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XK单髁膝关节系统手术操作技术12月15号.pdf
2023-08-21 | 阅:  转:  |  分享 
  
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本技术手册所述内容,供内部人员

参考,医护人员应根据患者的实际

情况选择最为合适的治疗方案

2020 V1

XK 单髁膝关节系统手术

操作技术

2020 V1

一、产品介绍

二、适应症

三、禁忌症

四、术前X线模板测量

五、手术步骤

九、手术工具

七、技术参数

八、消毒灭菌

六、病例示例

02

03

03

04

05

24

23

23

22

CONTENTS

XK 单髁膝关节系统手术操作技术

02 03

XK 单髁膝关节系统手术操作技术



产品介绍

XK 单髁膝关节系统主要适用于:

? 内侧间室两侧有全层软骨缺失,且出现骨对骨接触;

? 膝关节前内侧单间室骨关节炎,外侧间室功能应完好;

? 麻醉状态下,患者膝关节必须能够屈曲110°以上;

? 施加外侧应力后能被动矫正至病前状态;

? 其他适合置换膝关节单间室的疾病;

? 有功能完整的前、后交叉韧带。



适应症

警示病人以下禁忌症,包括:

? 整体或局部的急性或潜在性感染者;

? 骨质特别疏松、骨质不良、骨骼发育不全者;

? 膝关节周围骨折;

? 过度屈膝、挛缩者;

? 妨碍安装假体稳定性的侧面及前后交叉韧带的机能不全者;

? 因其他疾病影响术后的功能者;

? 假体失败的翻修、失败的胫骨上端截骨术或胫骨平台骨折引发的外伤关节炎者;

? 软骨病;

? 急性关节损坏、明显骨损失或在X光片上显示明显的骨再吸收者;

? 血管的机能不全、肌肉萎缩或者神经性疾病;

? 大于15度的固定弓形腿畸形(不能校正);

? 大于15度的屈曲畸形;

? 炎症性关节炎患者严禁施行单髁膝关节置换。



禁忌症

双柱设计,增加假体的

抗旋转稳定性

曲面形内部解剖结构最大限度降低截骨量

可自由移动的胫骨衬垫

重建膝关节生理运动

单半径正球面设计可以在

全方位活动中使接触应力

降到最低

根据国人骨骼特征设计,多

种尺寸可达到优异的骨覆盖

平台翼多孔设计,有利于骨水泥均匀

分布,增加假体稳定性



术前X线模板测量

? 术前可以使用X线模板选择股骨髁的型号。要获得准确的模板测量数据,必须使用

真实的膝关节侧位片。使用模板在X线片上描画出股骨内侧髁的轮廓。与股骨干长

轴相比,假体中柱的延长线应屈曲7度,假体示意图的外表面应位于X 线图像外侧

约2mm,这是关节软骨的厚度。对于型号准确的假体来说,假体近端部分应位于股

骨髁近端骨表面外侧约2mm处,这样假体表面才能与保留的近端软骨齐平(图1)。

? 体位一般采用仰卧位。

?

?

?

将膝关节屈曲至90度,从髌骨内侧缘到关节线下方3cm处做一髌骨内侧皮肤切口

(如图2)。通过皮肤切口切开关节囊。关节囊切口的上端应向近端延长2cm至股

内侧肌肉。然后关节囊切口向下沿髌骨内侧缘延伸到髌韧带内侧。

切口下半部分暴露胫骨结节至胫骨平台前内侧缘。尽可能多的切除内侧半月板。不

要对内侧副韧带进行松解,正在学习过程中的外科医生应扩大手术切口,以进行更

好的显露。髌骨应半脱位,而非全脱位。

切除部分髌骨后脂肪垫,然后将拉钩插入滑膜腔。以检查ACL的完整性。(功能性

ACL缺失是一种手术禁忌症,如果发现这种情况,应停止进行单髁膝关节置换术,

改行全膝关节置换术)。

? 在TKA中,股骨截骨角度决定术后内翻/外翻对位。在UKA中,截骨角度不影响内

翻/外翻对位,相反,术后内翻/外翻对位是由单髁组件的综合厚度决定的。

图 1



手术步骤

图 2

术前准备

04 05

XK 单髁膝关节系统手术操作技术

06 07

XK 单髁膝关节系统手术操作技术

使用弧形骨凿切除内侧副韧带下方(如图4)到股骨内侧

髁后外侧缘的骨赘。切除骨赘后才能为下一步将锯片入髁

间窝提供足够的空间。

01.

