第 1 页 共 1 页 土拉热菌抗原(Tul-Ag) 检测试剂(胶体金法)说明书 【产品名称】 通用名称: 土拉热菌抗原(Tul-Ag) 检测试剂(胶体金法) 【包装规格】1 人份/ 袋、10 人份/盒 【预期用途】 本品仅用于疑似环境污染物中 土拉热 菌抗原样本的医学研究 ,不能用于临床使用。 【检验原理】 本品采用 土拉 热 菌特 异性 单 克隆 抗体和 羊抗 鼠 IgG 分别 包被 硝酸纤 维素膜 作为 检测线 和 质控线, 胶体 金标记 的 土拉热 菌特异性 单克隆抗体及其它试剂组成,应用层析式双抗体夹心原理定性检测样本中的 土拉热菌抗原。 【主要组成成分】 组份 1 人份/袋 10 人份/盒 土拉热菌抗原(Tul-Ag) 检测卡 【 适用仪器 】 无 【储存条件及有效期】 试剂于 2-30 ℃保存,有效期 12 个月。生产日 期、失效日期见标签。 【样本要求】 环境中污染物样本,如疑似 土拉热 菌污染的土壤、灰尘和水或物体表面、动物皮毛的 擦拭子。 【检验方法】 样品制备:取环境中污染物样本,如疑似 土拉热菌污染的土壤、灰尘和水或物体表面、动物皮毛的擦拭子,浸于 1mL 生 理盐水中,取上清作为样品检测液。 检测过程:取一个试纸卡,撕开外包装,吸取样品检测液,滴加 150μL 样本于试剂圆孔中 ,第 15 分钟判读。 【结 果释 义】 阳性结果:试剂窗口 “C”(对照) 和“T ” (检测)处出现 2 条红色沉淀线为阳性,即检出 。 阴性结果:试剂窗口仅 “C”处出现 1 条红色 沉淀线为阴性,即 未检出。 试纸卡失效:试剂窗口 “C”处无红色沉淀线,即试纸卡失效。 【检验方法的局限性】 本产品仅用于疑似环境标本的 医学研究 ,阳性结果需结合其它方法进行确证 且 不能作为临床诊断的依据 。 【注意事项】 1. 试纸卡取出后应立即使用,以保证试剂使用时干燥,因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。 2. 试剂用过后放入包装袋中,集中消毒后再处理,以防污染环境。 【参考文 献】 第 1 页 共 1 页 |
|