依柯胰岛素注射液 icodec

依柯胰岛素注射液 icodec“胰岛素周制剂”【通用名称】?依柯胰岛素注射液【商品名称】?诺和期 Awiqli【英文名称】?Insulin
icodec Injection【汉语拼音】?Yi Ke Yi Dao Su Zhu She Ye成份：活性成份：依柯胰岛素（采用
重组 DNA 技术，利用酿酒酵母制成）。1ml 溶液含有 700 单位依柯胰岛素（相当于 26.8mg 依柯胰岛素）。每支预填充注
射笔装有 1ml、1.5ml 或 3ml 溶液，分别含有 700 单位、1050 单位或 2100 单位依柯胰岛素。化学名称：人胰
岛素 N6.29B-[（22S）-22,42-二羧基-10,19,24-三羰基-3,6,12,15-四氧基-9,18,23-三氮四
十二烷-1- 酰基]-[Tyr14A>Glu, Tyr16B>His, Phe25B>His]- 去Thr30B化学结构式：分子式
：C280H435N71O87S6分子量：6376.01 Da本品以苯酚和间甲酚作为抑菌剂，每 100ml 本品中含有苯酚 0.5
65g 和间甲酚0.108g。其他成份：甘油、醋酸锌、氯化钠、氢氧化钠（用于调节 pH 值）、盐酸（用于调节 pH 值）和注射用水
。所属类别：化药及生物制品?>>?其他?>>?其他适应症：用于治疗成人 2 型糖尿病。规格：1ml：700 单位（畅充）1.5ml
：1050 单位（畅充）3ml：2100 单位（畅充）用法用量：用量本品是一种基础胰岛素，用于每周一次皮下注射给药，最好在每周的同
一天给药。包括依柯胰岛素在内的胰岛素类似物的效价用单位（U）表示。1 单位依柯胰岛素相当于 1 单位甘精胰岛素（100 单位/ml
）、1 单位地特胰岛素、1 单位德谷胰岛素或 1 国际单位（IU）人胰岛素。本品仅有一种浓度（700 单位/ml）。按单位给予剂量
。本品每次可注射 10-700 单位的剂量，以 10 单位的整数倍进行剂量调整。在 2 型糖尿病患者中，本品可单独使用，或与口服降
糖药物、胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、餐时胰岛素联合使用。当本品联合磺脲类药物治疗时，可考虑停用磺脲类药物或减少磺脲类
药物的剂量（见【药物相互作用】和【临床试验】）。本品的剂量应视患者个体需求而定。建议根据空腹血糖进行剂量调整来优化血糖控制。由于本
品半衰期较长，不建议在疾病急性期调整剂量，也不建议患者在体力活动或日常饮食短期改变期间调整剂量。在这些情况下，应指导患者咨询相关医
疗保健专业人士，以获得关于其他适用性调整的进一步指导，例如调整葡萄糖摄入量或改用其他降糖药物。起始剂量未使用过胰岛素的 2 型糖尿
病患者推荐的每周起始剂量为 70 单位或根据患者情况个体化制定起始剂量，随后进行每周个体化剂量调整。从每日一次或每日两次基础胰岛素
产品转换的 2 型糖尿病患者应在每日一次或每日两次基础胰岛素末次给药后第二天，进行本品的首次给药。不需要一次性额外剂量的患者当患者
从每日一次或每日两次基础胰岛素转换时，建议本品每周一次给药剂量为每日基础胰岛素总剂量乘以 7，再四舍五入至最接近的 10 单位的整
数倍，随后进行每周个体化剂量调整。需要一次性额外剂量的患者本品首次给药时（第 1 周给药），如果在 2 型糖尿病患者中寻求更快地实
现血糖控制，建议给予本品 50%一次性额外剂量。如果给予 50%一次性额外剂量，则第 1 周剂量应为基础胰岛素的日总剂量乘以 7，
然后乘以 1.5，再四舍五入至最接近的 10 单位的整数倍（见表 1）。建议根据患者的血糖控制和有无低血糖病史进行个体化调整。从第
二次给药开始，不得再增加一次性额外剂量（见【注意事项】）。本品第二个每周一次给药剂量为基础胰岛素日总剂量乘以 7。应根据患者的代谢
需求、血糖监测结果和血糖控制目标，进行第三次给药和后续每周一次给药剂量调整，直至达到理想的空腹血糖目标。应根据剂量调整当天和前两天
的自我监测的空腹血糖值调整给药剂量。建议在转换期间以及在随后数周内密切监测血糖。可能需要调整联合使用的餐时胰岛素产品或其他联合降糖
药物的剂量和给药时间。表 1 从每日一次或每日两次基础胰岛素转换为依柯胰岛素的剂量，如果首次（第 1 周）给予一次性额外剂量遗漏用