骨赘切除

必须切除股骨内髁内侧缘和髁间窝内外侧缘上的所有骨赘

(如图3)。手术助手伸屈膝关节,使切口上下移动,以

便于在视野中显露全部骨赘。必须切除胫骨平台ACL止点

前方的骨赘和髁间窝顶部的骨赘才能矫正固定屈曲畸形。

如果髌骨周围有大块骨赘,也应该予以切除。

图 6

图 5

?

?

02.

胫骨平台截骨

将膝关节置于屈曲位,根据术前预估型号,插入股骨间隙

测量器,测量器起始厚度为1mm。

?

取出所有拉钩,评估韧带张力,通常使用1mm厚的股

骨间隙测量器可以获得合适的韧带张力。如果没有获得

合适的韧带张力,换用2或3mm厚的间隙测量器,直

到获得合适的韧带张力。检查测量器前方和患者患关节

炎前大概的软骨面位置之间的关系,用以确定股骨组件

的最佳型号。应该将正确的间隙测量器插入到膝关节内

侧间室的中央。

?

组合安装胫骨截骨导向器,并让力线定位杆与胫骨平行

(如图5)。导向器的踝关节部分应指向髂前上棘,并

使用标准的0mm胫骨截骨垫片,胫骨截骨导向器自带

7度后倾角。同时将测量器、胫骨截骨导向器和G型固

定夹组合使用后,即可确定位截骨平面。选择6或7号G

型固定夹,并将其连接到测量器和胫骨截骨导向器内侧

(如图6)以确保钉孔能够正常使用。

注意:在用销钉固定胫骨截骨导向器时,可在内侧两个钉孔使用一枚

带帽销钉和一枚无帽销钉固定胫骨截骨导向器,也可以在导向器前方

的单个钉孔中打入一枚销钉进行固定,以减少胫骨上的钉孔数量,用

销钉将胫骨截骨导向器固定在位后,松开G型固定夹并将其和测量器

一起取下。

?

图 3

图 4

图 13

图 10

用髁平面测量器确认计划的截骨平面是否正确。锯片应

切过骨磨损底部下方2/3mm处,除非骨磨损非常深,

在这种情况下应在骨磨损底部上方进行截骨。使用往复

锯进行胫骨矢状面截骨。将锯片插入靠近股骨内侧髁外

侧缘的髁间窝内,之前已切除了此处的骨赘。截骨面应

在内侧胫骨棘顶点内侧,并且通过ACL止点的边缘。锯

片朝向髁前上棘或屈曲平面(如图7)。

往复锯必须伸到胫骨平台的稍后方。垂直向下进行截骨,

直到往复锯到达胫骨截骨表面(图8)。不要提起往复

锯把手,因为这样会使锯片倾斜,增加胫骨平台骨折的

危险。

在水平截骨之前,插入内侧副韧带拉钩,确保拉钩位于

MCL和锯片之间,使用摆锯锯片进行胫骨平台截骨(如

图9)。确保锯片沿MCL拉钩进行截骨,以完整截下内

侧骨皮质。当胫骨平台松动后,使用骨凿将其翘起并取

出。可能还需要使用手术刀切除后内侧附着的软组织。

注意:在进行水平截骨时可能需要使用带槽胫骨截骨垫片,可以使用

相应的带槽垫片替代标准垫片。带槽胫骨截骨垫片可以在截骨过程中

帮助维持7度的后倾角。

图 11

图 12

?

