ICS 67.020
X 80
团 体 标 准
T/ZGYSYJH 004 －2022
产褥期妇 女食养 药膳技术 指南
Technical Guideline of Dietary Health Chinese Herbal Diet
for Women in Puerperium
2022-06-15 发布 2022-07-01 实施
中国药膳 研究会 发 布
T/ZGYSYJH 004—2022
目 次
前言 .................................................................................. Ⅱ
引言 .................................................................................. Ⅲ
1 范围 ................................................................................ 1
2 术语及定义 .......................................................................... 1
3 一般要求 ............................................................................ 1
4 药膳制作 ............................................................................ 2
4.1 产后 1～7 天食养药膳推荐方案 ..................................................... 2
4.2 产后 8～42 天食养药膳推荐方案 .................................................... 7
附录 A（资料性） 文献研究 ............................................................ 12
参考文献 .............................................................................. 14
Ⅰ T/ZGYSYJH 004—2022
前 言
本文件按照 GB/T 1.1 —2020 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》规定的规则起草。
本文件由中国药膳研究会提出。
本文件由中国药膳研究会标准化工作委员会归口。
本文件主要起草单位：天津中医药大学。
本文件参与起草单位： 北京上食方健康科技有限公司、 河北省张家口市计量测试所、 天津市南开医
院。
本文 件起 草人 ： 史丽 萍、 郭义 、 史少 勇 、 盛晓 英、 许瑞 青、 王文 汉 、 李岩 棋、 谢盈 彧、 谢伟 、 贾倩
男、孙远远、于菲菲、李晓、孟雪、李昕、张心怡、师宇、曹晓婷、葛鹏飞。
本文件指导专家：杨锐、 焦明耀、 刘雁峰、杜惠兰、董国锋、郝瑞才 。
本文 件技 术审 查专 家 （以 姓氏 笔画 为序 ） 马宗 华、 王北 婴、 刘金 星、 阴赪 宏、 杜惠 兰 、 李宝 华、 张
文高、康佳、焦明耀 。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
Ⅱ T/ZGYSYJH 004－2022
引 言
自 2017 年9 月起 ， 由国 家质 检总 局、 国家 标准 委发 布的 GB/T 33855 －2017 《母婴保健服务场所通
用要求》正式实施，推动了我国母婴保健服务行业标准化进程，有效地促进了行业的健康发展。
