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二、企业（网络销售）是否按照《医疗器械网络销售监督管理办法》第10条规定，在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。食品经营企业是否有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。食品经营企业是否存在经市场监管部门抽查考... 阅57 转4 评0 公众公开 21-12-25 20:15 |
执法办案|新修订《化妆品监督管理条例》55个处罚案由与依据汇总。执法办案| 行政处罚案卷存在哪些问题？执法办案| 餐饮店常见违法行为汇总（附案例）执法办案 | 市场监管部门活禽市场监管相关依据。执法办案| 这些“无证经营”，市场监管部门不再具有查处权限！执法办案| 你需要的转供电价格违法行为处理的法律法规依据来了。执法办案| 市场监... 阅360 转13 评0 公众公开 21-03-13 09:07 |
零售药店药品抽查方法简析。根据《药品经营质量管理规范》第一百五十三条的规定，药品零售企业（以下简称零售药店）采购药品，在药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。执法人员可调取零售药店某一时间段内药品采购随货同行单及销售发票，翻阅并从中随机抽取一定数量的药品品... 阅394 转8 评0 公众公开 19-06-13 10:48 |
福州连江县市场监管局开展牙科诊所专项检查近日，连江县市场监管局开展牙科诊所专项检查，共出动执法人员38人次，检查牙科诊所15家，现场责令整改6家，移案3起，抄告8家，立案2起，目前案件正在进一步调查取证中。二是查是否建立完整的药品、医疗器械进货验收记录并保存购货票据，所购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等... 阅714 转8 评0 公众公开 19-05-30 21:01 |
医疗器械经营质量管理规范 现场检查指导原则。重点查看企业对零售陈列、存放的医疗器械的检查记录，并重点抽查陈列、存放的拆零医疗器械和近效期医疗器械，确认企业是否按规定对陈列、存放的医疗器械进行定期检查，对陈列、存放的拆零和近效期医疗器械进行重点检查。抽查企业效期管理及超过有效期医疗器械处置相关记录，确认企业是否按规定对库... 阅369 转15 评0 公众公开 19-05-30 19:27 |
四是该区卫生行政部门在对该药店进行行政处罚后至案发前从未接到任何关于该药店继续非法行医的举报，卫生部门无法掌握该药店继续开展非法诊疗活动的有关证据。因此，承办该行政处罚案件的执法人员谢某根本不构成玩忽职守罪。六、这起行政处罚采用的是一般行政处罚程序，卫生行政执法部门就此进行了合议，且报经卫生行政部门审批，即便存在行政... 阅402 转3 评0 公众公开 19-05-29 20:46 |
生产、销售假药罪，是指违反药品管理法规，生产、销售假药的行为。何谓假药，是指依照我国药品管理法的规定属于假药和按假药处理的药品。实践中，往往通过厂家出具的声明证明生产、销售药品为假药，对此，笔者认为，该证据可以作为假药认定的辅助证明材料，不能依据该证据直接认定为假药。生产、销售假药罪主观方面表现为故意，即明知是假药而... 阅1588 转15 评0 公众公开 19-05-20 14:44 |
是否符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。是否对麻醉药品和精神药品实行特殊管理。拆零药品是否做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。是否为销售特殊管理的药品、国家有专门管... 阅1838 转30 评0 公众公开 19-04-26 19:17 |
四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。附件：1．国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求... 阅1 转自心馨屋 公众公开 19-03-04 22:10 |
《药品管理法》第十六条第一款：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。”现行《药品经营质量管理规范》第九十三条：“销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。”《规定》第十四条：“禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。” 阅834 转7 评0 公众公开 19-02-18 11:39 |
