英国联合协会对心脏植入式电子设备患者的磁共振成像的共识建议

英国联合协会对心脏植入式电子设备患者的磁共振成像的共识建议摘要：磁共振成像（MRI）越来越成为一系列情况的诊断途径的基本组成部分。历史上，心
脏植入式电子设备（CIED）的存在一直是MRI的禁忌证，然而，在严格的方案下可以扫描MR条件设备的开发有助于为患者提供MRI。此外
，越来越多的安全数据支持没有MR安全标签的CIED患者或有MR条件性CIED患者而未达到特定条件下进行MR扫描，其临床理由是可靠的
。这意味着，几乎所有使用心脏设备的患者现在都应该在国民健康服务体系中获得与普通人群相同的MRI扫描的途径。然而，在英国，向CIED
患者提供MRI的能力仍然有限，即使是MR条件CIED患者，也只有一半的单位接受扫描请求。服务提供需要专业的设备和强大的方案，以确保
患者的安全和促进工作流程，同时要求跨许多学科的医疗保健专业人员之间的协作。本文件提供了来自相关利益相关者专业团体和患者群体的共识建
议，以鼓励为CIED患者提供安全的MRI。范围这项联合多专业社会指导的目的是为心脏植入式电子设备（CIED）而需要在英国使用MRI
进行检查的患者的最佳实践管理提供共识建议。通过所有参与患者途径（包括患者）的代表性，我们的目标是强调应遵守的明确建议领域，以及当前
没有指南存在或被认为存在冲突的共识建议。本文件提供了一个推荐的方案和工作流程，并为参与临床路径的不同人员提供了具体的指导，概述了相
关的职责和程序。此外，还总结了特定条件或CIED系统目前未获得监管部门批准进行MRI的情况相关风险，以帮助当地决定在临床效益大于风
险（图1）的情况下对患者进行扫描。还提供了同意这些患者的建议声明。在本文件的每一节中，要点都以陈述的形式提出，以区分授权建议和协商
一致建议。该指南旨在支持为CIED患者（成人和儿童）提供新的MRI服务提供者，并帮助现有服务的增长，以便于为那些有需要的患者提供公
平的服务，无论他们可能在英国何处。在这些英国建议的制订中，已经考虑了来自其他专业机构的CIEDs患者的MRI扫描指导。本指南并不打
算提供一个全面的文献综述，这可以在其他地方找到。背景2016年至2017年，英国进行了370万次MRI扫描。MRI是发展最快的影像
方式之一，许多诊断和治疗途径越来越依赖于MRI，包括骨科、神经外科和放射治疗。与此同时，CIED植入率也在上升——目前在英国有50
万人使用心脏永久起搏器或植入式心脏转复除颤器（ICD），每年新植入者超过4万。这些患者历来出于安全考虑而被禁止进行MRI扫描，尽管
这些患者组中有一半的患者年龄超过65岁，因此由于共患病而对临床有很高的影像学要求。数据显示，7%~17%的接受设备植入的患者在设备
植入后的前12个月有进行MRI扫描的要求，这突显了在可行的情况下进行扫描的必要性。根据CIED植入和MRI请求的年增长，CIED患
者对MRI的需求正在迅速增长，估计每年有1万次扫描，强调了对服务提供的共识建议的要求。图1 心脏植入电子设备患者MRI工作流程的建
议。风险较高的情况包括存在断折、心外膜、废弃导线；最近植入；电池处于择期更换指示的；停用系统；制造商推荐之外的导线参数，其他植入
物。ACLS，成人心脏生命支持；BLS，基本生命支持；SAR，比吸收率。为此，行业已经调整了CIED中的硬件和软件来开发MR条件设
备，并在监管部门批准的严格条件下进行MRI扫描。几乎所有CIED类型目前有MR条件型号可用，并且制造商报告称，目前英国几乎所有新的
CIED植入物都是MR条件性。如果满足所有的MR条件，包括设备重新编程，这些患者就可以安全地进行MR扫描。与此同时，有越来越多的临
床证据表明，与扫描没有正式测试而批准接受核磁共振的CIED患者相关的风险，或MR条件CIED某些条件的未满足，而低于以前认为提供扫
描执行类似的严格条件下MR条件CIEDs的要求。重要的是，如果没有适当的替代方案，MRI扫描通常是合理的，应该被考虑。障碍存在在多
个层面，从推荐人到报告放射科医生，植入CIED患者比一般人群推荐进行MRI大约少50倍，并且工作流程需要时间和多个医院部门的协作而
没有既定的承认服务复杂性的资金政策。临床影像学委员会和英国心血管学会的联合声明表明，高水平的共识是需要新的工作实践。2018年英国
心律协会植入和心律设备随访标准明确要求CIED植入中心为MRI单位提供起搏支持。最近对英国MRI部门的一项调查显示，向CIED患者
提供MRI的挑战仍然存在——只有53%的单位会对使用MR条件设备的患者进行扫描，而且估计仍有10倍的服务不足。对MRI的临床需求：
一个不断变化的形势自20世纪80年代早期引入临床应用以来，MRI已经发展成为一种强大和多功能的诊断成像方式。技术进步导致临床应用于
所有身体区域和系统的诊断和治疗计划，对患者护理产生深远的影响。MRI转诊的持续增长反映了临床适应证的扩大，并纳入了许多指南推荐的临
床诊断途径。在急性状况下，及时提供MR影像诊断的各种情况包括急性缺血性脑损伤、脊髓压缩，脊髓感染和创伤，而核磁共振越来越显示出在肿
瘤情况下作为检测的第一线，反映许多肿瘤包括临床怀疑的局部前列腺癌的特征和分期。在没有MRI的情况下，临床医生通常被迫选择可能更具有
创性或诊断准确性较低的替代检查，导致晚期或错误诊断而伴发固有的临床并发症。同样，需要治疗前MRI计划的治疗，如神经外科手术或MRI
引导的立体定向放射治疗，对于那些禁忌MRI的患者，可能会影响临床结果。术语以下术语由国际标准ASTM F2503-20定义，并被M
R专业、医疗设备制造商和监管机构在全球认可和使用。? MR环境（MR Environment）——MR磁铁周围的三维空间容积，其中
包含法拉第屏蔽容积和0.50 mT场等高线（5 G线）。该容积是指物品暴露在MR设备和附件产生的电磁场中可能造成危险的区域。?MR
安全的（MR Safe）——暴露在任何MR安全的环境中都不会造成已知危害的物品。MR安全物品由不导电、非金属和非磁性的材料组成。?