在现代产后护理中， 中医食养药膳在产后恢复的地位和作用越来越被人们关注和推崇。 食养药膳对
于产后这一特殊体质、特殊阶段的调理有数千年的历史，并传承至今，在民间广泛应用。
本文件制定的目标是为中国各级医疗机构妇产科、 产后调理中心、 月子会所、 社区服务中心 、 制定
月子餐商家等机构， 提供有参考价值的产褥期妇女食养药膳方案， 加强食养药膳服务在我国妇女产褥期
健康服务领域的科学应用和推广。 本文件制定的目的是促进产后食养药膳方案的规范化， 为临床实践提
供可靠证据，确保应用的安全性和有效性。具体内容包括：分别提出产后 1～7 天（第 1 周）、8～42
天（第 2 ～6 周）两个阶段共计 13 个食养药膳菜品 。
本文件是由中国药膳研究会立项， 天津中医药大学组织研制项目组， 形成初稿， 并经过试制试食、
征求 意见 、 同行 评价 、 专家 审核 等阶 段进 行完 善而 形成 。 本文 件在 制定 过程 中 ， 所有 相关 参与 者均 无利
益冲突。
Ⅲ
T/ZGYSYJH 004－2022
产 褥期妇 女食养 药膳技 术指南
重要提示：本文件适用于产褥期妇女的食养调理。本文件所推荐的食养药膳均不能代替药物。
1 范围
本文件规定了产褥期的术语、定义、阶段、调理原则及食养药膳推荐方案。
本文件适用于产褥期妇女（包括正常分娩和剖宫产）的食养药膳 调护。
2 术语及定义
2.1
产褥期 Puerperium
指从胎盘娩出至产妇全身各器官 （除乳腺） 恢复或接近至正常未孕状态时所需的一段时间， 又名产
后。一般为 6 ～8 周。
2.2
药膳 Chinese herbal diet
指在中医学理论指导下， 将不同的中药材与食物进行合理组方配伍， 采用传统和现代科学技术加工
制作，具有独特的色、香、味、形、效，且有养生、保健、防病、治病等作用的特殊膳食。
3 一般要求
3.1 配方物质的使用（含食药物质、试点食药物质、新食品原料）
食药物质 应符合中华人民共和国卫生行政部门、 中华人民共和国市场监管部门公布的既是食品又是
中药材物质目录：86 种按照传统既是食品又是中药材物质目录 （征求意见稿） （国卫办食品函〔2014 〕
975 号文 件） ， 关于 当归 等 6 种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告 （2019 年第8 号， 中华 人
民共和国卫生健康委员会 中华人民共和国市场监督管理总局 2019 年 11 月 25 日发 布） ； 原卫 生部 公告
2012 年第 17 号关 于批 准人 参 （5 年及 5 年以下人工种植） 为新资源食品的公告 （卫生部公 告 2012 年第
17 号） ， 原卫 生部 公告 2010 年第3 号关于批准玫瑰花 （重瓣红玫瑰） 为新资源食品的公告 （卫生部公
告 2010 年第3 号）；以及开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的 9 种物质名单（国
卫食 品函 〔2019 〕311 号文 件） ， 严格 按照 取材 原则 进行 安全 选择 ， 其中 纳入 试点 的 9 种食药物质 的应
用，应按照试点地方政府相关审批文件为准使用，或者在专业医师指导下使用。
注：新资源食品已更名为新食品原料。
3.2 食材选择
应选用新鲜的食材，禁止选用过期、腐烂变质食材。辅料、调味品应为正规厂家生产，有合格证，
在保质期内，符合国家食品安全法规和标准。
3.3 制作要求
药膳的制作应以标准的常规烹饪技术和手段为基础， 按照本文件 “制作方法” 要求进行选材、 加工。
3.4 食用要求
本文件的药膳配方中各食材 （含食药物质） 剂量一般为一人一餐的食量， 多人或多次食用需要按相
同组成比例增加各食材用量倍数，需要特 别注明食用量次的，请参照本文件中有关备注应用。
每人每日食用油摄入量不超过 25g ，食盐摄入量不超过 5g，每日饮水量 2100ml 。
