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| 共 8 篇文章 |
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非劣效性试验的原假设为试验药(T)总体疗效比对照药(C)总体疗效要差，且差值是-（非劣效性界值）或更小的负值；例如研究仿制药与原药的疗效是否“相等”、小剂量来替代大剂量的疗效是否“相等”、短疗程药物来替代长疗程药物的疗效是否“相等”。仅当既说明试验药非劣效于对照药，又说明对照药非劣效于试验药时，才能得出两药“等效”的结论。优... 阅628 转1 评0 公众公开 20-07-28 17:15 |
统计学中RR OR AR HR的区别首页 >新闻动态 >统计学中RR OR AR HR的…...RR适用于队列研究或随机对照试验。RR的计算公式是：RR＝暴露组的发病或死亡率/ 非暴露组的发病或死亡率。当总体RR小于1时，表示暴露因素是疾病的保护性因素，且RR越小，暴露因素对疾病的保护作用就越大。但在病例对照研究中不能计算发病率，只能计算OR，OR的含义与R... 阅86 转1 评0 公众公开 18-04-17 08:42 |
肿瘤临床试验里的常见缩写大全各位，在看肿瘤的各种临床试验的时候，我们经常会碰到各种的缩写，这些缩写包括： CR，PR，SD，PD，ORR，PFS，DFS，TTP，OS等等，你一定会很困惑吧？PD: 疾病进展, Progressive Disease）ORR：总缓解率，Overall Response Rate.PFS：无进展生存，Progression-Free Survival.ORR：总有效率，Overall Response Rate.... 阅11246 转60 评0 公众公开 18-04-08 15:20 |
FDA有三条特别审批通道，即快速通道（Fast Track）、优先审评（Priority Review）、加速批准（Accelerated Approval）。Section 901 of FDASIA amends the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&CAct) to allow the FDA to base accelerated approval for drugs for seriousconditions that fill an unmet medical need on whether th... 阅3511 转37 评0 公众公开 18-01-26 11:05 |
通过I期临床试验，观察人体对新药的耐受程度、药代动力学和药效动力学，探索药物最大耐受剂量(Maximal Tolerable Dose，MTD)、剂量限制性毒性(Dose-Limiting Toxicity，DLT)，为制定接下来II、III期临床试验设计和给药方案提供依据。III期临床试验又称为确证性临床试验，其是为了进一步确证II期临床试验(探索性临床试验)所得到有关新药有效性和... 阅1076 转14 评0 公众公开 18-01-25 10:11 |
