至关重要的作用。有研究表明,如果
术后创面分泌物中某种细胞因子持续增高,则可使
创面发生炎症反应,延长创面愈合的时间[11]。因此
创面炎症反应期与创面愈合时间息息相关。现代
药效学研究中,牛黄及其代用品的抗感染、抗氧化、
解热镇痛等作用无明显差异,体外培育牛黄的抗感
染强度不亚于天然牛黄,可控制创面炎症和肉芽组
织的过度增生[12],从而减少创面渗出液,缩短愈合
时间。有实验研究证实,龙珠软膏促进创面愈合的
作用可能与其抑菌作用相关,能有效抑制创面周围
的细菌生长,与培育牛黄协同作用可促进创面早期
和后期的痂块形成,加速表皮的生长,从而缩短创
面愈合时间[13]。本研究结果显示,经治疗后,2组
的临床疗效比较,统计学差异明显;术后3 d 2组创
面渗出液评分比较,差异无统计学意义(P>0. 05),
第7、14、21天后,治疗组的渗出液明显少于对照组,
创面愈合时间也明显短于对照组,说明两药配合能
有效地缓解局部炎症,缩短创面愈合的炎症反应
期,从而减少了渗出液及伤口感染的可能。但术后
2组均出现了伤口感染、水肿、裂开、出血等并发症,
但治疗组的发生率明显低于对照组(P<0. 05或P<
0. 01),进一步凸显了体外培育牛黄的优势及两药
的协同作用。
体外培育牛黄联合龙珠软膏运用于肛瘘术后换
药,可明显减少创面的渗出液,保持创面干燥清洁,细
菌不易滋生,术后并发症发生率低,从而加速创面的
愈合,缩短病程,且在整个研究过程中,患者未出现任
何不良反应,此法值得临床上进一步推广使用。
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(收稿日期:2021-03-19)
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红薯生姜汤
材料:红薯250 g,生姜3片,冰糖适量。
做法:红薯洗净后去皮切块,生姜切片。
以上食材放入锅中,加入适量清水,大火煮开
后转小火煮30 min,加入适量的冰糖后即可
饮用。
适合人群:适合体质虚弱而大便不通,常
见大便干结,排便困难,面色少华,口唇色淡,
疲倦乏力者。
功效:红薯有健脾养胃、润肠通便的作用,
搭配温中散寒的生姜,能起到益气润肠的作
用。 (黄穗平, http:/ / www. cntcm. com. cn/
news. html? aid=187162)
·41· 2021年第37卷第12期(总第274期)
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