1 T/ZGYSYJH 004—2022
3.5 三因制宜
本文件中提供的药膳是在中医理论指导下合理配伍， 发挥强身健体的作用， 具体制作时应因时、 因
人、 因地 辨证 施膳 ， 建议 在专 业医 师指 导下 ， 可根 据药 膳使 用对 象的 具体 身体 情况 ， 适当 调整 配方 的剂
量，合理食用。
3.6 一般禁忌
产褥期忌生冷寒凉、 油腻粘滞、 熏炸香燥、 辛辣发散、 酸涩收敛食物； 忌烟酒、 浓茶 、 咖啡； 慎用
热性食物；初产妇忌盲目进补。
本文件中的药膳， 与适应证类型不符合的人群， 对食材过敏， 以及严重肝肾损害等危重病者不宜食
用。
4 药膳制作
4.1 产后 1 ～7 天食养药膳推荐方案
1） 调养原则： 产后 1～7 天 的初产妇适宜服用汤羹类及粥类食物 ，调养 原则为活血化瘀、益气补
血、通络下乳。
2） 推荐食材和 配方 物质 ： 小米 、 黑米 、 粳米 、 黄豆 、 豆腐 、 小麦 、 鸡蛋 、 牛奶 、 鲤鱼 、 鲫鱼 、 乌
骨鸡、猪蹄、猪肝、花生、丝瓜、红糖、当归、山楂、大枣。
4.1.1 当归生姜羊肉汤
4.1.1.1 配方物质
4.1.1.1.1 食药物质
当归 2g ，生姜 10g 。
4.1.1.2 主料
羊肉 100g 。
4.1.1.3 辅料
无。
4.1.1.4 调 料
黄酒、食盐、胡椒粉适量。
4.1.1.5 制作方法
1） 将羊肉洗净，除去筋膜，切成小块，用开水焯过，沥干备用；当归洗净；生姜洗净切片。
2） 锅内放少许食用油，放入生姜煸炒后，再放入羊肉，加黄酒微炒，铲起。
3） 将当归与炒制后的生姜、羊肉一并放在砂锅里，加水 1000ml ，先用武火煮沸后，再改用文火
煲 2～3 小时即可。食用前可以适当加食盐、胡椒粉等调料调味。
4.1.1.6 功效
补血活血，温中散寒。
4.1.1.7 适宜人群
产后血虚、恶露不尽者。
4.1.1.8 不适宜人群
2 T/ZGYSYJH 004－2022
实热及阴虚内热者。
4.1.2 当归鲤鱼汤
4.1.2.1 配方物质
4.1.2.1.1 食药物质
当归 2g，山药（鲜）15g，大枣 3 个。
4.1.2.2 主料
鲤鱼 1 条（约 500g ）。
4.1.2.3 辅料
无。
4.1.2.4 调料
料酒、葱、姜、食盐适量。
4.1.2.5 制作方法
1） 当归、大枣洗净浸泡 1 小时备用，山药去皮洗净切段备用；葱、姜洗净切丝备用。
2） 鲤鱼 去鳞 、 鳃、 腥线 和内 脏， 洗净 并控 干水 分， 在 鱼身 改花 刀， 然后 放入 盆中 ， 放入 适量 的食
盐、料酒、葱丝、姜丝腌渍 10 分钟待用。
3） 锅内加水 1200ml ，入当归、大枣，加腌好的鲤鱼同煮，武火煮开撇去浮沫，改为文火煮至鱼
熟，加入山药再煮 10 分钟，食用时加少许食盐调味即可。
4.1.2.6 功效
补气养血下乳。
4.1.2.7 适宜人群
产后气血亏虚、乳汁不下者。
4.1.2.8 不适宜人群
实热及阴虚内热者。
4.1.3 黑芝麻粥
4.1.3.1 配方物质
4.1.3.1.1 食药物质
黑芝麻 5g 。
4.1.3.1.2 载入《药典》的传统食物
核桃（仁）5g。
4.1.3.2 主料
粳米 30g 。
4.1.3.3 辅料
红糖 5g。
3 T/ZGYSYJH 004—2022
4.1.3.4 调 料
无。
4.1.3.5 制作方法
1） 粳米淘洗干净；黑芝麻和核桃仁用清水洗净，晾干后，放入锅内炒熟，再碾压成碎末。
2） 将粳米放入锅中，加入适量清水（约 500ml ），先用武火烧开，再转用文火熬至米烂成粥状。
3） 加入黑芝麻、核桃仁末，待粥烧开后即可。
4） 食用时加入红糖调味。
4.1.3.6 功效
补益肝肾，润肠通便。
4.1.3.7 适宜人群
产后便秘、头发早白、脱发者。
4.1.3.8 不适宜人群
腹泻便溏及糖尿病患者不宜食用。
4.1.4 大枣小米粥