MR条件性（MR Conditional）——物品在MR环境中的特定条件下，包括静态磁场、时变梯度磁场和射频（RF）场已被证实安全
性。没有一个CIED是MR安全的，因为它们含有导电的材料。然而，现在在英国植入的绝大多数CIED现在都是MR条件性。这意味着，如果
满足所有所述的MR条件，CIED的制造商将保证，就与该特定设备相关的MR安全问题而言，患者接受核磁共振检查是安全的。?MR不安全的
（MR Unsafe）——对处于MR环境内的患者、医务人员或其他人员构成不可接受的风险的物品。药品和医疗保健产品监管局（MHRA）
的MR安全指南，是英国MR安全指南的主要参考文献，另外还定义了以下术语：?MR未标注性（MR Unlabelled）——没有MR安
全的、MR条件性或MR不安全的标注的物品。在CIED的背景下，MR未标注性物品也被描述为“传统”、“存余品”、“MR非条件”和“非
MR条件”。一些MR未标注性物品在MR环境中显然是不安全的，例如铁磁气瓶。其他的显然是安全的，比如，一个生理盐水袋。对于许多MR未
标注性物品来说，MR安全风险将介于这两个极端之间，可能无法被完全理解，特别是对于植入物。MR未标注性物品的一个关键方面是，该产品的
制造商并没有发表任何安全声明。因此，需要根据风险效益评估当地决定是否将这些物品带入MR环境。重要的是，对于MR条件性物品在的任何条
件没有MR条件性被满足的情况下，同样没有关于MR安全的声明。在这种情况下，这些物品应以与MR未标注物品以相同的方式进行管理，要求根
据风险-效益评估作出当地决定。对于CIED，设备系统需要作为一个整体来联合评估发生器、导线和任何其他系统组件。虽然单个组件可能是“
MR条件性”，但制造商明确规定已测试和批准的发生器-导线组合为“MR条件性”，这些建议之外的设备应被视为“MR未标注性”。MHRA
安全指南定义了本指南中使用的以下术语：?MR负责人——一个承担日常安全责任的人。?MR安全专家——能够就MR安全的必要工程、科学和
管理方面提供充分建议的人。他们对MR的物理学知识应该使他们能够就与个别程序相关的风险以及减轻这些风险的方法提供建议。为了本指导的目
的，一些任务可能由MR安全专家以外但具有所需科学知识的人员承担。?MR操作者——被授权操作核磁共振设备的人。MR操作者通常是MR放
射技师，但也可能是助理医生、放射科医生、心脏病专家或物理学家。为了本指南的目的，将使用“MR放射技师”这个术语，因为在英国承认，卫
生和保健专业委员会（HCPC）注册的放射技师执行绝大多数的诊断性MR扫描。如果MR操作者不是HCPC注册的放射技师，则必须确保有明
确的治理流程，概述角色、范围、监督和责任，包括在扫描期间对患者安全的责任。最后，本指南中定义了以下术语：?MR临床医生——任何负责
审查转诊、方案和/或报告CIED患者的MRI扫描的临床医生。对于大多数地点来说，这些都将是放射科医生，但这可能取决于扫描适应证和设
置而有所不同，例如，心脏病学主导的核磁共振服务的心脏病专家或经过适当培训的报告放射技师。扫描心脏装置的部门应确保超过一位以上临床医
生接受过培训，熟悉心脏装置MRI的安全性和工作流程所需的流程和程序。MR条件性心脏植入装置历史上，CIED被认为是MRI的绝对禁忌
证，因为它们对MRI扫描仪产生的强静态和时变磁场具有敏感性。这些领域以多种方式与医疗设备相互作用，产生各种风险，包括机械力（吸引、
扭矩、振动）、加热、意外刺激和设备故障。CIED设计中纳入了一些技术发展，以减轻这些风险，包括减少铁磁材料的数量，改进导线设计和适
应性软件编程模式。在欧洲，这导致了MR条件心脏起搏器在2008年获得批准，2014年获得MR条件ICD批准，随后几年后被引入北美。
现代可植入式心脏监测器（包括可植入式环路记录器和可植入式肺动脉压力监测器）是MR条件性，这是十多年来常见植入模型的情况。重要的是，
与MR条件心脏监测器相关的条件相对简单，而不需要MR条件起搏器和ICD所需要的心脏病学支持，而且许多设备目前不需要在扫描前下载数据
。如果满足所有MR条件，MR条件设备已被证明患者进行MR扫描是安全的，并获得监管部门的批准。各种研究表明，接受MR条件CIED的患
者随机进行MRI没有明显的临床并发症。自他们总体引入以来，据我们所知，只要按每个制造商的建议遵循MR条件，没有出现与接受MRI扫描
的MR条件CIED相关的不良事件。建议：针对所有MR条件CIED的标准化方案MR条件CIED患者接受扫描的制造商条件包括设备植入时
、扫描预约、扫描当天MRI前、扫描期间和检查完成后的考虑因素（图2）。除了CIED制造商声明的任何MR条件（通常可在制造商网站上获
得）外，还应考虑这些建议。服务部门应该考虑如何最好地设置他们的系统来管理时间点，以便安全有效地对患者进行分类。特别要注意的是，是谁
在授权、了解和协助这些病人被预约。图2为MR条件心脏植入电子设备患者提供MRI的工作流程。ACLS，成人心脏生命支持；BLS，基本
生命支持；CIED，心脏植入式电子设备；SAR，比吸收率。CIED植入时的要求所有植入CIED的医院必须遵守英国心律协会（BHRS
）的设备植入中心标准，以促进为患者公平提供MRI。建议MR条件CIED系统（发生器和导线组合）是所有新植入的默认选择，除非有充分的
理由不这样做，或MR扫描有其他绝对禁忌证。同样，在升级或更换发生器时，植入心脏病专家应确保导线和发生器组合保持来自同一制造商，以确
保MR条件CIED的条件仍然可以满足。MR条件CIED的基本含义应在植入时向患者解释，并应在设备身份证上有书面确认，说明植入的CI
ED系统是否为MR条件CIED。这些信息也应可在患者的医疗记录中查阅。在进行扫描之前，每个设备都有需要满足的附加条件（当前设备参数
可接受、扫描仪和方案条件等），但这些条件将在MR条件CIED患者扫描时确定。在罕见的情况下，完全MR条件CIED不能植入（例如，患
者的心脏解剖需要特殊导线选择导致导线和发生器之间不匹配，或者设备必须植入胸部区域之外），应在设备植入前与患者进行讨论风险和获益，并
包括在植入心脏病专家的正式同意过程中。建议的同意声明包括在表1中。应该向患者解释，如果有足够的临床理由扫描，发生器－导线制造商不匹
配不再是核磁共振成像的绝对禁忌，尽管接受扫描可能更具挑战性，因为他们可能只在扫描MR未标注性CIED的医疗中心进行扫描。经静脉CI
ED导线拔除的手术相关主要并发症发生率有0.19%~1.8%，包括0.19%~1.2%的死亡率。当遵循未标记CIED的适当方案时，
MRI扫描的风险似乎明显低于导线拔除的风险，因此我们不建议仅仅为了协助MRI而拔取导线。表1 建议在植入MR未标注性设备或修改/升
级可能成为MR未标注性设备时（例如使用不同制造商的导线到现有导线和发生器将起搏器升级为CRT）植入MR未标注性CIED或修改现有设
备，使其MR条件无法满足。可能有植入或升级未曾被制造商正式批准进行MRI扫描的起搏器/除颤器的设备系统的需要。这意味着将来在如果你
需要时可能会更难进行核磁共振扫描。虽然几乎所有的设备都可以被扫描，但这些设备通常只在专业中心完成。在要求进行核磁共振成像检查的时候
，在与你的转诊医生讨论了可能的收益、风险和替代方案后，你再决定继续进行核磁共振扫描。如果没有其他高危特征，每2000例患者中<1例
（约0.05%）会发生与MRI相关的严重并发症。这些内容包括但不限于：?对心脏装置的损伤；?心律失常；?过度的组织加热。CIED，
心脏植入式电子设备；CRT，心脏再同步化治疗。每个设备中心必须确保他们有适当的安排，允许患者进行核磁共振扫描。根据BHRS标准，C
IED组件细节和MR条件标注应由心脏病或设备诊所向MRI部门提供，以支持扫描过程，并应在易于访问的电子医疗记录系统上提供。对于装有