?

?

将膝关节屈曲约45度,使用φ4钻头在股骨髓内钻孔。

(如图11)此项操作需要使用φ5开口钻(如图12)。

?

将胫骨平台试模反面置于切除的胫骨平台截骨面上(图

10),选择合适宽度的假体,如果合适宽度的假体看

似较短,可以考虑在2或3mm处重复进行矢状面截骨,

即可使用更宽且更长的假体。

?

图 7

图 8

图 9

03.

股骨钻孔和对线

股骨钻孔位置必须在股骨前缘前方1cm处,且紧贴股

骨髁间窝内壁内侧(如图11),钻孔方向朝向髁前上

棘。插入髓针,直到股骨髓针顶到股骨内表面(如图

13)。

?

08 09

XK 单髁膝关节系统手术操作技术

图 15

? 股骨钻孔导向器有两个要求:

2.必须紧靠股骨内侧髁放置股骨钻孔导引器,将φ4钻头穿过

导引器上方孔。钻透股骨,并将其保留在位。确认导引器

是否对线,确保导引器没有向内侧或外侧偏移。在导引器

下方孔插入φ6.3钻头(图15)。取下电钻和股骨钻孔导向

器。

1.股骨钻孔导引器必须位于股骨内侧髁中央。确保临近6.5mm

孔的最内侧和最外侧小立柱到股骨内侧髁边缘的距离相等

即可满足这个要求。可以通过检查6.5mm孔,并对亚甲蓝

定位线的位置进行确认验证。如果定位线不在中央,则调

整钻孔导向器的位置。

注意:也可以将中线对正器插入6mm孔中再将2mm针插入中线对

正器的孔中,针不动拔出中线对正器,观察针是否对准亚蓝定位线。

将膝关节屈曲到90度。此步骤必须小心操作,因为髌

骨内侧缘紧贴髓针。使用亚甲蓝或电刀,向下画一条至

股骨内侧髁的定位线。在确定内侧髁定位线时可以使用

中线定位器来辅助画线。(如图14)

?

插入股骨钻孔导引器,评估关节间隙厚度(如图15)。?

注意:使用股骨钻孔导引器或测深器测量关节间隙时必须取出拉钩,

如果未取出会造成软组织紧张,人为缩小关节间隙。

? 胫骨截骨厚度必须能够容纳6号或7号股骨钻孔导引器。

如果使用6号G型固定夹,则关节间隙必须能够容纳6号

股骨钻孔导向器。如果使用7号G型固定夹,则关节间隙

必须能够容纳7号股骨钻孔导引器。

? 如果无法插入合适的钻孔导向器或插入后觉得太紧,则

需要进行更多胫骨截骨,继续胫骨截骨,需要使用取出

器将初始的0mm胫骨截骨垫片取下。取下垫片后,可

以在胫骨截骨导向下方继续解除2mm胫骨。在完成截

骨后,重新检查关节间隙。

? 将定位器插入到髓针上,并将其另一端插入到钻孔导向

器的左侧/外侧孔中。这样可以确保导引器正确对线。

图 16

图 17

图 14

10 11

XK 单髁膝关节系统手术操作技术

将后髁截骨器插入到钻孔中,并击打固定(如图18)。?

插入拉钩,保护MCL。使用摆锯,切除股骨髁后关节面。

向下压锯片使锯片稍折弯,以确保锯片紧靠后髁截骨器

下表面进行截骨(如图19)。小心操作,避免损伤内侧

副韧带和前交叉韧带。

?

04.

胫骨截骨

05.

胫骨髁首次碾磨

将带有最厚凸缘的0号碾磨器旋转柱插入到大钻孔中,击

打旋转柱直到凸缘紧靠股骨(如图22)。0号碾磨器旋

转柱是唯一一种可以击打的碾磨器旋转柱。所有其它型

号的碾磨器旋转柱都应该用手指按压进行安装。

?

