联合德艺喷雾干燥系统助力实现药品连续制造，天然“连续”属性下再优化，打造多元化定制解决方案“现阶段，连续生产的优势进一步凸显。它能够以更少的
投入材料换取更快的研发生产工艺流程，助力制药企业实现降本增效，尤其是在原料药（API）紧缺的早期阶段。”一位格拉特(Glatt)公
司的核心技术商务拓展部专家曾表示。值得关注的是，在原料药（API）生产阶段，喷雾干燥技术，就如同一把瑞士军刀，凭借可连续操作、中间
体可压性好、原料药（API）生物利用度高等多重优势，在众多干燥技术中脱颖而出，为实现药品的连续制造提供了新的可能性。△采用喷雾干燥
技术的上市口服制剂（部分举例）?喷雾干燥——连续制造新引擎自带技能点拉满，生产力得到空前释放在众多干燥技术中，喷雾干燥可谓是自带天
然“连续”属性，技能点拉满。喷雾干燥是一种将液体物料通过喷雾器喷射成微小颗粒，在干燥室中与热空气接触，以迅速将液体蒸发并转变成固体
颗粒的过程。“快”便是它的第一个技能，药品的液态状态在喷雾干燥过程中犹如经历了“时空隧道”，迅速转变成微小颗粒粒，生产速度大大提升
。这个“快”也体现在简化工艺流程方面，省略掉蒸发、结晶、过滤、粉碎等步骤，实现了一步到位的操作。与传统批次生产不同，喷雾干燥支持连
续生产。只需建立设定点，便可以严格控制生产过程中关键物料参数，如粒度、密度和形态，同时需要运用在线分析技术（PAT）对中间体和终产
物进行实时监测，以保障高质量可重复的药物生产。后续也可通过调整喷雾干燥的工艺参数，得到不同粒径和形态的颗粒，从而为最终的制剂提供多
种选择。此外，喷雾干燥下的中间体可压性表现尤为突出，这样便简化了研磨、制粒、和混合步骤，为下游的制粒和压片提供有利条件，这个技能点
可以说是连续生产的再赋能。再加之喷雾干燥具有操作温度低，增溶效果优等特点，往往只需使用少量原料药（API），便可确保技术的可行性和
效果，这样对早期药物研发也有着非常大的吸引力。联合德艺喷雾干燥系统助力实现药品连续制造，天然“连续”属性下再优化，打造多元化定制解
决方案关于“喷雾干燥如何助力实现药品连续制造”这一课题，联合德艺的思考与探索从未停止。多年来，凭借深耕喷雾干燥领域的经验，联合德艺
一直在深挖喷雾干燥工艺在连续制造中的潜在技术优势。现已推出众多系列喷雾干燥系统产品，为企业实现连续生产提供有力支持。联合德艺喷雾干
燥系统可以完成物料从液态到固态的直接转化，物料喷出后，可以得到带有一定粒度的颗粒，可直接用于压片或胶囊的填充。这就意味着，该系统可
以替代部分工艺环节，因为减少了工序，企业效率提高的同时，人工成本会大大降低，更为关键的是，人为操作带来的风险也会相应降低，药品质量
更容易保证。值得关注的是，在无菌药品生产的风险控制中，环境与人员是不可轻视的风险因素，而全密闭的连续化生产可以有效降低这一风险，联
合德艺喷雾干燥系统在这一方面率先做出了升级。该系统特别设置了各个关键阶段的粒度分析、干燥程度分析传感器，这意味着可对不合格的材料进
行监控与实时剔除，并实现自动密闭输送到筛分机或混合机或制粒机等下一个工序。整个生产过程均采用自动化控制，工艺全程可追溯，生产记录不
丢失，满足您的连续制造需求。此外，在无菌隔离器的帮助下，系统可实现产品无菌分装、产品在线称重及转移。在简化生产工艺的同时大大降低了
企业成本，既保证了产品全程密闭不暴露、不受污染，还实现了生产环境对人体健康的零危害。同时也有利于连续工艺验证方法的实施，从而减少验
证的复杂性和文件负担。当然，根据不同药品性质和用途，联合德艺也可以为企业定制多元化的喷雾干燥系统解决方案。关注“信销传媒”?把“药”事分享给你的朋友2 |
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