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医疗器械的行政处罚案件究竟是怎么罚的。行政处罚依据:《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第(四)项,《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项。行政处罚依据:《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(一)项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条第(一)项、《医疗器... 阅7651 转31 评0 公众公开 16-06-17 20:41 |
经营医疗器械,你得知道的那点事!医疗器械经营企业备案之日起3个月内,药监局会按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全。《医疗器械经营许可证》和... 阅113 转4 评0 公众公开 16-06-11 23:03 |
当事人无法说明上述药品、医疗器械来源,执法人员对其现场予以扣押,并以涉嫌违反《药品管理法》第三十四条“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品”和《医疗器械监督管理条例》第三十二条“医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验制... 阅2522 转11 评0 公众公开 16-06-11 21:22 |