RR/OR/HR 傻傻分不清楚——助你区分临床研究中的"3R"
在临床研究结果中，常常会看到 OR 值、RR 值、HR 值这 3 个统计学指标，它
们究竟代表什么意义？又有什么区别？今天，Linklab 就为你解释一下这三个概
念。
在临床研究中，为评估致病因素的影响效应，常用一些危险度指标来衡量因素与
发病之间的关联程度或因素对人群发病的作用大小， RR、OR、HR 均为此类指
标， 首先我们先来看一下 RR 与 OR， 因为这两个指标可以从四格表中衍生出来。
1. 相对危险度（RR）——队列研究中分析暴露因素与发病的关联程度
相对危险度（relative risk，RR） ，也叫危险比（risk ratio）或率比（rate ratio） ，是指 2 个人群发病率的比值，通常为暴露人群的发病率和非暴露人群（或指定的
参照人群）的发病率之比。RR 的计算公式是：
RR＝暴露组的发病或死亡率/非暴露组的发病或死亡率
2. 比值比（OR）——病例对照研究中暴露因素与疾病的关联强度
比值比（odds ratio, OR） ：也称优势比、比数比，用于反映病例与对照在暴露上
的差异，从而建立疾病与暴露因素之间的联系。 的计算公式是： OR
OR＝（病例组暴露人数/非暴露人数）/（对照组暴露人数/非暴露人数）
从公式即可看出，OR 或 RR 值越大，表明暴露的效应越大，暴露与结局关联的
强度也就越大。两者均为比值，因此以 1 为界限，若 RR 或 OR：
＝1，说明暴露因素与疾病之间无关联；
＞1，说明暴露因素是疾病的危险因素（正相关） 认为暴露与疾病呈"正"关 ，
联，即暴露因素是疾病的危险因素；
＜1，说明暴露因素是疾病的保护因素（负相关） 认为暴露与疾病呈"负"关 ，
联，即暴露因素是保护因素。
说到这里，很多朋友会提出疑问，既然两者都是衡量暴露与疾病的相关性，RR
已经足够，为何还需要 OR？这是因为 RR 的计算需要使用发病率，因此队列研 究、随机对照试验等前瞻性研究均可使用 RR；但若是开展回顾性研究（如病例-
对照研究） ，只能根据研究对象状态分组，无法直接计算暴露人群和非暴露人群
的发病率，这种情况则需要使用 OR。
以吸烟与肺癌关系的研究为例，两组患者发生肺癌的数量如四格表所示：
肺癌 非肺癌
吸烟组 A B
不吸烟组 C D
RR＝[A/(A+B)] ?[C/(C+D)]＝A(C+D) /C(A+B)
A/(A+B) 即吸烟组肺癌的发生率，C/(C+D) 为不吸烟组肺癌的发生率。
OR＝(A/B)?(C/D)＝AD/BC
A/B 指吸烟人群中发生肺癌的比例，C/D 指非吸烟人群中肺癌的比例。
从以上公式不难看出，两者的差异主要来源于分母，即 A/(A+B)和 A/B 的区别，
因此，若 A 数值较小，则 A/(A+B)?A/B。也就是说，当该疾病发生率较低时（罕
见病） 其 RR 值和 OR 值的大小是近似的。因此这类疾病，若无法实施队列研 ，
究，则可采用病例-对照研究中的 OR 值替代 RR 值。
3. 风险比（hazard ratio，HR）
HR 即风险函数比，是生存分析资料中用于估计因为某种因素的存在而使死亡/
缓解/复发等风险改变的倍数。其计算公式为：
HR=暴露组的风险函数 h1(t)/非暴露组的风险函数 h2(t)
t 指在相同的时间点上
风险函数指危险率函数、条件死亡率、瞬时死亡率
HR 主要通过 COX 回归分析得出，其计算较为复杂，需要用软件计算，在此不
详细说明。HR 可用于临床治疗性研究，也可用于流行病学的队列研究。
HR 与 RR：
1）两者均用于前瞻性研究，多数认为 HR 与 RR 意思一样，但从计算公式可看
出，HR 还考虑了时间因素，换言之，包含了时间效应的 RR 就是 HR；
2）从终点时间的角度来看，也可以这样理解，RR 考虑了终点事件的差异，而
HR 不仅考虑了终点事件的有无，还考虑了到达终点所用的时间及截尾数据。 |
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