4.1.4.1 配方物质
4.1.4.1.1 食药物质
大枣 3 个，山药（鲜）15g 。
4.1.4.2 主料
小米 30g 。
4.1.4.3 辅料
无。
4.1.4.4 调 料
红糖适量。
4.1.4.5 制作方法
1） 将小米淘洗净；大枣洗净去核，切片；山药去皮洗净，切丁。
2） 把小米 、大枣放入锅内，加水 500ml 。
3） 把锅置武火上烧沸，改用文火煮 15 分钟，加入山药再煮 10 分钟即可。
4） 食用时加入红糖。
4.1.4.6 功效
调补脾胃。
4.1.4.7 适宜人群
脾胃气虚者。
4.1.4.8 不适宜人群
4 T/ZGYSYJH 004－2022
糖尿病患者。
4.1.5 产后滋补汤
4.1.5.1 配方物质
4.1.5.1.1 食药物质
当归 2g，枸杞子 6g，陈皮 3g 。
4.1.5.2 主料
鸡 1/4 只（约 250g ，或等量的鹌鹑、肉鸽、瘦猪肉）。
4.1.5.3 辅料
无。
4.1.5.4 调料
食盐适量 。
4.1.5.5 制作方法
1） 将鸡洗净去内脏切块；当归、枸杞子、陈皮洗净。
2） 锅内加水 1000ml ，放入鸡块，武火煮开，撇去上沫；放入当归、枸杞子、陈皮，改文火炖至
鸡肉熟烂即可。
3） 食用时加少许食盐调味。
4.1.5.6 功效
补气养血 。
4.1.5.7 适宜人群
气血亏虚 、四肢乏力者 。
4.1.5.8 不适宜人群
实热及阴虚内热者 。
4.1.6 黄豆猪蹄汤
4.1.6.1 配方物质
4.1.6.1.1 食药物质
生姜 10g ，陈皮 6g 。
4.1.6.2 主料
猪蹄 250g ，黄豆 30g 。
4.1.6.3 辅料
无。
4.1.6.4 调料
葱、黄酒、食盐适量。
5 T/ZGYSYJH 004—2022
4.1.6.5 制作方法
1） 猪蹄洗净剁块，用清水浸泡 30 分钟，再用清水洗净备用。
2） 黄豆洗净用清水浸泡 5 小时后，沥干备用；葱洗净切段；生姜洗净切片。
3） 猪蹄入锅加清水 1000ml 煮沸，撇去浮沫，加入生姜、陈皮、黄酒、葱和泡好的黄豆，文火煮
50 分钟，加食盐调味即可。
4.1.6.6 功效
调理气血，下乳。
4.1.6.7 适宜人群
产后气血不调、乳汁不下者。
4.1.6.8 不适宜人群
无。
4.1.7 山楂山药粥
4.1.7.1 配方物质
4.1.7.1.1 食药物质
山楂 3g （鲜）6g ，山药（鲜）15g 。
4.1.7.2 主料
粳米 30g 。
4.1.7.3 辅料
无。
4.1.7.4 调 料
红糖适量。
4.1.7.5 制作方法
1） 将粳米淘洗干净；山楂洗净去核（鲜山楂切片）；山药去皮洗净切丁。
2） 山楂入砂锅加水 600ml 煮 10 分钟（鲜山楂煮 5 分钟）去渣，入粳米，武火 煮 5 分钟改文火煮
20 分钟，入山药，再煮 5 分钟。
3） 食用时加入红糖。
4.1.7.6 功效
健脾益气，化瘀消积。
4.1.7.7 适宜人群
腹胀纳差、恶露不尽者。
4.1.7.8 不适宜人群
糖尿病患者。
4.1.8 香菇炖鸡汤
6 T/ZGYSYJH 004－2022
4.1.8.1 配方物质
4.1.8.1.1 食药物质
大枣 3 个，枸杞子 6g ，生 姜 10g 。
4.1.8.2 主料
鸡 1/4 只（约 250g ）。
4.1.8.3 辅料
香菇（干）10g 。
4.1.8.4 调 料
食盐适量。
4.1.8.5 制作方法
1） 香菇洗净，温水中浸泡，泡好后，切块备用；大枣和枸杞子洗净，放入温水中浸泡15 分钟备
用；生姜洗净切片。
2） 鸡洗净去内脏切块，在锅中注入清水约 1000ml ，冷水放入鸡块，武火煮滚后撇去浮沫，放入
姜、大枣、枸杞子和香菇。
3） 文火煮至鸡肉烂熟，出锅前加食盐调味即可。
4.1.8.6 功效
益气补血 ，健脾和胃。
4.1.8.7 适宜人群
气血亏虚 ，易感风寒者。
4.1.8.8 不适宜人群
有实火者。
