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《医疗器械注册管理办法》第十五条第三款规定：“在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。”《医疗器械监督管理条例》第二十四条规定“医疗器械生产企业应当……严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。”由上述法律法规可以看到，合格证... 阅141 转1 评0 公众公开 19-02-21 17:41 |
答：《医疗器械生产监督管理办法》第四十条规定：“医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件。”法律法规只要求出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明。如大部分医疗器械产品技术要求规定医... 阅216 转3 评0 公众公开 19-02-21 17:41 |
调解案例 || 43000元买的激光祛斑仪器有问题，消协调解给予退货。刘女士当天便向商家要求退货，但商家拖延退货并要求刘女士支付产品来回运费、传授人员来回的飞机票等3000元费用。接到刘女士投诉后，平谷区消协详细了解了整个案情经过，并且对消费者进行普法宣传，由于被诉方经营地址不在平谷区内，在征得消费者刘女士同意后，区消协当即启用电... 阅180 转1 评0 公众公开 18-04-24 22:11 |
消费提示 || 不轻信化妆品禁用名单，选购要去正规渠道。中国香料香精化妆品工业协会注意到，一些网络中所谓“国家质检总局发布禁用化妆品名单”的消息一直甚嚣尘上，不仅每年更新发布年份，还有时改头换面以“3·15禁用名单”、“有毒化妆品名单”、“致癌化妆品名牌汇总”、“有激素的护肤品品牌列表”等标题在网络广泛流传。呼吁广大消费... 阅25 转0 评0 公众公开 18-03-23 00:48 |
假超声刀流入美容院 广州警方端掉两团伙。近期，广东省广州越秀区警方在对美容市场进行排查中发现，有个别不法分子瞄上生产、销售美容类医疗器械存在的高额利润，利用消费者缺乏对美容类医疗器械的认知，在没有获得监管部门颁发证照资质的情况下生产各类美容医疗器械，甚至开设地下加工场制造假冒国际知名品牌的医疗器械，大肆销售非法牟利。 阅59 转0 评0 公众公开 17-12-21 18:15 |
经过微整形圈儿里“熟人”的推荐，记者进入了广州一家名叫“康丽教育培训”的微整形培训机构。康丽微整形培训机构老师：在调查微整形培训黑幕的过程中，记者接到了一个叫菲菲（化名）的小姑娘的电话，她告诉记者，一次2700元的隆鼻注射经历，一个非专业机构培训出来的非专业整形医生，几乎毁了她的人生。自称是老师的两个人接待了记者，老师说... 阅41 转0 评0 公众公开 17-12-21 15:46 |
专家解密超声刀三大真相。超声刀美容灼伤皮肤？不过在红火的背后，超声刀新闻频现，“真假超声刀仪器”、“超声刀灼伤皮肤”……超声刀会灼伤皮肤？“由于超声刀本身不作用于表皮，表皮没有损伤，所以做完超声刀后，不需要特别的护理。正常的化妆品和护肤品都能如常使用。”在高凯医生看来，超声刀安全性高，一般没有并发症。说到超声刀美容的... 阅74 转0 评0 公众公开 17-12-06 23:35 |
超声刀美容乱象：几千元仪器 十几元的凝胶=几万元一次？超声刀美容。事后觉得不妥杨女士想要退款，这时店员又向她推荐了另外一个美容项目——超声刀！“超声刀”属于医学美容项目，而阿玛仕造型养生会所，根本就不是医疗机构，按道理是不可以经营“超声刀”生意的！超声刀美容出事的新闻也时有报道。在禅城和南海，记者走访了6家美容美发馆，其... 阅113 转0 评0 公众公开 17-12-06 23:31 |
药品医疗器械审评审批改革文件数据库重磅推出。2015年8月国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，拉开了我国药品医疗器械审评审批制度改革的大幕，2017年10月中办国办印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，推动改革创新向纵深发展。数据库设有检索功能，可按关键词检索，检索范围覆盖所有标题和正... 阅28 转1 评0 公众公开 17-12-06 22:20 |
阅12 转0 评0 公众公开 17-12-06 22:05 |
