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与医疗器械监管直接相关的《医疗器械监督管理条例》第六条规定:“一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,应当调整出一...
国家药监局:联影、微创等械企54款创新医疗器械获批上市!近日,国家药监局发布最新通告,自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道。对于进入创新医疗器械审评审批通道的产品,国家局通过早期介入、专人负责、多次沟通、专家咨询等方式开展科学审评审批,在“标准不降低、程序...
一、什么是医疗器械(医用耗材)阳光采购结果全省共享?本次医疗器械(医用耗材)阳光采购结果全省共享不是传统意义上的招标挂网,而是由省药械联合限价阳光采购平台(以下简称“省级平台”,218.85.72.86)运用各种方式采集省内外各级各类医疗机构在用的各类耗材的交易价格,并进行全省阳光采购结果共享。答:我省医疗器械(医用耗材)阳光采...
2019年六大创新医疗器械行业分析。2018年六大创新医疗器械投资方向:影像设备子行业,体外诊断的子行业,心脑血管子行业,肿瘤相关器械子行业,外科、骨科器械子行业,医疗人工智能子行业。医学影像行业主要分为上游医学影像设备及耗材和下游影像诊断服务。骨科器械是医疗器械行业不容忽视的细分行业,从整体医疗器械占比来看,大致占到6%左右,...
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