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| 共 69 篇文章 |
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3. 麻醉药品和精神药品的运输管理。药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品：根据《药品管理法》第 115 条的规定，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售... 阅35 转1 评0 公众公开 22-10-18 11:44 |
企业对企业模式：药品上市许可持有人、药品批发企业通过自建网站，从网上采购药品或将药品销售给其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位，以及药品零售企业、医疗机构从网上向药品上市许可持有人、药品批发企业采购药品的网络药品交易服务模式。医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药，但个... 阅46 转0 评0 公众公开 22-10-18 11:44 |
药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括: A 代表自行生产的药品上市许可持有人、B 代表委托生产的药品上市许可持有人、C 代表接受委托的药品生产企业、D 代表原料药生产企业；责令召回：是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召... 阅11 转0 评0 公众公开 22-10-18 11:43 |
88. 药品批发是指将药品销售给符合购进药品资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的药品经营方式。141. 口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂的管理类别是第一类精神药品;口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、... 阅193 转4 评0 公众公开 20-10-15 23:03 |
30.药品行政许可事项：《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《药品经营许可证》、《药品注册证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《执业药师注册证》、药物临床试验机构的资格、药品广告批准文号、GMP（或GSP）认证证书等。①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；75.提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神... 阅19 转3 评0 公众公开 18-10-08 22:24 |
药品生产、药品经营、药品使用。药品管理法界定的药品。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。药品与非药品、外用药与其他药品。麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易... 阅60 转2 评0 公众公开 18-10-06 12:23 |
212.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有①经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品②药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更 30日前，申请变更登记③药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理... 阅2 转自初83班 公众公开 18-09-26 08:37 |
网络销售药品规定。ü 网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业。ü 网络销售药品者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。ü 药品销售网站展示的药品信息真实合法、标明药品批准文号、进口药品注册证号等,链接至国家药监局网站对应的数据查询页面。A.医... 阅40 转2 评0 公众公开 18-09-20 00:01 |
4.经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。12.处方药和非处方药管理：根据品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同，甲乙类非处方药管理：根据药品安全性。麻精药品管理。1.情形的认定：假药足重害健康，毒害特殊血疫孕，对象危重孕婴儿，注急处方伪证号;假劣药重害健康，轻伤以上轻中残，一般严重功能障，其他严重害健康;假药特重害健康，十... 阅57 转3 评0 公众公开 18-09-08 23:58 |
《药事管理与法规》常见考点速记口诀药事管理与法规的速记口诀。处方与非处方药管理。11、非处方药色标：红色甲类绿色乙类和指南性标志，即“红甲绿乙企标”12、处方药和非处方药管理：根据品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同，甲乙类非处方药管理：根据药品安全性。8、县级药监监督销毁麻精药品9、第二类精神药品零售：零售连锁零售二类... 阅1 转自快乐健康... 公众公开 18-09-07 21:37 |
