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领导的重视是风险管理工作的首要前提-ISO31000: 2018风险管理指南系列解读(三)所以想要让风险管理产生效果，形式上要在组织治理层面考虑风险管理，内容上要支持组织的各类决策行为。我们看到很多研究和学术机构将风险管理研究作为科学决策学科的一部分，如沃顿商学院的风险管理研究就在其决策过程研究院。ISO指出，风险管理框架的目的是协助组... 阅1 转自面向阳光7... 公众公开 19-01-04 20:14 |
-ISO31000: 2018风险管理指南系列解读(一...在对风险管理工作定位上，前些年COSO是走偏了，但最新发布的COSO和ISO文件，在精神内核上已经趋同。3、风险等重点定义。关于风险的定义沿用了第一版的定义方式：“不确定性对目标的影响”，沿用了使用不确定性（uncertainty）定义风险的方式，这个定义也是2009年以来广泛被各方参考和采用的一个定义... 阅1 转自面向阳光7... 公众公开 19-01-04 20:13 |
风险评估三步骤。大家做RPN习惯了，经常会将可检出性也考虑在风险当中，但是在风险评估阶段，可检出性并不在讨论的范围内，对于可检出性的讨论以及如何增加可检出性，属于下一阶段风险控制的内容。风险分析的目的就是对于风险的两个衡量因素严重性和发生的可能性的综合评判，对于可能性和严重性的评判可能是定量的也有可能是定性的，无论如何，... 阅3012 转6 评0 公众公开 17-03-21 00:59 |
质量风险管理的两个总体原则。制药行业的所说的质量风险管理只是风险管理的一个部分，从公司管理的层面来说，风险有很多方面，有企业战略方向上的风险，有企业运营方面的风险和法律合规上的风险，有财务上的风险，有操作安全、环保和健康相关的风险，但ICH Q9和EU GMP附录20这两份指南所说的都是与质量相关的风险。质量风险管理的第二条原则是... 阅2758 转13 评0 公众公开 17-03-21 00:58 |
质量风险管理计划四板斧。质量风险管理，或者说质量风险管理计划有的时候并不一定是一份独立的文件，可以整合到项目计划，VMP或其他的质量文件中，甚至还可以是一份管理的SOP，质量风险管理计划写成什么样子，完全取决于计划适用的范围以及复杂程度，脑补一下昨天提到的第二条原则：对风险投入的努力程度，管理的正式程度和文件管理水平应与风... 阅220 转3 评0 公众公开 17-03-21 00:58 |
质量风险管理的两个总体原则中的第二点就是“对风险投入的努力程度，管理的正式程度和文件管理水平应该与风险相对应”，不同的风险管理工具，其适用范围与适用的场景不同是一个方面，另外一方面也就是工具产生的输出的复杂程度，工具的正式程度也是有区别的。是否需要控制措施的有效性证明同样，FMEA和HACCP这一对工具，也都需要制订相应的风险... 阅489 转10 评0 公众公开 17-03-21 00:54 |
质量风险管理与质量体系是有紧密的联系的，谈质量风险管理（QRM）到最后必须会归结到对整个质量体系的探讨，但质量体系这个话题又太大，个人也不敢说对于质量体系每个方面都有很深入的研究，所以想全面谈质量风险管理就会觉得有些吃力。欧盟已经对GMP中涉及到质量风险管理相关的章节进行了升版（并且其他章节也有计划根据质量风险管理的原则进... 阅189 转5 评0 公众公开 17-03-21 00:54 |
【大画PM】图说PMBOK十大知识领域之项目风险管理。规划风险管理。识别风险。实施定性风险分析。实施定量风险分析。规划风险应对。控制风险。 阅191 转2 评0 公众公开 17-03-21 00:51 |
风险管理与流程管理结合的实践与意义。在进行业务流程梳理时更要依照有效的方法论进行，要明确具体的流程、流程步骤的颗粒度，要能够将识别出的风险匹配到流程当中，而对那些匹配不进流程的风险，要进行进一步的分析，确定到底是风险颗粒度的问题，还是确实是不能够在流程进行解决和发现的问题，在这一轮工作完成之后，我们就能够很容易的梳理... 阅142 转3 评0 公众公开 17-03-21 00:50 |
达信：深度解读COSO新版企业风险管理框架（ERM）COSO组织对ERM框架的初衷和定位是正确的，但在起草ERM框架时采用了在COSO内部控制框架的基础上进行升级和扩充的做法，这直接导致了两个理论框架虽然愿景和目标各不相同，但内容的重合度非常高，回想过去这些年企业在实践这两个理论体系时出现的种种说法“内部控制就是风险管理”、“风险管理就是... 阅96 转1 评0 公众公开 17-03-21 00:49 |