注意:用击股骨髁取出器取下后髁截骨器(如图20),确保平行于股

骨钻孔导向器孔将其取下,避免损伤这些钻孔,取下骨块与试髁进行

对比(如图21)。

图 18

图 21

图 19

图 20

图 22

图 23

图 24

图 25

稍伸膝关节,并拉开软组织,将股骨旋转锉安装到旋转

柱上(如图23),并插入切口使股骨旋转锉与股骨髁接触

(如图24)。注意避免软组织卡压。

在碾磨过程中,沿着旋转柱轴方向稳定推动旋转锉,注

意避免旋转锉倾斜。碾磨至无法继续推动旋转锉并能够

看到碾磨器旋转柱尾端为止。

如果还不确定,继续碾磨;旋转锉的碾磨范围无法超出

所选旋转柱尾端为止。

?

?

?

注意:

首次碾磨:0号限位杆设计用于截除足够骨量以安装股骨组件。截骨量

随股骨髁的磨损程度而有所变化。

二次碾磨:1-7号旋转柱可以在首次碾磨水平上进行微量碾磨(单位为

mm)。3号旋转柱可以截骨3mm,4号旋转柱可以截骨4mm,以此

类推。

继续碾磨:如果最后使用的是3号旋转柱,则4号旋转柱将可以再截骨

1mm。(也就是说,距首次碾磨平面为4mm)。但是,如果最后使

用的是4号旋转柱,若需再截骨1mm,则需使用5号旋转柱(也就是说,

距首次碾磨平面的总厚度为5mm)。旋转柱编号代表距离首次碾磨平

面的总截骨厚度。

取下股骨旋转锉和旋转柱,并截除从股骨髁后角突出且位于碾磨器范

围之外的骨块(如图25)。截骨面这些角落上的骨屑应予以清除,但

是要注意不要破坏股骨髁平坦的后表面。

12 13

XK 单髁膝关节系统手术操作技术

图 30

下肢屈曲100度,插入金属试模并使用试髁,与股骨长轴

呈45度,用股骨髁打入器将试髁击打到位。使用间隙测量

器仔细测量屈膝间(如图26)。之前应确保间隙宽度可容

纳至少7号规格的厚度(4mm)的间隙试垫,在体型最小

的患者中为至少6号规格的厚度(3mm)的间隙试垫。在

膝关节韧带保持正常张力的情况下,即可测量正确的厚度。

在这些情况下,测深器很容易滑进滑出,但是不会倾斜。通

过确认厚度增加1mm则太紧,减少1mm则太松,可确定

合适的厚度。

图 28

图 27

?

取出间隙试垫,必须在伸膝之前取出间隙试垫,因为此时

的伸膝间总是比屈膝间隙窄。如果没有取出间隙试垫,在

伸膝过程中,间隙试垫可能会划伤或划破韧带;在膝关节

屈曲20度时(非完全伸直),测量伸膝间隙(如图27)。

在完全伸膝位,后关节囊紧张,会导致测量值偏小。通常

伸膝间隙小于4mm,如果无法插入最小号的间隙测量器

(1mm),则认为伸膝间隙为0mm。

?

二次碾磨

屈膝间减去伸膝间隙,则为需要继续截的厚度,例:如

果测量的屈膝间隙为3mm,伸膝间隙为1mm,则应继

续碾磨2mm,然后插入2号旋转柱(如图28)继续碾磨

直到股骨旋转锉无法继续推进(如图29)在每次碾磨之

后,必须切除股骨髁后角的残留骨质(如图30)。

屈伸间隙平衡公式如下:

屈膝间隙(mm)- 伸膝间隙(mm)=股骨髁继续碾磨

截骨的厚度(mm)=使用的碾磨器限位杆型号

用髁平面测量器检查截骨平面是否出现弧形面。

?

图 29

图 26

06.