药如发生遗漏用药，应尽快给药。如果遗漏用药仍在 3 天内，则 2 型糖尿病患者可恢复其原计划的每周一次给药方案。应监测空腹血糖。如
果超过 3 天，仍应尽快给予遗漏的剂量。然后将每周一次给药方案变更为在一周中给予遗漏剂量的同一天给药。如果患者希望恢复至原始给药日
，则可将后续给药之间的时间间隔相继延长以最终恢复至原始给药日。特殊人群老年人老年患者无需调整剂量（见【不良反应】）。肾功能损害肾功
能损害患者无需调整剂量。在肾功能损害患者中，建议加强血糖监测（见【临床药理】）。肝功能损害肝功能损害患者无需调整剂量。在肝功能损害
患者中，建议加强血糖监测（见【临床药理】）。儿童人群尚未确立本品在儿童及 18 岁以下青少年中使用的安全性和有效性。尚未获得相关数
据。用法本品仅供皮下注射使用。本品不得静脉注射给药，静脉注射给药可能引起严重低血糖。本品不得肌肉注射给药，肌肉注射给药可能改变药物
吸收。本品不得在胰岛素输注泵中使用。本品可于大腿、上臂或腹壁皮下注射给药。应始终在同一区域内轮换注射部位，以降低脂肪营养不良和皮肤
淀粉样变性的风险（见【注意事项】）。应告知患者始终使用新的针头。重复使用预填充注射笔针头会增加针头堵塞的风险，从而可能导致用药不足
或用药过量。如果发生针头堵塞，患者必须按照本说明书中操作指南所述的指导进行操作。本品为预填充注射笔（畅充?）。剂量计数器显示本品将
要注射的单位数，无需再进行换算。不得将本品从预填充注射笔的笔芯中抽取到注射器中（见【注意事项】）。处置和其他操作的特别注意事项本品
仅供一人专用。如溶液不呈透明和无色，切勿使用本品。本品冷冻后不得使用。每次注射前都必须安装新的针头。针头不得重复使用。每次使用后，
患者应立即丢弃针头。如果发生针头堵塞，患者必须按照本说明书中操作指南所述的指导进行操作。详细操作请参见本说明书中的操作指南。任何废
弃材料都应依照当地要求进行丢弃。不良反应：安全性特征总结依柯胰岛素临床试验期间最常报告的不良反应为低血糖（见【注意事项】和【临床试
验】）。不良反应列表依柯胰岛素的总体安全性特征基于 6 项 3 期临床试验（ONWARDS 1-6），共有 2170 例患者暴露于
依柯胰岛素，其中 1880 例为 2 型糖尿病患者，290 例为1 型糖尿病患者。下列不良反应基于临床试验数据，依照 MedDRA
系统器官分类进行分类。频率类别依照下列惯例进行定义：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100 至＜1/10）；偶见（≥1/10
00 至＜1/100）；罕见（≥1/10000 至＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000）；未知（不能根据现有数据进行估计）
。表 2 不良反应列表部分不良反应的描述低血糖低血糖是使用依柯胰岛素的患者中最常见的药物不良反应（见【注意事项】和【临床试验】）。
在依柯胰岛素的 3 期临床试验中，严重低血糖（3 级）定义为与重度认知功能障碍相关且需要外部协助才可恢复的低血糖，临床显著低血糖（
2 级）定义为血糖值＜54mg/dl（3.0mmol/L）。在未使用过胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者中，依柯胰岛素组与每日基础胰岛
素组相比，报告严重或临床显著低血糖事件的受试者比例分别为 9%-12% vs 6%-11%（ONWARDS 1、3 和 5）；在既
往接受基础胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者中该比例分别为 14% vs 7%（ONWARDS 2）；在既往接受基础-餐时胰岛素方案治
疗的 2 型糖尿病患者中该比例分别为 51% vs 56%（ONWARDS 4）。依柯胰岛素组与每日基础胰岛素组的严重或临床显著低
血糖事件的发生率（起事件/PYE）如下：ONWARDS 1：0.30 vs 0.16；ONWARDS 3：0.31 vs 0.15
；ONWARDS 5：0.19 vs 0.14（未使用过胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者）；ONWARDS 2：0.73 vs 0.