MR未标注CIED的患者，可能需要安排MRI转诊到外部中心。一个已注册的推荐网络的详细信息可以在其他地方找到（www.mrimyp
acemaker.com）。推荐要求和工作流程识别转诊对于所有CIED患者，在所有情况下都在转诊时必须标注设备的存在。所有MRI单
位都应该有一个既定的程序来接受CIED患者的MRI转诊，或者如果当地没有机会获得心脏病支持，应与外部中心建立转诊途径的关系。如果没
有关于如何获取商定的转诊途径的明确建议，不应拒绝MR条件设备患者的临床适当的扫描请求，而拥有CIED植入服务的机构内的MRI单位不
应向外转诊MR条件设备的MRI。转诊医生应该很容易进行转诊，尽管个别医院可能制定接受转诊的当地方案。由于许多当前的电子系统阻滞请求
，如果检查字段是否存在CIED，可能需要一个单独的标准化预约形式。目前正在向皇家放射科学院更新对电子请求系统（订单通信）的建议，以
促进CIED患者的核磁共振成像请求，包括交流设备细节（包括制造商和型号）和MR条件性标注的领域。应该有合适的亚专科放射科医生来讨论
对使用MR未标注性CIED患者的风险效益以及进行替代方式成像的潜在可能。在扫描预订前，应检查工作人员的可用性。设备信息，以确定MR
条件状态在预约扫描前，应向MRI单位提供设备信息。这应包括发生器和每个导线的制造商、型号和植入日期。我们建议，获取信息的责任主要由
转诊人承担。MRI部门不应该有义务接受转诊，直到他们确信所提供的数据足以让他们确定CIED是MR条件性，并检查该设备的具体MR条件
。理想情况下，设备信息应记录在患者的电子病人记录中。然而，许多患者将在远离设备随访的医院进行扫描。在这种情况下，设备信息最好从患者
通常的CIED诊所获得，该诊所应提供一份植入物报告和/或最后一次设备检查的副本。如果没有，患者可以提供设备身份证的复印件（植入时发
出），但心脏病学团队也需要确保在扫描前询问时满足所有条件。所有CIED患者都应该筛查是否存在废弃导线或植入其他金属设备，这可能会导
致设备不满足MR条件。如果存在额外硬件的不确定性，可以进行胸片作为筛查的一部分，尽管这不应该是常规要求的。MR条件性CIED必须是
同一制造商的导线和发生器植入，并在MR条件性环境中经过测试和验证是安全的。来自不同制造商的MR条件性发生器和MR条件性发生器不构成
MR条件性系统。虽然这种组合的风险概况可能与MR条件性CIED相当，但目前应按照MR未标注性CIED的方案进行扫描，参见MR未标注
性CIED系统和MR条件性CIED不满足特定条件。设备制造商提供集中的在线验证工具（www.mrimypacemaker.com）
，和制造商代表也可以协助这个过程。MR条件性标注的验证应由团队中最合适的成员进行，但可能是心脏生理学家、心脏病专家、MR放射技师、
放射科医生或MR安全专家。最终，MR放射技师负责他们正在扫描的病人的安全，并确保在病人被带到MR环境之前，所有当地程序已经完成。扫
描前准备同意装有MR条件性CIED患者如果符合制造商的条件，在接受MRI检查前不需要书面同意。设备询问和编程所有患者都应遵循标准的
MRI安全方案，下面列出了扫描MR条件CIED的附加步骤（植入式心脏监测仪除外）。应进行全面的CIED询问，以识别任何设备问题或以
前未被识别或可能导致MR条件不被满足的问题或高风险特征。在MRI后检测到设备参数异常时，该设备询问可用于基线比较。然后应该对CIE
D进行编程，理想情况下是恰在核磁共振扫描之前。CIED询问和编程应由经过适当训练的心脏生理学家（或心脏病学家）进行，所有扫描前参数
都应记录，以便对扫描后的变化进行比较。MRI的编程更改应通过使用MRI模式来遵循制造商的说明。在MRI模式下，通常有编程选择，使有
和没有稳定基础节律的患者都能够安全扫描。通常如果有足够的基础节律，起搏应用OVO或ODO模式编程；如果有明显的心动过缓或不稳定的基
础节律，则采用VOO或DOO的异步起搏模式。决定要为MRI编程的CIED模式将由心脏生理学家或心脏病学家领导。如果对竞争性节律的风
险有疑问，可能有必要在编程后观察节律几分钟，并与心脏病专家讨论编程方案。对于所有ICD，所有MR模式都将禁用抗心动过速治疗。如果C
IED编程发生在MRI扫描的不同部门，患者可能需要在转移期间进行监测，这取决于编程设置的风险。对于一些较老的植入式心脏监测器，数据
应该在MR扫描之前下载，因为这可能会在暴露在强磁场后损坏。在可行的情况下，应在患者的记录中记录下载，以提醒放射摄影工作人员已经完成
。扫描方案相关的MR医疗保健专业人员应检查扫描前是否提供了适当的全面方案，以尽量减少需要重复扫描的风险，并确保满足MRI扫描条件。
在安排和协调扫描时，所有适当的学科都应该在扫描时可用。扫描过程中扫描期间的监测与任何患者一样，MRI扫描仪内不良事件的风险在检查期
间仍然存在，CEID患者应采取同样的管理。如果因造影剂引起心脏骤停或过敏反应，患者应按照标准的MRI科操作程序进行治疗。所有工作人
员必须熟悉从MR环境的撤离方案。强烈建议尽可能与患者进行口头交流。患者报告的症状与导线参数变化的目标终点或MRI参数与理论上的风险
增加相关的相关性较低。然而，由于事件的性质或时间是不可预测的，对新的症状或无反应的沟通可能提供了病情恶化的早期迹象。脉冲波形监测（
体积描记术）是监测心率的最低方法，通常可以抵抗在扫描过程中电磁干扰（EMI）的伪干扰。这既可以通过内置在MR扫描仪中的脉冲体积描记
术传感器获得，也可以通过专用的MR条件监测器获得。心电图或心电向量描记（VCG）监测是一种重要的附加方法，在可行的情况下推荐，可能
是一些MR条件CIED需要满足的要求。虽然一些有条件CIED的制造商指导表明只需要心电图监测，但如果来自梯度场的心电信号有伪影，可
能很难监测急性节律变化。不推荐将血压监测作为心电图和脉搏波形监测的替代方法。虽然这是在MagnaSafe注册中执行的，但血压袖带的
循环很可能会导致对急性节律障碍的最终评估的延迟。在医院内应该有一名指定的医生负责在扫描时负责安全方面，他知道一个CIED MR正在
被执行。这可能是放射科医生或心脏病专家。在医院内扫描时，还应该有人能够重新编程CIED并且有接受过成人心脏生命支持（ACLS）培训
的人员。对于住院的国民保健服务设施，复苏小组通常可以提供经过ACLS培训的工作人员，但对于其他护理模式，将需要作出具体的安排。必须
有一名工作人员在场，他能够监测和检测患者节律的变化。这可以是一名训练有素的放射技师、训练有素的护士、心脏生理学家或内科医生，只要他
们能够识别出心率/节律的显著变化。工作人员的选择应根据工作人员的知识和经验在当地进行。我们建议在扫描期间，具有基本生命支持认证或以
上认证的工作人员都在MRI单元内。我们认识到，其他指南指出，从最初的设备编程到MRI扫描后的重新编程，患者都有经过ACLS培训的临
床医生在场。这些建议超出了制造商的指导方针，一些CIED允许在核磁共振扫描前48小时，以及扫描后48小时内自动切换模式。在扫描MR
条件CIED时，CIED植入或修订的资源不需要在与MRI设施相同的位置提供。扫描采集在撰写本文时，对于MR条件CIED，最保守的条
件通常只要求MR操作员确保MR扫描仪在比吸收率（SAR）方面处于正常工作模式。可能还会有其他情况，包括患者的位置、排除区域和场强限
制，尽管这些情况可能会随着进一步的制造商测试而改变。MR条件通常排除了直接在CIED上使用本地发射-接收线圈，例如发射-接收31P
-线圈，但通常这种线圈只在科研研究中使用。扫描方案应在患者到达之前确定，只包括完全诊断检查所需的序列。可能需要金属伪影减少策略以获
得诊断成像，但通常不需要，特别是对于非胸部扫描。为了避免患者召回和相关的后勤问题，每个放射科都应该有一个机制，在扫描完成之前检查获
得的图像是否具有诊断性，是否足以报告。终止扫描如果怀疑有心律失常事件，核磁共振主治工作人员有责任尽快将患者从MR环境中撤离。从扫描