4.2 产后 8～42 天食养药膳推荐方案
1） 调养 原则 ： 产后 8～42 天除汤羹类及粥类外应增加菜肴类 、 面点类、 膏滋类食物 的用 量。 调养
原则为通络下乳、 益气健脾、 养血补血、 疏肝理气 、 活血化瘀、 滋补肝肾、 温经散寒 。 产后 1～
7 天推荐的药膳在产后 8～42 天也可应用。
2） 推荐食材和配方物质： 小米 、 黑米、 粳米、 小麦 、 玉米、 黄豆 、 豆腐、 鸡蛋 、 鲤鱼、 鲫鱼 、 牛
奶、 猪蹄 、 猪肝 、 乌骨 鸡、 牛肉 、 羊肉 、 丝瓜 、 冬瓜 、 银耳 、 香菇 、 虾、 芹菜 、 卷心 菜、 南瓜 、
木耳、蘑菇、藕、茄子、萝卜、葡萄、苹果、猕猴桃、桃、香蕉、橘子、橙子、核桃、花生、
蜂蜜、红糖、莲子、山楂、桂圆、枸杞子、当归、大枣、百合、山药。
4.2.1 丝瓜炒牛肉
4.2.1.1 配方物质
4.2.1.1.1 食药物质
山楂 10g ，生姜 10g。
4.2.1.2 主料
牛腿肉 100g ，丝瓜 100g 。
7 T/ZGYSYJH 004—2022
4.2.1.3 辅料
鸡蛋 1 枚。
4.2.1.4 调 料
食用油、 蚝油、酱油、 黄酒、 糖、食盐、 淀粉、 蒜适量。
4.2.1.5 制作方法
1） 山楂 洗净 ， 加水 200ml ， 微火 煮制 后取 约 50ml，与 食用油、 蚝油 、 酱油 、 黄酒 、 糖、 食盐 调和
为“混合配料”备用；生姜切片；蒜制成蒜蓉；牛腿肉洗净切成薄片备用；丝瓜刮去皮洗净，
斜刀切段待用。
2） 将“混合配料”的 1/3 加入鸡蛋清搅匀，加入牛肉片，再加入适量食用油拌匀，腌制 15 分钟
待用。
3） 将剩余 的 2/3 “混合配料”加入淀粉调成芡汁。
4） 锅烧热后放食用油，待油烧至 6 成热时，把腌制好的牛肉片下到锅中煎至熟后倒出，待用。
5） 原锅 放入 姜片 、 蒜蓉 ， 煸炒 后， 倒入 丝瓜 ， 炒 1 分钟 ， 再加 入煎 制好 的牛 肉片 ， 放入 调好 的芡
汁翻炒即成。
4.2..1.6 功效
养血下乳。
4.2.1.7 适宜人群
产后气血亏虚乳汁不下者。
4.2.1.8 不适宜人群
无。
4.2.2 麻子苏子粥
4.2.2.1 配方物质
4.2.2.1.1 食药物质
紫苏子 5g，火麻仁 5g。
4.2.2.2 主料
粳米 30g 。
4.2.2.3 辅料
无。
4.2.2.4 调 料
红糖适量 。
4.2.2.5 制作方法
1） 将紫苏子、火麻仁净洗，研为细末，加水再研，取汁。
2） 将药汁与洗净的粳米入锅，加水 500ml 共煮至粳米烂熟即成。
3） 食用时加红糖调味。
4.2.2.6 功效
8 T/ZGYSYJH 004－2022
润肠通便。
4.2.2.7 适宜人群
肠燥便秘者。
4.2.2.8 不适宜人群
脾虚便溏者。
4.2.3 豆腐丝瓜香菇蹄
4.2.3.1 配方物质
4.2.3.1.1 食药物质
生姜 10g ，枸杞子 6g 。
4.2.3.2 主料
猪蹄半只（约 250g ）
4.2.3.3 辅料
豆腐 100g ，丝瓜 100g ，香菇 10g。
4.2.3.4 调料
葱、食盐适量。
4.2.3.5 制作方法
1） 猪蹄 洗净 ， 剁成 块备 用； 豆腐 、 香菇 洗净 切块 ； 丝瓜 洗净 去皮 切段 ； 葱洗 净切 段； 姜洗 净切 丝。
2） 将猪蹄和香菇加水煎煮，煮至半熟时，加豆腐、葱段、姜丝、食盐。
3） 待熟后放入丝瓜、枸杞子再煮 2 分钟即可。
4.2.3.6 功效
健脾益胃，通络下乳。
4.2.3.7 适宜人群
乳汁不下者。
4.2.3.8 不适宜人群
无。
4.2.4 花生米大枣炖猪蹄
4.2.4.1 配方物质
4.2.4.1.1 食药物质
大枣 3g，龙眼肉 2g。
4.2.4.2 主料
猪蹄半只（约 250g ）。
4.2.4.3 辅料
9 T/ZGYSYJH 004—2022
花生米（带红衣）10g 。