27（既往接受过基础胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者）；ONWARDS 4：5.64 vs 5.62（既往接受过基础-餐时胰岛素方案
治疗的 2 型糖尿病患者）。ONWARDS 1 试验的主试验期之后是治疗期为 26 周的扩展部分，以研究长期安全性。在整个试验中，
依柯胰岛素组与甘精胰岛素 100 单位/ml 组发生严重或临床显著低血糖事件的患者比例分别为 12% vs 14%，发生率分别为
0.30 起事件/PYE vs 0.16 起事件/PYE。有关每项试验中使用的每日基础胰岛素对照药物的信息，请参见【临床试验】。在
所有 ONWARDS 试验中，大多数低血糖事件见于每周给药后第 2-4 天。超敏反应与其他胰岛素一样，依柯胰岛素可能会发生超敏反应
。胰岛素本身或其辅料引起的速发型超敏反应可能危及生命。依柯胰岛素 3 期临床试验中报告了超敏反应（例如荨麻疹、唇部肿胀和面肿）。0
.4%的依柯胰岛素治疗患者和 0.6%的每日基础胰岛素治疗患者报告了超敏反应。依柯胰岛素治疗患者报告的10起事件中有2起为重度事件
（荨麻疹），其中 1 起为严重事件。注射部位反应在 3 期临床试验中，1.6%的依柯胰岛素治疗患者和 1.4%的每日基础胰岛素治疗
患者报告了注射部位反应。在接受依柯胰岛素治疗患者中，大多数（75%）的注射部位反应报告来自双盲、双模拟、活性药物对照试验（ONWA
RDS 3）。在接受每日基础胰岛素治疗的患者中，21%的注射部位反应来自ONWARDS 3。总体而言，在 3 期临床试验中，注射部
位反应最常见的体征和症状为红斑和瘙痒。在接受依柯胰岛素治疗的患者中，注射部位反应的严重程度最高为轻度（94%）或中度（6%）。无严
重注射部位反应。皮肤及皮下组织类疾病注射部位可能会发生脂肪营养不良（包括脂肪组织增生、脂肪萎缩）和皮肤淀粉样变性，并延迟胰岛素的局
部吸收。在给定注射区域内持续轮换注射部位可能有助于减少或防止这些反应发生（见【注意事项】）。其他特殊人群总体而言，在老年患者以及肾
功能或肝功能损害患者中，观察到的不良反应发生频率、类型和严重程度与在接受本品治疗的整体人群中观察到的一致。禁忌：对依柯胰岛素或者本
品中任何一种辅料过敏者禁用。注意事项：1.低血糖如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量，则可能会发生低血糖（见【药物相互作用】、
【不良反应】和【药物过量】）。遗漏进餐或进行计划外的剧烈运动可导致低血糖。严重低血糖可能引起意识丧失和/或惊厥，并可能导致大脑功能
暂时性或永久性损害，甚至导致死亡。低血糖症状通常突然发生，可能包括冷汗、皮肤冰凉和苍白、疲乏、紧张不安或颤抖、焦虑、异常疲乏或无力
、意识错乱、难以集中注意力、嗜睡、过度饥饿、视力变化、头痛、恶心和心悸。如患者的血糖控制有极大改善（例如通过胰岛素强化治疗），其低
血糖的常见先兆征象可能会改变，需相应告知这些患者。长期糖尿病患者的常见先兆征象可能会消失。必须考虑发生反复的、未察觉的（尤其是夜间
）低血糖事件的可能性。患者对剂量和饮食方案的依从性、正确的胰岛素给药和对低血糖征象的认知对于降低低血糖风险至关重要。需要特别密切地
监测增加低血糖易感性的因素。其中包括：– 注射区域的改变，– 改善胰岛素敏感性（例如通过去除应激因素），– 异常、增加或延长体力活
动，– 并发疾病（例如呕吐、腹泻、发热），– 饮食不足和漏餐，– 饮酒，– 某些失代偿性内分泌系统疾病（例如甲状腺功能减退症和垂体
前叶或肾上腺皮质功能不全），– 与特定药物联合治疗（见【药物相互作用】）。与其他基础胰岛素制品一样，本品的长效作用可能会延缓低血糖