仪上进行的撤离通常由放射技师协调。当心脏病专家/心脏生理学家询问CIED或对发生器施加外部磁铁时，该团队的一名成员将提供基本的生命
支持。在心动过缓的情况下，CIED可以被编程为非同步起搏。在室性心律失常中，ICD可以通过编程来发放适当的治疗。如果在CIED询问
中有任何延迟，ACLS方案应遵循出席的心脏骤停小组。扫描后CIED应该被重新询问，并被编程回到它原来的设置。如果参数有任何重大变化
，应告知患者，并安排继续随访。非生理波动和测量不精确引起的变化，以及随访时间，由心脏病学团队自行决定。所有测量都应记录。我们也认识
到，一些制造商的CIED的蜂鸣报警功能可能在MRI后永久失效（甚至在MR条件CIED中），而需要家庭监测或更频繁的CIED随访，特
别是在设备已经得到制造商咨询的情况下。如果心脏生理学家认为蜂鸣功能的丧失会导致常规随访方案的改变，则应提醒患者和他们的常规设备诊所
。表2总结了与个人和部门相关的关键角色和责任。在一些组织中，其中一些责任可能会被分配给其他个人。表2 每个团队成员对MR条件性CI
ED患者的MRI扫描的角色和职责总结人员MR条件性CIED的MRI的关键角色和职责患者?确保转诊者和MRI部门在参加扫描前都知道C
IED的存在。?便于在扫描前向放射科提供CIED信息心脏病学专家/心脏生理学家?确保尽可能植入MR条件性CIED系统（包括在发生器
更换期间考虑预先存在的导线）。?包括关于正式同意植入前的MR标注的讨论（对于MR未标注性CIED或MR条件性CIED在特定的MR条
件之外的必要条件）。?植入术后对患者进行关于MRI教育，以及如果获取MRI有困难应联系谁。?在医疗记录和CIED身份证上记录系统和
每个组件的MR条件性标注。?如果在扫描预约期间提出要求，请与放射科就CIED细节、MR标注和任何潜在的排除因素（如废弃导线）进行沟
通。?分别在MRI前和MRI后，进行设备询问和重新编程。?扫描期间的节律监测（取决于本地方案）。推荐人?根据与无CIED患者相同的
因素，决定进行和转诊进行MRI检查。?在申请MR时的确认CIED存在。?为扫描提供临床适应证，以实现适当的方案。?与心脏病专家和患
者保持联系，向MRI中心提供CIED的详细信息。MR临床医生（放射科医生/影像学心脏病专家）?建立接受核磁共振成像转诊的程序，并确
定适当的放射科医生将检查和报告扫描。?在MR条件下审查转诊和处方扫描方案。?在接受MR检查期间的病人安全。?可能需要在患者离开MR
扫描仪前检查扫描信息的完整性。MR负责人?确保适当的当地MR安全政策到位。?确保员工接受适当的安全培训。?就MR条件性监测设备的采
购和评估提供建议。MR安全专家?提供MR的安全建议。?建议MR序列优化，以满足扫描条件，并减少人工干扰。?可以协助进行MR安全培训
。?就MR条件性监测设备的采购和评估提供建议。MR放射技师?每个患者检查都遵循所有本地MR安全流程。?确保符合MR条件。?患者安全
以及在接受MR检查之前、检查期间和检查之后的沟通。?确保扫描已完成，不需要召回，或在需要时寻求建议。?扫描期间的节律监测（取决于本
地方案）。大多数单位将有几名工作人员接受培训，以履行每项职责，而且职责可能有重叠。CIED，心脏植入式电子设备。建议：基础设施要求
人员为CIED患者提供核磁共振成像意味着各专业需要在传统的实践孤岛之外开展工作。参与这项服务的工作人员将包括来自放射科和心脏病科的
团队成员。通常情况下，包括放射医生、MR放射技师、MR安全专家、心脏病专家、心脏生理学家。其他行政和文书工作人员也发挥着至关重要的
作用，还必须认识到他们的额外时间和培训需要。至少在建立服务时，加速专业知识和交流可能是有用的。各机构应制定明确的方案，以确保这些一
般建议能考虑到当地环境和服务需求的变化。当地方案必须提供有关发生并发症时升级程序的细节，并在需要时建立基本和高级生命支持的程序。磁
共振扫描器应遵循有关CIED扫描MR条件的最新信息。MR条件性CIED的MR条件在目前所有临床MR系统上达到相对简单。所有设备被允
许在圆柱形口径内扫描的1.5 T系统内进行扫描，并且通常在CIED制造商的条件下接受3T扫描。MR扫描仪硬件/软件的其他变化（例如
，最大梯度振幅）通常对MR条件性CIED患者的扫描没有限制。如有需要，可征求MR安全专家的意见。监测设备在整个扫描过程中，必须至少
用脉搏血氧仪波形监测和/或心电图来监测患者。提供MR条件性监测设备可能需要对开始扫描CIED患者的单位进行投资，并鼓励购买新的MR
条件性监测设备的地点寻求保证该设备将在MRI期间提供可靠的数据。值得注意的是，大多数心电图监测系统——甚至许多是MR条件性系统，在
某些MR序列中都容易受到严重的信号伪影的影响。因此，我们强烈建议对所有患者进行连续脉搏血氧仪波形监测（通常在图像采集过程中可以抵抗
梯度场的伪影）。虽然没有被批准用于诊断目的，但MR扫描仪有自己的监测系统，可以对心电图和脉搏血氧仪波形进行门控评估，这可能足以检测
监测CIED患者所需的节律变化（而不是QRS/ST段变化）。这种方法有先例，因为它目前常规用于压力灌注心脏MRI，尽管这仍然是扫描
仪的超说明书使用。CIED编程单元除可植入的心脏监测器外，所有的CIED都需要在MRI前后进行编程。这就需要有一个起搏系统分析器（
PSA），这是一种便携式单元，能够询问和编程CIED。这些都是针对制造商的，在所有心脏生理部门或通过制造商，但都是MR不安全的。对
于MR条件性CIED患者，在扫描时医院内应该有PSA，但不需要实物在MRI科。在到达MR共振单元之前，患者可以在心脏病科或起搏科进
行编程。复苏设备核磁共振科应备有复苏抢救车。这应该包含一个体外除颤器。可能不是在所有的MRI单元都可以使用具有经皮起搏能力的手动除
颤器，尽管建议在扫描ICD患者或起搏依赖的患者时备用。对于使用MR未标注设备扫描患者的单位，必须提供具有经皮起搏能力的手动体外除颤
器。这些要求应与当地的心脏病学小组进行讨论。还应提供一个可应用于CIED的外部CIED磁铁（可从CIED诊所获得），以便在紧急情况
下将CIED重新编程为默认设置。在MR条件性CIED患者中设备重编程的考虑和风险对于所有使用心脏起搏器、除颤器或心脏再同步化治疗设
备的患者，必须在进行扫描前询问CIED并重新编程为“MRI模式”，以减少起搏器/除颤器激活或起搏抑制不当导致的并发症风险。在特定的
设备/患者中，还有一些关于CIED编程模式的选择的额外考虑。与更改CIED编程模式相关的潜在风险在扫描之前，确定体内有CIED的患
者的基础心律和起搏需求是很重要的，即使是使用MR条件性设备的患者。起搏器依赖性患者没有基础的心律，或其固有心率足够慢，可引起症状，
如果不进行起搏则使患者血流动力学不稳定。在没有适当的设备重编程的情况下，在起搏器依赖的患者中，该设备有可能将MRI扫描中的EMI解
释为自发的心肌活动（过度感知真实的心脏电活动），并作为反应抑制起搏器功能。为了减少这种过度感知的风险，高度起搏需求或那些起搏器依赖
而没有潜在节律的患者设备应该编程为连续起搏（非同步），或者在基础心律是稳定的患者中替代地将起搏编程为关闭。对于自身心率和节律可接受
的稳定的患者，如果设备未重新编程为MRI模式，则存在无意激活起搏器，或有意编程为非同步起搏模式，与患者自身节律竞争的则存在心律失常
的风险。起搏与自身心脏复极化同时发生室性心律失常（称为“R on T”），尽管在起搏器导线阈值检查期间常规进行非同步起搏，只有极罕
见的心室颤动病例（引用风险<0.001%）。除颤器患者的潜在风险对于所有ICD和心脏再同步治疗除颤器（CRTD）患者的MRI扫描期
间，需要关闭除颤器抗心动过速和电击治疗。如果除颤器抗心动过速治疗在MRI扫描中仍激活，这可能导致不适当的治疗或设备故障。EMI很可
