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贵州注销“镇痛贴”等54个医疗器械产品注册证。黔食药监械（准）字2011第1640013号。黔食药监械（准）字2012第1640037号（更）黔食药监械（准）字2012第1640040号（更）黔食药监械（准）字2012第1640042号（更）黔食药监械（准）字2012第1640043号（更）贵州苗家奇药药业有限公司。贵州帮帮尔苗药有限公司。贵州匡正医疗器械有限公司。贵州国石... 阅285 转0 评0 公众公开 15-12-20 14:04 |
业内人士普遍认为，该程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施，将对鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展起到积极作用。新《注册办法》明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下，可以申请医疗器械生产许... 阅47 转1 评0 公众公开 15-12-20 14:04 |
本标准规定了YY/T 0803.1、YY/T 0803.2、YY/T 0803.3或ISO 3630-5:2011中没有提到的手持式或者机用式根管器械的要求以及测试方法,也规定了器械的规格、产品标识、安全注意事项、说明书与标签方面的要求。本标准使用了YY/T 0873(所有部分标准)[ISO 6360(所有部分标准)]中的编码系统，该15数位的编码系统用于标记所有类型的牙科旋转器械。(六十二... 阅100 转0 评0 公众公开 15-12-20 14:03 |
国家食药监总局发布90项医疗器械行业标准。国家食品药品监督管理总局。公 告。YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施，其标准编号、名称及适用范围见附件。食品药品监管总局。 阅53 转0 评0 公众公开 15-12-20 14:03 |
沈阳公布11家医疗器械黑名单！不具备原经营许可条件且未办理相关手续。沈阳本次诚信“红黑榜”，就主要发布了失信被执行人名单、企业产品质量“红黑榜”、食品药品企业“红黑榜”、企业环境信用评价“红黑榜”、重合同守信用企业“红榜”、企业纳税情况“红黑榜”、出版物制假售假和侵犯著作权企业“黑名单”、农产品种植养殖环节质量“红黑榜... 阅273 转1 评0 公众公开 15-12-20 14:02 |
商务部：31省医疗器械销售金额排行榜商务部：31省医疗器械销售金额排行榜2015-06-25 14:40 点击： 12819.6月19日，商务部发布了《2014年药品流通行业运行统计分析报告》，中国医疗器械据此报告，特转发报告附件中的《2014年医疗器械类区域销售统计表》，事实上也是全国31个省市区医疗器械区域销售排行榜。 阅14 转0 评0 公众公开 15-12-20 14:02 |
CFDA：《医疗器械生产质量管理规范附录》发布，三大领域“定规矩”CFDA：《医疗器械生产质量管理规范附录》发布，三大领域“定规矩”2015-07-16 13:56 点击： 12819.7月10日，体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范终于由CFDA官网一并发布。《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求，植入性的无菌医疗器... 阅77 转1 评0 公众公开 15-12-20 13:54 |
医疗器械：传统推销“已死”而顾问式营销认为首先要和目标客户建立信任，其次要唤起客户的危机感，从而引发客户的需求，然后站在客户的角度，从专家的角度，告诉客户解决方案，通过情感投资，提高合作的附加值，从而和目标客户建立起长期，稳定的战略联盟体。我们可通过提问的方式，让客户对以前忽视的问题，潜在问题引进足够的重视， 并告诉... 阅45 转0 评0 公众公开 15-12-20 13:54 |
2015年医疗器械行业政策一览表2014年-2015年，在行业母法国务院《医疗器械监督管理条件》历经10年修改终于落地的背景下，CFDA在医疗器械监管上先后出台了多项政策。据不完全统计，2015年1月以来，由总局及医疗器械监管司出台的医疗器械政策征求意见稿至少有14项，由国务院及总局出台的医疗器械法规、部门规章和规范范性文件，多达20余项，比较... 阅13 转0 评0 公众公开 15-12-20 13:54 |
2015年医疗器械行业政策一览表2014年-2015年，在行业母法国务院《医疗器械监督管理条件》历经10年修改终于落地的背景下，CFDA在医疗器械监管上先后出台了多项政策。据不完全统计，2015年1月以来，由总局及医疗器械监管司出台的医疗器械政策征求意见稿至少有14项，由国务院及总局出台的医疗器械法规、部门规章和规范范性文件，多达20余项，比较... 阅9 转0 评0 公众公开 15-12-20 13:53 |