的恢复。低血糖事件发生后，建议患者密切测量血糖直至恢复。2.高血糖在严重高血糖的情况下，应考虑给予速效胰岛素。需使用胰岛素的患者如
给药剂量不足和/或终止治疗可能会引起高血糖，并可能会引起糖尿病酮症酸中毒。此外，伴随疾病（特别是感染）可能会引起高血糖，从而使胰岛
素的需要量增加。通常，高血糖的最初症状在数小时到数天内逐渐出现。这些症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干燥潮红、口干、食欲
减退以及呼气丙酮味。未经治疗的高血糖可能最终引起糖尿病酮症酸中毒，这可能危及生命。3.其他胰岛素和依柯胰岛素之间相互转换患者在其他
胰岛素产品和依柯胰岛素之间相互转换时，应在严密的医疗监测下进行，可能需要更改剂量（见【用法用量】）。在从日制剂基础胰岛素转换为周制
剂依柯胰岛素期间，可能发生用药错误，例如用药过量、给药错误或在首次注射后忘记移除推荐的一次性额外剂量。这些错误可能导致低血糖、高血
糖和/或其他临床后果。因此，必须指导患者检查是否注射了正确的剂量，特别是在首次和第二次注射时（见【用法用量】和【用药过量】）。不确
定正确剂量的患者必须咨询其医生以获得进一步指导。4.避免用药错误必须指导患者在每次注射前检查胰岛素注射笔上的标签，以免不慎将每周一
次依柯胰岛素与其他胰岛素产品混淆。患者必须目视确认预填充注射笔剂量计数器上调定的单位。务必指导盲人或视力不佳的患者向其他视力良好并
接受过预填充注射笔（畅充?）使用培训的人员寻求帮助。为避免给药错误和潜在的用药过量，患者和医疗保健专业人士均不得使用注射器从预填充
注射笔的笔芯中抽取本品。如果发生针头堵塞，患者必须按照本说明书中操作指南所述的指导进行操作。5.脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性必须指
导患者持续轮换注射部位，以降低发生脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险。在发生这些反应的部位注射胰岛素后，有胰岛素吸收延迟和血糖控制
恶化的潜在风险。既往曾有报告，将注射部位突然更换为未受累区域可导致低血糖。在注射部位由受累区域改变为未受累区域后建议进行血糖监测，
并可以考虑调整降糖药的剂量。6.眼科异常胰岛素强化治疗后，血糖控制突然改善可能会引发糖尿病视网膜病变暂时恶化，而血糖控制的长期改善
可降低糖尿病视网膜病变进展的风险。7.免疫原性胰岛素给药可能会产生胰岛素抗体。在极少数病例中，由于出现胰岛素抗体，可能需要调整胰岛
素剂量以纠正发生高血糖或低血糖的倾向（见【临床试验】和【临床药理】）。8.吡格列酮与胰岛素联合使用当吡格列酮与胰岛素联合使用时，已
有心力衰竭事件的报告，特别是在具有充血性心力衰竭危险因素的患者中。如果考虑吡格列酮与本品联合使用，应予以注意。如两者联合使用，应观
察患者充血性心力衰竭、体重增加和水肿的体征及症状。如发生心脏症状加重，应停止使用吡格列酮药物。9.钠每剂本品含不足 1mmol（2
3mg）钠，即基本上“无钠”。10.运动员慎用11.对驾驶和操作机器能力的影响本品对驾驶和操作机器的能力无影响或影响可忽略。患者的
注意力和反应能力可能会受到低血糖或高血糖，或例如视力受损的影响。在这些能力特别重要的情况下（例如驾驶汽车或操作机器时），可能会存在
风险。应告知患者采取预防措施，以避免在驾驶时发生低血糖。这对于低血糖先兆征象减少、先兆征象感知缺失，或低血糖频繁发作的患者来说尤为
重要。在这些情况下应考虑是否适合驾驶。12.不相容性本品不得与其他药品混合。本品不得加到输注液中。孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇尚无在