4.2.4.4 调 料
食用油、 酱油、 黄酒、葱、 生姜、食盐适量。
4.2.4.5 制作方法
1） 猪蹄洗净，剁成段块备用；花生米、大枣洗净；葱洗净切段，生姜洗净切片备用。
2） 用砂锅先将猪蹄块煮至 4 成熟 后捞 出， 用酱 油搽 涂均 匀， 另起 锅放 入 食用油内炸成黄棕色， 再
放入洗净的砂锅内，注入清水 1000ml ，放入花生米、大枣、龙眼肉及适量的 黄酒、 葱段 、姜
片 、食盐。
3） 武火烧开后，改用文火炖至猪蹄熟烂即可。
4.2.4.6 功效
补益气血。
4.2.4.7 适宜人群
气血虚弱、乳汁不足者。
4.2.4.8 不适宜人群
无。
4.2.5 生菜猪肝汤
4.2.5.1 配方物质
4.2.5.1.1 食药物质
枸杞子 6g，陈皮 3g 。
4.2.5.2 主料
猪肝 100g 。
4.2.5.3 辅料
生菜 50g 。
4.2.5.4 调 料
食用油、黄酒 、酱油、白胡椒、姜、葱 、食盐适量。
4.2.5.5 制作方法
1） 生菜剥开洗净、枸杞子洗净、葱洗净切成葱花、姜洗净切丝备用。
2） 猪肝 洗净 后， 在清 水中 加黄 酒， 把猪 肝浸 泡一 段时 间后 ， 取出 切片 加食 用油 、 酱油、 食盐 、 白
胡椒，腌制 20～30 分钟去腥味备用。
3） 锅里加水约 800ml ，待水烧开后，把腌制好的猪肝放入沸水中，待猪肝变色后捞出备用。
4） 取另一个锅加水 300ml ，入 陈皮 、少 许姜 丝、 食用 油， 水烧 开后 下生 菜 、焯 好的 猪肝 、枸 杞子
同煮 3 ～5 分钟，加入酱油、白胡椒 、葱花、食盐 调味即可。
4.2.5.6 功效
养肝补血。
4.2.5.7 适宜人群
10 T/ZGYSYJH 004－2022
肝血亏虚 之视物模糊 者。
4.2.5.8 不 适宜人群
无。
11 T/ZGYSYJH 004—2022
附 录 Ａ
（资料性）
文献研究
A.1 临床证据的检索策略
古代文献：以关键词“产妇” “妇人” “产褥” “产后” ，利用中华医典（第五版 ）进行检索，其
检索范围包括养生食疗类和食疗本草类 2 部分 ， 共检 索出 条目 2613 条， 涉及 到论 著 75 部， 符合 纳入 标
准的为 59 部，其中官修古籍有 11 部，历代医家专著有 48 部， 最终 纳入 条 目 955 条，药食原料及药膳
方 164 个。
现代文献：以“产后 or 产褥 or 产妇”为第一关键词，“调理 or 调护 or 疗养 or 护理 or 食疗 or
食养 or 保健 or 药膳”为第二关键词。利用中国期刊全文数据库（VIP ）、中国知网（CNKI ）、中国生
物医学文献数据库（CBM ）、万方数据资源系统、中国科学引文数据库、中国学术期刊网络出版总库、
维普数据库、中文科技期刊总库、中国科技引文数据库、Web of Science 、Pubwed 等中外文数据库。
检索年限截止至 2019 年 6 月 30 日。使用 GRADEprofiler 和 Review Manager 5.3 分析软件采用 GRADE
系统评价进行证据分级和推荐强度的评估， 对符合纳入标准的文献进行文献质量评价， 对其进行证据分
级。选取其中≥-3 分，即 GRADE 评级 为 D 级以上的文献作为文件的依据。
民间 调研 ： 为增 加文 件的 实用 性， 从全 国范 围内 进行 临床 调研 ， 广泛 收集 民间 经验 ， 建立 数据 库并
进行整理分析，最终成为制定临床指南的证据支撑。
手工 检索 ： 中医 妇科 教材 、 西医 妇科 教材 及中 医药 膳学 、 中医 食疗 学等 药膳 专著 。 同时 注意 搜集 未
公开发表的科研报告、学位论文、会议论文等灰色文献。
A.2 文献评价
对所检索到的每篇临床文献均按以下方法分别做出文献评价。
A.2.1 古代文献的评价
根据中医古籍文献的特点， 古代医籍记载、 历代沿用至今、 当代专家意见达到共识等条件 ， 结合中