能被CIED解释为室性心动过速，导致试图以抗心动过速起搏或电击的形式进行治疗。出于这个原因，所有的ICD疗法都会在所有的MR条件性
设备的全部MR模式下自动关闭。然而，这确实意味着，如果患者在扫描仪中出现室性心律失常，他们将需要被撤离，并在MR环境外进行体外除颤
治疗，或通过重新编程重新激活除颤治疗。ICD植入是对室性心律失常风险增加的患者进行的——无论是二级预防（心脏骤停或频繁室性心律失常
的幸存者），或者是对有诱发心律失常高风险的基础心脏疾病的患者进行一级预防。对于具有ICD植入标准一级预防指征的患者进行1小时MRI
扫描，MRI扫描期间发生室性心律失常的风险约为~0.0005%。鉴于这种极低的风险，MR条件性ICD患者被视为与MR条件性永久起搏
器患者具有相似的风险特征。如果在影像学检查前发现近期有临床意义的室性心律失常，应咨询心脏病专家，就继续进行扫描和编程关闭心动过速治
疗的风险提供意见。心脏再同步化治疗起搏器患者的潜在风险心脏再同步化治疗-起搏器为心力衰竭患者提供双心室起搏，以维持心肌同步收缩，改
善心输出量和缓解症状。目前，大多数心脏再同步化治疗的“MRI模式”——起搏器只允许右心室（而不是双心室）起搏，导致双心室起搏的暂时
丧失。虽然在设备编程时没有双心室起搏的情况下，心输出量会小幅下降，但扫描时间短意味着在接受MRI检查的血流动力学稳定的患者中，心脏
失代偿的临床风险可以忽略不计。使用植入式心脏监测仪对患者造成的潜在风险植入式心脏监测器包括植入式循环记录器和肺动脉压力监测仪。根据
制造商规定的条件，没有报告对植入式心脏监测仪的患者的伤害，所有现代设备都是MR条件性的。对于一些可植入的心脏监测仪，建议在接受核磁
共振检查前从设备上下载数据，但对于较新的设备并不需要如此。重要的是，对于植入心脏监测仪的患者，不需要询问和重新编程和扫描期间的监测
。MR未标注CIED系统以及不满足指定条件的MR条件性CIED除了没有MR安全标签的CIED系统外，还有许多不同的情况，即MR条件
性CIED的一个或多个特定条件不被满足，每一个条件都与不同级别的MR安全风险相关。重要的是，尽管风险可能大于扫描满足所有条件的MR
条件性CIED患者，对于许多场景缺乏安全标签反映了测试的局限性，即缺乏足够的证据证明设备在某些条件下是安全的，而不是任何证据证明它
是不安全的。如果对患者的益处超过这些风险，并且没有替代方法能够回答临床问题，那么应该进行扫描，只要执行适当的步骤（如下所述）并记录
。如果决定不进行MRI检查，应尽可能降低风险，临床决策应考虑到后续临床管理的风险（例如，侵入性活检的风险和不正确或不完全诊断导致的
诊断不确定性的风险）。对于许多发现自己处于这些情况下的患者来说，目前获得核磁共振成像可能特别具有挑战性。鉴于越来越多的安全数据和对
个别患者的临床高度需求，一些在心脏病科和放射科之间有良好合作工作的中心可能希望为这些患者提供MRI扫描。我们的目标是鼓励建立一个中
心网络，以满足整个英国的区域需求。这将使各中心能够从规模的效率和专业知识的集中化中获益。以下建议与MHRA指南对MRI可能禁忌的植
入物扫描患者相一致。图3描述了在考虑MR要求使用MR未标注性设备或MR条件性CIED一项或以上条件未达到时建议的工作流程。图3 对
于MR未标注或不符合MR条件的CIED患者，在进行MRI检查之前需要采取的额外步骤的建议。高风险的情况包括断裂、心外膜、废弃导线
；最近植入；ERI电池；停用系统；制造商建议之外的导线参数，其他植入物。?根据当地协议决定的确认同意的适当人员。?根据当地的协议，
同意可以在扫描当天进行。对于本文档，现场=在扫描仪旁。ACLS，成人心脏生命支持；BLS，基本生命支持；CIED，心脏植入式电子设
备；ERI，择期更换指示。风险评估和风险-效益分析风险评估和风险-效益分析应由放射科医生、心脏病专家、转诊医生、MR操作员、MR负
责人和MR安全专家共同参与。在决定进行扫描之前，应确认并记录以下几点：核磁共振成像扫描很可能会改变患者的管理方式。没有合适的替代方
法来回答这个临床问题。潜在的好处大于核磁共振成像扫描的风险。风险-效益分析应包括个别患者、设备和扫描相关因素的具体情况，如下所述。
与特定情况相关的风险可能因个别情况而有显著差异，并在临床证据有限的情况下提供共识意见。来自CIED发生器的金属人工制品可以为靠近该
设备的解剖区域提供额外的挑战。这是心脏MRI研究的一个特别的问题，然而采用发表的策略诊断成像通常是可行的。人工干扰通常更经常出现，
MR条件标注不能减轻这个问题或保证诊断图像质量。同样地，伪影在更高的场强下也倾向于增加，因此建议在1.5 T而不是3T下进行成像。
对于大多数MRI扫描来说，人工干扰不应该是制订决策的主要因素。在特定情况下与MRI相关的风险表3提供了与下面讨论的情景相关的风险的
总结。表3 MR未标注CIED或在特定条件之外的MR条件CIED患者进行MRI的风险分层风险级别场景临床风险证据水平最低MR条件性
CIED（满足所有条件）由设备制造商进行了MR安全测试。AMR条件性CIED，附加植入MR条件性装置（如冠状动脉支架）没有临床证
据表明风险增加。A较低近期植入（<6周）没有临床证据表明风险增加。C由于存在额外植入装置而未满足条件没有临床证据表明风险增加。C临
时手术心外膜起搏线（无体外部件）没有临床证据表明风险增加。C未满足的病人位置排除区，MR条件性CIED没有临床证据表明风险增加。B
当需要进行诊断成像时，使用MR条件性CIED扫描超出SAR限制没有临床证据显示风险增加的信号。CMRI场强为3T，MR条件性CIE
D标注为MR条件仅为1.5 T没有临床证据表明风险增加。CMR未标注性针塞与MR条件性发生器和导线没有临床证据表明风险增加。CMR
条件性发生器与MR未标注导线的“不匹配”CIED没有临床证据表明风险增加。C中度不活动、电池耗尽的CIED从一个病例中出现的风险增
加的潜在信号。C植入胸区以外的发生器风险更高。CMR未标注发生器，任何导线MR标注（非起搏依赖性）设备故障风险BMR未标注发生器，
任何导线MR标注（起搏依赖性）在发生设备故障时，心脏停搏的风险更高B废弃的导线（是否有盖帽）在实验研究中导线/组织加热，无临床并发
症的报道。C较高稳定的异常导线参数更高风险，通过调查原因和适当的设备编程来降低。CCIED组件咨询警告更高风险取决于原因。C永久性
心外膜导线没有临床证据表明风险增加。C断裂导线更高风险C在择期更换时间间期的电池更高风险C带有体外发生器的临时系统没有临床证据表明
风险增加。C2000年前的市场发布发生器电复位的风险增加。B避免不可能维持非同步起搏（VOO/DOO）的起搏依赖的ICD患者不可避
免的极高风险——不要扫描。C扫描在扫描前未重新编程以最小化风险的任何活动CIED风险高度可能——不要扫描。C风险按级别表示，但在每
个类别中，场景应该被视为从低到逐渐高的风险（表格的从上到下分别从绿色到红色阴影，黑色阴影级别代表应该避免MRI的场景）。总体风险是
对一个事件发生的可能性和该事件发生时的临床结果的综合考虑。被认为是高风险的情况，要么是缺乏描述临床安全终点的试验数据，要么是基于专
家的共识，尽管有小系列报告了安全的MRI扫描。证据水平A=数据来自多个随机对照试验或荟萃分析；证据水平B=数据来自单个随机临床试验
或大型非随机研究；证据水平C=基于临床经验或病例系列的专家意见的共识。包括两个永久性心脏起搏器。ICD和植入式心脏监测器。CIE
D，心脏植入式电子设备；ICD，植入式心律转复除颤器；NA，不适用；SAR，比吸收率。MR未标注的CIED与任何MR未标注活动的植
入式医疗设备相关的风险包括机械力（吸引力、扭矩、振动）、加热、意外刺激和设备故障。CIED发生器也可能包含对磁场敏感的组件，包括簧
片开关，在MR场中其位置可能会改变，导致编程模式的改变。由于被称为“开机复位”的电机械干扰（EMI），可能会导致软件损坏，从而导致
