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从QbT到QbD理念的转变。上图2是QbD的框架图，与QbR不同的是，QbD认为，产品的质量标准的建立应是结合临床相关的、并结合产品自身的性能而预先设计和控制生产工艺和产品质量标准，药品质量的保证是依赖于对处方工艺的理解和控制的一套系统的研究方法，而最终产品的检测只是为了保证产品质量的一致，而非用于保证生产过程一致或过程控制一致。所... 阅1 转自清风蓦然 公众公开 18-07-28 20:17 |
干货|狂犬疫苗的研究进展。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。 阅241 转0 评0 公众公开 18-07-23 09:20 |
CAR-T生产过程的质量控制。质粒拷贝数通过qPCR检测，得到相对于CAR阳性细胞数或者总细胞数的质粒拷贝数。目前CAR阳性T细胞的百分比控制经验有限，Kymriah的CAR阳性T细胞百分比批次差异性较大。鉴别要保证病人使用的为来自自身的细胞，Kymriah同时进一步通过qPCR检测VCN、流式细胞术检测CAR表达来鉴别其为表达CAR的自身T细胞。但T细胞也包含不同... 阅1063 转13 评0 公众公开 18-07-16 17:45 |
一整套人体解剖学记忆口诀，值得收藏！一整套人体解剖学记忆口诀，几乎涵盖了人体所有系统和部位，值得大家收藏。运动系统口诀。全身骨口诀。各部椎骨特点口诀。胸骨口诀。颅骨口诀。鼻旁窦口诀。脊柱的韧带口诀。脊柱形态口诀。胸廓口诀。肩关节口诀。肘关节口诀。手腕骨口诀。咽口诀。阑尾口诀。肝口诀。肝下面“Ｈ”沟口诀。鼻腔外侧壁开口... 阅41 转0 评0 公众公开 18-07-16 17:40 |
慢病毒包装步骤及经验总结慢病毒（Lentivirus）是逆转录病毒的一种，它能够将靶基因导入到一些较难转染的细胞，如原代细胞等，并且将靶基因随机整合到宿主的基因组中，从而大大增加了转染效率，并且能够在细胞系中稳定表达若干代，可以进行稳转细胞株的筛选。腺病毒 or 慢病毒？在这里我先把操作问题排除，你若想提高病毒感染效率，可以先提高... 阅2 转自MitchellHe 公众公开 18-07-04 11:59 |
细胞毒性T细胞（也被称为“杀手T细胞”）正在识别受病毒感染、癌变之类的“不正常细胞”，导致细胞死亡。上皮细胞通过有丝分裂可将每条染色体精确复制成两条染色单体并均等分到两个子细胞中，使子细胞含有同母细胞相同的遗传信息。体外培养的心肌细胞经常会出现自发搏动现象，且同一个培养皿中的心肌细胞的搏动往往还是同步的，因而把心肌细胞... 阅15 转0 评0 公众公开 18-05-19 22:51 |
掌握这些科研方法，会让你的科研更高效~课题立项的原则是：查阅相关文献，根据导师的研究方向和实验室的条件， 选择一个适合自己兴趣才能的课题作为主攻的研究方向。当得出实验结论后， 就是把实验过程和结论写成论文的时候了。我的导师让我在科研选题上根据他的研究方向和实验室的条件选择一个在两年内可以完成的科研项目作为我的硕士论文选题... 阅209 转1 评0 公众公开 18-05-19 22:41 |
6.将种毒瓶和对照瓶一起放入37oC,CO2烘箱培养1h,其中每隔15min,需要将种毒瓶和对照瓶拿出,轻轻摇晃瓶子,保证病毒液或维持液能在细胞面上来回20-30次,使病毒液或维持液能充分接触细胞;3、细胞培养试剂：胎牛血清、原代细胞转染试剂盒、细胞实验检测试剂盒、细胞生长因ELISA试剂盒、定量PCR芯片试剂盒、DNA/RNA及细胞裂解物等。 阅98 转0 评0 公众公开 18-04-12 08:10 |
一般标准分国际标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，其中国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。台账应能记录实验室每份标准的来源、现在状态、追踪标准的持有者等，方便在用标准的查询、作废标准的处理。实验室应配置兼职人员管理台账，定期查询标准信息、更新台账，收回作废标准、发放新标准，完善相关标准的记录，如登... 阅59 转3 评0 公众公开 18-02-24 10:56 |
