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干货 | 肿瘤突变负荷(TMB):精准免疫治疗的生物标志物新宠!TMB是近年来在多种肿瘤免疫治疗中发现的可用于预测免疫治疗疗效的独立生物标记物,TMB-H(高肿瘤突变负荷)患者产生的新抗原多,肿瘤会被大量肿瘤特异性T细胞攻击,抗PD-1/PD-L1抗体治疗可以使肿瘤T细胞反应得以更充分的发挥,因此TMB-H的患者对免疫检查点抑制剂治疗临床获益更大。二...
不畏浮云遮望眼 | 【2020ASCO】TMB对免疫治疗的预测价值。分析结果显示,在253(42.1%)例TMB数据可获取的患者中,TMB≥10mut/Mb的患者免疫治疗对比化疗可显著延长OS,而在TMB<10mut/Mb的患者中OS则无显著差异。值得欣喜的是,今年春天Keytruda在泛癌种TMB-H患者中获得优先评审,2020ASCO会议上的多项研究也提示TMB-H实体瘤患者使用免疫治疗带...
IVD资讯 | 世和基因自主研发TMB检测专利获国家知识产权局授权!世和基因TMB检测试剂盒申报,促成行业规范。基于世和基因在TMB方面的专利成果,以及世和基因TMB检测技术对于临床免疫治疗患者的疗效预测研究成果,世和基因开发的非小细胞肺癌组织TMB试剂盒,获批成为了国内首个进入创新医疗器械特别审批通道的试剂盒(图7),为世和基因TMB后续的...
专访医科院肿瘤医院应建明教授,解读TMB检测临床实践问题。中国TMB标准化项目的TMB可以理解为Tumor Mutation Burden肿瘤突变负荷,也可以理解为Tumor Molecular Biomarker肿瘤分子标记物,因此项目的目标Biomarker以TMB为主,但是同时也考虑到了其他的有临床意义的Biomarker,比如驱动基因突变、微卫星不稳定(MSI)、新生抗原(Neoantigen)、...
回顾TMB作为肿瘤免疫治疗伴随诊断的获批之路。该研究总共入组1050例患者,其中790例患者TMB可评估,经过F1CDx检测判定102例(13%)为TMB-H。三、TMB检测前景展望 基因检测TMB的大panel获批也没有停止,现在FDA又有Omics Core(19396基因)以及PGDx Elio(507基因)两款基因检测大panel批准用于IVD检测,这无疑拓宽了TMB应用产品的选择,同时Fri...
而同样作为免疫治疗生物标志物的TMB,在2018年底已经被写入NCCN指南,在6月16日,FDA加速批准PD-1抑制剂Keytruda扩展适应症:单药治疗:用于不限癌种的实体瘤二线治疗(既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤,这也是Keytruda第二次获得不限癌种实体瘤适应症的批准。)用药条件是“肿瘤突变负荷高(TMB-H)”(TMB≥10个突变/百万碱基)T...
TMB迎来翻身,成为第二个泛瘤种免疫治疗伴随诊断生物标志物。即使在非MSI-H的人群中,pembrolizumab在TMB-H患者(n=85)中的响应率仍高达27.1%,为TMB-L患者的4倍。利用近万例实体瘤患者的公共测序数据,思路迪进一步针对F1CDx panel(324基因)与思路迪OK伴侣panel(733基因)进行了相关性分析,得出获批的F1CDx TMB≥10/Mb可转换为思路迪OK伴...
显著扩大获益人群,肿瘤突变负荷(TMB)首次FDA获批,成为第二个泛癌种免疫治疗生物标志物。这项临床试验纳入了多个不同癌种的实体瘤患者,有790名患者通过FoundationOne CDx大Panel二代测序进行了肿瘤组织的TMB检测,其中有102名 (13%) 患者被归为TMB-H (肿瘤突变负荷≥10突变/百万碱基),这些患者的客观缓解率 (ORR) 为29% (95% CI, 21-39)(...
AACR下半场丨TMB和抗PD-1疗效的相关性、聚焦超声 抗PD-L1的新组合。免疫检查点抑制剂(ICIs)正在从上影响许多癌症类型的治疗前景,越来越多的研究也在探索不同的免疫联合策略,包括免疫-化疗、免疫-免疫、免疫-靶向、免疫-介入、免疫-放疗等。研究结论认为:聚焦超声(FUS)是肿瘤学中一种迅速发展的治疗方法,该研究提示FUS可能对增强PD-L1抑...
26例接受帕博利珠单抗治疗的患者中位pTMB差异也非常显著,达到DCB的患者中位pTMB为21.1 mut/Mb,NDB的患者中位pTMB为13.4 mut/Mb(P=0.032)。在接受铂类加培美曲塞化疗的26例患者中,DCB患者的pTMB中位数为22.0 mut/Mb,而NDB患者的pTMB中位数为11.9 mut/Mb(P=0.057;在研究中,6例pTMB高的患者没有达到DCB(图1B)。pTMB≥16且无阴性预测突...
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