妊娠女性中使用本品的临床经验。本品动物生殖研究未显示任何胚胎毒性和致畸性的相关影响。由于缺乏妊娠期间的经验，建议有生育能力的女性计
划妊娠时或在使用本品期间妊娠时停用本品。哺乳尚不明确本品是否分泌至人乳。已有的大鼠药效学/毒理学数据显示，依柯胰岛素可分泌至母乳中
。不能排除对新生儿/婴儿的风险。应综合考虑幼儿哺乳的获益和母亲治疗的获益，据此决定是否停止母乳喂养，或停止/放弃依柯胰岛素治疗。生
育力动物生殖研究未显示本品对生育力产生任何不良影响。儿童用药：尚未确立本品在儿童及 18 岁以下青少年中使用的安全性和有效性。尚未
获得相关数据。老年用药：本品可用于老年患者。建议加强血糖监测。药物相互作用：许多药品已知与血糖代谢产生相互作用。下列物质可能会降低
胰岛素的需要量：降糖药物、GLP-1 受体激动剂、磺脲类药物、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶（AC
E）抑制剂、水杨酸盐类、合成类固醇和磺胺类药物。下列物质可能会增加胰岛素的需要量：口服避孕药、噻嗪类、糖皮质激素、甲状腺激素、拟交
感神经药、生长激素和达那唑。奥曲肽/兰瑞肽可能会增加或降低胰岛素的需要量。酒精可能会增强或减弱胰岛素的降糖作用。β-受体阻滞剂可能
会掩盖低血糖症">低血糖症状。药物过量：对于胰岛素的药物过量没有特别的定义，但是，如果患者的胰岛素给药剂量高于需要量，可能会发生低
血糖：? 轻度低血糖事件可通过口服葡萄糖或其他含糖制品治疗。因此建议患者随时携带含糖制品。? 严重低血糖事件时，患者不能自行治疗，
则可由受过培训的人员通过肌肉注射、皮下注射或鼻腔给药胰高糖素或由医疗保健专业人员通过静脉给予葡萄糖进行治疗。如果患者在 10-15
分钟内对胰高糖素无反应，则必须静脉注射葡萄糖。建议患者在恢复意识后，给予口服碳水化合物，以防低血糖复发。从每日一次或每日两次基础
胰岛素转换至依柯胰岛素期间可能发生用药过量，尤其是违背推荐，在首次注射后仍继续注射一次性额外剂量（见【注意事项】）。临床试验：在4
项26周或52周多国、随机、活性对照、开放标签或设盲、平行分组的3期临床试验（ONWARDS 1-4）中评价了依柯胰岛素（700U
/ml）的安全性和有效性。在这些试验中，1388例2型糖尿病患者暴露于依柯胰岛素。所有试验均遵循治疗达标策略。血糖目标为早餐前自测
空腹血浆葡萄糖值（SMPG）在4.4-7.2mmol/L范围内。基于最后3个早餐前SMPG值，根据试验时间表（每周一次或每两周一次
）保持依柯胰岛素剂量稳定或进行剂量上调或下调。在既往未使用过胰岛素治疗的2型糖尿病患者（ONWARDS 1和3）、既往接受基础胰岛
素治疗的2型糖尿病患者（ONWARDS 2）、既往接受基础-餐时胰岛素方案治疗的2型糖尿病患者（ONWARDS 4）中评价了依柯胰
岛素的有效性和安全性。3期临床试验的主要目的是确证每周一次依柯胰岛素与每日一次基础胰岛素（德谷胰岛素或甘精胰岛素）相比在研究的特定
糖尿病人群中对血糖控制的作用。这包括与对照药物相比HbA1c自基线至治疗结束的变化，以确认非劣效性。ONWARDS 1-4试验中排
除了重度肾功能损害（eGFR<30ml/min/1.73m2）患者。在一项含26周扩展期的52周开放标签试验（ONWARDS 1）
中，984例未使用过胰岛素治疗的2型糖尿病患者随机分配至接受依柯胰岛素或甘精胰岛素（100单位/ml）治疗。基线时，患者的平均糖尿
病病程为11.5年，平均HbA1c为8.5% （69mmol/mol），平均空腹血糖（FPG）为10.3mmol/L，平均BMI
为30.1kg/m2（表3）。在一项26周双盲试验（ONWARDS 3）中，588例未使用过胰岛素治疗的2型糖尿病患者随机分配至接
