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美国FDA批准首款人类粪便制成口服药。4月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Seres Therapeutics公司研制的由人类粪便制成的药丸(Vowst)——这是第一个口服的粪便微生物群产品。粪便药丸Vowst是何方神圣?Vowst含有活细菌,由合格人员捐赠的人类粪便制成。在其中一项针对90名Vowst接受者的分析中,与92名安慰剂接受者相比,Vowst接受...
儿童用药研发难题,靠成人药“数据外推”能解决吗?根据上述三种情况,外推模式分为“完全外推”、“部分外推”和“不进行外推”三种。“片面把数据外推理解为申报流程或申报要求的''简化’是错误的。”耿莹等人强调,数据外推不能简单的等同于儿童临床试验的豁免,在用数据外推策略申报药品时,所需准备的临床资料同样需要全面和充分...
手术机器人主要包括腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人。东北证券研究所表示,在国产手术机器人领域,威高手术机器人(2021年10月)、微创“图迈”产品(2022年1月)、康多手术机器人(2022年6月)先后通过国家药品监督管理局审查。其中,微创机器人自主研发的鸿鹄骨科手术机器人是...
褪黑激素是松果体利用色氨酸合成的一种激素,能调节昼夜节律、帮助睡眠。因此,如果夜晚过多暴露在亮光或蓝光下,如刷手机,就会抑制褪黑素释放,影响昼夜节律,越发没有困意。褪黑素只对调节睡眠节律起辅助作用,对睡眠质量差、中途惊醒等问题,并不会起到改善效果。主要适用于昼夜节律时相延迟的人群,如因昼夜轮班、出差倒时差而较难入睡的...
全球首位“猪心移植”患者死因探究:专家发现这颗猪心携带病毒。按照格里菲思的说法,猪心脏内发现的病毒有可能以所谓“搭便车”方式,经由其他物质递送至体内,导致猪心脏肿胀,但即使如此,“病毒究竟做了什么……老实说,我们不知道”。据外媒称,用于移植到贝内特的心脏的转基因猪,有10个基因修饰,有四个基因被敲除或灭活,生长基因也被...
上海科学家研发出快速抗抑郁化合物,且不会产生致幻影响。1月28日,国际学术期刊《科学》发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心汪胜研究组与上海科技大学ihuman研究所程建军研究组的一项研究成果,他们完成了以致幻剂与其靶点结构为导向的新型快速抗抑郁化合物设计。需要指出的是,化合物并不等同于药品,科研人员还需要进行大量的实验验证...
之前某位《百家讲坛》上讲中医的某位中医博士,在其公众号的文章中,曾对这个问题进行过分析,在综合了历代对于海参药性不同的记载,并进行亲身试验后,这位博士得出结论:海参是温性的。然后司法鉴定机构派出了两位鉴定专家,一位专家通过理化检验得出的结论是“海参中的XX物质对孕妇产生了刺激,引发孕妇流产”,另一位专家得出的结论是“海...
科技日报记者从该团队了解到,该新成果被用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。烟台大学药学院院长王洪波向科技日报记者强调,该项目成果由烟台大学牵头,与绿叶制药集团、中科院上海药物所、中国医学科学院药物所、中国药科大学等6家单位协同完成,是其...
日媒:最快明年7月,可治疗近视的眼镜将上市。据日经中文网12月31日报道,开发眼科治疗药和器械的日企——窪田制药表示,最早将于2021年下半年开始销售治疗近视的眼镜型产品。据介绍,这款治疗近视的眼镜,通过镜片将用于治疗的图像投影到患者眼睛内,而患者不会意识到投影的图像,因此可以在进行日常活动的同时接受治疗。这款眼镜已通过使用台...
明年有望启动三期临床,中国艾滋病疫苗“胜算”几何?“复制型载体是活病毒,接种后将在体内繁殖一段时间,这既会持续刺激免疫系统,还使免疫系统熟悉的天然病毒攻击,从而诱导出更强和更持久的免疫反应。”邵一鸣说,这种新免疫策略有利于与艾滋病病毒这种潜伏期很长(8—10年)的慢性病毒感染打“持久战”,传统和常规疫苗技术只对新冠病毒这...
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