CIED恢复到编程的备份模式。在MR条件性CIED引入之前，与CIED设计相关的发展已经在一定程度上降低了这些风险。即使是在200
2年之前上市的起搏器，1.5 T MRI扫描仪的磁场所产生的吸引力和扭矩也低于周围组织的限制力，因此足够低，不存在安全风险。与CI
ED发生器（特别是ICD）相关的技术发展意味着大约2000年后植入的发生器在测试和临床数据中降低了加热、故障和电复位的风险。200
0年和2002年之前的植入日期被用作两项最大的MR扫描患者的排除标准。有大量且越来越多的临床证据支持在严格控制的条件下对MR未标注
性CIED患者进行扫描，与MR条件性CIED相类似。最近的3个登记处共有2859例MR未标注性CIED患者接受MRI检查，报告没有
死亡或危及生命的心律失常。然而，如果患者起搏依赖且无非同步起搏能力的ICD，则应排除。2859例CIED患者中有15例接受了部分或
完全的软件重置（“开机重置”），其中许多是短暂的或可以编程。一例患者需要更换发生器，因为该患者在MRI扫描前没有进行CIED重编程
。最近一项对5625例接受7196次MRI扫描的患者进行的荟萃分析同样报告了没有死亡及导线并发症。有1.4%的病例进行了开机重置，
但在2005年后上市的设备中没有一例。另一项对5099例患者的荟萃分析（与这些研究重叠）包括一份不适当的ICD电击发放的报告（n=
1）。虽然已发表的数据中包含的患者数量相对较大，但需要注意的是，具有特殊发生器和导线组合的病例数量可能非常少。为了满足监管机构的要
求，一个特定的组合可以被标记为MR条件性，通常需要对数百万种潜在的暴露条件进行建模。这些数据强调了MRI扫描的低风险，只要遵循严格
的方案，尽管由于起搏和设备组件因素的个体差异，量化个性化的绝对风险是复杂的。总之，有大量的临床证据支持对2002年后植入MR未标注
性CIED在与MR条件性CIED患者相似的严格控制方案进行MR扫描。与此前市场发布的MR未标注性CIED发生器患者似乎从核磁共振有
更大的风险，包括约1.5%的电重置与其他不可预测的并发症，因此扫描前风险效益评估应该考虑这些，在尤其是患者高度起搏要求时。起搏依赖
且ICD无非同步起搏能力的患者不推荐MRI。MR条件性CIED伴有“不匹配”的CIED组件CIED发生器和导线作为单独的组件生产和
销售，这意味着植入一个完全的MR条件系统需要手术者选择适当的个人组件。“不匹配”的CIED系统是指那些只有一些MR条件性组件，或全
部是MR条件性组件，但由不同的制造商生产的，因此不会正式进行组合测试。制造商已经对以前MR未标注的旧导线进行了正式的MR安全测试，
并且经常证明它们与同一制造商的MR条件性发生器结合时足够安全，以满足回顾性重新标记这些导线为MR条件性的要求。对每一个可能的发生器
-导线组合（特别是在不同的制造商组件之间）进行的全面正式测试既不可行，也不适当，这意味着这个问题不太可能被消除。使用MR未标注发生
器和导线的患者可能需要在电池寿命结束（EOL）（大多数CIED为5~10年），目前大多数患者将植入新的MR条件性发生器并连接到原来
的MR未标注性导线。最近的多中心数据发现，与MR条件性导线相比，MR未标注导线的MRI不良反应发生率没有增加，无论是在安全事件还是
导线参数的变化方面。这些数据（结合其他使用MR未标注性设备的研究）表明，使用MR条件性发生器的患者的核磁共振成像的临床风险并不会通
过连接MR未标注性导线而增加。为了促进公平获得核磁共振成像，目前只扫描MR条件性CIED的许多中心，可能选择认为MR扫描MR条件性
发生器的“不匹配”的设备作为一个较低风险的场景，所以如果没有其他高风险的特征，使用MR条件性CIED系统标准方案。MR未标注性针塞
在一些临床情况下，当一个病人不需要植入可以被一个特定的发生器容纳的所有导线，在这种情况下，将针塞插入发生器，以在植入时填充端口。这
是为了关闭端口，以确保生物组织不会进入，也不应影响设备的电气配置。插头附件类型遵循一个行业标准，因此，制造商之间的这种兼容性可能导
致植入系统带有一个不匹配的端口插头。为了形成一个完整的MR条件性起搏系统，特定的针塞模型已经被制造商与其他组件结合进行了测试。因此
，使用来自不同制造商的针塞可能会使MR条件性发生器的MR条件失效。然而，如果没有其他高风险特征，这些被认为是一个非常低风险的情况，
没有报告的不良反应。非标准导线植入物和额外导线CIED导线通常通过静脉进入心脏而永久植入。然而，也可以为暂时保留而植入导线，或者可
以通过不同的途径植入，包括手术植入附着在心外膜上的导线。CIED导线在植入多年后也会出现故障、断裂或脱位。为了确保设备的持续功能，
并考虑到导线拔除的风险，可以植入额外的导线，并将无功能的导线从发生器中移除，但仍留在原位。保留原位且未与CIED连接的功能性或非功
能性导线称为废弃导线。如果对植入的硬件和相关风险有任何疑问，患者应接受胸部X光检查，并应与有适当CIED和MRI经验的心脏病专家进
行进一步讨论。MR扫描相关的风险包括导线内从射频场（在传输射频线圈内振幅最强）或成像梯度（最强的振幅距离磁等中心30厘米左右）潜在
的感应电压的电位，导致导线加热（最有可能在导线尖端）和/或直接刺激心肌。降低射频场风险的一种方法是通过使用发射接收（T/R）线圈。
这确保了大部分射频能量只传递到线圈内或被线圈覆盖的特定解剖区域，因此，如果位置适当，可以最大限度地减少暴露于CIED的射频。被废弃
的或断裂的经静脉永久性起搏器或除颤器导线帮助量化废弃或断裂的经静脉永久性起搏器和除颤器导线风险的实验证据与一些研究混合表明，在体外
和体内动物研究中，温度都会大幅升高。最近，1.5 T的体外试验表明，与起搏器连接的导线（最高11.6℃）相比，废弃导线的MRI诱导
的加热更大（最高29.9℃），尽管温度上升强烈依赖于导线长度，当废弃导线被盖帽封顶时通常更高。最近的一项研究对数值模型进行了电磁模
拟，发现部分保留的血管内导线，在10 min扫描中，在所有成像标志的温度上升，1.5 T为<3℃，3T为<6℃。另一项在1.5 T
时的数值研究发现，断裂导线尖端的沉积能量（与非断裂导线相比最多增加了16倍）取决于导体断裂的类型，以及导线的设计和位置。重要的是，
体外测量表明导线尖端周围的温度升高达7℃，当在体内重复时则不显著，因为相邻的血流有显著的冷却效应。此外，当设备/导线位于发射射频线
圈的外部时，任何局部射频加热预计都会显著减少。尽管有这些实验数据，但临床报告并没有描述因废弃导线患者的MRI而导致的CIED功能障
碍、心律失常或疼痛的临床或电学证据。临床研究报告了单独使用废弃导线或存在额外有功能CIED的患者的结果，因此这两种情况都包括在本建
议中。目前，可用的最大的临床数据集包括139例CIED伴废弃导线的患者的200次扫描，没有临床并发症，与其他病例系列类似。考虑到来
自模拟和临床前工作的混合证据，以及对有废弃导线患者进行扫描的相对较小的临床证据，这种情况被认为是中等风险。永久性心外膜起搏导线据我
们所知，目前没有永久性（手术植入）心外膜起搏导线被标记为MR条件，因为导线尖端有射频加热的风险，这已在体外得到证实。由于这些原因，
手术植入永久性心外膜导线的患者被排除在对MR未标注CIED患者进行MRI扫描的大型登记册之外。然而，据我们所知，有心外膜导线的CI
ED扫描没有临床不良事件的报道，许多单位目前扫描此类设备都使用MR未标注设备患者推荐的附加预防措施。所有有永久性心外膜起搏导线的患
者都应被视为高风险的MRI方案，即使其他组分是MR条件性的。术后心外膜起搏线在心脏手术时放置的临时心外膜导线不同于手术植入的作为永
久性CIED系统一部分的心外膜导线。如有可能，术后移除临时的心外膜金属线。或者，这些可以在手术后在皮肤上切除，留下一个短长度的长期
