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| 共 16 篇文章 |
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生物制品首次临床试验起始剂量拟定的一般考虑。NOAEL被广泛用于健康人或患者首次临床试验起始剂量的确定，但其他毒性终点也常被用到，如在抗肿瘤药物患者首次临床试验起始剂量的拟定中，一般将啮齿动物的10%动物严重毒性剂量（doseseverely toxic to 10% of animals，STD10）和非啮齿动物的最高非严重毒性剂量（highest non-severely toxic dos... 阅1 转自rodneyzha... 公众公开 18-09-27 21:23 |
盘点：近年我国批准上市的“中国1类”新药(化药篇)PS：艾坦?为口服片剂，含250mg、375mg或425mg阿帕替尼。艾拉莫德，一种核因子NF-κB活化作用抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎，由中国先声药业开发(购于天津药物研究院，联合开发)，是具有我国完全自主知识产权的全球首个用于治疗类风湿性关节炎的小分子药物，于2011年8月获我国CFDA批准上市，... 阅4739 转23 评0 公众公开 17-12-29 13:09 |
从伟哥到PD-1，创新药是如何失败的？2016年8月5日，百时美施贵宝宣布其PD-1重磅药物Nivolumab（Opdivo）一线单药治疗晚期NSCLC（PD-L1 TPS≥ 5%）的三期大型临床研究CheckMate-026未能达到显著改善无进展生存期（PFS）的主要终点。几家欢乐几家愁，BMS股价大跌的时候有人正在享受股价上涨，2016年6月16日默沙东宣布其Keytruda一线单药治疗PD-L1... 阅109 转3 评0 公众公开 17-12-11 10:36 |
振动光谱是指物质分子或原子基团的振动所产生的广谱，分子的振动跃迁过程中会伴随有转动能级的变化，整个分子的振动光谱包含若干条谱带。Raman谱是基于分子振动能级的改变而产生的光谱，研究化合物分子受光照射后所产生的散射光与入射光能量差与化合物振动、转动频率间关系的分析方法，可以探测分子内化学键的伸缩和弯曲等典型振动，与IR谱相反... 阅2039 转12 评0 公众公开 17-10-12 10:35 |
《新药临床药理学》第一讲。协和医院临床药理中心I期研究室开设的《新药临床药理学》这门课程教你轻松搞懂它。课程名称：新药临床药理学。 阅302 转2 评0 公众公开 17-09-07 18:21 |
影响药物吸收的因素-药剂篇。如果药物在酸碱作用下发生分解，那么药物在胃肠道中可能也会发生分解，影响药物的吸收。药物分子必须具有合适的亲酯性才能穿过肠上皮细胞在内的大多数细胞膜的酯质分子层，因此亲酯性药物分子具有良好的吸收。某些辅料可提高药物的可压性、稳定性，减少药物对胃的刺激，控制吸收部位的药物吸收，提高生物利用度。辅... 阅3847 转20 评0 公众公开 17-08-31 14:45 |
尿比重数值的大小取决于肾小管的浓缩稀释功能，而与尿内所含溶质（盐类、有机物）的浓度成正比，与尿量成反比。尿蛋白定性试验阳性或定量试验>150mg/24h尿时，称蛋白尿。见于急性和慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾病综合征、肾肿瘤、糖尿病肾小球硬化症、狼疮性肾炎、过敏性紫癜性肾炎、肾动脉硬化、肾静脉血栓形成、心功能不全等。当血糖阈值... 阅46 转0 评0 公众公开 17-08-29 21:14 |
纳米抗体在小分子检测中的应用。纳米抗体相对于传统单克隆抗体相比，具有很高耐有机溶剂的能力，如针对脂溶性的真菌毒素---黄曲霉毒素B1(AFB1)的纳米抗体Nb26与Nb28，在70%的甲醇条件下仍然具有抗体活性。通过免疫羊驼使得特异性纳米抗体在动物体内经过亲和成熟并富集，因而较易从构建的纳米抗体文库中筛选得到亲和力好的纳米抗体，相比之下，... 阅388 转4 评0 公众公开 17-08-29 17:16 |
然而，大鱼大肉三高症患者容易得脂肪肝不假，但是如果把蛋白质和脂肪彻底从饮食中删去也会因营养不良得脂肪肝。男性每天乙醇摄入量在40克以上，长期饮酒5年以上，女性则对酒精性脂肪肝更缺乏抵抗力——每天乙醇摄入量20克以上或是两周以内每天乙醇摄入量达80克以上就容易患酒精性脂肪肝。所以，因节食、营养不良引起的脂肪肝并不需要服药，只要... 阅194 转1 评0 公众公开 17-08-25 16:18 |
肿瘤领域，除CTCAE外，国外IIT最权威的AE判定标准您了解吗？AE的定义，应该从FDA，ICH GCP中寻找答案，不能固守个人偏见，自创学派，拿着“不良事件”这个象征性词语进行刻舟求剑，这种实践水平是无法确保受试者安全。所以这就是为何AE必须由研究者或其授权的Sub-I经过培训并书面授权后方可收集、报告和回答疑问的原因，研究者永远是关键医疗行... 阅1550 转8 评0 公众公开 17-08-22 14:37 |
