埃博拉 病毒抗原(EBoV-Ag) 检测试剂（胶体金法）说明书
【产品名称】
通用名称： 埃博拉 病毒抗原(EBoV-Ag) 检测试剂（胶体金法）
【包装规格】1 人份/ 袋 、10 人份/ 盒
【预期用途】
本品仅用于疑似环境污染物中 埃博拉病毒 抗原样本 的 医学研究，不能用于临床使用。
【检验原理】
本品采 用 埃 博拉病 毒 特 异性 单 克隆 抗体 和羊抗 鼠 IgG 分别 包被 硝酸 纤维素 膜作 为检测 线和 质控线 ，胶 体金标 记的 埃博
拉病毒 特异性 单克隆 抗体及其它试剂组成，应用层析式双抗体夹心原理定性检测样本中的 埃博拉病毒 抗原。
【主要组成成分】
组份
1 人份/ 袋 10 人份/ 盒
埃博拉 病毒 抗原(EBoV-Ag) 检测卡
【 适用仪器 】 无
【储存条件及有效期】
试剂于 2-30℃ 保存，有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。
【样本要求】
环境中污染物样本，如疑似 埃博拉病毒 污染的土壤、灰尘和水或物体表面、动物皮毛的 擦 拭子。
【检验方法】
样品制备：取环境中污染物样本，如疑似 埃 博 拉 病 毒 污染的土壤、灰尘和水或物体表面、动物皮毛的擦拭子，浸于
1mL 生理盐水中，取上清作为样品检测液。
检测过程：取一个试纸卡，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加 150μL 样本于试剂圆孔中 ，第 15 分钟判读。
【结果释义】
阳性结果：试剂窗口“C” ( 对照) 和“T” （检测） 处出现 2 条红色沉淀线为阳性，即检出。
阴性结果：试剂窗口仅“C” 处出现 1 条红色沉淀线为阴性，即 未检出。
试纸卡失效：试剂窗口“C” 处无红色沉淀线， 即试纸卡失效。
【检验方法的局限性】
本产品仅用于疑似环境标本的 医学研究 ，阳性结果需结合其它方法进行确证 且 不能作为临床诊断的依据 。
【注意事项】
1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用 时干燥，因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。
2. 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处 理，以防污染环境。
【参考文献】
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