屈伸间隙平衡

注意:非金属材质的间隙试垫规格为胫骨截骨量而非实际厚度,测得的

实际间隙为规格数减3mm,3mm为胫骨平台托的厚度。例(7号规格的

实际厚度为4mm,即:7mm-3mm=4mm)。

14 15

XK 单髁膝关节系统手术操作技术

图 36

如果碾磨器旋转柱凸缘下的圆形骨片厚度大于1mm,应

使用φ12旋转锉将其切除(图31)。旋转柱不会失去参照

作用,因为旋转柱尖端仍可作为钻孔底部的参照物。

图 34

图 33

?

修整股骨髁的前后方,以减少膝关节完全伸直和完全屈

曲时骨与胫骨平台垫撞击的危险。

在股骨髁上使用股骨修整导向器(图34),并将对应

型号的锉头和快装接杆及滑动杆组合后,使用股骨修整

锉切除前方骨质,清除膝关节完全伸直时的前方障碍。

在碾磨过程中,沿着柱轴方向稳定推动股骨修整锉,注

意避免股骨修整锉倾斜。碾磨至股骨修整锉无法继续推

进为止(图35)。

调整膝关节屈曲度,确保修整锉和胫骨之间无撞击。

?

图 35

图 31

图 32

08.

防止撞击

注意:碾磨器旋转柱不会失去参照作用,碾磨器旋转柱尖端仍可作为钻

孔底部的参物。

07.

确认屈伸间隙平衡

插入金属试模和试髁后,重新测量屈膝间隙和伸膝间隙(屈

膝20度)。一般情况下,屈膝间隙和伸膝间膝相同(图32

和33)如果屈膝20度时的伸膝间隙还是小于屈膝间隙,应

该继续进行碾磨截骨。可以使用连续型号的旋转柱,每次

进行1mm厚度的截骨。在上面的例子里 ,可以使用4号旋

转柱再截骨1mm。一般情况下,使用3号、4号或5号旋转

柱可以使膝关节屈伸间隙获得平衡。

?

保持股骨修整导向器在位,使用弧形骨凿移除所有后方

骨赘(如图36)。移除骨赘范围应包括内侧、外侧和中

部的骨赘。取下导向器并清除切下的骨赘。用手指触诊

股骨后髁,确保已切除所有骨赘。

?

16 17

XK 单髁膝关节系统手术操作技术

图 41

图 40

使用胫骨凿挖出一个合适深度的骨槽。注意不要破坏胫

骨前后方骨皮质(如图39)。

?

图 42

图 37

图 38

图 39

插入后髁截骨器,用φ4短钻头沿着后髁截骨器为股骨髁

假体的下立柱开孔(如图37)。

?

09.

下立柱开孔

10.

对胫骨平台进行最后准备

安装胫骨试件并固定。

为了确保选择合适的型号,放置金属试模时后缘应与胫

骨后方骨皮质对齐。将取出器穿过胫骨后方骨皮质有助

于完成此步操作。侧方用力将金属试模靠在矢状截骨面

上,并用胫骨销钉固定。在截骨过程中应握住胫骨销钉

以防止移位。

?

用专用牙刷锯片截骨。

将牙刷锯片插入金属试模的槽中,垂直槽前方并进行截

骨,直到截骨深度超过锯刀宽度(图38)。在向后推进

锯刀的过程中,上下摆动牙刷锯。握住胫骨销钉,感觉

锯刀撞击截骨槽前后方时,可确认截骨完成。

?

注意:金属试模应该与胫骨内侧皮质对齐或稍微凸悬一点。如果凸悬

部分超过2mm,则应使用小一号的胫骨平台假体。

使用合适的取出器取出所有试模。?

确认膝关节运动安全

插入合适型号的金属试模、试髁和胫骨平台试垫。保持

试模在位,在完整的关节活动度范围内活动膝关节,确

保膝关节在完全伸直和完全屈曲时骨与衬垫无撞击(如

图40、41、42)确保胫骨平台试垫没有撞击垂直壁。如

果插入试垫和垂直壁之间的窄式手术刀被衬垫夹住,应

该考虑重新进行外侧矢状面截骨。

?