受依柯胰岛素或德谷胰岛素（100单位/ml）治疗。基线时，患者的平均糖尿病病程为11.3年，平均HbA1c为8.5%（69mmol
/mol），平均FPG为10.1mmol/L，平均BMI为29.6kg/m2。根据地区和磺脲类药物或格列奈类药物治疗对试验进行分层
（表3）。在一项26周开放标签试验（ONWARDS 2）中，526例接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者随机分配至接受依柯胰岛素或德
谷胰岛素（100单位/ml）治疗。基线时，患者的平均糖尿病病程为16.7年，平均HbA1c为8.1%（65mmol/mol），平均
FPG为8.4mmol/L，平均BMI为29.3kg/m2（表4）。在一项26周开放标签试验（ONWARDS 4）中，582例接受
基础-餐时胰岛素治疗的2型糖尿病患者随机分配至接受依柯胰岛素或甘精胰岛素（100单位/ml）治疗 。 基线时 ， 患者的平均糖尿病
病程为 17.1年 ， 平均 HbA1c?为 8.3%（67mmol/mol），平均FPG为9.4mmol/L，平均BMI为30.
3kg/m2（表5）。2型糖尿病患者中进行的试验允许以相同剂量水平维持当前非胰岛素降糖药物治疗，格列奈类或磺脲类药物除外。为了最大
程度降低低血糖风险，在随机化时停用格列奈类或磺脲类药物治疗（ONWARDS 1-2和4）或减量约50%（ONWARDS 3）。表3
2型糖尿病成人患者（既往未使用过胰岛素治疗的患者）的双盲（26周）和开放标签（52周）临床试验的结果—ONWARDS 3和ONW
ARDS 1表4 2型糖尿病成人患者（既往仅接受基础胰岛素治疗的患者）的开放标签临床试验的结果—ONWARDS 2表5 2型糖尿病
成人患者（既往接受基础-餐时胰岛素方案治疗的患者）的开放标签临床试验的结果—ONWARDS 4免疫原性在 2 型糖尿病患者中，依柯
胰岛素治疗在 77%-82%既往未使用过胰岛素治疗的患者[ONWARDS 3 和试验 4383（2 期）]、54%既往接受过每日基
础胰岛素治疗的患者（ONWARDS 2）和 41%既往接受过每日基础-餐时胰岛素治疗的患者（ONWARDS 4）中诱导产生抗药抗体（ADA）。在 2 型糖尿病患者人群中，大多数抗依柯胰岛素抗体呈阳性的患者也存在与人胰岛素交叉反应的抗体。总体而言，抗依柯胰岛素抗体的滴度不影响已测量的临床有效性或安全性参数。另见【注意事项】和【临床药理】。特殊人群HbA1c改善不受性别、种族、年龄、糖尿病病程（<10 年和≥10 年）、基线HbA1c值（<8%或≥8%）或基线体重指数（BMI）的影响。贮藏：首次使用前：在冰箱（2℃~8℃）内储存。请勿冷冻。远离制冷元件。应盖上注射笔笔帽以避光保存。首次使用后或随身携带的备用品：可在室温下（低于 30℃）保存，也可在冰箱（2℃~8℃）内储存。应盖上注射笔笔帽以避光保存。包装：由聚丙烯、聚甲醛、聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯制成的一次性预填充多剂量注射笔，内含装有 1ml、1.5ml 或 3ml 溶液的玻璃套筒（1 型玻璃），笔芯带有一个活塞（氯化丁基）和一个橡胶垫片（溴化丁基/聚异戊二烯）。1 支/盒。有效期：18 个月。首次使用后或随身携带的备用品最长可保存 12 周。执行标准：JS20240025进口药品注册证号：国药准字SJ20240019 3ml：2100单位（畅充）国药准字SJ20240018 1.5ml：1050单位（畅充）国药准字SJ20240017 1ml：700单位（畅充）委托方企业：丹麦诺和诺德公司Novo Nordisk A/S生产企业：丹麦诺和诺德公司