布鲁氏菌抗原 （Bru-Ag ） 检测 试剂（胶体金法） 说明书
【产品名称】
通用名称： 布鲁氏菌抗原 （Bru-Ag ）检测试剂（胶体金法）
【包装规格】1 人份/ 袋、10 人份/盒
【预期用途】
本品仅用于疑似环境中污染物布鲁氏 菌 抗原样本的医学研究，不能用于临床使用。
【检验原理】
本品采用 兔抗 布鲁氏 菌特异 性抗 体和羊 抗兔 IgG 分别包 被硝 酸纤维 素膜作 为检 测线和 质控 线，胶体 金标 记的兔 抗布鲁
氏菌抗体及其它试剂组成，应用层析式双抗体夹心原理定性检测样本中的布鲁氏菌抗原。
【主要组成成分】
组份
1 人份/袋 10 人份/盒
布鲁氏菌抗原(Bru-Ag)检测
卡
【 适用仪器 】 无
【储存条件及有效期】
试剂于 2-30 ℃保存，有效期 12 个月。生产日 期、失效日期见标签。
【样本要求】
环境中 污染物样本， 如疑似布鲁氏菌污染的土壤、灰尘和水或物体表面、动物皮毛的拭子 。
【检验方法】
样品制备：取浸于 1mL 生理盐水中，自然沉降 后或挤干擦拭子，取上清作为样品检测液，或取疑似污染水 0.3mL 作为
样品检测液。 市 生物科技有限公司
检测过程：取一个试纸卡，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加 150μL 样本于试剂圆孔中 ，第 15 分钟判读。
【结果释义】
阳性结果：试剂窗口 “C”（对照） 和“T”（检测）处出现 2 条红色沉淀线为阳性，即检出 。
阴性结果：试剂窗口仅 “C”处出现 1 条红色 沉淀线为阴性，即 未检出。
试纸卡失效：试剂窗口 “C”处无红色沉淀线，即试纸卡失效。
【检验方法的局限性】
本产品仅用于疑似环境中污染物标本的 医学研究 ，阳性结果需结合其它方法进行确证 且不能 作为临床诊断的依据 。
【注意事项】
1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。
2. 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处理，以防污染环境。
【参考文献】
《中国生物制品规程》2000 版
《布鲁氏菌病诊断》 ws 269－2019
《布鲁氏菌病诊断与治疗》 [M].北京：中国农业科学技术出版社 李向阳著，2015.12
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