医古代医籍文献来源等， 将中医古籍文献证据分为下列四个等级。 选取符合标准的古代文献作为文件的
依据。
表 1 中医古籍文献证据分级
分级 来源范围
中医四大经典、十三经；政府编撰医籍；针对特定干预措施常出现
一级
在不同医籍（不少于 5 本医籍）
古代著名医家所擅长领域相关的著作内容； 针对特定干预措施常出
二级
现在不同医籍（出现在 2～4 本医籍）；地方政府编撰的医籍
三级 名家经验；专科著作中的相关内容
四级 符合规范的个案报道、专家经验介绍
A.2.2 现代文献评价
采用目前现行的 GRADE 评价体系，对符合纳入标准的文献进行文献质量评价，对其进行证据分级。
选取其中≥-3 分，即 GRADE 评级为 D 级以上的文献作为文件的依据。推荐强度等级：支持使用某项干
预措施的强推荐：1，支持使用某项干预措施的弱推荐：2。
表 2 GRADE 系统证据质量分级
质量级别 当前定义 研究类型 总分
非 常 确信 真 是的 效应 直 接 进 RCT、 质量升高二级的
高（A） ≥0 分
效应估计 观察性研究
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对效应估计值， 我们有中等程
质量降低一级的 RCT、
度的信心， 真实值有可能接近估计
中（B） 质量升 高二 级的 观察 性研 -1 分
值， 但仍存在二者大小不同的可能
究
性
对 效 应估 计 值的 确信 程 度 有 质 量 降低 二级 的 RCT
低（C） -2 分
限， 真实值可能与估计值大小不同 文献、观察性研究
质 量 降低 三级 的 RCT
对效应估计值几乎没有信心，
极低（D） 文献， 质量 降低 一级 的观 ≤-3 分
真实值很可能与估计值大小不同
察性文献，个案报道
表 3 证据质量的影响因素及评价方法
因素 解释 评分方法
可 能 降低 证据 质 严重：减 1 分
量的因素 非常严重：减 2 分
包括隐蔽分组缺失，盲法缺失，失访过多，
严重：减 1 分
研究的局限性 未 进 行意 向性 分析 ，观 察 到疗 效就 过早 终止 试
非常严重：减 2 分
验，或为报道结果
不同研究间疗效评估差异大， 提示各种疗法
的疗效确实存在差异， 差异可能源于人群， 干预 严重：减 1 分
研究结果不一致
措施或结局指标， 当结果存在异质性而研究者未 非常严重：减 2 分
能意识到并给出合理解释时，证据质量亦降低
有两类： 第一类如欲比较两种活性药物的疗
效时， 没有量要直接比较的 RCT 文献， 但是两药
均与同一安慰剂比较的 RCT ，便可间接比较两药 严重：减 1 分
间接证据
疗效。但提供的证据质量比两药直接对比的 RCT 非常严重：减 2 分
低； 第二类间接证据包括人群， 干预措施， 对照
措施，干预结局及相关研究中诸如此类的元素
当 研 究纳 入 的患 者和 观 察事 件相 对 较少 而 严重：减 1 分
精确度不够
置信区间较宽时，将降低该研究的证据质量 非常严重：减 2 分
若 研 究者 未 能发 表研 究 时， 证据 质 量亦 降
低， 典型情况是当公开的证据仅限于少量试验而 严重：减 1 分
发表偏倚
这些试验全部由企业赞助， 此时不能不质疑存在 非常严重：减 2 分
发表偏倚
当 方 法学 严 谨的 观察 性 研究 显示 疗 效显 著 大：加 1 分
效应值很大
或非常显著且结果一致时，将提高其证据质量 很大：加 2 分
主 要 与观 察 性研 究及 非 随机 试验 或 非随 机
可 能 的混 杂因 素
干预性研究有关。 研究结果分析时， 考虑了混杂 加1 分
会降低疗效
因素的影响，采用多因素模型分析
给 药 的剂 量 和引 起的 效 应大 小之 间 有明 显
剂量- 效应关系 加1 分
的关联
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