植入电线。一项研究包括51例患者，他们在接受1.0或1.5 T MRI检查，皮肤上临时心外膜起搏丝被切短，没有发现提示心律失常或其
他心功能失常的临床事件或症状的报告。术后使用心外膜起搏线的患者相当常见，由于并发症的风险较低，这不应被认为是MRI扫描的禁忌症。带
有体外发生器的临时CIED系统（“临时的永久CIED”）这些系统是临时植入的（通常是在患者接受全身感染治疗或期待自身电传导恢复时）
，由一个固定在外胸壁的发生器组成，经静脉（通常是主动固定）导线连接并植入。这类设备接受MRI的报道很少，虽然临床并发症尚未报道，这
些应该考虑为进行高风险的MRI，只有在MRI被认为对患者临床途径的至关重要时才应该进行。近期设备植入（在MR条件规定的最短持续时间
内）大多数MR条件性CIED包括植入后至少6周进行扫描的条件。这通常被描述为允许导线-心肌界面纤维化的一个时期。然而，由于MR条件
性导线中缺乏铁磁成分，因此对导线尖端的力可以忽略不计，导线位移的理论风险是最小的。临床对6周内进行扫描没有相关并发症，同样，导线性
能（感知、起搏阈值或阻抗）没有相关性的变化，而从MagnaSafe注册表可知植入时间，包括17例植入的30天内进行MRI，和5例植
入的7天内进行MRI。一些制造商现在在他们的MR条件提供灵活性，如果临床必需可在此期间进行扫描。因此，如果需要扫描指征，可以比建议
的更早进行MR扫描，但根据术后第一周，患者在术后避免手臂高于肩位，以减少牵引导线导致移位的风险。参数不满足特定条件的MR条件性导线
参数MR条件性起搏器和ICD的制造商通常规定了在患者接受MRI检查之前必须满足的设备参数条件，如测量的导线阈值和阻抗值。对于参数超
出这些值的CIED，心脏生理学家和心脏病专家应在进行MRI扫描前检查任何异常导线参数的原因。如果有导线断裂的证据，这应该被认为是一
个高风险的MR扫描。对于高导线阈值或低感知的患者，如果这些异常是稳定的，并且可以编程一个足够增加的安全振幅窗口（至少两倍阈值），系
统应该作为MR未标注性CIED进行治疗，患者同意相对较高的并发症风险。MR条件性CIED发生器，电池接近耗竭（择期更换指示或使用寿
命结束）在MRI模式下，默认导线输出显著增加（通常在1.0 ms时的5.0V），在一些接受MRI的MR未标注CIED中观察到电池电
压下降。这就意味着，MR条件性设备的制造商规定了发生器在扫描前应具有的最低电池电压，以满足工作条件。在扫描前存在低电压（择期更换指
示（ERI）或使用寿命结束）进行MRI期间过度电池耗竭，如果设备达到EOL，可能出现CIED故障或自动起搏模式开关。最近，一项对9
例非起搏依赖的MR未标记CIED患者的回顾显示，他们在ERI后3个月内接受了13次MRI检查，报告了2例患者的电复位，尽管两例都发
生在2005年之前植入的起搏器中。如果担心模式开关或进一步的电池耗尽的风险，可以在MRI之前进行发生器更换。电池接近耗尽的患者应被
认为有更高的并发症风险。失活、电池耗尽的发生器在没有起搏要求的患者中，临床需要发生器更换较低的患者中，可能仍然植有电池耗尽的CIE
D。虽然这些设备没有功能，但通常都较老，因此由于机械力、加热、意外刺激，可能仍然存在MRI的风险。在一个大型回顾性队列（n=114
8 MRI检查）中，有1例报告在扫描开始时出现心动过速和胸痛。因此，发生器失活、发生器衰竭的患者应被视为MRI的中度风险。植入胸部
区域以外的MR条件性发生器CIED通常植入胸部区域，但可能（很少）植入其他部位，包括腹部。MR条件一般规定，发生器应该植入胸部区域
，而在其他解剖部位的CIED患者的MRI风险不太可能由制造商进行测试。这意味着，即使是有条件技术，也应被视为等同于MR未标注性设备
，尽管绝对临床风险尚不清楚。考虑到患者可能已经在其他部位放弃了以前植入的硬件，可能还有其他因素增加MRI的风险（例如，腹部植入伴心
外膜导线）。此外，需要注意的是，任何MRI禁区都将根据指定的设备位置进行定义。附加植入装置的未满足条件MR条件性CIED的制造商不
可能评估与所有其他植入设备的潜在相互作用。然而，重要的是要认识到设备之间潜在相互作用的风险随着分离距离的增加而显著下降，例如，IS
O/TS 10974仅建议，当分离距离为<2 cm时，需要对多个电极之间耦合的潜在接近增强进行评估。虽然一些MR条件性CIED排除
了任何附加设备的存在，但其他的则不排除，这表明与这种情况相关的风险很低，特别是当附加设备与CIED很好地分离时。扫描仪相关的场景M
RI场强或MRI扫描仪类型的未满足条件绝大多数临床MRI扫描仪都是在1.5 T或3T条件下工作的闭孔圆柱形MRI系统。虽然一些MR
条件CIED只在1.5 T被标记为MR条件性，但许多现在允许在1.5 T和3T扫描，尽管据我们所知，所有的都只指定为封闭孔圆柱形M
RI系统。对于其他场强的CIED患者或其他MRI扫描仪类型的MRI扫描的证据很少，例如，开放的MRI系统。重要的是，CIED制造商
不太可能评估与其他场强相关的不同射频频率，因此这种情况在射频加热、设备故障和意外心脏刺激方面存在未知的风险。场所无法满足MR条件性
CIED的条件如核磁共振场强和核磁共振扫描仪几何形状，继续转诊到医疗中心，可以满足这种条件可能是最实用的解决方案，尽管医疗中心扫描
MR未标注性CIED可能选择建议扫描患者MR未标注性设备的附加步骤在当地扫描。比吸收速率（SAR）未满足条件许多MR条件性CIED
要求MRI扫描仪限制在SAR的正常工作模式（全身SAR限制在2 W/kg）。一般来说，这对于许多临床MR序列是可以实现的，而不显著
影响图像质量，但可能在某些情况下，临床需要在SAR的第一级控制操作模式下进行操作（全身SAR限制在4 W/kg）。有越来越多的证据
支持在这些SAR水平上对CIED患者进行安全的MRI扫描。一项对1464名非MR条件性CIED患者的研究发现，这些患者接受了202
8次MRI检查，没有SAR限制，没有证据表明射频能量沉积、dB/dt或扫描时间与设备参数的变化之间存在关联。因此，对于临床需要使用
SAR水平高于正常模式的情况，增加的风险似乎相对较低。患者位置未满足排除区条件或有胸部等中心一些MR条件性CIED包括一个排除区，
以避免定位设备，使其在MRI扫描中暴露在最高水平的射频中。这可能反映了一些支持MR条件性CIED的临床试验中监管部门批准纳入的保守
条件，而不是确认的风险证据。事实上，许多MR条件性CIED不再包括这种情况，这表明相关的风险很低。未满足的患者卧位状况一些MR条件
性CIED在MRI扫描中为患者的卧位提供有限的条件，例如仰卧或俯卧。这很可能反映了MR安全测试和所执行的模拟的局限性。据我们所知，
不同的患者位置并没有增加风险，鉴于MR条件性CIED的一些制造商没有声明任何这样的MR条件，预期风险很低。建议：MR未标注的CIE
D或MR条件性CIED在指定条件之外的附加协议扫描前准备医疗安排在预约扫描前，应确定能够确定患者接受MR扫描的风险较高的患者和设备
因素（表3）。除了CIED在MR环境中造成的特殊风险外，值得注意的是，CIED应该只被视为整体的一部分。其他MR禁忌症在CIED患
者中与普通人群一样常见，因此在进入扫描室之前应该始终填写一份完整的MR安全问卷。同意书应获得知情的书面同意并形成记录。然而，当地站
点可能会决定，对于表3所列的低风险情况，不需要书面同意。该过程应包括讨论基于特定CIED特征的扫描的潜在风险，以及扫描的益处。因此
，必须提供给获得同意的人（他们可能是放射科医生或心脏病专家）有关患者、设备、临床必要性和MR扫描的可行替代方案的信息。理想情况下，
有关风险的信息应该在MRI检查之前通过书面的患者信息传单提供给患者。表4提供了在更常见的情况下表示同意的建议短语。与表3相比，未包
括在表4中且依赖于CIED、患者和MRI特征的其他情况可以被视为从低到高风险的频谱（表3）。表4 建议在描述不同非MR条件性CIE
