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如果只是跟comparator比，比如说是300对，你只要买300个病人的药，如果是combination可能要买600个病人的上市药，所以光买药的成本就非常高，所以一定是单药先进去后，才会去考虑这个。我们这个药还可以跟velcade去比看efficacy，其中ORR是35.5%，跟Velcade差不多，如果没有用过Velcade，ORR可以到57%，而且更重要的是当时做这个药的卖点是比Ve... 阅1 转自42ZB432 公众公开 22-03-03 10:12 |
第一批做近视手术的人，现在后悔了吗？LASIK（半飞秒）LASIK手术的原理是用激光在角膜外表皮上切出一个15mm左右的圆形刀口，制作角膜瓣，然后把创口如同盖子一样掀开，从而绕过外表皮直接对基质层进行打磨，最后再把外表皮盖上。ICL手术 ICL手术和上边几种手术原理有本质不同，之前的手术都在切割角膜做减法，ICL则另辟蹊径在角膜里做了加法。... 阅33 转0 评0 公众公开 21-02-03 12:57 |
【雷说新药】突破乙肝治愈困境的生力军——RNA疗法。HBV转录抑制剂大多是基于RNA干扰(RNAi)机制的疗法，属于RNA疗法。RNAi(RNA interference，RNA干扰)的机制是长双链RNA(dsRNA)或短发卡结构RNA(hairpin RNA)被核酸内切酶Dicer剪切为siRNA，再与蛋白质结合形成RNA诱导沉默复合体(RISC)，在解旋酶作用下脱去正义链，带有反义链的RISC再与特定mRN... 阅1 转自新康界pro 公众公开 21-02-03 11:58 |
对择期手术病人来讲，术前测试（通常包括全血细胞计数、凝血酶原时间和部分凝血酶原时间、基本代谢检测和尿液分析等）为常规检测项目。术前测试主要适用于有症状或有风险因素的病人，而检测的结果也可以作为评估病人手术风险的手段。应用C反应蛋白（CRP）来检测急性期炎症。由于在检测IgM抗体时存在交叉反应（类风湿因子、与其他病毒抗原的交叉... 阅1 转自齐烟九点0... 公众公开 20-12-08 11:02 |
中国临床试验发展现状及挑战。这意味着将有更多的临床试验机构可以支持新药研发，但实际上由于既往临床试验经验的缺乏和优质医疗资源的聚集效应，真正具备临床研究能力的机构有限，如果大量的临床试验机构其试验能力没有得到快速有效的培养和提升，将仍然无法解决临床资源紧张的问题，具备研究能力和试验经验的机构仍然是各企业需要争夺竞争的... 阅3820 转49 评0 公众公开 20-03-13 18:56 |
目前中国药物临床试验领域发展的最大障碍，在于“相关政策”，即药物临床试验审批期过长，审批流程繁琐。调查报告显示，我国临床试验机构的专业化专职化研究团队建设还滞后，临床医师对临床试验设计水平、临床试验中最新的应用技术和理念等方面的知识都处于较低的水平，缺乏基本的规范化系统培训，特别是在I期临床试验方面，对创新药物参与临床... 阅1 转自will3 公众公开 20-03-13 18:53 |
HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识。作为第一个靶向抗HER2的人源化单克隆抗体，曲妥珠单抗的问世改变了HER2阳性乳腺癌患者的预后，影响了乳腺癌的诊治模式，是乳腺癌药物治疗的重要突破。⑴拉帕替尼联合卡培他滨：临床研究证明，对曲妥珠单抗为基础的方案治疗失败的乳腺癌，拉帕替尼联合卡培他滨比单用卡培他滨的至疾病进展时间延长，所以曲妥珠... 阅1 转自路人乙j8x... 公众公开 20-01-03 15:52 |
T/R和CV估计值与真实值之间的偏离最终导致设计功效和真实功效之间的偏离。表2中列出了在不同T/R和CV真实值的组合下，使用通过24例的预BE研究(计算机模拟1000次重复试验)得到的T/R和CV估计值计算达到80％设计功效所需的样本量，而最终达成真实功效真实=0.9，CV真实=20％时，通过24例受试者的预BE研究可以得到T/R和CV的估计值，以该估计值计算出... 阅1 转自rodneyzha... 公众公开 19-11-18 17:20 |
中国新药研发注册流程全解读（转）CXHL0502449表示国内化药新药申请临床，05表示2005年申报临床，CXHS0900311表示09年国内化药新药申请生产。立项（4月）→临床前研究（9-24月）→CDE待批临床（大于1年）→临床试验→CDE待批生产（1年-n年）→批文生产转移（约6个月）由于申报品种之多，CDE任务之重，一般申报资料送达CDE后，需排队待审，排队... 阅1 转自514daniel 公众公开 19-11-18 17:20 |
美国临床试验数据库（ClinicalTrials）注册流程与填写要求 临床试验注册制度,指在临床试验实施前就在公共数据库公开试验设计信息,并跟踪和报告试验结果。积极开展中医临床试验在ClinicalTrials.gov等临床试验注册机 构的规范注册,有利于中医临床试验的监督,有利于保证试验透明度,有利于提高试验结果的可信度,对于提高我国中医临床试验的整体... 阅1 转自qingfengd... 公众公开 19-11-18 17:17 |
