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此次修订后的《药品管理法》第六十七条规定，国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口:(一)首次在中国境内销售的药品;(二)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;(三)国务院规定的其他药品。修订后《药品管理法》第五十一条规定，“从事药品批发活动,应当... 阅1 转自mandy53wi... 公众公开 20-10-22 20:08 |
药品流通企业现场检查的58个要点。第四条：伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯。麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂高频次、大量销售给村卫生所、药品零售企业等。检查麻醉药品、精神药品的库区监控... 阅1 转自老实的老五 公众公开 19-07-26 11:05 |
实务 | 各类药品行政处罚事由、违法行为适用条款汇总。2．处罚：（1）取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《... 阅1 转自0金色童年... 公众公开 19-07-21 17:41 |
GSP质量管理容易出现的问题及纠正措施！结合经营规模增加药品仓库，做到非药品与药品分开存放，医疗器械与药品分库存放。加强票据管理，对发票与送货单一致的药品进行验收入库工作，特别是对高风险药品购进一定要凭发票验收，每一笔药品名称、批号、数量、金额都要相符。企业应协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈... 阅1 转自觉悟_羽风 公众公开 19-07-21 17:31 |
1、市级药监局受理初审（10个工作日） 2、省级药监局审查（25个工作日、3个工作日） 3、认证中心审查，并制定现场检查方案（15个工作日）4、现场检查（一般为3个工作日） 5、认证中心审核检查报告（10个工作日） 6、省级药监局审查，并作出结论（15个工作日）7、媒体公示10天 8、省级药监局颁发《药品经营质量管理规范认证证书》9、公布名... 阅1 转自海 纳 百 ... 公众公开 19-07-21 17:07 |
体系文件结合计算机逐个提问，对采购、收货、验收等岗位的提问，看现场操作，提问各岗位职责。四、现场问询内容：1、收货员提问，如何获取承运信息，如何收货2、采购：新版增加的采购内容3、运输人员：冷链操作过程、提问冷链制度五、新版GSP认证实施过程中的注意事项：1、修订完善质量管理体系文件，岗位实际操作与制订的操作流程不符，为缺项... 阅1 转自海 纳 百 ... 公众公开 19-07-21 17:07 |
其中有38家药品批发企业，严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）等有关规定，国家食品药品监督管理总局要求相关省食品药品监督管理局立即撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并对其违法经营行为立案查处。由此我们不难看出，我国现行的GSP认证从法律层面上讲，就是对药品经营企业的... 阅1 转自nongminsh... 公众公开 19-07-21 16:57 |
医疗器械代表4年后被追究刑责药代违法获刑！近年来，全国医疗反腐已经进入高压区。自2015年原国家卫计委下发了大型医院的巡查计划后，各省卫计委相继启动了对大型大医院巡查计划，而在医院的巡查重点就是反腐，并通过设立举报箱等方式，让患者参与到巡查行动中，真实反映患者诉求，切实解决公立医院存在的诸多问题。2018年，三级医疗机构全部开... 阅41 转0 评0 公众公开 19-07-20 16:56 |
保健品5.9元成本卖4900多元进价5.9元的“药”卖4980元 70人被刑拘。今年2月，湖北武汉居民卢婆婆在买菜的路上遇到有人发健康讲座的传单，邀请卢婆婆去她们公司听"健康讲座"，不仅讲座免费听，还能送收音机，有福利发。接下来的几个月，卢婆婆又先后购买了10多万元的保健品。“并不是药，是保健类食品，仅仅是普通食品，其中一款药叫... 阅26 转0 评0 公众公开 19-04-28 08:35 |
2019年1月3日，山西省药监局发布《山西省药品监督管理局2018年第1期药品质量公告〔2018〕14号》（这是山西省挂牌后发布的第一个药品质量公告），经核查确认，对抽验不符合标准规定的4批次药品制剂和6批次中药饮片予以公告。值得注意的是，安徽朱氏康豪中药饮片有限公司的炒酸枣仁（批号20170301）、河北祁新中药颗粒饮片有限公司的五味子（批号... 阅78 转0 评0 公众公开 19-01-03 18:47 |