D患者在签署同意期间的风险时使用的陈述干预建议与患者讨论的风险陈述。MRI程序、益处和替代方案也应与患者讨论，并有机会由适当的临床
医生解决额外的问题。中风险和高风险情况（需要正式书面同意）MR未标注性CIED进行MRI（没有额外的高风险情况）你已经被推荐做核磁
共振扫描。您的起搏器/除颤器没有被制造商正式批准进行MR共振扫描。在与你的转诊医生讨论了可能的益处、风险和替代方案后，你已经决定了
是否进行核磁共振扫描。每2000例中<1例患者（约0.05%）就会出现与MRI相关的严重并发症。这些内容包括但不限于：?对心脏装置
的损伤；?心律失常；?过度的组织加热。可能需要急诊或紧急更换心脏装置，如果需要，将进行手术。其他中等风险和高风险情况（需要正式书面
同意）在2005年之前植入了MR未标注性CIED发生器的MRI（除以上内容外）由于你的设备的年限，风险可能会稍微高一些——大约有2
%的（一般是临时的）项目改变到“工厂设置”的风险。在2000年以前植入了MR未标注性CIED的MRI（除以上内容外）在2000年之
前，用植入的旧设备扫描患者的证据较少。我们还知道，在这些设备中使用的旧技术意味着它们对核磁共振成像更敏感，因此风险可能更高。带有废
弃导线的MRI（除以上内容外）没有与发生器相连的起搏器或除颤器导线可能会导致心脏导线末端的加热，理论上可能会导致组织损伤。到目前为
止，还没有报道使用这些导线扫描的患者出现问题，尽管这些患者的数量相对较少。如果您感到任何不适，我们会要求您立即通知员工。较低风险的
情况（不需要正式的书面同意，风险可以口头讨论）近期CIED植入后的MRI（通常为植入后<6周）您的心脏设备制造商建议您在植入后等待
一段时间（通常是6周）后再进行MRI扫描。在此之前进行扫描的患者中没有任何问题报告，但是没有进行正式的测试来确保这是安全的。使用M
R条件性发生器“不匹配”CIED患者的MRI你的设备中的发生器已经被正式测试和批准用于核磁共振成像，但是导线还没有进行测试。研究发
现，与使用完全批准的设备系统的患者相比，使用类似设备的患者使用MRI的风险并没有增加。然而，存在接受MRI检查的潜在风险，但这将很
小，而且远远低于每2000名患者中<1例，这是未批准使用MRI设备的患者进行MRI检查的总体风险。这些陈述应该用于讨论MRI程序，
潜在的好处和替代方案。此列表用于常见场景，而不是一个详尽的列表。“不匹配”CIED为MR条件性发生器和MR未标注的导线；或者来自不
同制造商的MR条件性组件。有关风险较低的情况，请见表3。CIED，心脏植入式电子设备。设备询问和编程需要对MR未标注性发生器手动
进行CIED编程更改，包括禁用所有高级功能、所有心动过速治疗和除颤器的电击。这需要仔细的、个性化的规划策略，包括患者和CIED因素
。对于MR未标注性CIED编程，如果有足够的基础节律，应使用监测模式（OVO或ODO）；或如果存在心动过缓（<40bpm），则使用
VOO、DOO。重要的是，在MRI扫描编程之前记录初始CIED编程的设置，以确保在MRI后和软件重置时恢复适当的设置。扫描期间在扫
描期间，MRI部门应该至少有一名医疗保健专业人员接受过基本的生命支持培训。此外，如果在MRI科室需要，应该有人员能够重新编程CIE
D。在实践中，这可能是同一个医疗保健专业人员（通常是心脏生理学家或心脏病学家）。接受过ACLS培训的人员应在扫描时在医院待命。应对
患者进行切实地监测，并在MR环境期间进行连续心电图和脉搏血氧监测。在计划核磁共振成像方案时，应在MR安全专家的指导下，简化扫描程序
，并在可行的情况下采取措施来降低风险（例如，降低SAR、选择场强）。为了将需要召回患者的风险（从而使他们暴露于潜在的额外临床风险）降至最低，应该有一种机制，在扫描完成和将患者从扫描仪中撤离之前，实时检查图像采集的完整性。扫描后MR未标注性CIED应该被询问并编程回MRI前的初始设置。这是一个比MR条件性CIED手动更多的过程，因此需要仔细检查每个参数。如果参数有任何重大变化，应告知患者，并安排持续的随访。按显著性导线参数建议包括：感知P波幅下降≥50%；感知R波幅下降≥25%；夺获阈值增加≥0.5V；起搏导线阻抗的绝对变化≥50Ω；高压导线阻抗的绝对变化≥3Ω；电池电压降低≥0.04V。这是基于MagnaSafe注册表（n=30）的一个小型测试－复测试子研究。在本研究中，没有P波振幅降低≥1.0V，没有R波振幅降低≥2.0V，也没有起搏阈值增加≥0.5mV，这表明这些敏感性阈值是真实的。3.6%的导线出现起搏导线阻抗变化≥50Ω；17.6%的除颤器导线出现电击阻抗变化≥3Ω。其他注意事项CIED的紧急扫描在一些医疗情况下，可能需要紧急的数小时内扫描来进行诊断和治疗计划（例如怀疑脊髓受压）。然而，如果需要对活动（功能性、非电池耗竭）CIED患者进行这种紧急扫描，必须按照选择性扫描相同的方案。没有什么临床情况可以推荐不重新编程CIED和充分监测进行MRI。应该探索其他的成像方式，对于大多数情况，治疗可以通过经验开始。人们认识到在某些情况下需要及时进行紧急核磁共振，目的应该是尽快提供扫描（至少在网络区域），尽管应遵循上面所述的设备重新编程和监测的标准途径。报告可疑的安全事件之前的工作强调了对安全事件进行报告。任何与CIED相关的可能的安全事件都应使用黄牌系统报告给药品和保健产品监管机构，并收集数据以进行当地实践审计。患者信息使用MR条件性设备的患者有权期望在临床指征合理的情况下在当地获得MRI服务。对于使用MR未标注性设备或MR条件性设备的患者，患者应鼓励临床医生与专家中心合作，以确保如果有明显的潜在好处以减轻潜在风险，可以获得MRI。患者（和/或他们的护理人员）有责任让他们的转诊临床医生和MRI部门意识到，他们有一个心脏植入式电子设备，以促进MRI扫描的安全计划。由于服务的复杂性，这通常需要不同的医疗团队的协调，并可能引入一些延迟，但这应该考虑到扫描的临床紧迫性。在没有当地服务的情况下（特别是对于使用MR未标注性设备的患者），关于专业区域中心的进一步信息可以在www.mrimypacemaker.com找到。慈善机构和患者团体，包括心律失常联盟（www.heartrhythmalliance.org）和英国心肌病（www.cardiomyopathy.org），可以提供支持和指导。有待进一步研究的领域近年来，在为接受MRI检查的CIED患者制定严格的治疗方案方面取得了重大进展。对这一患者组进行MRI检查仍存在重大的后勤负担，需要制定方案和工具来减轻这些负担。越来越多的人认识到，MR未标注性CIED或MR条件性CIED未满足MR条件的患者与MRI相关的风险范围。越来越多的经验将有助于在个别情况下提供临床决策。有些情况可能会被认为有与完全MR条件性CIED相似的风险，而其他情况可能会有更高的风险。考虑到MR未标注性CIED或MR条件性CIED未完全满足MR条件的患者几十年来都需要依赖MRI的紧急诊断，应该提供服务，以减少MRI获取方面的健康不平等。这将需要适当设计基础设施和卫生经济数据，以为政策提供信息。CIED者通常不包括在包含MRI的研究试验中，即使CIED是MR条件性的。这加剧了患者所经历的健康不平等。应为临床试验制定MRI方案，伦理提交伦理应反映CIED患者实践的变化，特别是在癌症或神经系统疾病的背景下。结论这些多个社会共识建议概述了为CIED患者安全提供MRI的指导，并旨在改善提供服务，以解决当前服务提供的不平等问题。大多数CIED患者现在应该能够接受MRI检查，尽管预计使用MR未标注性设备或MR条件性设备不可能满足所有特定条件的患者，需要做出当地风险-收益决定。需要开展跨学科的协作工作，以促进安全的工作流程，这些指南纳入了包括患者在内的所有利益相关者的建议，以推动广泛采用和鼓励服务扩展。