注意:之前应使用测深器测量各个间隙,因为测深器不会划伤韧带。

胫骨平台试垫的后唇高为3mm,因此如果多次插入试垫,可能会划伤

韧带。

18 19

XK 单髁膝关节系统手术操作技术

取下试件检查骨槽。

图 45

?

打骨水泥孔。

骨水泥固定假体使用φ3开口钻在股骨和胫骨表面钻多个小

孔,包括股骨后髁,让骨表面变得粗糙(如图43)。使用

两份单独混合的骨水泥固定假体。

?

股骨髁部分

将第二份骨水泥挤入股骨钻孔中,并将骨水泥涂满股骨

髁假体的凹槽。将涂满骨水泥的股骨髁假体放置到股骨

髁上,与股骨长轴呈45度,用股骨髁打入器将股骨髁假

体压实。将膝关节屈曲45度并保持此姿势,插入合适的

间隙试垫对骨水泥进行加压(图45)。不要完全伸直

或屈曲膝关节,否则可能会使假体晃动并导致假体松

动。待骨水泥固定后,插入胫骨平台试垫,重新评估关

节间隙。因为骨水泥可能会使关节间隙缩小,有时可能

需要使用小一号的胫骨平台试垫。将合适型号的胫骨平

台垫快速塞入关节间隙完成重建过程。(如图46)

?

胫骨部分

在胫骨截骨面上放置少量骨水泥并抹平,制作成覆盖整个

胫骨截骨面的骨水泥薄层。插入胫骨平台托并向下压实,

先压实后方,然后压实前方,在胫骨前方挤出多余的骨水

泥。使用胫骨平台打入器,并用小锤击打,完成胫骨平台

插入过程。确保胫骨平台托下方没有卡压任何软组织。插

入试髁,并通过插入合适的间隙试垫来对骨水泥进行加

压 。插入间隙试垫后,将下肢置于45度屈曲位,等待骨

水泥固定(图44)。不要完全伸直或屈曲下肢,因为这样

的操作可能会使假体出现晃动。

?

图 43

图 46

图 44

11.

骨水泥固定假体

在骨水泥固化并清除所有多余骨水泥之后,彻底冲洗关

节。以正常分层方式闭合软组织。

?

12.

缝合切口

20 21

XK 单髁膝关节系统手术操作技术



病例示例



技术参数

术前 术后

术前 术后

病例一:患者白某,男,63岁。

股骨髁(单位:mm)型号不分左右

胫骨平台垫(单位:mm)型号区分左膝内侧(L);右膝内侧(R)

胫骨平台托(单位:mm)型号区分左膝内侧(L);右膝内侧(R)

病例二:患者钟某,女,65岁。

XK 股骨髁 0# 2# 4# 6# 8# 10# 图示

16

29.5

17.5

32.5

19

35.5

20.5

38.5

22

41

23.5

44

ML

AP

XK 型胫骨平台垫 0# 2# 4# 6# 8# 10#

19

28.5

20.5

29

22

31.5

24

34

26

37

28

40

厚度规格:6、7、8、9、10、11、12、13、14、15

ML

AP

图示

名称 0# 1# 2# 3# 4# 5# 6# 7# 8# 9# 10#

20

39

22

42

24

45

26

45.5

26.5

48.5

28

51.5

31.5

58

33.5

61

30

55

35.5

64

37.5

67

ML

AP

图示



消毒灭菌

本手册中所描述的假体植入物均已经过灭菌处理,手术前无需要再作消毒。

?

假体注入物

22 23

XK 单髁膝关节系统手术操作技术



手术工具

手术器械是非灭菌处理的,在手术前必须依照所在国的法律法规、行业规范及所在

医院的制度进行消毒处理。

?

手术器械

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